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Aula 02 - PNM

A Política Nacional de Medicamentos (PNM) visa garantir a eficácia e qualidade dos medicamentos no Brasil, promovendo o acesso à população por meio da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). A PNM é fundamentada nos princípios do Sistema Único de Saúde (SUS) e busca a promoção do uso racional de medicamentos, além de estratégias para contenção de gastos e regulamentação sanitária. A implementação da PNM envolve a descentralização da gestão e a reorientação da assistência farmacêutica, com ênfase na educação dos usuários e prescriptores.

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Aula 02 - PNM

A Política Nacional de Medicamentos (PNM) visa garantir a eficácia e qualidade dos medicamentos no Brasil, promovendo o acesso à população por meio da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). A PNM é fundamentada nos princípios do Sistema Único de Saúde (SUS) e busca a promoção do uso racional de medicamentos, além de estratégias para contenção de gastos e regulamentação sanitária. A implementação da PNM envolve a descentralização da gestão e a reorientação da assistência farmacêutica, com ênfase na educação dos usuários e prescriptores.

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24/03/2025

PNM – Política Nacional de Medicamentos

Política Nacional de Início nos anos 1970, com a instalação do Central de Medicamentos (CEME)
• Distribuir medicamentos para pessoas que não possuíam condições de adquiri-los

Medicamentos Com a Constituição Federal de 1988 e a Lei 8080/90, houve avanços na política de medicamentos.
• Em 1988, o MS aprovou e homologou a PNM por meio da portaria 3916/98
• Tem como base os princípios do SUS
• Propósito é garantir a necessária eficácia e qualidade dos medicamentos
• Por meio da lista de medicamentos essenciais
Fabiana Sari Ferreira • Promoção do uso racional de medicamentos, a partir da Assistência Farmacêutica (AF).
Farmacêutica – CRF/PR 30468
Mestre em Ciências Farmacêuticas
Especialista em Farmácia Hospitalar

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Política Nacional da Saúde


Objetivos da PNM

A PNM é parte essencial da PNS


Lei n.º 8.080/90, artigo 6.º:

Estabelece como campo de E tem como propósito principal garantir a segurança, a


atuação do Sistema Único eficácia e a qualidade dos medicamentos, assim
de Saúde (SUS) a PNM como promover o uso racional de medicamentos e
“formulação da política de
o acesso da população àqueles medicamentos
medicamentos (...) de SUS Melhorias na
interesse para a saúde considerados essenciais.
(...)”. Assistência
à Saúde

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24/03/2025

PORTARIA Nº 3.916, DE 30 DE OUTUBRO DE 1998 Diretrizes da PNM

Política de Medicamentos Estratégias para a contenção de gastos com medicamentos foram definidas na PNM:
Concretiza metas do Plano de Governo,
Integra os esforços voltados à consolidação do SUS, 1. Adoção da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME);
Contribui para o desenvolvimento social do País e, 2. Reorientação da Atenção Farmacêutica;
Orienta a execução das ações 3. Promoção do uso racional;
E metas prioritárias fixadas pelo MS 4. Regulamentação sanitária de medicamentos;
5. Desenvolvimento científico e tecnológico;
6. Promoção da produção de medicamentos;
7. Garantia da segurança, eficácia e qualidade de medicamentos;
8. Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos.

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Adoção da RENAME Medicamentos Essenciais


Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) RENAME
 Lista de medicamentos  Ministério da Saúde (MS)
 Atender às necessidades de saúde prioritárias da população  Consolidou inclusões, exclusões e alterações
 Instrumento mestre
 Medicamentos recomendados
 Ações de assistência farmacêutica no SUS
 Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC)
 Constantemente revisada e atualizada
 Define a responsabilidade pela compra e distribuição
 Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Rename (Comare)
 Estados, municípios e a União

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24/03/2025

Medicamentos Essenciais Adoção da RENAME


RENAME
 Garantir a seleção de medicamentos

 Seguros e eficazes
https://www.conass.org.br/wp-
 Boa relação de custo/efetividade content/uploads/2022/01/RENAME-2022.pdf

 Realmente disponíveis nos serviços de saúde

 para atender a população

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REMUME

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24/03/2025

● Deverá ser continuamente divulgada/atualizada


RENAME
○ por diferentes meios, como a Internet, por exemplo

○ possibilitando a aquisição de medicamentos a preços


menores  Base para a organização das listas estaduais e municipais
 Favorecerá o processo de descentralização da gestão

● Ênfase aos medicamentos voltados para a assistência  Com a participação financeira e técnica do MS,
ambulatorial responsáveis pelo suprimento de suas redes de serviços

○ Ajustado, no nível local, às doenças mais comuns à  Meio fundamental para orientar a padronização
população  da prescrição, do abastecimento de medicamentos

○ Definidas segundo prévio critério epidemiológico  redução dos custos dos produtos

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Fluxo de acesso aos medicamentos nas UBS DISPENSAÇÃO


Para retirar os medicamentos da RENAME gratuitamente no SUS:
 Prescrição por profissional habilitado, em conformidade com a legislação vigente
 Medicamentos específicos (ex: comp. Especializado), existem regras diferenciadas
 Certos medicamentos estão disponíveis no programa Aqui tem Farmácia Popular
 Busque informações no serviço de saúde mais próximo

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Farmácia Popular
 Levar o benefício da aquisição de medicamentos e insumos
essenciais a baixo custo ou gratuitamente a mais lugares e
mais pessoas

 Parceria do Governo Federal com o setor privado varejista


farmacêutico

 Medicamentos para hipertensão, diabetes, dislipidemia, asma,


rinite, doença de Parkinson, osteoporose, glaucoma, além de
anticoncepcionais e fraldas geriátricas.

