ANEXO I

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO

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1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos

Advocate solução para unção punctiforme para gatos grandes

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Substâncias activas:

Advocate para gatos contém imidaclopride 10 % e moxidectina 1,0 %.

Cada dose unitária (pipeta) de Advocate contém:

Dose
Imidaclopride Moxidectina
unitária
Advocate para gatos pequenos (≤ 4 kg) 0,4 ml 40 mg 4 mg
Advocate para gatos grandes (> 4 - 8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg

Excipientes:

Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 0,1 % (E 321; como antioxidante).

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

Solução límpida, amarela a acastanhada

4. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

4.1 Propriedades farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: agente terapêutico antiparasitário; código ATC-vet: QP54AB52

O imidaclopride, 1-(6-Cloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidina-2-ilideneamina, é um
ectoparasiticida pertencente ao grupo dos compostos cloronicotinilos. Quimicamente, é mais
precisamente descrito como uma nitroguanidina cloronicotinilo. O imidaclopride é eficaz contra a
pulga adulta e seus estadios larvares. As larvas das pulgas existentes no ambiente são mortas após
contacto com um animal tratado com o produto. O imidaclopride possui uma elevada afinidade para os
receptores nicotinérgicos da acetilcolina da região pós-sináptica do sistema nervoso central (SNC) da
pulga. A subsequente inibição da transmissão colinérgica nos insectos, resulta em paralisia e morte.
Nos mamíferos, devido à fraca natureza da interacção com os locais receptores nicotinérgicos e à fraca
penetração através da barreira hematoencefálica, não exerce virtualmente efeitos sobre o SNC destes.
O imidaclopride possui uma actividade farmacológica mínima em mamíferos.

A moxidectina, 23-(O-metiloxime)-F28249 alfa, é uma lactona macrocíclica de segunda geração da

família das milbemicinas. É um parasiticida activo contra uma vasta gama de parasitas internos e
externos. A moxidectina é activa contra os estadios larvares (L3, L4) da Dirofilaria immitis. É
igualmente activa contra os nemátodos gastrintestinais. A moxidectina interage com os canais de cloro
controlados pelo GABA e pelo glutamato. Isto conduz à abertura dos canais de cloro na junção pós-
sináptica, permitindo o influxo de iões de cloro e a indução de um estado de relaxamento irreversível.
O resultado é a paralisia flácida nos parasitas afectados, seguida da sua morte e/ou expulsão.

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4.2 Propriedades farmacocinéticas

Após a administração tópica do medicamento, o imidaclopride é rapidamente distribuído sobre a pele

do animal no prazo de um dia após a aplicação. Pode ser encontrado na superfície do corpo durante o
intervalo do tratamento. A moxidectina é absorvida a partir da pele, alcançando concentrações
plasmáticas máximas aproximadamente 1 a 2 dias após o tratamento em gatos. Após a absorção pela
pele, a moxidectina é distribuída sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma, apresentando
concentrações plasmáticas detectáveis durante o intervalo do tratamento mensal.

4.3 Impacto ambiental, se necessário

Ver secção 6.5.

5. INFORMAÇÕES CLÍNICAS

5.1 Espécies-alvo

Felinos (gatos)

5.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo (se necessário)

Para gatos sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

5.3 Contra-indicações

Não utilizar em gatinhos com menos de 9 semanas de idade.

O tratamento de animais com peso inferior a 1 kg deve ser efectuado em conformidade com a
avaliação risco/benefício.
Existe uma experiência limitada sobre a utilização do medicamento em animais debilitados ou doentes,
por conseguinte, o medicamento só deve ser utilizado nestes animais em conformidade com a
avaliação risco/benefício.
Em cães deve ser utilizado o correspondente “Advocate para cães”, que contém imidaclopride a 10% e
moxidectina a 2,5%.

