Une checklist pour les essais cliniques analysés en Bayésien

Introduction Dans le contexte d’un nombre croissant d’essais utilisant des methodes bayesiennes, les cliniciens ont besoin de connaissances pratiques sur ces methodes pour faire une lecture critique de ces publications. Des checklists existent deja sur le sujet, mais elles sont destinees plutot a des statisticiens. L’objectif de cette etude etait d’etablir et de valider une checklist a destination des cliniciens afin d’identifier et de confirmer les items consideres comme cruciaux dans l’analyse statistique d’un essai clinique randomise (ECR) de phase III mene avec des methodes bayesiennes. Methodes La checklist a ete composee et validee en cinq etapes :– Recherche de checklists existantes et recueil des principaux items existants ;– Identification d’autres items ou sous items a partir d’une revue de litterature [Ferreira D et al] dont l’objectif principal etait de decrire la qualite de la description des analyses bayesiennes dans les ECR de phase III ;– Creation d’une liste de mots cles permettant d’identifier les items de la checklist. Ces mots cles ont ete selectionnes et testes dans la revue de litterature pour identifier les items. Le but de cette etape etait d’aider le clinicien a reperer le plus facilement possible chacun des items sans avoir necessairement a comprendre ce qu’il signifie ;– Selection des items juges indispensables a la reproductibilite et a la comprehension des analyses bayesiennes et reformulation en termes comprehensibles pour le clinicien ;– Reformulation et validation des items par des internes en anesthesie sans notion de statistiques bayesiennes. Le but de cette etape etait d’evaluer la capacite du clinicien a verifier la presence ou l’absence d’un item a partir de sa description et des mots cles associes, sans necessairement comprendre les concepts sous-jacents. Chaque clinicien avait cote sa facilite a identifier les items de la checklist au cours de la lecture d’ECR. Plusieurs tours de validation de la checklist sur differents ECR ont ete realises. Entre chaque tour, les internes ont explique leur cotation. Les internes devaient indiquer les termes incompris ce qui permettait de modifier la description des items pour le tour suivant. Les items etaient ainsi adaptes tour par tour jusqu’a ce que tous les cliniciens soient capable d’identifier la presence et l’absence de tous les items de la checklist sur un ECR. Resultats 1) Les items de trois checklists ont ete recueillis (« BayesWatch », « ROBUST » et « BaSiS »). 2) Trois sous items ont ete identifies au cours de la revue de litterature. 3) Au cours de la revue de litterature, tous les items ont pu etre identifies a l’aide de 2 a 7 mots cles. 4) Nous avons retenu 11 items necessaires dont 3 ont ete juges indispensables : la specification de la loi a priori, la description de sa constitution et la presentation de l’estimation ponctuelle du parametre d’interet et de son intervalle de credibilite. 5) Trois essais cliniques ont ete necessaires pour valider la checklist. Neuf internes en anesthesiologie ont participe a la validation, dont au moins deux ont participe a chaque tour. Discussion L’objectif premier de cette liste est d’aider le lecteur d’un article utilisant les methodes bayesiennes, meme s’il n’a pas de connaissances particulieres en statistique, a s’assurer que les elements majeurs de la section statistique sont presents et valides.