 Lembrando que os medicamentos para hipertensão, diabetes e


asma são gratuitos. Os demais são disponibilizados com até
90% de desconto.

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REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA DE MEDICAMENTOS REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA DE MEDICAMENTOS

Serão enfatizadas, as questões relativas a(ao): Serão enfatizadas, as questões relativas a(ao):

• Registro de medicamentos • Deverão ser utilizadas comissões técnicas e grupos assessores


e autorização de funcionamento empresas Com a finalidade de respaldar e subsidiar as atividades de regulamentação
E as decisões que envolvam questões de natureza científica e técnica
• Restrições e eliminações de produtos
inadequados ao uso (farmacovigilância) • A promoção do uso de medicamentos genéricos

CONITEC

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Reorientação da Assistência Farmacêutica Reorientação da Assistência Farmacêutica


A cooperação técnica serão viabilizadas por intermédio da articulação intergestores
• O modelo de AF foi reestruturado para que não se restrinja apenas à
aquisição e a distribuição de medicamentos. Assim, o processo de • Implementação do modelo de assistência farmacêutica a ser adotado, pactuado e submetido à
reorientação da AF proposto pela PNM, no SUS, está fundamentado: Comissão Intergestores Tripartite (CIT).

 Na descentralização da gestão; Conselho Nacional de Saúde #fiscalizar


 Na promoção do uso racional de medicamentos; • papel preponderante nesse processo
 Na otimização e na eficácia das atividades envolvidas na AF; • acompanhamento da implementação da Política de Medicamentos
 No desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a redução de preços de • especialmente no tocante ao cumprimento das medidas pactuadas
produtos, viabilizando o acesso da população, inclusive no âmbito privado.

CNS – criado em 1937 com objetivo de fiscalizar, acompanhar e monitorar as políticas públicas de saúde nas
diferentes áreas, levando as demandas da população ao poder público, realizando o controle social na saúde

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Promoção do uso racional de medicamentos Promoção do uso racional de medicamentos


De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS): Atenção especial à informação relativa às repercussões sociais e
econômicas do receituário médico

O uso racional de medicamentos (URM) ocorre quando os pacientes recebem medicamentos • Principalmente no nível ambulatorial, no tratamento de
apropriados para suas condições clínicas, em doses adequadas às suas necessidades individuais, por um doenças prevalentes, com especial ênfase deverá ser dada,
período adequado e ao menor custo para si e para a comunidade também, ao processo educativo dos usuários
• Acerca dos riscos da automedicação, da interrupção e da troca
da medicação prescrita
• Bem como quanto à necessidade da receita médica, no tocante
à dispensação de medicamentos tarjados.
Paralelamente, todas essas questões serão objeto de atividades
dirigidas aos profissionais prescritores dos produtos e aos
dispensadores

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24/03/2025

Promoção do uso racional de medicamentos Promoção do uso racional de medicamentos


● Campanhas Educativas ● Farmacovigilância

● Registro e Uso de Medicamentos Genéricos ○ Efeitos adversos, uso racional de medicamentos

○ Estudos, análises e avaliações decorrentes dessas ações, de


● Formulário Terapêutico Nacional
modo a reorientar procedimentos relativos a registros, formas de
○ Instrumento importante para a orientação da comercialização, prescrição e dispensação dos produtos.
prescrição e dispensação dos medicamentos, por parte https://www.saude.df.gov.br/medicamentos-ftd
dos profissionais de saúde, e para a racionalização do
uso destes produtos. O Formulário conterá todas as ● Farmacoepidemiologia
informações relativas aos medicamentos, inclusive
quanto a sua absorção e ação no organismo. ○ Deverão ser incentivados estudos sobre a utilização de produtos
como forma de contribuir para o uso racional de medicamentos.

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Promoção do uso racional de medicamentos Referência


● Importância do País dispor de instrumento estratégico
para a divulgação dos avanços científicos

● Nesse sentido, o MS deverá promover o processo de


revisão permanente da Farmacopeia Brasileira, que
constitui mecanismo de fundamental importância para as
ações legais de vigilância sanitária e das relações de
comércio exterior, tanto de importação, quanto de
exportação.
7ª Edição (11/2024)
6ª Edição (2019)

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/
farmacopeia/farmacopeia-brasileira

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