5.4 Efeitos indesejáveis (frequência e gravidade)

A utilização do medicamento em gatos pode resultar em prurido transitório. Em raras ocasiões podem
ocorrer pêlo gorduroso, eritema e vómitos. Estes sinais desaparecem sem qualquer tratamento
adicional. Se o animal lamber o local de aplicação após o tratamento podem observar-se, raramente,
sinais neurológicos transitórios (ver também a secção 5.9 – Sobredosagem).

O medicamento tem um sabor amargo. Se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o
tratamento, pode ocorrer ocasionalmente salivação. Este facto não é sinal de intoxicação e desaparece
ao fim de alguns minutos sem tratamento. A correcta aplicação minimiza a possibilidade do animal
lamber o local de aplicação.

5.5 Precauções especiais de utilização

Ter atenção de forma a evitar que o conteúdo da pipeta ou a dose aplicada entre em contacto com os
olhos ou a boca do animal tratado e/ou de outros animais. Não permitir que os animais recentemente
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tratados se lambam mutuamente. Como em qualquer outro medicamento contendo lactonas
macrociclicas, deve prevenir-se a ingestão oral por Collies, Old English Sheepdogs e raças
relacionadas ou cruzadas.

Recomenda-se o tratamento mensal com o medicamento para proteger contra a dirofilariose felina os
gatos que vivam em, ou viajem para, áreas endémicas. Embora a precisão do diagnóstico da
dirofilariose felina seja limitada, recomenda-se a pesquisa de dirofilárias para avaliação do grau de
infecção, em qualquer gato com idade superior a 6 meses, antes de se iniciar o tratamento profiláctico,
uma vez que a utilização do medicamento em gatos com dirofilárias adultas pode causar efeitos
adversos graves, incluindo morte. Se for diagnosticada infecção por dirofilárias adultas, a infecção
deve ser tratada em conformidade com os conhecimentos científicos actuais.

Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de anti-helmínticos após a utilização

frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa mesma classe.

5.6 Utilização durante a gestação e lactação

A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação. Os

estudos de laboratório efectuados com o imidaclopride ou a moxidectina em ratos e coelhos não
revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. Administrar apenas em
conformidade com a avaliação risco/beneficio.

5.7 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção

Durante o tratamento com Advocate não deve ser administrada outra lactona macrocíclica
antiparasitária.

Não foram observadas interacções entre Advocate e medicamentos veterinários ou procedimentos

médicos ou cirúrgicos frequentemente utilizados.

5.8 Posologia e modo de administração

Esquema de dosagem:

As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 1,0 mg de

moxidectina por kg de peso vivo, equivalente a 0,1ml de Advocate para gatos por kg de peso vivo.

O esquema de tratamento deve ser adaptado à situação epidemiológica local.

Peso do Gato Apresentação da pipeta a ser Volume Imidaclopride Moxidectina

[kg] utilizada [ml] [mg/kg p.v.] [mg/kg p.v.]
4 kg Advocate para gatos pequenos 0,4 mínimo de 10 mínimo de 1
> 4 - 8 kg Advocate para gatos grandes 0,8 10 - 20 1-2
> 8 kg combinação apropriada de pipetas

Tratamento e prevenção de infestações por pulgas

Um tratamento previne infestações futuras por pulgas durante 4 semanas. Dependendo das condições
climáticas, as pupas existentes no ambiente podem continuar a emergir por um período de 6 ou mais
semanas após o início do tratamento. Por conseguinte, pode ser necessário associar o tratamento com
Advocate a outros tratamentos do ambiente destinados a interromper o ciclo de vida da pulga no
ambiente. Isto pode resultar numa mais rápida redução da população de pulgas. O medicamento deve
ser administrado a intervalos mensais quando utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da
dermatite alérgica a pulgas.

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Tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis)

Deve ser administrada uma única dose do produto. Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30
dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação. Não
aplicar directamente no canal auditivo.

Prevenção da dirofilariose

Gatos que vivam em, ou que tenham viajado por, áreas endémicas de dirofilariose podem estar
infectados com dirofilárias adultas. Por conseguinte, antes do tratamento com Advocate, devem ser
consideradas as recomendações constantes na secção 5.5.

