ISO 9001

Ada 8 prinsif yang harus kita sadari dalam implementasi iso 9001-sistem manajemen mutu, yang dimana 8 prinsif ini sering tidak di sadari oleh konsultan apalagi tim perusahaan yang berakibat pada kurang maksimalnya hasil ketika implementasi sistem itu sadari.

Hal itu terbukti banyak sekali temuan minor di temukan oleh auditor ketika dilakukan audit di perusahaan yang akan di sertifikasi.

untuk konsultasi dan training sampai sertifikasi iso 9001secara detailnya, silahkan telp kami di:

021 92795135
087884302987
081380163185

This paper discusses the principles of a modelling technique called IDEF 9000. IDEF 9000 takes a systems view of a Fulfil Order Process and allows the modelling of activities, functional relationships and data. Developed from the original IDEF 0 modelling technique, IDEF 9000 uses an extended syntax and semantics to identify the links to the ISO 9001 quality standard and visually highlights them for redesign. The paper describes the method and its application in a case study.

Analyzing natural language-based Customer Satisfaction (CS) is a tedious process. This issue is practically true if one is to manually categorize large datasets. Fortunately, the advent of supervised machine learning techniques has paved the way toward the design of efficient categorization systems used for CS. This paper presents the feasibility of designing a text categorization model using two popular and robust algorithms – the Support Vector Machine (SVM) and Long Short-Term Memory (LSTM) Neural Network, in order to automatically categorize complaints, suggestions, feedbacks, and commendations. The study found that, in terms of training accuracy, SVM has best rating of 98.63% while LSTM has best rating of 99.32%. Such results mean that both SVM and LSTM algorithms are at par with each other in terms of training accuracy, but SVM is significantly faster than LSTM by approximately 35.47s. The training performance results of both algorithms are attributed on the limitations of the dataset size, high-dimensionality of both English and Tagalog languages, and applicability of the feature engineering techniques used. Interestingly, based on the results of actual implementation, both algorithms are found to be 100% effective in accurately predicting the correct CS categories. Hence, the extent of preference between the two algorithms boils down on the available dataset and the skill in optimizing these algorithms through feature engineering techniques and in implementing them toward actual text categorization applications.

Este artículo realiza un estudio bibliométrico a través de la base de datos Web of Science (WoS) para conocer el estado del arte de las normas ISO 9001 e ISO 14001. Para ello, se hace una búsqueda de publi-caciones, desde el año de publicación de cada una de las normas hasta 2018. La principal contribución de este trabajo es aportar una visión sobre las líneas de investigación desarrolladas hasta la fecha, analizando los países, las instituciones, los autores más productivos, así como las principales revistas científicas que publican en la materia. Se han identificado 3 líneas principales de investigación para la ISO 9001 afines con su compresión y beneficios, su integración con otros sistemas de gestión, y su relación el desempeño financiero de las empresas. Por su parte en el caso de la ISO 14001 destacan 4 líneas de inves-tigación asociadas a su relación con el desempeño financiero y el desarrollo sostenible, su integración con otros sistemas de gestión, y su asociación con otros sistemas de gestión ambiental, como EMAS. De la revisión efectuada, se pone de manifiesto la necesidad de profundizar en temáticas que hasta el mo-mento no han recibido la atención suficiente por parte de los investigadores, como la rápida expansión de las certificaciones en países emergentes impuesta directa e indirectamente por los países desarrollados, las dificultades en el proceso de adopción de las normas y la percepción sobre la implantación y certificación de los sistemas de gestión ISO por parte de diferentes grupos de interés, entre otros. Palabras clave: ISO 9001, ISO 14001, análisis bibliométrico, sistemas de gestión, WoS, mapeo científico. A B S T R A C T The aim of this paper is to determine a bibliometric study through the Web of Science (WoS) database, to know the state of the art of the ISO 9001 and ISO 14001 standards. This is done through a search for publications, from the year of standard's publication until the year 2018. The main contribution of this work is to take a view from the research lines taken to date in this emerging knowledge field, analyzing the countries, institutions, the most productive authors, as well as the main scientific journals that publish on the subject. Three main lines of research for ISO 9001 were related to its compression and benefits, its integration with other management systems, and its relationship to the financial performance of companies have been identified. On the other hand, around ISO 14001 there were four lines of research associated with its relationship with financial performance and sustainable development , its integration with other management systems, and its association with other environmental management systems, such as EMAS. From the review carried out, the need to deepen issues that have not yet received adequate attention from researchers , such as the rapid expansion of certifications in emerging countries imposed directly and indirectly by developed countries, is highlighted, the difficulties in the adoption process of norms and the perception of the implementation and certification of the ISO management systems by different interest groups, inter alia.

