VÁLIDO Á PARTIR DOCUMENTO Nº
DE POP TEC-000
PÁGINA:
03/12/2024
1/2
ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
(NOME DO PROCEDIMENTO)
1. OBJETIVO
A que ele se destina, qual a razão da sua existência e importância.
Um POP tem o objetivo de se padronizar e minimizar a ocorrência de desvios na execução de
tarefas fundamentais, para o funcionamento correto do processo. Ou seja, um POP coerente
garante ao usuário que a qualquer momento que ele se dirija ao estabelecimento, as ações
tomadas para garantir a qualidade sejam as mesmas, de um turno para outro, de um dia para outro.
Ou seja, aumenta-se a previsibilidade de seus resultados, minimizando as variações causadas por
imperícia e adaptações aleatórias, independente de falta, ausência parcial ou férias de um
funcionário.
2. ALCANCE
A qual área quer atingir ou destina –se o POP.ex: Controle de Qualidade
3. RESPONSABILIDADES
A quem é a responsabilidade pela aplicação ou execução do POP.
4. DEFINIÇÃO
É o documento que expressa o planejamento do trabalho repetitivo que deve ser executado para o
alcance da meta padrão.
Deve conter as instruções sequenciais das operações e a frequência de execução, especificando o
responsável pela execução, listagem dos equipamentos; peças e materiais utilizados na tarefa,
descrição dos procedimentos da tarefa por atividades críticas; de operação e pontos proibidos de
cada tarefa; roteiro de inspeção periódicas dos equipamentos de manipulação.
Os POPs serão revistos periodicamente e, se necessário modificações serão adotadas para o
aperfeiçoamento do trabalho farmacêutico, sendo necessárias alterações serão feitas, caso
contrário, os mesmos serão mantidos da mesma forma.
Documento elaborado: 03/12/2024 Documento aprovado em: 03/12/24
Nome: Nome:
Adriano Almeida dos Santos Adriano Almeida dos Santos
Assinatura /Nome : Assinatura:
VÁLIDO Á PARTIR DOCUMENTO Nº
DE POP TEC-000
03/12/2024 PÁGINA:
2/2
ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
(NOME DO PROCEDIMENTO)
5. PROCEDIMENTO
A pessoa que executa a tarefa é quem deve colaborar com o desenvolvimento do procedimento, ele
é o dono do processo.
O funcionário tem que ser treinado, habilitado e qualificado para a execução de sua tarefa. Sendo
assim, escreva o que você faz e faça o que está escrito.
Faça constantes análises críticas (pelo menos duas vezes por ano) sobre a aplicabilidade de seus
procedimentos e se os mesmos ainda estão sendo seguidos.
Descrição das etapas da tarefa com os executantes e responsáveis. Se existir algum fluxograma
relativo a essa tarefa, como um todo, ele pode ser agregado nessa etapa. Informar o local de guarda
do documento, e o responsável pela guarda e atualização.
A linguagem utilizada no POP deverá estar em consonância com o grau de instrução das pessoas
envolvidas nas tarefas, dê preferência para uma linguagem simples e objetiva.
O conteúdo do POP, assim como sua aplicação, deverá ter o completo entendimento e familiarização
por parte dos funcionários que tenham participação direta e/ou indireta na qualidade final daquele
procedimento. Normalmente a ingerência de supervisores, coordenadores e diretores neste ponto é
uma das causa de ineficiência na implantação de um Sistema da Qualidade. Cabendo aos mesmos
as responsabilidades pela revisão e aprovação do POP.
6. REFERÊNCIAS
Quais documentos poderão ser usados ou consultados quando alguém for usar ou seguir o POP..
Pode ser :Manuais, outros Pops, Códigos, Resoluções, legislação, RDC, livros etc.
7. HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
Versão Descrição da Alteração Data Alterado por
1 Primeira Edição.
Informar frequência de atualização Em que foi Responsável
Digamos primeira edição refere –se a - alterada pela alteração
nº1
Documento elaborado: 03/12/2024 Documento aprovado em:03/12/24
Nome: Adriano Almeida dos Santos Nome: Adriano Almeida dos Santos
Assinatura /Nome : Assinatura:
