Tylenol (paracetamol) - Bula do remédio

Tylenol (paracetamol) com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações
contidas na bula de Tylenol (paracetamol) têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir
as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões
relacionadas a tratamento de pacientes com Tylenol (paracetamol) devem ser tomadas por profissionais autorizados,
considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum
medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Obs.: A MedicinaNET não vende nenhum tipo de medicamento.

Laboratório
Janssen-cilag Farmacêutica Ltda.

Referência
Tylenol

Apresentação de Tylenol (paracetamol)

COMPRIMIDOS
Comprimidos revestidos de 500 mg em embalagem com 200 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 750 mg em embalagens com 20 ou 200 comprimidos.

USO ADULTO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO
Tylenol® 500 mg:
Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol.
Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, celulose microfina, estearato de
magnésio, hipromelose E-5, hipromelose E-15 e macrogol 8000.

Tylenol® 750 mg:

Cada comprimido revestido contém 750 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido esteárico, amido pré-gelatinizado, hipromelose, macrogol e povidona.
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__

GOTAS
Solução oral 200 mg/mL em frasco plástico com 15 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO
Cada mL (14 a 16 gotas) contém 200 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido cítrico, água desionizada, aromas, benzoato de sódio, ciclamato de sódio, corante
amarelo crepúsculo, macrogol, bissulfito de sódio e sacarina sódica.
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__

SUSPENSÃO ORAL
TYLENOL® Bebê Suspensão Oral Concentrada 100 mg/mL (sabor frutas) em frasco plástico com 15 mL.
Acompanha seringa dosadora.
TYLENOL® Criança Suspensão Oral 32 mg/mL (sabor frutas) em frasco plástico com 60 mL. Acompanha
copo-medida.

USO PEDIÁTRICO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO
Tylenol® Bebê Suspensão Oral Concentrada:
Cada mL contém 100 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido cítrico anidro, água purificada, benzoato de sódio, butilparabeno, celulose
microcristalina/carboximetilcelulose sódica, corante vermelho FD&C n º 40, glicerol, goma xantana,
propilenoglicol, sabor artificial de frutas e bala, sorbitol solução e xarope de frutose de milho.

Tylenol® Criança Suspensão Oral:

Cada mL contém 32 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido cítrico anidro, água purificada, benzoato de sódio, butilparabeno, celulose
microcristalina/carboximetilcelulose sódica, corante vermelho FD&C n º 40, glicerol, goma xantana,
propilenoglicol, sabor artificial de frutas, sorbitol solução e xarope de frutose de milho.

Tylenol (paracetamol) - Indicações

TYLENOL® é indicado em adultos para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor
nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais.

Contra-indicações de Tylenol (paracetamol)

Você não deve tomar TYLENOL® se tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou aos outros
componentes da fórmula.

Advertências
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois
pode causar sérios problemas de saúde.
Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 10 dias ou para febre por mais de 3 dias, exceto
sob orientação médica.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas
ou se aparecerem vermelhidão ou edema, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se pode
tomar TYLENOL® ou qualquer outro analgésico. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem
apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomarem uma dose maior que a dose
recomendada (superdose) de TYLENOL® . O paracetamol pode causar lesão ao fígado.
TYLENOL® 500 mg: Atenção: Este medicamento contém Açúcar (amido), portanto, deve ser usado com
cautela em portadores de Diabetes
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Precauções
A absorção de TYLENOL® é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a
velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.

Uso na gravidez de Tylenol (paracetamol)

Gravidez e Amamentação
Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos
curtos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
TYLENOL® 500 mg: Atenção: Este medicamento contém Açúcar (amido), portanto, deve ser usado com
cautela em portadores de Diabetes
Não use outro produto que contenha paracetamol.