Para a prevenção da dirofilariose, o medicamento deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais
durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e
transmitem as larvas da dirofilária) estão presentes. O medicamento pode ser administrado durante
todo o ano, ou pelo menos 1 mês antes da primeira exposição esperada aos mosquitos. O tratamento
deve continuar regularmente a intervalos mensais até 1 mês após a última exposição aos mosquitos. De
modo a estabelecer um tratamento de rotina, recomenda-se que seja utilizado o mesmo dia ou data de
cada mês. Quando utilizado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num
programa de prevenção, o primeiro tratamento com Advocate deve ser efectuado no período de um
mês a partir da última dose da medicação anterior.

Em áreas não endémicas, os gatos não correm o risco de terem dirofilariose. Assim, estes podem ser
tratados sem precauções especiais.

Tratamento de infecções provocadas por ascarídeos e ancilostomídeos

Em áreas endémicas de dirofilariose, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de

re-infecção causada por ascarídeos e ancilostomídeos. Em áreas não endémicas de dirofilariose, o
medicamento pode ser utilizado como parte de um programa de prevenção sazonal contra pulgas e
nemátodos gastrintestinais.

Modo de administração

Exclusivamente para uso externo.

Remover uma pipeta da embalagem. Em seguida, segurar a pipeta na posição vertical, torcer e retirar a
tampa. Voltar a colocar a tampa no sentido inverso e rodar a tampa para remover o selo da pipeta,
como na figura abaixo.

Afastar o pêlo do pescoço, na base da nuca do gato, até a pele ser visível. Colocar o bico da pipeta
sobre a pele e apertar a pipeta várias vezes com firmeza, de modo a esvaziar o conteúdo directamente
na pele. A aplicação na base da nuca minimizará a possibilidade do gato lamber o produto. Aplicar
somente sobre pele não lesada.

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5.9 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)

Doses até 10 vezes superiores à dose unitária recomendada foram toleradas em gatos, sem evidências
de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Em gatinhos o medicamento foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em
6 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem problemas graves de segurança. Foram observados
midriase transitória, salivação, vómitos e respiração rápida transitória.
Após a ingestão oral acidental podem ocorrer ocasionalmente sinais neurológicos transitórios tais
como ataxia, tremores generalizados, sintomas oculares (pupilas dilatadas, reduzido reflexo pupilar,
nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.

No caso de ingestão oral acidental, administrar tratamento sintomático. Não se conhece antídoto
específico. A administração de carvão activado pode ser benéfica.

5.10 Advertências especiais para cada espécie-alvo

Favor consultar secção 5.5.

É improvável que contactos breves do animal com água, em uma ou duas ocasiões, entre os
tratamentos mensais, reduzam significativamente a eficácia do medicamento. No entanto, lavagem
com champô ou imersão em água frequentes após o tratamento podem reduzir a eficácia do
medicamento.

5.11 Intervalo(s) de segurança

Não aplicável.

5.12 Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais

Evitar o contacto com a pele, olhos ou boca.

Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
Lavar bem as mãos após a utilização.
Após a aplicação não dar festas ou escovar os animais até que o local de aplicação esteja seco.
Em caso de derrame acidental sobre a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico, imidaclopride ou moxidectina
devem administrar o medicamento com precaução. Em casos muito raros o produto pode causar
sensibilização cutânea ou reacções cutâneas transitórias (por exemplo alergia, irritação ou
formigueiro).
Em caso de contacto acidental do medicamento com os olhos, lavar bem com água corrente.
Se os sintomas cutâneos ou oculares persistirem, ou se o medicamento for ingerido acidentalmente,
dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.

O solvente de Advocate pode manchar alguns materiais incluindo peles, tecidos, plásticos e superfícies
polidas. Deixar secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com esses materiais.

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

6.1 Incompatibilidades maiores

Desconhecidas.

6.2 Prazo de validade

3 anos.