O setor de serviços, que vem crescendo expressivamente por todo mundo, busca a excelência garantindo a competitividade e a permanência no mercado mundial. Considerada uma unidade de serviços de informação, este trabalho analisa a implementação da ISO 9001:2000 na Biblioteca Mário Henrique Simonsen da Fundação Getúlio Vargas. Primeiramente é
apresentado um modelo para aplicação da ISO 9001:2000 em bibliotecas seguindo as seções descritas na norma baseada em processos. O modelo recomenda a melhoria ou o desenvolvimento de atividades e a aplicação de alguns recursos que podem auxiliar na aplicação efetiva da norma em bibliotecas. A validação do modelo foi confirmada através dos
resultados obtidos no estudo de caso, concluindo a aplicabilidade da ISO 9001:2000 em serviços de informação.

It is now quite common for organizations to simultaneously implement ISO 9001, ISO 14001 and OHSAS 18001 systems. During audits of such organizations, it is seen quite commonly that their 3 systems run paralleled; and do not handle the requirements of these three standards through an integrated approach to achieve desired efficiency and ease. Mostly, the similarities and/or mutual correspondences of the clauses of these 3 standards are not well understood.

So far, the approach for providing such correspondences has been just on the basis of the similarities of clause headings - ref Table A.1, OHSAS 18001:2007, and Annex-B, ISO 14001:2004. This approach has not been sufficient for the precise understanding.

So, the author in this document presents the correspondence between all the clauses of standards ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 and OHSAS 18001:2007; which is based on actual content/coverage of the clauses, and not on just the similarities of clause headings.

It may be noted that, now, any such correspondence is not available under these standards. ISO also have not provided any such correspondence in their year 2015 version of standards, because they now use a ‘common clause structure/sequence’ for all their management-system standards - although the clause structures differ down the line at places, even for the clauses of overall systemic controls, as apparent in this document.

The purpose of this document is to facilitate:
o The understanding and appreciation of relative coverage/content of these standards;
o The structuring of a single ‘integrated management system’ against these standards; and/or
o The planning for an ‘integrated audit’ against these standards.

We're committed to helping you and your organization understand the updated requirements. This guidance document identifies the steps you should take to achieve compliance to ISO 9001:2015, and more importantly; what you don't need to do! Clause-by-clause Interpretation Transitioning to ISO 9001:2015

Przedsiębiorstwa wdrażają, certyfikują i doskonalą system zarządzania jakością. Proces ciągłego doskonalenia prezentowany jest w normie PN-ISO 10014 Zarządzanie jakością. Wytyczne do osiągania korzyści finansowych i ekonomicznych, w której powiązano podejście procesowe, osiem zasad zarządzania i metodykę Planuj-Wykonaj-Sprawdź-Działaj (PDCA). W wyniku tak przeprowadzonej analizy odchyleń pomiędzy wartościami planowanymi a zrealizowanymi organizacja może doskonalić swój system, sposób zarządzania, a także jakości oferowanych wyrobów lub usług. Organizacja prowadząc taki sposób zarządzania może uzyskać korzyści ekonomiczne i finansowe.
Enterprises implement, certificate and improve quality management system. The whole process of continuous improvement is presented in PN-ISO 14000 Quality management -- Guidelines for realizing financial and economic benefits. The standard shows  linkage between  process approach, 8 rules of quality management and PDCA methodology. As a result of divergence analysis between planned and realized values organization may improve its system, way of management as well as quality level of theirs products or services. Organization running such way of management may gain significant economic and financial benefits.

La certificación inspirada en una norma de alcance nacional pero de parámetros internacionales, como la Norma ISO 9001 “gestión de calidad”, es un ejemplo de cómo el Derecho Internacional Privado, tiene vida propia y no necesita de su integración al marco jurídico interno para tener valor y aplicación extensiva; como en  la experiencia que se relata en el artículo, donde se certifica una Notaría del centro sur de chile –la notaría García Carrasco de Concepción-. Esta norma ISO, sin tener carácter obligatorio, es sin embargo de mundial aplicación y en ello radica su fortaleza, pues no requiere de órgano que aplique su facultad de imperio para que ésta se haga obligatoria o se extienda entre los usuarios que por ella se validan.