Interações medicamentosas de Tylenol (paracetamol)

A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes
medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.
Este medicamento é contra-indicado em crianças menores de 12 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Tylenol

(paracetamol)
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma
reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Tylenol (paracetamol) - Posologia

COMPRIMIDOS
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou
mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada uso.
Não exceda o total de 4 g em 24 horas.

TYLENOL® 500 mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia. Não exceda 8 comprimidos, em doses
fracionadas, em um período de 24 horas.
TYLENOL® 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceda 5 comprimidos, em doses
fracionadas, em um período de 24 horas.
____________________________________________________________________________________
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GOTAS
Crianças: A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas
entre cada administração. Tome 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. Não exceda 5
administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2
anos, você deve consultar seu médico antes de usar.
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou
mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda
o total de 4 g em 24 horas.
Tome 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia.
Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.
____________________________________________________________________________________
__
SUSPENSÃO ORAL
A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cada
administração.
As doses podem ser repetidas a cada 4 horas. Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em
um período de 24 horas.

Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.

TYLENOL® Bebê Suspensão Oral Concentrada:
Peso (kg) Dose (mL)
3 0,4
4 0,5
5 0,6
6 0,8
7 0,9
8 1,0
9 1,1
10 1,3
11 1,4
12 1,5
13 1,6
14 1,8
15 1,9
16 2,0
17 2,1
18 2,3
19 2,4
20 2,5
Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu médico.

TYLENOL® Criança Suspensão Oral:

Peso (kg) Dose (mL)
11-15 5
16-21 7,5
22-26 10
27-31 12,5
32-43 15
Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu médico.

Superdosagem
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou
um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças,
mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Características farmacológicas
COMPRIMIDOS
Aspecto Físico
Comprimidos ovalados de cor branca.

Características Organolépticas
Não se aplica.
____________________________________________________________________________________
__
GOTAS
Aspecto Físico
Solução límpida de cor alaranjada.

Características Organolépticas
Solução com sabor e aroma artificial característico.
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__

SUSPENSÃO ORAL
Aspecto Físico
TYLENOL ® Bebê e Criança Suspensão Oral apresentam cor vermelha.

Características Organolépticas
TYLENOL® Bebê e Criança Suspensão Oral possuem sabor e aroma artificial de frutas.

Modo de usar
COMPRIMIDOS
Você deve tomar os comprimidos com líquido.
TYLENOL ® 750 mg: Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de
seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
____________________________________________________________________________________
__

GOTAS
1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.
3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.

Siga corretamente o modo de usar.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
____________________________________________________________________________________
__

SUSPENSÃO ORAL
TYLENOL® Bebê Suspensão Oral Concentrada: Encaixe a seringa dosadora no adaptador do frasco.
Encha a seringa dosadora até o nível correspondente ao peso (kg) do bebê. Coloque vagarosamente o
líquido dentro da boca do bebê, entre a gengiva e o lado interno da bochecha.

TYLENOL® Criança Suspensão Oral: Para utilizar o copo-medida, encha-o até o nível correspondente em
mL.

INSTRUÇÕES PARA ABRIR O FRASCO E FECHAR O FRASCO:

Agite o frasco.
Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-
horário, mantendo-a pressionada.
Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de
seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Armazenagem
Você deve conservar TYLENOL® em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da
umidade.

Tylenol (paracetamol) - Informações

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TYLENOL® reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC)
e diminui a sensibilidade para a dor.

Dizeres legais
COMPRIMIDOS
MS-1.1236.3326
Farmacêutico Responsável: Marcos R. Pereira
CRF-SP no 12304
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Industria Brasileira
® Marca Registrada
Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.
Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos.
No United States patent rights are granted.
SAC: 0800 701 1851
____________________________________________________________________________________
__

GOTAS
MS-1.1236.3326
Farmacêutico Responsável:
Marcos R. Pereira - CRF/SP nº 12304
Fabricado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho
Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos.
No United States patent rights are granted.
____________________________________________________________________________________
__

SUSPENSÃO ORAL
MS-1.1236.3326
Farmacêutico Responsável: Marcos R. Pereira
CRF/SP nº 12304
Fabricado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos.