6.3. Precauções especiais de conservação

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Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

6.4 Natureza e conteúdo do recipiente

Apresentações: 0,4 ml e 0,8 ml por pipeta

Embalagem blister contendo 3, 4 ou 6 pipetas unidose

Material do recipiente: Pipeta unidose de polipropileno branco com tampa roscada

Algumas apresentações poderão não ser comercializadas.

6.5 Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus resíduos, se
for caso disso

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros
organismos aquáticos.

7. NOME OU DENOMINAÇÃO SOCIAL E ENDEREÇO DA EMPRESA OU LOCAL DE

EXERCÍCIO DA ACTIVIDADE SOCIAL DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE
INTRODUÇÃO NO MERCADO

Bayer HealthCare AG
D-51368 Leverkusen
Alemanha

Proibição de venda, fornecimento e/ou utilização

Não aplicável.

Número(s) de registo da autorização de introdução no mercado

EU/2/03/039/001-004, EU/2/03/039/013-014

Data da primeira autorização/renovação da autorização

04/2003

Data da revisão do texto

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1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos

Advocate solução para unção punctiforme para cães médios
Advocate solução para unção punctiforme para cães grandes
Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Substâncias activas:

Advocate para cães contém imidaclopride 10 % e moxidectina 2,5 %.

Cada dose unitária (pipeta) de Advocate contém:

Dose
Imidaclopride Moxidectina
unitária
Advocate para cães pequenos (≤ 4 kg) 0,4 ml 40 mg 10 mg
Advocate para cães médios (> 4 - 10 kg) 1,0 ml 100 mg 25 mg
Advocate para cães grandes (> 10 - 25 kg) 2,5 ml 250 mg 62,5 mg
Advocate para cães muito grandes (> 25 - 40 kg) 4,0 ml 400 mg 100 mg

Excipientes:

Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 0,1 % (E 321; como antioxidante)

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

Solução límpida, amarela a acastanhada

4. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

4.1 Propriedades farmacodinâmicas

Grupo farmacoterapêutico: agente terapêutico antiparasitário; código ATC-vet: QP54AB52

O imidaclopride, 1-(6-Cloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidina-2-ilideneamina, é um
ectoparasiticida pertencente ao grupo dos compostos cloronicotinilos. Quimicamente, é mais
precisamente descrito como uma nitroguanidina cloronicotinilo. O imidaclopride é eficaz contra a
pulga adulta e seus estadios larvares. As larvas das pulgas existentes no ambiente são mortas após
contacto com um animal tratado com o produto. O imidaclopride possui uma elevada afinidade para os
receptores nicotinérgicos da acetilcolina da região pós-sináptica do sistema nervoso central (SNC) da
pulga. A subsequente inibição da transmissão colinérgica nos insectos, resulta em paralisia e morte.
Nos mamíferos, devido à fraca natureza da interacção com os locais receptores nicotinérgicos e à fraca
penetração através da barreira hematoencefálica, não exerce virtualmente efeitos sobre o SNC destes.
O imidaclopride possui uma actividade farmacológica mínima em mamíferos.

8/65
A moxidectina, 23-(O-metiloxime)-F28249 alfa, é uma lactona macrocíclica de segunda geração da
família das milbemicinas. É um parasiticida activo contra uma vasta gama de parasitas internos e
externos. A moxidectina é activa contra os estadios larvares (L3, L4) da Dirofilaria immitis. É
igualmente activa contra os nemátodos gastrintestinais. A moxidectina interage com os canais de cloro
controlados pelo GABA e pelo glutamato. Isto conduz à abertura dos canais de cloro na junção pós-
sináptica, permitindo o influxo de iões de cloro e a indução de um estado de relaxamento irreversível.
O resultado é a paralisia flácida dos parasitas afectados, seguida da sua morte e/ou expulsão.

4.2 Propriedades farmacocinéticas

Após a administração tópica do medicamento, o imidaclopride é rapidamente distribuído sobre a pele

do animal no prazo de um dia após a aplicação. Pode ser encontrado na superfície do corpo durante o
intervalo do tratamento. A moxidectina é absorvida a partir da pele, alcançando concentrações
plasmáticas máximas aproximadamente 4 a 9 dias após o tratamento em cães. Após a absorção pela
pele, a moxidectina é distribuida sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma, apresentando
concentrações plasmáticas detectáveis durante o intervalo do tratamento mensal.