The purpose of this paper is to justify that quality is an appropriate tool for integration of management system in public organizations. From this point of view, it is demonstrated in theoretical context that ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC 27001 can be applied in public organizations as they have common basis in the face of PDCA-cycle. Besides, the fundamental role of quality management system is confirmed as center for integration. Benefits and complications of integration are considered. In addition, this theoretical framework is validated by developing a project proposal for integration of management system in public organization.

تتنوع المعايير الدولية و الوطنية الصادرة عن جهات التقييس الرسمية وغير الرسمية، كما تتنوع أيضا مؤشرات الأداء لمختلف أنواع المكتبات والتي تساعدها في قياس أدائها ومن ثم تقييمه، وتغطي المعايير الدولية مختلف جوانب المكتبات إنشائها واختيار موقعها، مرورا بمواصفات المبنى، والأثاث، والأجهزة، والحفظ والصيانة، وبناء المقتنيات وتقييم خدماتها بشكلها الورقي و الاليكتروني، وأخيرا قياس تأثيرها على الأفراد والمجتمعات، إلى جانب
قياس تأثيرها الاقتصادي بما تحققه من عائد على الاقتصاد الوطني.
ولعل من أبرز المعايير الدولية التي تغطي الجوانب السابقة:
المواصفة ISOTR11219
الخاصة بالشروط الواجب توافرها في المبنى
  ISO11620
الخاصة بمؤشرات أداء المكتبات، فالمواصفة
ISO16439
الخاصة بقياس العائد من المكتبة...الخ

Based  on  AnexSL,  some  standards  were  adopted  (ISO  22301  and  ISO 27001:2013), and the preparation of the fifth edition of ISO 9001:2015 started. Reasons for path  towards  uniformity  standards  are  the  drop  in  interests  for  the  certification  and application  management  standards  related  to  the  expectations  and  plans,  problems  in previous transitions to new versions of the standards and primally approved concept of the necessity  for  harmonization  management  standards.  This  paper  gives  the  analysis  of requirements that brings  Annex SL, changes which are applied to the new version of BS/ ISO/ DIS9001:2015, and an analysis of the possibilities of harmonization of ISO standards.

W pracy przedstawiono wybrane obszary związane z możliwością doskonalenia systemu zarządzania jakością organizacji uwzględniając zmiany, jakie wprowadzono w wyniku pandemii. Poza częścią teoretyczną w każdym rozdziale monografii zawarto podsumowanie wyników badań zrealizowanych w Katedrze Zarządzania Jakością Uniwersytetu Ekonomicznego w Krakowie. W pierwszym rozdziale pracy przedstawiono koncepcję projakościowej kultury organizacji, zwracając uwagę na wybrane obszary dotyczące zmian wynikających z pandemii.
W rozdziale drugim opisano wymagania najpopularniejszego znormalizowanego systemu zarządzania, zgodnego z wymaganiami normy ISO 9001.Kolejne rozdziały książki (trzeci i czwarty) stanowią rozwinięcie wybranych elementów funkcjonowania systemu zarządzania jakością. Wskazano m.in. proces rozwiązywania problemów, uwzględniając metody i narzędzia oraz wymagania dotyczące audytów, które mogą zostać wykorzystane jako początek procesu wprowadzania zmian i udoskonaleń w organizacji, jak i element oceny skuteczności wdrożenia takich działań. W rozdziale piątym przedstawiono zagadnienia dotyczące certyfikacji systemów zarządzania. Popularność różnych systemów zarządzania i ich wspólne funkcjonowanie powoduje
konieczność ich integracji. W rozdziale szóstym opisano proces integracji z perspektywy najważniejszych wyzwań dla przedsiębiorstw, jakimi są w ocenie autorów nie tylko utrudnienia wprowadzone w związku z pandemią, ale i zmiany klimatyczne, które przekładają się na konieczność dostosowania się do wprowadzanych i planowanych
wymagań prawnych, wymagań partnerów biznesowych oraz klientów. W ostatnim rozdziale przedstawiono wpływ pracy zdalnej na wybrane elementy systemów zarządzania w organizacjach.

Whereas the Parliament of India has set out to provide a practical regime of right to information for citizens to secure access to information under the control of public authorities, in order to promote transparency and accountability in the working of every public authority, and whereas the attached publication of the Bureau of Indian Standards is of particular interest to the public, particularly disadvantaged communities and those engaged in the pursuit of education and knowledge, the attached public safety standard is made available to promote the timely dissemination of this information in an accurate manner to the public.