No United States patent rights are granted

Tylenol (paracetamol) - Bula para o Paciente

COMPRIMIDOS
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TYLENOL® reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC)
e diminui a sensibilidade para a dor.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

TYLENOL® é indicado em adultos para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor
nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contra-indicações
Você não deve tomar TYLENOL® se tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou aos outros
componentes da fórmula.

Advertências
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois
pode causar sérios problemas de saúde.
Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 10 dias ou para febre por mais de 3 dias, exceto
sob orientação médica.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas
ou se aparecerem vermelhidão ou edema, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se pode
tomar TYLENOL® ou qualquer outro analgésico. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem
apresentar um risco aumentado de doença do fígado se tomarem uma dose maior que a dose
recomendada (superdose) de TYLENOL® . O paracetamol pode causar lesão ao fígado.

Gravidez e Amamentação
Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos
curtos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
TYLENOL® 500 mg: Atenção: Este medicamento contém Açúcar (amido), portanto, deve ser usado com
cautela em portadores de Diabetes
Não use outro produto que contenha paracetamol.

Precauções
A absorção de TYLENOL® é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a
velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.

Interações Medicamentosas
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes
medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.
Este medicamento é contra-indicado em crianças menores de 12 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto Físico
Comprimidos ovalados de cor branca.

Características Organolépticas
Não se aplica.

Dosagem
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou
mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada uso.
Não exceda o total de 4 g em 24 horas.

TYLENOL® 500 mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia. Não exceda 8 comprimidos, em doses
fracionadas, em um período de 24 horas.
TYLENOL® 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceda 5 comprimidos, em doses
fracionadas, em um período de 24 horas.

Como Usar
Você deve tomar os comprimidos com líquido.
TYLENOL ® 750 mg: Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de
seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma
reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ
VEZ?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou
um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças,
mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar TYLENOL® em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da
umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

DIZERES LEGAIS
MS-1.1236.3326
Farmacêutico Responsável: Marcos R. Pereira
CRF-SP no 12304
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Industria Brasileira
® Marca Registrada
Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.
Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos.
No United States patent rights are granted.
SAC: 0800 701 1851
____________________________________________________________________________________
__

GOTAS
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TYLENOL® Gotas reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central
(SNC) e diminui a sensibilidade para a dor.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Em adultos, TYLENOL® Gotas é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores
leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de
dente, dor nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais.
Em bebês e crianças, TYLENOL® Gotas é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de
dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor
de dente, dor de garganta e reações pós-vacinais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contra-indicações
Você não deve tomar TYLENOL® Gotas se tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou aos
outros componentes da fórmula.

Advertências
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois
pode causar sérios problemas de saúde.
Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias (crianças) ou 10 dias (adultos), ou para
febre por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas
ou se aparecerem vermelhidão ou edema, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se pode
tomar TYLENOL® Gotas ou qualquer outro analgésico. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem
apresentar um risco aumentado de doenças do fígado se tomarem uma dose maior que a dose
recomendada (superdose) de TYLENOL® Gotas. O paracetamol pode causar lesão ao fígado.

Gravidez e Amamentação
Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos
curtos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Não use outro produto que contenha paracetamol.

Precauções
A absorção de TYLENOL® Gotas é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a
velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.

Interações Medicamentosas
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes
medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto Físico
Solução límpida de cor alaranjada.

Características Organolépticas
Solução com sabor e aroma artificial característico.
Dosagem
Crianças: A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas
entre cada administração. Tome 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. Não exceda 5
administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2
anos, você deve consultar seu médico antes de usar.
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou
mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda
o total de 4 g em 24 horas.
Tome 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia.
Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.

Como Usar
1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.
3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.

