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Clozapina: Esquizofrenia

O documento fornece diretrizes para a solicitação e renovação do medicamento Clozapina para tratamento da esquizofrenia, incluindo a documentação necessária e requisitos clínicos. Para a primeira solicitação, são exigidos documentos pessoais do paciente, laudos médicos, prescrições e exames específicos. A renovação requer atualizações periódicas de laudos e exames, além de manter a documentação em conformidade com as normas estabelecidas.

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Caio Felipe
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Clozapina: Esquizofrenia

O documento fornece diretrizes para a solicitação e renovação do medicamento Clozapina para tratamento da esquizofrenia, incluindo a documentação necessária e requisitos clínicos. Para a primeira solicitação, são exigidos documentos pessoais do paciente, laudos médicos, prescrições e exames específicos. A renovação requer atualizações periódicas de laudos e exames, além de manter a documentação em conformidade com as normas estabelecidas.

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CLOZAPINA

Clozapina 25 mg (comprimido)
Clozapina 100 mg (comprimido)

ESQUIZOFRENIA
Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 364 de 09/04/2013 (Protocolo na íntegra - em atualização)

CIDs contemplados: F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8

PRIMEIRA SOLICITAÇÃO - documentação necessária:

1. Cópia de documentos pessoais do paciente


◦ Documento de identidade;
◦ Comprovante de residência com CEP;
◦ Cartão Nacional de Saúde (CNS).

2. Laudo de Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamentos do Componente Especializado da


Assistência Farmacêutica original, preenchido de forma completa e legível pelo médico responsável pelo
atendimento ao paciente.

3. Prescrição de medicamento original, conforme legislação vigente, elaborada de forma completa e legível
pelo médico responsável pelo atendimento ao paciente.

4. Descrição clínica contendo sinais e sintomas apresentados, idade, medicamentos já utilizados e tempo
de uso, história de resposta e adesão, registro da história familiar ou prévia de síndrome neuroléptica
maligna, distonia/discinesia, tentativa ou risco de suicídio em conformidade com a Portaria SAS/MS 364
de 2013.

5. Descrição se a seguinte condição é atendida: presença de um familiar ou responsável legal interessado,


participativo, disponível, com funcionamento global adequado e com adesão ao serviço de atendimento
psiquiátrico ou de um funcionário da instituição (no caso de pacientes cronicamente asilados).

6. Parecer de neurologista favorável à entrada do paciente no Protocolo (apenas para pacientes com
convulsões ou retardo mental).

7. Cópia dos exames / laudo médico com descrição de medidas:

● Descrição das medidas antropométricas: peso, altura, circunferência abdominal e do quadril;


● Descrição de três medidas de pressão arterial e pulso em datas diferentes;
● Dosagem sérica – colesterol total;
● Dosagem sérica – colesterol HDL (High-density lipoprotein);
● Dosagem sérica – colesterol LDL (low-density lipoprotein)
● Dosagem sérica – triglicerídeos;
● Glicemia de jejum;
● Hemograma com plaquetas;
● Escala BPRS-A (Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica Ancorada).

8. O Termo de Esclarecimento e Responsabilidade é obrigatório para solicitar o medicamento, devendo ser


devidamente preenchido e assinado pelo médico assistente e pelo paciente ou responsável.

CLOZAPINA – ESQUIZOFRENIA (atualizado em 18/06/2025)


Observação: O Formulário de Solicitação de Psicofármacos (Apêndice 1) é de preenchimento opcional e
pode ser encaminhado como documento auxiliar a fim de atender aos itens 4. e 5. desta lista de
documentos.

RENOVAÇÃO DA SOLICITAÇÃO - documentação necessária:

1. Laudo de Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamentos do Componente Especializado da


Assistência Farmacêutica original, preenchido de forma completa e legível pelo médico responsável pelo
atendimento ao paciente. (atualizar a cada 6 meses).

2. Prescrição de medicamento original, conforme legislação vigente, elaborada de forma completa e


legível pelo médico responsável pelo atendimento ao paciente (atualizar a cada 6 meses)

3. Cópia do exame: Hemograma com plaquetas (atualizar a cada 6 meses);

4. Cópia dos exames / laudo médico com descrição de medidas (atualizar 1 vez ao ano):

● Descrição das medidas antropométricas: peso, altura, circunferência abdominal e do quadril;


● Descrição de três medidas de pressão arterial e pulso em datas diferentes;
● Dosagem sérica – colesterol total;
● Dosagem sérica – colesterol HDL (High-density lipoprotein);
● Dosagem sérica – colesterol LDL (low-density lipoprotein)
● Dosagem sérica – triglicerídeos;
● Glicemia de jejum;
● A critério do médico prescritor ou mediante solicitação do avaliador: Escala BPRS-A (Escala Breve de
Avaliação Psiquiátrica Ancorada).

Informações disponíveis em: saude.rs.gov.br/medicamentos

CLOZAPINA – ESQUIZOFRENIA (atualizado em 18/06/2025)


APÊNDICE 1 – FORMULÁRIO PARA SOLICITAÇÃO DE PSICOFÁRMACOS

Observação:
Este formulário não substitui o preenchimento da LME.

Nome completo do paciente: ______________________________________________________


Data de nascimento: ______/ ______/ ___________

Medicamento solicitado: __________________________________________ CID: ___________

1 - Descrição clínica (Especificar: sinais e sintomas apresentados, idade, número de exacerbações


(exemplo: crises psicóticas), número de hospitalizações psiquiátricas e clínicas. Registro da história
familiar ou prévia de síndrome neuroléptica maligna, distonia/discinesia, tentativa ou risco de
suicídio; motivo da troca do medicamento, se for o caso)

2 - Descrição dos psicofármacos usados até o momento

Medicamento(s) Tempo de Uso Dose Máxima Motivo da Substituição

CLOZAPINA – ESQUIZOFRENIA (atualizado em 18/06/2025)


3 - Descrição se a seguinte condição é atendida: presença de um familiar ou responsável legal
interessado, participativo, disponível, com funcionamento global adequado e com adesão ao serviço
de atendimento psiquiátrico ou de um funcionário da instituição (no caso de pacientes
cronicamente asilados)

4 - Outras doenças.

4.1 - Medicamentos em uso.

Assinatura e Carimbo do médico assistente:

Data: ____/_____/_______

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