The ISO 9001 standard has been implemented by more than one million organizations in 187 countries, and a substantial number of these organizations aim at achieving product innovation. However, it is still not clear whether ISO 9001 fosters or hinders product innovation, because so far there has been little scientific discussion. Moreover, the conclusions of the studies about the influence of ISO 9001 on product innovation are partly contradictory. This paper aims to solve this controversy and to contribute to the theory by reviewing the literature about the impact of ISO 9001 on product innovation and by developing a framework which can guide future research. This paper also aims to contribute to practice by helping managers understand the relationship between ISO 9001 and product innovation better. We propose that the relationship between ISO 9001 and radical and incremental product innovation performance is influenced by the extent to which the standard has been adopted, the extent of signaling, the motivation of the company to implement the ISO 9001 standard, the sector and the region in which the company operates, the size of the company, and the standard version (

El objetivo del presente estudio es desarrollar un instrumento para medir la evaluación del desempeño del sistema de gestión de la calidad de la Universidad Juárez del Estado de Durango, con base en los requisitos de la Norma ISO 9001:2015. Se realizó revisión de la literatura sobre la variable evaluación del desempeño y la norma ISO, determinando tres dimensiones de la variable; 1) seguimiento, medición, análisis y evaluación, 2) auditoría interna y 3) revisión por la dirección. El estudio de investigación es de enfoque descriptivo, cuantitativo, correlacional, de corte transversal.
Se desarrolló una encuesta con escala Likert que se aplicó a 133 trabajadores de procesos certificados bajo la norma ISO 9001:2015 en una institución de educación superior. Se analizaron los resultados por medio del software estadístico SPSS versión 23.
Como resultado se obtuvo el instrumento propuesto con 42 ítems en las tres dimensiones correspondientes, mostrando validez por medio de panel de expertos, una alta confiabilidad con un Alpha de Cronbach de 0.981, asimismo, se analizaron las correlaciones que existen entre las dimensiones propuestas para su comprensión, mostrando una correlación media-alta entre los factores de las dimensiones.
Palabras clave: Instrumento, Evaluación, Desempeño, Calidad, ISO 9001:2015.

Purpose-Despite its popularity, business process management (BPM) is not unequivocally defined, but obtains different forms with varying specifications. This paper presents a critical overview of BPM, as it appears within four dominant management paradigms: total quality management, standardized management systems, business process reengineering and Six Sigma. The purpose of this paper is to explore BPM specifications and compare the BPM implementation potential under each paradigm. Design/methodology/approach-This is based on the analysis of a large number of highly cited scholarly publications. In order to identify the nature of BPM within each paradigm, a common framework for comparison is first established and then, for each paradigm, BPM is analyzed according to the main parameters of this framework. Findings-Many differences among various BPM forms are paradigm driven. So, the approach adopted by each paradigm (i.e. individual-process or systemic approach) affects the scope and role of BPM. The principles of each paradigm directly affect the attributes assigned to BPM. Despite of important differences, the structure of BPM within all paradigms conforms to the stages of the classical BPM lifecycle. However, each paradigm assigns different weights to each stage and also displays different levels of BPM implementability. Originality/value-The paper presents a first systematic comparison of BPM specifications for the dominant management paradigms primarily deployed. It thus explains why many attributes originating from the paradigms have crept into the general BPM specifications. This work can be considered as a step toward defining the core attributes of a paradigm-independent BPM model, thus enhancing its application scope as an invaluable management tool.

