FARMACIA GALENICA
dr. Paulo Muchanga
Tema: Incompatibilidades farmacêuticas
Conceito
•Conceituar incompatibilidades medicamentosas
•Classificar as incompatibilidades
medicamentosas
•Descrever o mecanismo de correcção das
incompatibilidades medicamentosas
3
BIBLIOGRAFÍA BÁSICA
Villa Jato JL. Tecnología Farmacéutica. Volume II.
Aspectos fundamentales de los sistemas
farmacéuticos y operaciones básicas. Editorial
Síntesis.
Remington Pharmaceutical Science farmacia galénica
Conceito
A incompatibilidade farmacêutica ocorre quando
há antagonismo nos componentes de
fórmula e também quando se administram em si
multâneo duas formas farmacêuticas de
acção farmacologia antagônica.
As causas da incompatibilidades podem ter as
seguintes origens:
1. Interacção dos componentes da preparação farm
acêuica;
2. Uma técnica incorrecta utilizada na preparação
ou um processo tecnológico inadequado;
3. Factores ambientais ( ar, luz, calor e humidade);
4. O material de embalagem utilizado.
Incompatibilidades podem ocorrer entre:
• Princípio ativo
• Adjuvantes / Coadjuvantes (Excipiente) da
formulação;
• Veículo
• Entre um e outro material de Embalagem ou
impurezas;
Caracteristicas
•Turbidez
•Precipitação
•Cristalização
•Mudança de coloração
• Alteração de odor
• Formação de gases ou vapores
• Alteração da viscosidade
• Separação de fases
Segundo a sua origem e
manifestação, podem ser
classificadas em:
1. Incompatibilidades Químicas;
2. Incompatibilidades Físicas;
3. Incompatibilidades Medicamentosas ou
Incompatibilidades Terapêuticas.
1.Incompatibilidades Químicas:
Envolve:
• pH
• Hidrólise
• Oxidação e Redução
• Complexação
• Por cargas elétricas opostas
A associação de substâncias quimicamente
incompatíveis pode causar :
• Acidentes (ex. explosões, vapores tóxicos),
• Formar produtos tóxicos ou acarretar a
inativação total ou perda parcial da
atividade farmacológica;
• Mudança de coloração e cheiro, formação
de precipitados.
As incompatibilidades químicas podem levar a:
Formação de compostos muito pouco solúveis;
Precipitação de ácidos e bases fracas, pouco solúveis,
devido à alteração do valor do pH(redução ou
elevação inadequada do pH);
Mudança de coloração e cheiro da preparação;
Perda da viscosidade e aparecimento de turbidez em
géis;
As reacções de oxidação são prejudiciais e causam
problemas de estabilidade do medicamento
Medidas Corectivas :
• Redução ou eliminação da água;
• Recipientes Hermeticamente fechado;
• Controle da humidade;
• Ajuste de pH;
• Utilização de ácidos e bases
• Utilização de Tampões
• Controle da temperatura
• Armazenamento;
Quando dois ou mais componentes da
formulação apresentam constantes
dielétricas muito diferentes do veículo ou
excipiente, resultando em um produto
heterogêneo, com aspecto visual
desagradável.
Envolve:
Solução Incompleta (Imiscibilidade /
Insolubilidade);
Precipitação;
Liquefação de ingredientes sólidos;
Escolha errônea da forma cosmética;
Correcção:
•Aquecimento
•Adição de um co-solvente/solubilizante
•Mudança do veículo / Excipiente
•Filtração
Responsável por alterações nos processos
Farmacocinéticos.
Que podem afectar:
•Metabolização ;
•Eliminação;
•Distribuição;
•Potencialização;
•Redução da atividade;
•Efeitos Colaterais (Secundários)
