Academia.eduAcademia.edu

Psikotrop ‹laçlar›n Klinik Etkilerinin De¤erlendirilmesi

2002

Abstract

P ozitif bilimlerin temel ilkelerinden birisi ve pozi-tif düflüncenin ilk basama¤› kuflkulanmakt›r. Psi-kofarmakolojide kuflkulanmak ise, psikotropik bir ilac›n etkilili¤inin irdelenmesi ile bafllar. Bir psikot-rop ilac›n klinik de¤erlendirilmesi için de kontrolsüz a-ç›k klinik çal›flmalardan, plasebo ya da aktif standart bir ilaçla karfl›laflt›rmal›, kontrollü, çift ya da daha faz-la say›da kör randomize, paralel bir ya da daha fazla koldan (arm) klinik denemelere kadar çok çeflitli yön-temler gelifltirilmifltir. Kontrollü klinik araflt›rma yap-man›n amac›; akut tedavi ya da idame tedavisinde ila-c›n etkisini di¤er etkilerinden, hastal›¤›n do¤al seyrin-deki de¤iflmelerden, plasebo etkisinden ve daha önce yap›lm›fl klinik denemelerdeki önyarg›l› bak›fl aç›lar›n-dan ar›nd›rarak irdelemektir (1-13). Bir klinik deneye, öncelikle sa¤lam ve do¤ru bir varsay›m kurmakla bafllanmal›d›r. Ard›ndan, uygun hasta ya da deneklerin özenle seçilmesi, uygun yön-temlerin kurulmas›, verilerin dikkatli...