Pada bab sebelumnya, sudah dijelaskan tentang Pengertian, definisi, sejarah dan perkembangan dari Sistem Manajemen Mutu. Selanjutnya pada bab ini, lebih mendetail tentang pemahaman ISO versi terbaru, yaitu Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015. Standar ISO ditinjau setiap lima tahun dan direvisi jika diperlukan. Hal ini bertujuan untuk memastikan bahwa standard tersebut masih tetap dapat digunakan sebagai "alat" yang berguna untuk perkembangan pasar dan perubahan keinginan customer. Tantangan yang dihadapi oleh bisnis dan organisasi saat ini sangat berbeda dibandingkan dengan beberapa dekade yang lalu, dan ISO 9001 telah diperbarui untuk mengantisipasi perubahan lingkungan baru tersebut. Misalnya, peningkatan market globalisasi telah mengubah cara organisasi melakukan bisnis, dan organisasi sering beroperasi dalam rantai pasokan yang lebih kompleks dibandingkan dengan yang mereka lakukan di masa lalu. Selain itu, harapan dan permintaan dari pelanggan dan pihak berkepentingan lainnya semakin meningkat. Dengan semakin mudahnya akses informasi dari internet, masyarakat atau pelanggan saat ini memiliki cara complain yang lebih mudah dan luas jangkauannya. Banyak hal yang melatarbelakangi suatu standar perlu di lakukan perubahan dimana sebagian besar standar ISO ditinjau dalam periode lima tahun, dengan tujuan agar: 1.1.1 Tetap berjalan dan memastikan tetap up-to-date Standard ISO 9001 (Sistem Manajemen Mutu/SMM) apabila tidak ada perubahan akan mengakibatkan terjadinya kebosanan bagi penggunanya. Termasuk jika banyak hal yang menjadi kendala, tetapi tidak dilakukan perubahan. Kendala kendala implementasi ISO yang sering di sampaikan antara lain :  Sistem yang diaplikasikan tidak mengakomodir pertumbuhan dari bisnis perusahaan baik barang maupun jasa/layanan.  Kendala terlalu banyaknya dokumen yang dipersyaratkan oleh sistem manajemen dan terkadang terlupakan untuk dilakukan update secara internal.  Perlu ada sistem yang lebih sederhana serta simple tetapi bisa mencover semua area bisnis. 1.1.2 Menanggapi tren terbaru  Diterbitkannya standard baru oleh International Organisation for Standardization (ISO) sedikit banyak akan berdampak pada standard lain yang sudah diterbitkan lebih dahulu.  Misalnya saja diterbitkannya ISO 31000 tahun 2009 tentang Risk management-Principles and guidelines, yang berisi prinsip-prinsip, kerangka kerja dan proses untuk mengelola risiko.  Hal ini juga berdampak pada isi perubahan di ISO 9001 versi 2015 yang mengadopsi manajemen resiko yang dikaitkan dengan manajemen kualitas.

The purpose of this paper is to analyze the place of occupational health and safety management system (OHSMS) within the integrated management system. Implementation aspects of management systems are discussed, namely the different management system standards used for registration, for example ISO 14001, ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 27001, the order in which they were implemented, the time required for each implementation, as well as the scope of integration of these management system standards into a single Integrated Management System and the level of integration. In order to do so, some of the results of a survey carried out in 81 organizations registered to at least two management systems selected from popular international standards, e.g.: ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC 27001, ISO 22000 were used. OHSMS is not the system that is implemented as a first one. Usually it is implemented after or simultaneously with ISO 9001 and ISO 14001 standards. Time of implementation of MSSs in second and further round of implementation is shorter than during the implementation of first standards. There is a higher level of integration of implemented management standards in organizations where one of the standards in OHSMS, than in a companies without OHSMS. The paper analyses those sequences of management systems implementation of safety management systems with other system, that allow organizations to achieve higher levels of integration and presents a possible pattern for the companies initiating the integration process.

As a Nation we work together to build, sustain and improve our capabilities to prepare for, protect against, respond to, recover from and mitigate all threats and hazards.  ISO9001:2015 is introduced here as a component of this calculus in that it is very compatible with many National standards and the (NEW RISK MANAGEMENT COMPONENTS) of this Quality Management Systems (QMS) may provide a path to enhance business resilience, coordination, and inclusion into local community capabilities, societal security, and enhance our National resilience.

La Universidad de La Serena ha atravesado por un proceso de renovación tecnológica  denominado Proyecto Phoenix.ULS, el cual se plantea como escenario ideal para la incorporación de nuevos proyectos tecnológicos que permitan  la incorporación y asimilación de tecnologías de la información de última generación. Es así como el presente  documento expone los aspectos principales de la introducción de tecnologías basadas en BPM para su integración con  los sistemas de información universitarios (Académicos y Financieros) en explotación para reducir el esfuerzo técnico en cuanto a tiempos de  desarrollo o modificación de aplicaciones. Se mostrará al lector el estado actual de  de las diferentes plataformas de la Universidad de La Serena y los procesos de negocio que serán abordados e intervenidos con esa tecnología, la cual fue incorporada al inicio del proyecto como herramienta de  modelado, y se detallara la metodología  de implementación e integración que se espera lograr como parte de la incorporación del Business Process Management a los servicios informáticos que el Centro de Informática y Computación de la Universidad de La Serena (CICULS) proporciona como apoyo a las actividades institucionales de forma transversal a toda la comunidad universitaria (Académicos, Estudiantes y Administrativos).

