PANTOGAR®

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda

Cápsula gelatinosa dura

queratina + cistina + associações

Biolab Sanus Pantogar (Paciente) – 03/2015 – 1

 Pantogar®
queratina + cistina + associações

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

 APRESENTAÇÕES:
Cápsula. Embalagem com 30 ou 90 cápsulas.

 USO ORAL.

 USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.

 Composição:
Cápsula
Cada cápsula contém:
pantotenato de cálcio .................................................... ...60 mg
cistina ............................................................................... 20 mg
nitrato de tiamina ............................................................. 60 mg
levedura medicinal ........................................................ 100 mg
queratina .......................................................................... 20 mg
ácido aminobenzóico ...................................................... 20 mg
Excipientes: celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Pantogar® exerce um efeito positivo sobre o crescimento dos cabelos e das unhas, assim como sobre a
cor dos cabelos. Pantogar® é indicado na perda de cabelos por motivos inespecíficos. Alterações na
estrutura de cabelo (cabelo enfraquecido, fino, quebradiço, sem vida, opaco e sem cor), cabelos
danificados pela luz do sol e radiação UV, prevenção do aparecimento de fios brancos. Desordens no
crescimento das unhas (unhas fracas, quebradiças, rachadas e pouco maleáveis).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Pantogar® é um medicamento oral para cabelos e unhas. Pantogar® fornece nutrientes aos cabelos e às
unhas, como o pantotenato de cálcio, cistina e as vitaminas contidas na levedura medicinal. Também
contém a proteína queratina que é o mais importante componente do cabelo. Pantogar® apresenta efeitos
vantajosos em vários casos de perda de cabelo por causa inespecífica. É observada uma melhora no
crescimento dos cabelos, tanto em relação ao número de cabelos perdidos espontaneamente como em
relação à análise das raízes. Pantogar® melhora a estrutura e aumenta a resistência do fio aos danos
mecânicos (por exemplo, escovação), químicos (por exemplo, tinturas e alisamentos) e danos causados
pela luz do sol, além de fortalecer os cabelos. As desordens de crescimento das unhas melhoram
consideravelmente com o tratamento com Pantogar®. As unhas se tornam menos quebradiças e mais
fortalecidas.

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A duração média do tratamento é de 3 a 6 meses.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Quando você tiver alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências gerais: Uma vez que a formação dos cabelos ocorre lentamente, é importante tomar
Pantogar® regularmente na dose prescrita por um período de 3 a 6 meses para garantir o sucesso do
tratamento. Pantogar® não é indicado para alopecia cicatricial. A alopecia cicatricial se caracteriza pela
ausência ou diminuição definitiva dos pelos, podendo ser causada por traumas, queimaduras, infecções,
câncer e doenças, tais como: líquen plano pilar (lesão no couro cabeludo), lupus eritematoso (doença
autoimune, onde a produção inadequada de anticorpos provoca lesões nos tecidos), esclerodermia (doença
autoimune que causa espessamento na pele), mucinose folicular (lesão na raiz do cabelo). Pantogar®
também não é indicado nos causos de calvície masculina, perda de cabelo por motivos genéticos e/ou
hormonais.
Entretanto, nestes casos, Pantogar® pode fortalecer os cabelos restantes.
Gravidez – Recomenda-se que Pantogar® seja utilizado apenas na segunda metade da gestação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Lactação – Não são conhecidas restrições para o uso do produto durante a lactação (momento em que a
mulher está amamentando).
Pediatria – Não se recomenda o uso do produto por crianças menores de 12 anos de idade.
Geriatria (idosos) – Não são conhecidas restrições para o uso do produto por pacientes idosos.
Insuficiência renal/hepática – Não são conhecidas restrições para o uso do produto por pacientes com
insuficiência renal (doença dos rins) ou hepática (doença do fígado).
Principais interações medicamentosas e/ou alimentos: Não são conhecidos relatos de interação de
Pantogar® com outros medicamentos, alimentos, tabaco ou álcool. Caso tenha sido tratado com um
medicamento que contenha uma sulfonamida (por exemplo: sulfabenzamida, sulfacetamida,
sulfacloropiridazina, sulfacrisoidina, sulfadiazina, sulfametoxazol), informe seu médico antes de usar
Pantogar®, pois o efeito do antibiótico pode ser prejudicado.
Também não são conhecidos relatos de interferência de Pantogar® nos resultados de exames
laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha Pantogar® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Características do medicamento: Cápsulas de gelatina dura, contendo pó bege pardo, de odor
característico.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.
Uso oral. Após aberto, ingerir o medicamento durante as refeições com um pouco de líquido, sem
mastigar.

