Sandoz

Sandoz Group AG
Tipo	Pública
Fundação	1886
Sede	Basileia, Suíça
Website	www.sandoz.com

A Sandoz Group AG é uma empresa suíça focada em medicamentos genéricos e biossimilares. Antes de outubro de 2023, fazia parte de uma divisão da Novartis, criada em 2003, quando a Novartis uniu todos os seus negócios de genéricos sob o nome Sandoz. Anteriormente, a empresa existia como fabricante farmacêutica independente até 1996, quando foi fundida com a Ciba-Geigy para formar a Novartis. Antes da fusão, especializava-se em medicamentos usados ​​em transplantes de órgãos, como o Sandimmune, e em diversos antipsicóticos e medicamentos para enxaqueca. Sua sede ficava em Holzkirchen, na Alemanha, e após a separação da Novartis, a sede foi transferida para Basileia, na Suíça, com a maioria das funções globais operando a partir de Holzkirchen, Praga e Barcelona. A Sandoz é líder global em medicamentos genéricos e biossimilares.

História

1886–1995: Formação e crescimento inicial

A empresa foi fundada em 1886 por Alfred Kern (1850–1893) e Edouard Sandoz (1853–1928) em Basileia (Suíça) sob o nome de Chemiefirma Kern und Sandoz. Inicialmente, a empresa concentrou-se na produção de corantes, nomeadamente azul de alizarina e auramina. Quando Kern morreu, a empresa mudou o seu nome para Chemische Fabrik vormals Sandoz em 1895 e começou a produzir produtos farmacêuticos pela primeira vez nesse mesmo ano. Já em 1895, foi produzida a primeira substância farmacêutica, chamada antipirina, para reduzir a febre. Em 1899, começaram a produzir sacarina.

Em 1917, a Sandoz entrou na pesquisa farmacêutica quando Arthur Stoll (1887–1971) foi contratado e, em 1929, o Cálcio Sandoz foi introduzido, lançando as bases da pesquisa na terapia moderna com cálcio. Em 1918, Stoll isolou a ergotamina do ergot; a substância foi eventualmente usada para tratar enxaquecas e dores de cabeça e foi introduzida sob o nome comercial Gynergen em 1921.

Em 1938, Albert Hofmann produziu a substância sintética dietilamida do ácido lisérgico, mais conhecida como LSD. As propriedades psicoativas dessa preparação, no entanto, só foram descobertas em 1943, quando Hofmann ingeriu uma pequena quantidade acidentalmente. De 1947 até meados da década de 1960, o LSD foi vendido pela Sandoz sob o nome de Delysid. Era comercializado como tratamento para uma ampla variedade de doenças mentais, desde alcoolismo até desvios sexuais. A Sandoz sugeriu em seu material de marketing que os psiquiatras tomassem LSD para obter uma melhor compreensão subjetiva da experiência esquizofrênica, e muitos fizeram exatamente isso, assim como outros pesquisadores científicos. O produto da Sandoz recebeu ampla publicidade já em 1954, em uma reportagem da revista Time. A pesquisa sobre o LSD atingiu seu auge nas décadas de 1950 e início de 1960. A CIA comprou quantidades de LSD da Sandoz para uso em seu programa ilegal de experimentação humana conhecido como MKUltra. A Sandoz retirou a droga do mercado em 1965. A droga tornou-se uma novidade cultural da década de 1960 depois que o psicólogo Timothy Leary, da Universidade Harvard, começou a promover seu uso para experiências recreativas e espirituais entre o público em geral.

Em 1939, a Kern & Sandoz tornou-se Sandoz Ltd., nome sob o qual operou durante quase sessenta anos.

Em 1963, a Sandoz adquiriu a Biochemie GmbH, que produzia e fornecia penicilina resistente a ácido, um produto escasso e urgentemente necessário.

Em 1967, a Sandoz fundiu-se com a Wander AG e diversificou-se para o negócio de dietéticos com Ovomaltine e Isostar.

Em 1972, a Sandoz adquiriu a Delmark, a Wasabröd e a Wasa, a produtora sueca de pão crocante Wasa, em 1982.

Em 1986, a Velsicol Chemical Corporation adquiriu a divisão de agroquímicos da Sandoz.

Em 1994, a Sandoz comprou a Gerber Products Company, expandindo sua pesquisa para biofármacos.

Em 1995, a divisão de especialidades químicas tornou-se uma empresa independente sob o nome Clariant, com sede em Muttenz.

1996–2023: Fusão com a Ciba-Geigy e desenvolvimentos sob a Novartis

Em 20 de dezembro de 1996, a fusão da Sandoz e da Ciba-Geigy levou à criação da Novartis. A marca Sandoz passou a ser usada apenas no ramo farmacêutico para medicamentos de venda livre.