In this paper we discuss how to reconcile agile development's focus on speed and lean development with ISO 9001's need for documentation, traceability and control. We see no need to change neither ISO 9001 nor the agile concept. Instead, we see a need to be flexible when using terms such as planning and evidence of conformance. It is true that we can include everything in agile development by making it a requirement but there is a limit to how many documents we can require from an agile process without destroying the very concept of agility.

PHP pada awalnya hanyalah kumpulan script sederhana. Dalam perkembangannya, selanjutnya ditambahkan berbagai fitur pemrograman berorientasi objek. Hal ini dimulai sejak PHP 4. Dengan lahirnya PHP 5, fitur-fitur pemrograman berorientasi objek semakin mantap dan semakin cepat. Dengan PHP 5, script yang menggunakan konsep object-oriented akan lebih cepat dan lebih efisien.

ISO 9001 is a popular topic in quality management research field. Many researchers have studied ISO 9001 implementation in various sectors. However, there is lack of ISO 9001 study that focus on the content of ISO 9001 requirement. More specifically, there is lack of literature that discussed nonconforming services (NCS) control system in ISO 9001 implementation. On other side, controlling nonconforming outputs is one of ISO 9001:2015 requirements. In order to fill the gap in the literature, this research aims to design NCS control system for ISO 9001 implementation in a service company. The NCS that is controlled is all non-conforming outputs at all stages of service provision. This research applied qualitative research methodology by using case study approach. The object of case study is a company that provides laundry service. When the research is performed, the company was under process in implementing ISO 9001:2015. This research consists of four stages, namely setting process objectives and scope, data collection and existing NCS control system mapping, process analysis, and NCS control system formulation. The research result shows the NCS control system we developed for the research object. This paper will describe the content of the system and the research implications.

ISO 9000 family of quality management system standards are meant to enable organizations to set up effective management systems with which they can meet the needs of interested parties and assure sustained success. The evaluation too preferred by many organizations for feedback on system effectiveness has been third party audit with success and certification taken as an indicator of management system effectiveness. The purpose of the empirical study reported in this paper was to investigate the relationship between a successful pre-ISO 9001 certification audit and effectiveness of an organization. The study uses the data from multiple informants in each participating organization to identify two configuration groupings, the ISO hard elements and the systemic oriented groups and finds that effectiveness of a certified organization may be predicted from the group into which it is classified. The conclusion is that certification status by itself is not an indicator of effectiveness. The study adds to the literature on the relationship between ISO 9001 certification and performance. A key implication of the findings for the managers is the need to see the quality management system standard in terms of a management technology rather than a marketing tool with certification as the visible icon.

Regarded as one of the most effective tools to guide quality systems management, ISO 9001 is a valuable certification. Yet, the growth observed throughout the world by this standard provides a strong polarisation of interest in this practice by the companies. Our research goals are to analyze and forecast trends involving ISO 9001 certification of six countries, China, Italy, Germany, Japan, the United Kingdom, and India. We gathered ISO 9001 countrywide certification data over nine years from 2018 to 2026. The methods used in this study include Even GM (1, 1), Discrete GM (1, 1) and Non-homogeneous discrete grey model (NDGM) with an accompanying synthetic growth rate and synthetic doubling time grey models to investigate the comparison among these countries. The result reveals that Germany will likely continue to lead ISO 9001 certifications at a country level through 2026. We also find that Japan and UK required more time for ISO 9001 certification to double than other countries. Our forecasting of the uptake of the ISO 9001 standard is significant for the certification bodies to understand market diffusion and trends. Implications include this study providing valuable policy guidelines for decision-makers, and new opportunities for further research for scholars.

The purpose of this study is to offer a conceptual model which is based on carefully reviewed literature. The model consists of three important variables: ISO 9001 Effectiveness, financial performance of exporting companies, and organizational learning capability. The model proposes direct impact of ISO 9001 Effectiveness on financial performance of companies which are exporting their products/services. However, the relationship between organizational learning capability and financial performance of exporting companies is included in the model. Moreover, mediating role of organizational learning capability is also considered in the model of this study.