4.3 Impacto ambiental, se necessário

Ver secções 5.5. e 6.5.

5. INFORMAÇÕES CLÍNICAS

5.1 Espécies-alvo

Caninos (cães)

5.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo (se necessário)

Para cães sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei
var. canis), demodicose (causada por Demodex canis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adultos de
Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

5.3 Contra-indicações

Não utilizar em cachorros com menos de 7 semanas de idade.

O tratamento de animais com peso inferior a 1 kg deve ser efectuado em conformidade com a
avaliação risco/benefício.
Existe uma experiência limitada sobre a utilização do medicamento em animais debilitados ou doentes,
por conseguinte, o medicamento só deve ser utilizado nestes animais em conformidade com a
avaliação risco/benefício.
Em gatos deve ser utilizado o correspondente “Advocate para gatos”, que contém imidaclopride a 10%
e moxi

9/65
5.4 Efeitos indesejáveis (frequência e gravidade)

A utilização do medicamento em cães pode resultar em prurido transitório. Em raras ocasiões podem
ocorrer pêlo gorduroso, eritema e vómitos. Estes sinais desaparecem sem qualquer tratamento
adicional. Se o animal lamber o local de aplicação após o tratamento podem observar-se, raramente,
sinais neurológicos transitórios (ver também a secção 5.9 – Sobredosagem).

O medicamento tem um sabor amargo. Se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o
tratamento, pode ocorrer ocasionalmente salivação. Este facto não é sinal de intoxicação e desaparece
ao fim de alguns minutos sem tratamento. A correcta aplicação minimiza a possibilidade do animal
lamber os locais de aplicação.

5.5 Precauções especiais de utilização

Ter atenção de forma a evitar que o conteúdo da pipeta ou a dose aplicada entre em contacto com os
olhos ou a boca do animal tratado e/ou de outros animais. Não permitir que os animais recentemente
tratados se lambam mutuamente. Quando o medicamento é aplicado em 3 a 4 pontos distintos (ver
secção 5.8), deve especificamente evitar-se que o animal lamba os locais de aplicação.

Como em qualquer outro medicamento contendo lactonas macrociclicas, deve ter-se especial atenção
com os Collies, Old English Sheepdogs e raças relacionadas ou cruzadas, de forma a administrar
correctamente o medicamento tal como descrito na secção 5.8 (posologia); deve em particular
prevenir-se a ingestão oral pelo animal tratado e/ou por outros animais.

Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para peixes e
outros organismos aquáticos: a moxidectina é muito tóxica para organismos aquáticos. Não permitir
que os cães nadem em cursos de água durante 4 dias após o tratamento.

Embora o medicamento possa ser administrado com segurança a cães infectados com dirofilárias
adultas, não tem efeito terapêutico contra a Dirofilaria immitis adulta. Por conseguinte, recomenda-se
que todos os cães com 6 meses ou mais de idade e que vivam em áreas endémicas de dirofilariose,
sejam sujeitos a análise quanto à existência de infecções por dirofilária adulta antes de iniciarem o
tratamento com o medicamento.

Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de anti-helmínticos após a utilização

frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa mesma classe.

5.6 Utilização durante a gestação e lactação

A segurança do medicamento não foi determinada durante a gestação e lactação. Os estudos de

laboratório efectuados com o imidaclopride ou a moxidectina em ratos e coelhos não revelaram
quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. Administrar apenas em conformidade
com a avaliação risco/beneficio.

5.7 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção

Durante o tratamento com Advocate não deve ser administrada outra lactona macrocíclica
antiparasitária.

Não foram observadas interacções entre Advocate e medicamentos veterinários ou procedimentos

médicos ou cirúrgicos frequentemente utilizados.

5.8 Posologia e modo de administração

Esquema de dosagem:

10/65
As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 2,5 mg de
moxidectina por kg de peso vivo, equivalentes a 0,1 ml de Advocate para cães por kg de peso vivo.

