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Nirsevimabe
 Atualização mais recente: 13/06/2025

O que previne
Formas graves de infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês.

Do que é feito
Trata-se de um anticorpo específico contra o VSR, elaborado por técnica de engenharia
genética (imunização passiva).

Indicação
Indicado para todos os lactentes com até 8 meses de idade. Pode ser administrado
independentemente da sazonalidade, em especial um mês antes ou durante o primeiro
período de maior circulação do VSR (sazonalidade) após o nascimento do bebê.

Na segunda sazonalidade, é recomendado para crianças que fazem parte de grupos de risco,
como crianças com doença pulmonar crônica da prematuridade e necessidade de suporte
médico, imunocomprometimento grave, fibrose cística e cardiopatias congênitas não
corrigidas com repercussão hemodinâmica e síndrome de Down.

Sazonalidade do VSR, de acordo com o Ministério da Saúde

Região Norte: fevereiro a junho;

Regiões Nordeste, Centro-Oeste e Sudeste: março a julho;
Região Sul: abril a agosto.

Contraindicação
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Esquema de doses
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1. É recomendada como rotina para:

Crianças menores de 8 meses de idade, cujas mães não se vacinaram na gestação:

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uma dose de 50 mg para crianças com peso inferior a 5 Kg;

uma dose de 100mg para crianças com peso a partir de 5 Kg.
Crianças de 8 a 23 meses de idade com risco para infecção grave por VSR:
200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente), independente
de peso.

2. Situações em que o uso de Nirsevimabe está formalmente recomendado, mesmo com

vacinação materna:

Mãe imunossuprimida vacinada durante a gestação;

Parto ocorrido antes de 14 dias da vacinação materna;
RN de alto risco, que pode incluir, mas não se limita a: doença pulmonar crônica da
prematuridade, doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa,
imunocomprometidos, Síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular e
anomalias congênitas das vias aéreas

3. Administração a critério médico (fora das indicações em bula):

A administração da vacina VSR na gestante pode proteger o bebê de forma eficaz nos
seus primeiros 6 meses, com maior eficácia nos primeiros 3 a 4 meses. A
administração do nirsevimabe em menores de 8 meses sem condições de risco cujas
mães se vacinaram na gravidez, assim como em bebês maiores de 8 meses sem
comorbidades — independentemente de vacinação materna — pode ser considerada

pelo pediatra, a depender de situação epidemiológica e da existência de risco

individual, caso o profissional entenda que haverá benefícios.

Apesar da ausência de dados quanto a dose ideal para crianças a partir de 8 meses que
não tenham risco para VSR grave, a SBIm sugere, nessa situação:
uma dose IM de 100 mg se o peso for < 10 Kg;
200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente) se o peso for
≥10 Kg.

Local de aplicação

Via intramuscular, no vasto lateral da coxa.

Cuidados antes, durante e após a vacinação

Não há nenhum cuidado antes ou após a administração;
Pode ser administrado em bebês hospitalizados e no mesmo momento em que as
vacinas de rotina do calendário;
Pode ser administrado no mesmo momento ou com qualquer intervalo das vacinas da
Esterotina
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Onde pode ser encontrado

Nos serviços privados de vacinação

Apresentação

Conceitos importantes

Vacinas disponíveis

Anticorpos monoclonais anti-VSR

Calendário SBIm 0-19 anos

Calendário SBIm +20 anos

Perguntas e respostas

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A Campanha “Vacina é Proteção para Todos” foi apoiada por:

GSK | MSD | PFIZER VACINAS | SANOFI PASTEUR

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