W opisanym studium przypadku wyraźnie widać, że kierownictwo wprowadzając kolejne narzędzia zarządzania starało się kontrolować jakość i efektywność świadczonych usług poprzez różne mechanizmy kontroli, systematycznie zwiększając jej zakres i natężenie. W pierwszym okresie, gdy po erze budżetowego finansowania szpitali, praktycznie nie funkcjonowała formalna kontrola procesów medycznych, zarząd Szpitala w Ameryce, wprowadzając proste wskaźniki wyników, wzmocnił kontrolę biurokratyczną, natomiast poprzez intensywne szkolenia w ramach wdrażanej filozofii Zarządzania Przez Jakość zmienił  obszar kontroli społecznej z „wyspowej” klanowej, ograniczonej głównie do kontroli w ramach poszczególnych profesji medycznych, w  kontrolę społeczną angażującą i integrującą wszystkich członków organizacji. Następnie wprowadzając okresową samoocenę w oparciu o model doskonałości EFQM i system zarządzania jakością oparty na rodzinie norm ISO 9000, kierownictwo jeszcze dalej poszerzyło i wzmocniło mechanizmy kontroli społecznej i biurokratycznej. Podobne oddziaływanie na oba mechanizmy kontroli miało wdrożenie Zrównoważonej Karty Wyników.
Jakość świadczonych usług medycznych nie koncentruje się tylko na wynikach klinicznych, ale dotyczy szeroko rozumianego środowiska opieki, związanego z dbałością o pacjenta, poświęcania mu należytej uwagi i czasu, a te parametry mogą być kontrolowane nie tylko przez poszczególne profesje medyczne, ale przez wszystkie osoby uczestniczące w procesie leczenia, dlatego sformułowanie i upowszechnienie kodeksu etycznego spowodowało dalsze wzmocnienie kontroli społecznej.
Pod koniec lat 90-tych kontrola procesów medycznych była praktycznie całkowicie pod nadzorem profesji medycznych, bowiem nie wykształciła się jeszcze wtedy grupa profesjonalnych menedżerów wyspecjalizowanych w zarządzaniu organizacjami ochrony zdrowia, a funkcję kierowników szpitali pełnili często lekarze, którzy łączyli kierowanie dużą, kilkuset łóżkową lecznicą, ze stanowiskiem ordynatora oddziału. Taka konfiguracja tworzyła sytuację, w której funkcja zarządzania była upośledzona w stosunku do profesji medycznej. Spowodowane to było dwoma czynnikami: zarządzający szpitalami posiadali niewielką wiedzę z zakresu zarządzania i nie mogli się do niej odwoływać, a po drugie wiedza z zakresu zarządzania nie jest tak sformalizowana jak wiedza medyczna, stąd menedżerom-lekarzom łatwiej było poszukiwać swojego obszaru doskonałości i oparcia w profesji medycznej.
Nowe środowisko zewnętrzne, ukształtowane reformą systemu ochrony zdrowia, wywołało w szpitalach konieczność wprowadzenia kontroli typu menedżerskiego, obejmującej efektywność usług medycznych. Kontrolę tę można było powierzyć tylko lekarzom, gdyż to oni decydują o sposobie, tak więc i o koszcie leczenia. Kilkuletnie zaangażowanie zarządu szpitala we wdrażanie formalnych mechanizmów kontroli nastawionych na efektywność spowodowało, że lekarze zaczęli w pewnym stopniu akceptować i stosować biurokratyczne formy kontroli, co doprowadziło do hybrydyzacji medycyny i zarządzania. W procesie podejmowania decyzji dotyczących leczenia lekarze kierowali się już nie tylko względami medycznymi, ale również analizowali je pod kątem efektywności i oszczędności. Niektórzy kierownicy/ordynatorzy oddziałów, nabywając wiedzę i umiejętności menedżerskie, potrafili sami stworzyć sformalizowane mechanizmy kontroli jakości i kosztów niejako integrując oba obszary nadzoru. W ten sposób  przesunięciu uległy granice pomiędzy kontrolą sprawowaną przez menedżerów, czyli kontrolą zorientowaną głównie na koszty, a kontrolą prowadzoną przez profesjonalistów medycznych, skoncentrowaną w przeważającej części na jakości usług medycznych.
Przedstawione studium przypadku potwierdza również przekonanie (porównaj: Malmi i Brown (2008), Otley, 1999) , że nie można uzyskać dobrych wyników koncentrując się na jednym elemencie organizacji, ale należy stosować pakiet kontrolny, bazujący na podejściu holistycznym umiejscawiającym kontrolę w szerszym kontekście i obejmującym szeroki zakres kontroli i różnorodne jej mechanizmy. Tak więc z przedstawionego studium przypadku można wywnioskować, że wykorzystywanie wielu narzędzi zarządzania, oddziaływujących na organizację poprzez różne mechanizmy kontroli, wpływało pozytywnie na proces zmian, gdyż w badanym okresie Szpital wykazywał się zarówno dobrymi wynikami finansowymi, jak też świadczył usługi medyczne o wysokiej jakości.
Należy podkreślić, że wnioski wyciągnięte z przedstawionego studium przypadku nie mogą być bezkrytycznie przenoszone na inne organizacje, dlatego, że praca ta ,  analizuje sytuację  tylko jednego monospecjalistycznego szpitala, który nie jest charakterystyczny dla lecznictwa zamkniętego, natomiast  autor jest pracownikiem badanej organizacji, stąd z jednej strony jego gruntowna wiedza i doświadczenie pozwoliły na głębszą analizę zachodzących w Szpitalu przemian, ale z drugiej strony jego zaangażowanie emocjonalne mogło wpłynąć na wprowadzenie pewnych zniekształceń w obiektywnej ocenie zachodzących procesów.
Niemniej jednak praca ta przyczynia się do poznania i zrozumienia procesów związanych z zarządzaniem zmianą i kontrolą zarządczą w szpitalach, co  dla naukowców może być inspiracją w poszukiwaniu kierunków badań nad kontrolą w organizacjach ochrony zdrowia, a dla menedżerów placówek medycznych może być przykładem i punktem odniesienia przy projektowaniu systemu kontroli zarządczej lub przy interpretacji zjawisk zachodzących w ich organizacjach.

