Centro Universitário Facex – UNIFACEX
FARMACOVIGILÂNCIA
Professora:
Priscilla do Vale
Natal
2024
Farmacovigilância
Farmacovigilância é o processo de monitoramento e avaliação da segurança dos
medicamentos após sua comercialização, com o objetivo de identificar, avaliar e prevenir
eventos adversos ou qualquer outro problema relacionado ao uso de medicamentos. Isso
envolve:
• Detecção de reações adversas e outros problemas relacionados aos
medicamentos.
• Avaliação da gravidade, frequência e risco de tais efeitos.
• Prevenção de danos à saúde pública, garantindo que os benefícios de um
medicamento superem os riscos.
• Notificação de eventos adversos pelas autoridades de saúde, profissionais de
saúde e pacientes.
Farmacovigilância
QUESTÕES PRÁTICAS
Quem pode notificar ?
Todos os profissionais da saúde além da população em geral.
O que deve ser notificado?
1. RAM - reações conhecidas ou não, graves ou leves, causal ou não estabelecida ainda
(suspeita), esperadas ou inesperadas.
2. Queixas técnicas – alterações fisico-químicas, adulterações, falsificações, problemas de
rotulagem.
3. Falha terapêutica – redução ou falta de efeito esperado, resistência bacteriana.
4. Interações Medicamentosas – Efeitos de toxicidade ou falha terapêutica.
Farmacovigilância
TIPOS DE NOTIFICAÇÃO NO PROGRAMA DE
FARMACOVIGILÂNCIA
Notificação voluntária Busca Ativa
Notificação de forma espontânea pelos profissionais
Consiste na coleta de dados
Vantagens através de visitas
Detecta reações de baixa frequência. Farmacêuticos
Gera sinais de alerta. Enfermarias
Médicos
Não interfere com os hábitos de prescrição iv. Promove Fisioterapêutas
rápido envolvimento dos profissionais de saúde.
Nutricionistas
Revisão de prontuários
Abrange todo o período de vida do medicamento vi. Fácil Acompanhamento de pacientes
aplicação e de baixo custo. Queixa técnica
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
Departamento de farmácia da UFRN Rand Randall
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
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Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
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Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
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Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
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Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
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Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
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Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs)
Parâmetros de monitorização
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P
Parâmetros de monitorização
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P
Parâmetros de monitorização
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Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Erro de medicação qualquer evento evitável que pode causar ou levar a um uso
inapropriado de medicamentos ou causar dano a um paciente, enquanto a
medicação está sob o controle dos profissionais de saúde, pacientes ou
consumidores.
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Nível 1 Ocorreu uma RAM, mas não foi necessária alteração do tratamento com o
medicamento suspeito.
Nível 2 A RAM necessitou de suspensão, descontinuação ou alteração do medicamento
suspeito. Não houve necessidade de antídoto ou de outro tratamento. Não houve
prolongamento da hospitalização.
Nível 3 A RAM necessitou de suspensão, descontinuação ou alteração do medicamento
suspeito e/ou houve necessidade de antídoto ou de outro tratamento. Não houve
prolongamento da hospitalização.
Nível 4 RAM de nível 3 em que houve prolongamento de pelo menos 1 dia no internamento.
Nível 5 RAM de nível 4 que necessitou de cuidados médicos intensivos.
Nível 6 A RAM causou dano permanente à paciente.
Nível 7 A RAM levou direta ou indiretamente ao óbito da paciente.
Busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAMs)
Interações medicamentosas (IMs)
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Interações medicamentosas (IMs)
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Interações medicamentosas (IMs)
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Interações medicamentosas (IMs)
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Interações medicamentosas (IMs)
Classificação
Departamento de farmácia da UFRN Rand Randall
Interações medicamentosas (IMs)
Farmacocinética Absorção
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Interações medicamentosas (IMs)
Farmacocinética Absorção
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Interações medicamentosas (IMs)
Farmacocinética Absorção
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Interações medicamentosas (IMs)
Farmacocinética Distribuição
Taxa de ligação a proteínas plasmáticas
Fração livre
Disputa entre A e B
Anti-inflamatórios X anti-hipertensivos
Interações medicamentosas (IMs)
Farmacocinética Metabolismo
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Interações medicamentosas (IMs)
Farmacocinética
Excreção
Os diuréticos tiazídicos aumentam a reabsorção de lítio nos túbulos renais, reduzindo sua excreção.
Isso acontece porque os tiazídicos promovem perda de sódio, o que leva os rins a reter lítio como
compensação. Como resultado, os níveis de lítio no sangue podem subir rapidamente, aumentando o
risco de toxicidade.
Implicação clínica: A toxicidade por lítio pode causar tremores, náuseas, fraqueza muscular,
confusão e, em casos graves, arritmias e convulsões.
Interações medicamentosas (IMs)
Farmacodinâmicas
Sinergismo: quando ambas as drogas produzem efeitos semelhantes.
a) Sinergismo de adição
O efeito combinado dos medicamentos é igual à soma dos efeitos de cada um.
● Exemplo: O uso conjunto de paracetamol e ibuprofeno
b) Sinergismo de potenciação
O efeito combinado é maior do que a soma dos efeitos individuais.
● Exemplo: Amoxicilina e clavulanato. O clavulanato inibe enzimas (betalactamases)
que algumas bactérias produzem para resistir à amoxicilina, potencializando o efeito
antibacteriano e tornando a combinação mais eficaz do que a amoxicilina sozinha.
Interações medicamentosas (IMs)
Farmacodinâmicas
Antagonismo: ocorre quando um medicamento reduz ou bloqueia o efeito de
outro. Isso também pode ocorrer de duas formas:
Antagonismo Competitivo: Os dois medicamentos competem pelos mesmos receptores, reduzindo o efeito
do outro.
● Exemplo: Naloxona e morfina. A naloxona é um antagonista competitivo dos
receptores opioides e é usada para reverter os efeitos da morfina em casos de
overdose, bloqueando seus efeitos.
Antagonismo Não Competitivo: Um medicamento interfere no efeito do outro por um mecanismo diferente,
que não envolve o mesmo receptor.
● Exemplo: Fenitoína e varfarina. A fenitoína pode induzir enzimas hepáticas,
acelerando o metabolismo da varfarina e reduzindo seu efeito anticoagulante,
embora não interfira diretamente nos receptores da varfarina.
Interações medicamentosas (IMs)
Farmacodinâmicas
Hemorragia Sedação
Agitação
Departamento de farmácia da UFRN Rand Randall