Siga corretamente o modo de usar.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma
reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ
VEZ?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou
um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças,
mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar TYLENOL® Gotas em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da luz.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

DIZERES LEGAIS
MS-1.1236.3326
Farmacêutico Responsável:
Marcos R. Pereira - CRF/SP nº 12304
Fabricado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho
Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos.
No United States patent rights are granted.
____________________________________________________________________________________
__

SUSPENSÃO ORAL
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TYLENOL® Bebê e Criança reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema
Nervoso Central (SNC) e também diminui a sensibilidade para a dor.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
TYLENOL® Bebê e Criança são indicados para a redução da febre e para o alívio temporário de dores
leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de
dente, dor de garganta e reações pós-vacinais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contra-indicações
Você não deve tomar TYLENOL ® Bebê e Criança se tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou
aos outros componentes da fórmula.

Advertências
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois
pode causar sérios problemas de saúde. Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias
ou para febre por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas,
em caso de aparecimento de vermelhidão ou edema, ou ainda se a dor de garganta for severa, durar
mais de 2 dias ou ocorrer acompanhada de febre, dor de cabeça, manchas pelo corpo, náuseas ou
vômito, pois podem ser sinais de doenças graves.
Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se você
pode tomar TYLENOL® Bebê e Criança ou qualquer outro analgésico.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado se
tomarem uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de TYLENOL® Bebê e Criança. O
paracetamol pode causar lesão ao fígado.

Gravidez e Amamentação
Em caso de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos
curtos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Não use outro produto que contenha paracetamol.

Precauções
A absorção de TYLENOL® Bebê e Criança é mais rápida em condições de jejum. Os alimentos podem
afetar a velocidade da absorção, porém não a quantidade absorvida do medicamento.

Interações Medicamentosas
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes
medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto Físico
TYLENOL ® Bebê e Criança Suspensão Oral apresentam cor vermelha.

Características Organolépticas
TYLENOL® Bebê e Criança Suspensão Oral possuem sabor e aroma artificial de frutas.

Dosagem
A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cada
administração.
As doses podem ser repetidas a cada 4 horas. Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em
um período de 24 horas.

Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.

TYLENOL® Bebê Suspensão Oral Concentrada:
Peso (kg) Dose (mL)
3 0,4
4 0,5
5 0,6
6 0,8
7 0,9
8 1,0
9 1,1
10 1,3
11 1,4
12 1,5
13 1,6
14 1,8
15 1,9
16 2,0
17 2,1
18 2,3
19 2,4
20 2,5
Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu médico.

TYLENOL® Criança Suspensão Oral:

Peso (kg) Dose (mL)
11-15 5
16-21 7,5
22-26 10
27-31 12,5
32-43 15
Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte seu médico.

Como Usar
TYLENOL® Bebê Suspensão Oral Concentrada: Encaixe a seringa dosadora no adaptador do frasco.
Encha a seringa dosadora até o nível correspondente ao peso (kg) do bebê. Coloque vagarosamente o
líquido dentro da boca do bebê, entre a gengiva e o lado interno da bochecha.

TYLENOL® Criança Suspensão Oral: Para utilizar o copo-medida, encha-o até o nível correspondente em
mL.

INSTRUÇÕES PARA ABRIR O FRASCO E FECHAR O FRASCO:

Agite o frasco.
Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-
horário, mantendo-a pressionada.
Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de
seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Podem ocorrer algumas reações adversas inesperadas. Caso ocorra uma reação alérgica, o
medicamento deve ser descontinuado.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ
VEZ?
Em caso de superdose acidental, procure imediatamente um médico ou um centro de intoxicação. O
suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
TYLENOL® Bebê e Criança devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C),
protegidos da luz e umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

DIZERES LEGAIS
MS-1.1236.3326
Farmacêutico Responsável: Marcos R. Pereira
CRF/SP nº 12304
Fabricado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Não há direitos de patente concedidos nos Estados Unidos.

No United States patent rights are granted