Se não houver orientação médica contrária, seguir exatamente a dosagem abaixo:

Adultos: 1 cápsula, 3 vezes ao dia, por via oral. Não ultrapassar o total de 3 cápsulas ao dia.
Crianças maiores de 12 anos de idade: 1 a 2 cápsulas ao dia, de acordo com a idade, por via oral. Não
ultrapassar o total de 2 cápsulas ao dia.
A duração média do tratamento é de 3 a 6 meses. Se necessário, o tratamento pode ser continuado ou
repetido.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?
No caso de esquecer-se de usar este medicamento, você deve tomá-lo no momento em que se lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento
repentino do suor, pulso acelerado, reações da pele como coceira e urticária (reação alérgica na pele) ou
desconforto gastrintestinal como sensação de queimação no estômago, náuseas, gases e dor abdominal.
Ainda, as seguintes reações adversas foram relatadas espontaneamente durante a comercialização de
Pantogar®, sem determinar a sua frequência: tonturas, cefaleia (dores de cabeça), vômitos, palpitação
(percepção dos batimentos do coração) e eritema (coloração avermelhada da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos casos de superdosagem. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito
acima das preconizadas, procurar auxílio médico.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro MS – 1.0974.0196
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143

Registrado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 7246522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
Sob licença de Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt/ Alemanha

Fabricado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira - SP
CNPJ 49.475.833/0014-12

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

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 Histórico de Alteração de Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do Nº do Data do Nº do Data de Versões Apresentações

Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas

10454-
CAP GEL
ESPECÍFICO -
VP: “3. Quando não devo DURA CT BL
Notificação de
01/04/2015 -- n/a n/a n/a n/a usar este medicamento?” VP/VPS AL PLAS INC x
Alteração de Texto
VPS: “4. Contraindicações” 30 e 90
de Bula – RDC
60/12

10454-
CAP GEL
ESPECÍFICO -
DURA CT BL
0813487/14- Notificação de VP/VPS: Padronização dos
30/09/2014 n/a n/a n/a n/a VP/VPS AL PLAS INC x
1 Alteração de Texto termos
30 e 90
de Bula – RDC
60/12

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 10454- VP: “5. Onde, como e por
CAP GEL
ESPECÍFICO - quanto tempo posso guardar
DURA CT BL
0810661/14- Notificação de este
29/09/2014 n/a n/a n/a n/a VP/VPS AL PLAS INC x
4 Alteração de Texto medicamento?”/”[Link]
30 e 90
de Bula – RDC devo usar este
60/12 medicamento?”

10454-
CAP GEL
ESPECÍFICO -
DURA CT BL
0602908/14- Notificação de
25/07/2014 n/a n/a n/a n/a Dizeres Legais VP/VPS AL PLAS INC x
6 Alteração de Texto
30 e 90
de Bula – RDC
60/12

10454-
CAP GEL
ESPECÍFICO -
Indicações, Resultados de DURA CT BL
0576391/14- Notificação de
18/07/2014 n/a n/a n/a n/a Eficácia, Contraindicações e VPS AL PLAS INC x
6 Alteração de Texto
Reações Adversas. 30 e 90
de Bula – RDC
60/12

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 10461 – CAP GEL
ESPECÍFICO – DURA CT BL
0510061/14- AL PLAS INC x
27/06/2014 Inclusão Inicial de n/a n/a n/a n/a Versão inicial VP/VPS
5 30 e 90
Texto de Bula –
RDC 60/12

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