O antigo nome da empresa, Sandoz, foi reativado em maio de 2003 com a fusão das empresas de genéricos com nomes diferentes em todo o mundo, pertencentes à empresa-mãe Novartis, sob a marca uniforme Sandoz. Além do nome, o logotipo da empresa usado antes da fusão também foi adotado.

Em 2002, a Sandoz adquiriu a Lek Pharmaceuticals d.d., a maior empresa farmacêutica da Eslovênia.

Em 2003, a Novartis uniu seus negócios globais de genéricos sob uma única marca global, restabelecendo o nome Sandoz como uma divisão da Novartis. A fábrica de produção da Amifarma SL em Palafolls, localizada perto de Barcelona, ​​Espanha, também foi adquirida.

Em fevereiro de 2005, a Sandoz adquiriu a Hexal AG e a Eon Labs. A integração na Sandoz criou o segundo maior grupo de genéricos do mundo e o maior no mercado alemão, com vendas anuais de 7,6 bilhões de dólares americanos (2008) e mais de 23.000 funcionários em 130 países. A sede está localizada em Holzkirchen desde 2005. A sede administrativa suíça da Sandoz fica em Rotkreuz ZG, no município de Risch, no cantão de Zug.

Em 2006, o Omnitrope, um hormônio de crescimento humano recombinante, foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e também se tornou o primeiro biossimilar a receber aprovação do FDA.

Em 2007, o primeiro biossimilar complexo, o Binocrit, foi aprovado na UE.

Em 2009, a Sandoz adquiriu a divisão de injetáveis ​​genéricos especiais da EBEWE Pharma e, em 2010, adquiriu a Oriel Therapeutics.

Em 2012, a Sandoz adquiriu a Fougera Pharmaceuticals, entrando no mercado de dermatologia genérica (tópica).

Em novembro de 2018, foi anunciado que a Novartis converteria a Sandoz em uma entidade independente nos dois anos seguintes. Em março de 2019, foi anunciado que o CEO Richard Francis havia renunciado por motivos pessoais e que Francesco Balestrieri, chefe europeu da Sandoz, havia assumido a gestão interinamente. Richard Saynor foi nomeado CEO ainda em 2019.

Em agosto de 2022, a Novartis afirmou que a cisão da Sandoz em uma empresa independente seria concluída até o final de 2023. Como parte da cisão, a Sandoz anunciou em junho de 2023 que transferiria sua sede de Holzkirchen, Alemanha, para Basileia, Suíça.

Em julho de 2023, a Sandoz lançou uma versão biossimilar do Humira da AbbVie Inc, sob a marca Hyrimoz.

2023–presente: Retorno a uma empresa independente

Em setembro de 2023, a Novartis anunciou que a cisão havia sido aprovada pelos seus acionistas e que seria concluída no mês seguinte, resultando no recebimento de uma ação da Sandoz pelos acionistas da Novartis para cada cinco ações da Novartis. A Sandoz foi cotada na SIX Swiss Exchange com uma capitalização de mercado entre 18 mil milhões e 25 mil milhões de dólares.

Em 4 de outubro de 2023, a Novartis concluiu a cisão da Sandoz como uma empresa independente.

A unidade de negócios B2B da Sandoz, dedicada ao fornecimento de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), licenciamento de formas farmacêuticas acabadas (FFAs) e serviços de Organização de Fabricação por Contrato (OFC), continua a operar a partir de sua sede global em Kufstein, Áustria, que foi inaugurada em junho de 2023. A unidade fornece mais de 200 clientes em 77 países e entrega cerca de 800 milhões de tratamentos por ano.

Em janeiro de 2024, a Sandoz anunciou que iria adquirir o medicamento biossimilar para a visão Cimerli por 170 milhões de dólares da Coherus BioSciences. A aquisição foi concluída em março de 2024.

Em fevereiro de 2024, a Sandoz US e sua subsidiária Fougera Pharmaceuticals Inc. - subsidiárias indiretas do Sandoz Group AG - chegaram a um acordo de liquidação de US$ 265 milhões nos EUA relacionado a uma ação coletiva de compradores diretos de genéricos.

Em abril de 2024, a Sandoz chegou a um acordo com a Amgen para resolver todas as disputas de patentes entre as duas empresas relacionadas aos biossimilares de denosumab da Sandoz aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Em novembro de 2024, a Sandoz inaugurou a nova sede em Basileia, na Suíça.

Em novembro de 2025, a Sandoz anunciou que havia firmado um acordo estratégico com a Evotec para adquirir a Just-Evotec Biologics (JEB), incluindo sua unidade de fabricação de produtos biológicos em Toulouse, França.