HOSPITAL E MATERNIDADE DONA LISETTE

SETOR FARMÁCIA
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP.F.003–Página1/05
Emissão: Próxima
Título do 04/10/2022
AUTO - INSPEÇÃO revisão:
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Versão: 1.1 01/08/2025

1. OBJETIVOS
Este documento tem por objetivo normatizar o procedimento de auto
inspeção na central de abastecimento farmacêutico e farmácia central.

2. MATERIAIS
 Manual de Auto- Inspeção
 Relatório de Auto- Inspeção.

3. DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS

Semestralmente deverá ser realizado uma auto-inspeção no setor de
farmácia central e central de abastecimento farmacêutico. Esse procedimento
visa monitorar e verificar a qualidade dos processos internos desses setores.

O formulário utilizado para esse procedimento está em anexo neste

documento.

Com os resultados gerados durante a auto- inspeção, deverá ser gerada

um relatório de auto- inspeção neste haverá todas as inconformidades e todos
os desvios críticos de qualidade, listando ações corretivas e preventivas para
adequar essas inconformidades e esses desvios.

O manual de auto- inspeção da farmácia deve ser grampeado com o seu

respectivo relatório de inconformidade e os mesmos devem ser arquivados no
setor de farmácia central.

As ações corretivas listadas devem ser avaliadas e implantadas para

adequar a farmácia aos padrões estabelecidos pela legislação. Caso
necessário deve ser feito treinamento para adequar o funcionário a nova
realidade proposta pelas ações corretivas.

4. PERIODICIDADE
Semestralmente ou sempre que necessário, por exemplo quando houver
novos profissionais farmacêuticos na equipe.
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5. OBSERVAÇÕES GERAIS
Segue em anexo o formulário utilizado para realizar o procedimento.

SERVIÇO DE CENTRAL DE ABASTECIMENTO FARMACÊUTICO E

FARMÁCIA CENTRAL
MANUAL DE AUTO- INSPEÇÃO

RESPONSÁVEL:
__________________________________________________
DATA: ____/____/________

1. INFORMAÇÕES GERAIS
1.01 Existe sistema de combate a insetos e roedores? S N
1.01.1 Qual?
1.02 Existem extintores de incêndio? S N
1.02.1 São em número suficiente? S N
1.02.2 Estão no prazo de validade? S N
1.02.3 O acesso a extintores e mangueiras está livre? S N
1.03 Existe Manual de Normas e Procedimentos? S N
1.03.1 As normas são cumpridas? S N
1.04 Os funcionários recebem treinamento S N
apropriado?
1.05 O farmacêutico opina na aquisição de S N
medicamentos?
1.06 Existe lista padronizada de medicamentos? S N
1.07 Como é feita a aquisição de medicamentos excepcionais?

1.08 O Farmacêutico participa de alguma comissão da S N

unidade de saúde?
1.08.1 Qual?

2. CONDIÇÕES GERAIS DE PROCEDIMENTO

2.01 As condições físicas e estado de conservação do S N
almoxarifado, em sua estrutura, paredes e tetos são
adequadas?
2.02 As vias de acesso aos depósitos são adequadas? S N
2.03 O piso cumpre os requisitos de higiene e segurança? S N
2.03.1 Seu estado de higiene é adequado? S N
2.03.2 É de fácil limpeza? S N
2.04 As paredes estão bem conservadas? S N
2.04.1 O estado higiênico das paredes é adequado? S N
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2.04.2 As paredes apresentam pinturas que asseguram a S N

