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INDUSTRIA FARMACEUTICA CATEDRAL LTDA
CERTIFICADO DE ANÁLISE Página: 1/ 1
Dados
Nome Comum Nome Científico
MENTHA (HIDROALCOOLICO) 50 L MENTHA ARVENSIS
Família Botânica Parte Utilizada
LAMIACEAE FOLHA
Forma de Apresentação País(es) de Origem da Planta Data de Fabricação Data de Validade
EXT. HIDROALCOOLICO - / BRASIL 04/2020 04/2022
Lote Relação Droga/Extrato Solvente/Excipiente Irradiação
2004080 1/1 ETANOL E AGUA NÃO
Análise Especificação Resultado
FÍSICO-QUÍMICO
( 1) COR Castanho a esverdeado Castanho esverdeado
( 1) ODOR Aromatico caracteristico Aromatico caracteristico
( 1) POLIFENOIS Positivo Positivo
( 1) TRITERPENOS OU ESTEROIS Esterois Esterois
( 1) FLAVONOIDES Positivo Positivo
( 1) SAPONINAS Positivo Positivo
( 1) PH Entre 5,0 e 7,0 5,84
(16) RESIDUO SECO Maximo 6,0% 3,21%
(16) CINZAS TOTAIS Maximo 0,5% 0,30%
(16) CINZAS INSOLUVEIS EM ACIDO Maximo 0,3% 0,02%
(16) DENSIDADE Entre 0,906 e 0,948g/mL 0,925g/mL
( 1) TEOR ALCOOLICO Entre 50 e 60 °GL 53°GL
(16) METAIS PESADOS Maximo 10ppm De acordo
MICROBIOLÓGICO
(16) BACTERIAS Maximo 10000 UFC/mL <10 UFC/mL
(16) FUNGOS Maximo 100 UFC/mL 10 UFC/mL
(16) SALMONELLA SP Ausente em 10mL De acordo
(16) ESCHERICHIA COLI Ausente em 1mL De acordo
(16) STAPHYLOCOCCUS AUREUS Ausente em 1mL De acordo
(16) PSEUDOMONAS AERUGINOSA Ausente em 1mL De acordo
Referência Bibliográfica
( 1)-Metodologia Interna
(16)-FARMACOPEIA BRASILEIRA 5ª ED., BRASÍLIA: ANVISA, 2010.
Para se obter efeito terapêutico é necessário ingerir um volume superior a 6 mL de tintura. Como aromatizante a quantidade de tintura a ser utilizada deve ser no máximo 6 mL, independente da
quantidade de mel na qual esta tintura será incorporada.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA: Tratado de Fitofármacos y Nutracéuticos, Jorge Alonso. 1º Reimpresión; Argentina, Rosario. Corpus Editorial y Distribuidora, 2007.
Observações:
RESULTADO: APROVADO
DATA DE APROVAÇÃO: 29/04/2020
É aceitável uma sedimentação leve dos extratos vegetais durante repouso, desde que sua composição não mude significativamente.
Fonte: Britsh Pharmacopeia 2007.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO: Ao abrigo da luz e em temperatura entre 15 e 30 °C.
Izamara Lisboa do Carmo Camila Ismar da Silva Valdirene Moreira Sales Oliveira
Controle de Qualidade Físico-Químico Controle de Qualidade Farmacêutica - Garantia da Qualidade
CRF MG: 36003
RUA HUM - Nº: 288, B: NOVA PAMPULHA
VESPASIANO, MG - CEP: 33203-440 - TEL: 31 3629 2000 EMAIL: CONTATO@[Link]