O esquema de tratamento deve ser adaptado à situação epidemiológica local.

Peso do cão Apresentação da pipeta a ser Volume Imidaclopride Moxidectina

[kg] utilizada [ml] [mg/kg p.v.] [mg/kg p.v.]
4 kg Advocate para cães pequenos 0,4 mínimo de 10 mínimo de 2,5
> 4 – 10 kg Advocate para cães médios 1,0 10 - 25 2,5 – 6,25
> 10 – 25 kg Advocate para cães grandes 2,5 10 - 25 2,5 – 6,25
> 25 – 40 kg Advocate para cães muito grandes 4,0 10 - 16 2,5 – 4
> 40 kg combinação apropriada de pipetas

Tratamento e prevenção de infestações por pulgas

Um tratamento previne infestações futuras por pulgas durante 4 semanas. Dependendo das condições
climáticas, as pupas existentes no ambiente podem emergir por um período de 6 ou mais semanas após
o início do tratamento. Por conseguinte, pode ser necessário associar o tratamento com Advocate a
outros tratamentos do ambiente destinados a interromper o ciclo de vida da pulga no ambiente. Isto
pode resultar numa mais rápida redução da população de pulgas. O medicamento deve ser
administrado a intervalos mensais quando utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da
dermatite alérgica a pulgas.

Tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis)

Deve ser administrada uma única dose do produto. Em cada tratamento, o canal auditivo externo deve
ser cuidadosamente limpo. Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento,
dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação. Não aplicar directamente no
canal auditivo.

Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis)

Deve ser administrada uma única dose do produto, 2 vezes com um intervalo de 4 semanas.

Tratamento da demodicose (causada por Demodex canis)

Uma única dose administrada 2 a 4 vezes a intervalos de 4 semanas é eficaz contra Demodex canis e
conduz a uma acentuada melhoria dos sinais clínicos. Como a demodicose é uma doença
multifactorial, é também aconselhável, sempre que possível, tratar adequadamente qualquer doença
subjacente.

Prevenção da dirofilariose

Cães que vivam em, ou que tenham viajado por, áreas endémicas de dirofilariose podem estar
infectados com dirofilárias adultas. Assim, antes do tratamento com Advocate devem ser consideradas
as recomendações constantes na secção 5.5.

Para a prevenção da dirofilariose, o medicamento deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais
durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e
transmitem as larvas da dirofilária) estão presentes. O medicamento pode ser administrado durante
todo o ano, ou pelo menos 1 mês antes da primeira exposição esperada aos mosquitos. O tratamento
deve continuar regularmente a intervalos mensais até 1 mês após a última exposição aos mosquitos. De
modo a estabelecer um tratamento de rotina, recomenda-se que seja utilizado o mesmo dia ou data de
cada mês. Quando utilizado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num
programa de prevenção, o primeiro tratamento com Advocate deve ser efectuado no período de um
mês a partir da última dose da medicação anterior.

11/65
Em áreas não endémicas, os cães não correm o risco de terem dirofilariose. Por conseguinte, estes
podem ser tratados sem precauções especiais.

Tratamento de infecções provocadas por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos

Em áreas endémicas de dirofilariose, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de

re-infecção causada por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos. Em áreas não endémicas de
dirofilariose, o medicamento pode ser utilizado como parte de um programa de prevenção sazonal
contra pulgas e nemátodos gastrintestinais.

Estudos demonstraram que o tratamento mensal de cães previne infecções causadas por Uncinaria
stenocephala.

Modo de administração

Exclusivamente para uso externo.

Remover uma pipeta da embalagem. Em seguida, segurar a pipeta na posição vertical, torcer e retirar a
tampa. Voltar a colocar a tampa no sentido inverso e rodar a tampa para remover o selo da pipeta,
como na figura abaixo.