manutenção de condições de higiene e limpeza?
2.05 Os tetos estão em boas condições, isentos de gretas, S N
rachaduras, goteiras e pintura descascando?
2.06 A qualidade e a intensidade de iluminação são S N
adequadas?
2.07 A ventilação do local é adequada? S N
2.08 O setor está limpo? S N
2.09 As instalações elétricas estão em bom estado de S N
conservação?
2.10 A temperatura do local é condizente com as S N
condições necessárias de armazenamento de
insumos e produtos acabados?
2.11 Foram notados indícios de presença de roedores, S N
insetos, aves ou outros animais?
2.11.1 Existe um programa de sanitização (desratização, S N
desinsetização, etc.) bem como um registro de sua
execução?
2.12 Há necessidade de geladeira? S N
2.12.1 Se houver necessidade existe? S N
2.12.2 A temperatura da geladeira é controlada e S N
registrada?
2.12.3. Qual a temperatura no momento da inspeção?
2.13 Existem recipientes para o lixo? S N
2.13.1 Estão bem fechados e identificados? S N
2.13.2 São esvaziados com frequência? S N
2.14 A disposição do armazenamento preserva a integridade dos
S N
materiais?
2.15 Os documentos usados para a recepção de materiais S N
são adequados?
2.16 Existe sistema adequado para o controle de S N
estoque?
2.17 Utiliza-se o sistema PEPS (Primeiro que Entra S N
Primeiro que Sai) / sistema de validade?
2.17 Existe um programa de Controle de Qualidade de S N
materiais de embalagem por amostragem?
2.18 Os materiais reprovados são devidamente S N
identificados e isolados?
2.19 O sistema de registro e controle da dispensação de S N
produtos observa a correspondente relação
sequencial de lote, data de entrada, data de saída e
a observação da data de vencimento?
2.20 O armazenamento dos produtos realiza-se com a S N
devida ordem de segurança, evitando possíveis
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misturas no seu controle da dispensação, assim

como acidentes no seu manuseio?
2.21 Os produtos estão empilhados com segurança? S N
2.22 Os produtos armazenados encontram-se isolados do S N
piso e afastados das paredes, para facilitar a limpeza
e a higiene e consequentemente favorecer a
conservação?
2.23 Todos os produtos armazenados estão dentro do seu S N
prazo de validade?
2.24 Realizam-se inventários periodicamente? S N
2.24.1 Existem registros correspondentes? S N
2.25 Existem instruções escritas para o recebimento dos S N
produtos sujeitos à condições especiais de
armazenamento?
2.25.1 Elas são seguidas? S N
2.26 Os medicamentos sujeitos a controle especial estão S N
guardados separados dos demais medicamentos, em
compartimento fechado e sob responsabilidade do
farmacêutico ou pessoa por ele autorizada?
2.26.1 O local é apropriado? S N
2.26.2 Existem livros de registros de produtos controlados? S N
[Link] Foram autenticados pela vigilância sanitária S N
competente?
[Link] Os registros estão atualizados? S N
[Link] O preenchimento está correto? S N
2.26.3 As notificações de receita estão devidamente S N
arquivadas?
2.26.4 Foram verificadas as notas fiscais contendo produtos S N
sujeitos a controle especial e seus respectivos
lançamentos nos livros de registro?
2.27 Qual o procedimento quanto a produtos controlados vencidos?
2.28 Qual o procedimento para produtos e lotes de produtos que
tiveram sua dispensação proibida?

2.29 Existem procedimentos escritos que garantam a S N

dispensação correta do produto?
2.30 Existe supervisão contínua e adequada no momento S N
da dispensação?
2.31 Existe, no horário de funcionamento do S N
estabelecimento, um farmacêutico que preste
assistência aos usuários do serviço?
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ELABORAÇÃO
Farmacêutico: Mateus José Peron CRF/SC 19768

REVISÃO
Enfª. Camila Mello Machado Data: Assinatura e carimbo:
COREN/SC 305646
Gerência de Enfermagem HMDL

Farmº. Mateus José Peron CRF/SC

19768 / /
APROVAÇÃO
Direção Hospital Data: Assinatura e carimbo:

/ /

HISTÓRICO DE REVISÃO
VERSÃO DATA DESCRIÇÃO DA ALTERAÇÃO
1.1 01/08/2023 Revisão completa