ISO 9001: 2015 requires that in the organizations which are implementing a Quality Management System (QMS), top management must establish a quality policy which is appropriate to the organization’s goals and context and supports the organization’s strategic direction. In addition, the quality policy should also provide a framework for setting quality objectives. In other words, the quality objectives must be relevant to the quality policy. Furthermore, to achieve the established quality objectives, ISO 9001: 2015 requires that the organization should establish a work plan that contains at least: a) what to do, b) required resources, c) the person in charge, d) the completion time, e) method of results evaluation. This paper aims to develop a framework for the determination of quality policy, quality objectives, and work plan to achieve the quality objectives in order to have coherence between the three as required in ISO 9001: 2015. The framework is structured for Micro, Small and Medium Enterprises (MSMEs) with the limitations of resources both in terms of quantity and capacity. The method used in this research is multiple case studies in three MSMEs in Bogor and Tangerang area where 2 enterprises are engaged in services and 1 enterprise is engaged in manufacturing. The finding of this research is a procedure for determining the quality policy, quality objectives, and action plan arranged in the form of process flow along with the process description, the detail of the responsibility of the process and the document/records associated with the process. To support the implementation of the procedure, six forms were formulated.

La empresa Servihidráulicos Lara SAS, una empresa Colombiana dedicada a ofrecer servicios de mantenimiento a empresas del sector de la construcción que usan equipos de bombeo de concreto en las obras civiles, fue sometida a un diagnóstico utilizando la metodología de análisis de brecha (GAP) realizado por un grupo de estudiantes de la especialización en gestión de la calidad de la Universidad del Atlántico quienes realizaron la identificación el grado de cumplimiento de los criterios a la luz de la norma ISO 9001:2015. PALABRAS CLAVE: ISO 9001, diagnóstico, metodología, análisis, GAP, equipos de bombeo, mantenimiento.

The main purpose of this study was to investigate
the relationship between Organizational
Learning Capability, ISO 9001 Effectiveness and
Financial Performance f Bosnian exporters.
Based on literature review, a conceptual
model was validated and the hypotheses were
proposed. The measurement instrument used in
this study is a structured survey prepared based
on literature review. The target population were
the managers of Bosnian exporters that have
the ISO 9001 standard implemented in the
company. In total, 84 surveys were completed
by respondents, which is sample good enough
for the entity of the Federation of Bosnia
and Herzegovina. Before conducting a
regression analysis in Software Package for
Social Sciences, the exploratory factor analysis
was conducted and five items were extracted.
The regression results indicated a strong and
positive influence of ISO 9001 Effectiveness
on Financial Performance and Organizational
Learning Capability of Bosnian exporters. A
positive relationship of Organizational Learning
Capability and Financial Performance was not
confimed.
Keywords: ISO 9001 Effectiveness,
Organizational Learning Capability, Financial
Performance