Cães até 25 kg:

Mantendo o cão em pé, afastar o pêlo do animal entre as omoplatas até a pele ser visível. Aplicar
quando for possível sobre pele não lesada. Colocar o bico da pipeta sobre a pele e apertar a pipeta
várias vezes com firmeza, de modo a esvaziar o conteúdo directamente na pele.

Cães com mais de 25 kg:

O cão deve ser mantido de pé para uma mais fácil aplicação. A totalidade do conteúdo da pipeta deve
ser aplicada de forma uniforme em 3 ou 4 pontos sobre a linha média das costas, partindo das
omoplatas para a base da cauda. Em cada ponto afastar o pêlo do animal até a pele ser visível. Aplicar
quando for possível sobre pele não lesada. Colocar o bico da pipeta sobre a pele e espremer
suavemente de forma a vazar uma porção do conteúdo directamente na pele. Não aplicar uma
quantidade de solução excessiva em qualquer destes pontos, uma vez que parte da solução pode
escorrer pelo dorso do animal.

12/65
5.9 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)

Doses até 10 vezes superiores à dose recomendada foram toleradas em cães adultos, sem evidências de
efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Em cachorros o medicamento foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada,
em 6 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem problemas graves de segurança. Foi observada
midriase transitória, salivação, vómitos e respiração rápida transitória.
Após a ingestão oral acidental podem ocorrer ocasionalmente sinais neurológicos transitórios tais
como ataxia, tremores generalizados, sintomas oculares (pupilas dilatadas, reduzido reflexo pupilar,
nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.
Cães da raça Collie sensíveis à ivermectina toleraram doses até 5 vezes superiores à dose
recomendada, sem quaisquer efeitos adversos. Contudo, quando 40% da dose unitária foi administrada
oralmente, foram observados sinais neurológicos graves. A administração oral de 10% da dose
recomendada não produziu efeitos adversos.
Os cães infectados com dirofilárias adultas toleraram doses até 5 vezes superiores à dose recomendada,
em 3 tratamentos com intervalos de 2 semanas, sem quaisquer efeitos adversos.

No caso de ingestão oral acidental, administrar tratamento sintomático. Não se conhece antídoto
específico. A administração de carvão activado pode ser benéfica.

5.10 Advertências especiais para cada espécie-alvo

Favor consultar secção 5.5.

É improvável que contactos breves do animal com água, em uma ou duas ocasiões entre os tratamentos
mensais, reduzam significativamente a eficácia do medicamento. No entanto, lavagem com champô ou
imersão em água frequentes após o tratamento podem reduzir a eficácia do medicamento.

5.11 Intervalo(s) de segurança

Não aplicável.

5.12 Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais

Evitar o contacto com a pele, olhos ou boca.

Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
Lavar bem as mãos após a utilização.
Após a aplicação não dar festas ou escovar os animais até que o local de aplicação esteja seco.
Em caso de derrame acidental sobre a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico, imidaclopride ou moxidectina
devem administrar o medicamento com precaução. Em casos muito raros o produto pode causar
sensibilização cutânea ou reacções cutâneas transitórias (por exemplo alergia, irritação ou
formigueiro). Em caso de contacto acidental do medicamento com os olhos, lavar bem com água
corrente.
Se os sintomas cutâneos ou oculares persistirem, ou se o medicamento for ingerido acidentalmente,
dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.

13/65
O solvente de Advocate pode manchar alguns materiais incluindo peles, tecidos, plásticos e superfícies
polidas. Deixar secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com esses materiais.

6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

6.1 Incompatibilidades maiores

Desconhecidas.

6.2 Prazo de validade

3 anos.

6.3. Precauções especiais de conservação

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

6.4 Natureza e conteúdo do recipiente

Apresentações: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml por pipeta

Embalagem blister contendo 3, 4 ou 6 pipetas unidose

Material do recipiente: Pipeta unidose de polipropileno branco com tampa roscada

Algumas apresentações poderão não ser comercializadas.

6.5 Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus resíduos, se
for caso disso

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e
outros organismos aquáticos.

7. NOME OU DENOMINAÇÃO SOCIAL E ENDEREