Declaración de Helsinki y sus repetidos “ajustes” - un tema fatigoso…

2014

El problema de la transición de los participantes desde una investigación hacia la atención de la salud apropiada es un problema global. La publicación de una nueva versión de la Declaración de Helsinki es una excelente oportunidad para repensar este problema. Según mi interpretación, la Declaración de Helsinki 2013 introduce dos tipos diferentes de obligaciones posinvestigación, a saber, (1) obligaciones de acceso a atención de la salud y (2) obligaciones de acceso a información. Los beneficiarios pretendidos de estas obligaciones son los participantes individuales de estudios de investigación. Y la Declaración identifica a los patrocinadores, investigadores y gobiernos de los países anfitriones como los principales agentes responsables de cumplir con las obligaciones posinvestigación. Para justificar esta interpretación de los tipos, agentes y beneficiarios de las obligaciones posinvestigación, presento primero una clasificación tentativa de las obligaciones posinvestigación. Luego hago una breve reconstrucción conceptual de las formulaciones de las obligaciones posinvestigación en las versiones anteriores de la Declaración y reviso las principales críticas. Finalmente presento un análisis crítico de la nueva formulación de las obligaciones posinvestigación basándome en la discusión de las secciones anteriores.

Prudentia Iuris , 2015

Según Jacques Maritain existiría una cierta cantidad de verdades prácticas concernientes a la vida en sociedad sobre las que sería posible un consenso o acuerdo, aún cuando se partiera de premisas sustantivas distintas —incluso desde concepciones antagónicas— como consecuencia de diversas ideologías políticas, tradiciones religiosas, concepciones filosóficas y experiencias históricas. En ese sentido, el presente artículo aspira a brindar una serie de apuntes o notas para repensar la tesis maritaniana del acuerdo práctico a la luz de algunas de las principales contribuciones de la filosofía normativa de las últimas décadas. A tal efecto, se seguirá la siguiente “hoja de ruta”: i) presentar una descripción de la tesis de “acuerdo práctico”; ii) efectuar una valoración de la tesis de Maritain. Finalmente, se concluirá con un epígrafe en el cual se recapitularán las principales conclusiones a las que se arribó en el presente trabajo.

Revista De Filosofia De La Universidad De Costa Rica, 2006

From an ethical perspective, the paper analyses the categorial evolution of the Helsinki Declaration, taking into account all of its versions, from 1964 to 2002. The goal is to show and assess its ethical-categorial evolution and establish some of its possible consequences.

NCT neumología y cirugía de tórax, 2008

Determinar la relación óptima entre la salud pública y el individuo es un reto para los proveedores de salud. En teoría no debería existir dicho conflicto. Varios de los tópicos que son señalados por los proveedores externos a la investigación no se han adecuado a los países en desarrollo. Es necesaria la mayor difusión de los principios de la Declaración de Helsinki. Palabras clave: Bioética, Declaración de Helsinki, ética. ABSTRACT. Determining the optimal relationship between public health and individual health is a major ethical challenge for health system and providers. In theory there should be no conflict between the two. Several of the issues raised by externally sponsored research, such as the standard of care provided to research participants, are not confined to developing countries. Is necessary a promotion of the principles of the Helsinki Declaration.

Gaceta Sanitaria, 2015

El sesgo de publicación es una grave deficiencia del actual sistema de comunicación de los resultados de estudios de investigación en seres humanos. Los investigadores clínicos saben que, desde el punto de vista ético, deben inscribir los ensayos clínicos antes de su inicio en un registro público. Se entiende que este hecho ayudará a reducir el sesgo de publicación. Sin embargo, la mayor parte de los estudios en seres humanos son de tipo observacional y no de tipo experimental. Se estima que se han registrado menos del 2% de los 2 millones de estudios observacionales concluidos o en curso. La revisión de 2013 de la Declaración de Helsinki exige el registro de todo estudio de investigación en seres humanos, sus muestras o datos identificables. Se propone que los agentes financiadores, como el Fondo de Investigaciones Sanitarias, requieran el registro de los estudios observacionales para proveer la financiación. Las empresas deberían hacer lo propio. Así mismo, se propone que los comités de ética de la investigación, que cumpliendo la regulación española utilizan desde 1990 la Declaración como marco de referencia para evaluar los aspectos éticos de los ensayos clínicos con medicamentos, hagan lo mismo con los estudios observacionales del ámbito sanitario; deberían, por tanto, exigir el registro del estudio antes de otorgar su aprobación definitiva. Esto permitiría educar a los investigadores de estudios observacionales en el cumplimiento de un requisito ético de reciente introducción en el código ético de mayor relevancia en la realización de investigaciones en seres humanos.

Revista Española de Anestesiología y Reanimación, 2013

Órgano científico de la Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del dolor Recomendaciones sobre seguridad del paciente quirúrgico Coordinadores: Pablo Monedero y Carlos L. Errando Volumen 60 | Extraordinario 1 | Junio 2013 PALABRAS CLAVE Vía aérea difícil; Algoritmos de manejo; Seguridad; Declaración de Helsinki; Formación

Oasis, 2012

2015

Persona y Bioética, 2018

2017

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