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Formulario NIRMATRELVIR RITONAVIR

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GUIA PARA USO DO ANTIVIRAL NIRMATRELVIR/RITONAVIR EM

PACIENTES COM COVID-19, NÃO HOSPITALIZADOS E DE ALTO RISCO

MINISTÉRIO DA SAÚDE
PRESCRIÇÃO DE TRATAMENTO COM NIRMATRELVIR/RITONAVIR –
TRATAMENTO POR 5 (CINCO) DIAS
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE
Covid-19 confirmada E sintomática por 5 (cinco) dias ou menos (o dia de início dos sintomas é considerado o
primeiro dia) E ≥65 anos OU ≥18 anos com imunossupressão (conforme relação no verso do formulário).

1. Data do preenchimento: / /

DADOS DA UNIDADE DE SAÚDE

2. UF: Município:
3. Unidade de saúde do SUS prescritora:

Código (CNES):
Telefone: ( )

IDENTIFICAÇÃO E DEMAIS INFORMAÇÕES DO PACIENTE

4. Nome do paciente:

5. CPF:
6. Cartão Nacional de Saúde (CNS):
7. Data de nascimento: / /
8. Data de início dos sintomas: / /
9. Teste diagnóstico de covid-19: TR-Ag, RT-qPCR ou LAMP Positivo Negativo
10. Peso: kg (contraindicado para pacientes com peso inferior a 40kg)
11. Paciente é imunossuprimido: Sim Não
12. Paciente tem insuficiência hepática grave? Sim Não
(NÃO é recomendado para pacientes com insuficiência hepática grave)

13. a) Paciente tem insuficiência renal, com TFGe ≥30 a <60mL/min? Sim Não
Em pacientes com insuficiência renal moderada (TFGe ≥30 a <60mL/min), a dose deve ser reduzida para 150mg de
nirmatrelvir (metade da dose padrão) e 100mg de ritonavir, tomados em conjunto duas vezes/dia, durante 5 dias.

b) Paciente tem insuficiência renal grave, com TFGe <30mL/min? Sim Não
Em pacientes com insuficiência renal grave (TFGe <30mL/min) ou que requerem diálise, o nirmatrelvir é
contraindicado.

Esta prescrição deverá ser realizada após checar todos os medicamentos utilizados pelo paciente (Quadro 5 do
guia para uso do NMV/r).

DADOS RESIDENCIAIS E DE CONTATO DO PACIENTE

14. CEP:
15. UF:
16. Município:
17. Bairro:
18. Logradouro (rua, avenida etc.):
19. Nº:
20. Complemento (apto, casa etc.):
21. Telefone: ( )
22. Zona: 1-Urbana 2-Rural 3-Periurbana 9-Ignorado
23. País (se residente fora do Brasil):

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MINISTÉRIO DA SAÚDE

CRITÉRIO UTILIZADO PARA INDICAÇÃO DO TRATAMENTO*

24. Critérios utilizados para a indicação do tratamento com uso de NMV/r:


Grupo 1: indivíduos ≥18 anos com imunossupressão de alto grau ou indivíduos com idade ≥75 anos,
independentemente de comorbidade
Grupo 2: indivíduos ≥65 anos, com pelo menos duas comorbidades
Grupo 3: indivíduos ≥65 anos, com apenas uma comorbidade
Grupo 4: indivíduos ≥65 anos, sem comorbidades
Grupo 5: indivíduos com imunossupressão de baixo grau, idade ≥18 anos

ATENÇÃO: indicar no verso da ficha o tipo de imunossupressão ou comorbidade apresentada pelo paciente.

25. O paciente autoriza o compartilhamento dos dados pessoais constantes neste Formulário de Prescrição entre
órgãos do Ministério da Saúde e instituições de pesquisa para convite posterior, visando participar de estudo que
avaliará os efeitos do medicamento nirmatrelvir/ritonavir para o tratamento da covid-19? Sim Não

Assinatura do paciente:

26. Caso não seja possível o contato direto com o paciente, quem poderia ser contatado?

27. Telefone do contato: ( )


28. Observação:

29. Nome do médico prescritor:

30. Número do registro no CRM:

Fonte: Ministério da Saúde.

*CRITÉRIO UTILIZADO PARA INDICAÇÃO DO TRATAMENTO

Indicar o tipo de imunossupressão apresentada pelo indivíduo:

Grupo 1: indivíduos ≥18 anos com imunossupressão de alto grau ou pessoas com idade ≥75 anos, independentemente
de comorbidade

Imunodeficiência primária grave ou erros inatos da imunidade;


Transplantados de órgão sólido ou de células tronco hematopoiéticas (TCTH) em uso de drogas
imunossupressoras;
Pessoas vivendo com HIV/aids com CD4 <200 céls/mm3 (últimos 6 meses) ou ausência/abandono de
tratamento;
Uso de corticoides em doses ≥20mg/dia de prednisona ou equivalente, por um período ≥14 dias ou em
pulsoterapia com metilprednisolona;
Insuficiência renal crônica não dialítica, com TFG ≥30mL/min;
Doenças imunomediadas inflamatórias crônicas, autoimunes e autoinflamatórias em tratamento com
medicamentos modificadores da resposta imune;
Pacientes oncológicos que realizaram tratamento quimioterápico ou radioterápico nos últimos 6 meses.

Grupo 2: indivíduos ≥65 anos, com pelo menos duas comorbidades

Grupo 3: indivíduos ≥65 anos, com apenas uma comorbidade

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GUIA PARA USO DO ANTIVIRAL NIRMATRELVIR/RITONAVIR EM
PACIENTES COM COVID-19, NÃO HOSPITALIZADOS E DE ALTO RISCO

Grupos 2 e 3 – Relação de comorbidades


Indicar a(s) comorbidade(s) apresentada(s) pelo indivíduo:
Diabetes mellitus Qualquer indivíduo com diabetes.
Indivíduos com pneumopatias graves, incluindo doença
pulmonar obstrutiva crônica, fibrose cística, fibroses
pulmonares, pneumoconioses, displasia broncopulmonar e
Pneumopatias crônicas graves asma grave (uso recorrente de corticoides sistêmicos, ou
internação prévia por crise asmática, ou uso de doses altas
de corticoide inalatório e de um segundo medicamento de
controle no ano anterior).
Condição em que a pressão arterial (PA) permanece acima
das metas recomendadas com o uso de três ou mais anti-
hipertensivos de diferentes classes terapêuticas, em doses
Hipertensão Arterial Resistente (HAR) máximas preconizadas e toleradas, administradas com
frequência, dosagem apropriada e comprovada adesão, ou
PA controlada em uso de quatro ou mais fármacos anti-
hipertensivos.
PA sistólica ≥180mmHg e/ou diastólica ≥110mmHg,
Hipertensão arterial estágio 3 independentemente da presença de lesão em órgão-alvo
(LOA).
Hipertensão arterial estágios 1 e 2 com PA sistólica entre 140 e 179 mmHg e/ou diastólica entre 90 e
lesão em órgão-alvo 109 mmHg na presença de LOA.
IC com fração de ejeção reduzida, intermediária ou
Insuficiência cardíaca (IC) preservada; em estágios B, C ou D, independente de classe
funcional da New York Heart Association (NYHA).
Cor pulmonale crônico, hipertensão pulmonar primária ou
Cor pulmonale e hipertensão pulmonar secundária.
Cardiopatia hipertensiva (hipertrofia ventricular esquerda ou
Cardiopatia hipertensiva dilatação, sobrecarga atrial e ventricular, disfunção diastólica
e/ou sistólica, lesões em outros órgãos-alvo).
Síndromes coronarianas crônicas (angina pectoris estável,
Síndromes coronarianas cardiopatia isquêmica, pós-infarto agudo do miocárdio, entre
outras).
Lesões valvares com repercussão hemodinâmica ou
sintomática ou com comprometimento miocárdico (estenose
Valvopatias ou insuficiência aórtica; estenose ou insuficiência mitral;
estenose ou insuficiência pulmonar; estenose ou insuficiência
tricúspide, entre outras).
Miocardiopatias de quaisquer etiologias ou fenótipos;
Miocardiopatias e pericardiopatias pericardite crônica; cardiopatia reumática.
Doenças da aorta e dos grandes vasos; Aneurismas, dissecções, hematomas da aorta e demais
fístulas arteriovenosas grandes vasos.
Arritmias cardíacas com importância clínica e/ou cardiopatia
Arritmias cardíacas associada (fibrilação e flutter atriais, entre outras).
Cardiopatias congênitas com repercussão hemodinâmica;
Cardiopatias congênitas no adulto crises hipoxêmicas; insuficiência cardíaca; arritmias;
comprometimento miocárdico.
Portadores de próteses valvares biológicas ou mecânicas
Próteses valvares e dispositivos cardíacos e dispositivos cardíacos implantados (marca-passos,
implantados cardioversores desfibriladores, ressincronizadores,
assistência circulatória de média e longa permanência).
Doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral isquêmico
ou hemorrágico, ataque isquêmico transitório, demência
vascular); doenças neurológicas crônicas que impactem
Doenças neurológicas crônicas na função respiratória; indivíduos com paralisia cerebral,
esclerose múltipla e condições similares; doenças hereditárias
e degenerativas do sistema nervoso ou muscular; deficiência
neurológica grave.
Hemoglobinopatias graves Doença falciforme e talassemia maior.
Obesidade mórbida Índice de massa corpórea (IMC) ≥40.
Síndrome de Down Trissomia do cromossomo 21.
Cirrose hepática Cirrose hepática classes A e B no escore Child-Pugh.

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MINISTÉRIO DA SAÚDE

Grupo 4: indivíduos ≥65 anos, sem comorbidades

Grupo 5: indivíduos com imunossupressão de baixo grau, idade ≥18 anos

SITUAÇÕES DE BAIXO GRAU DE IMUNOSSUPRESSÃO

Corticoide em doses menores que as definidas para alto grau por mais de 14 dias ou dias alternados.
Metotrexato em doses de 0,4mg/kg/semana.
Azatioprina ≤3mg/kg/dia.
6-mercaptopurina ≤1,5mg/kg/dia.

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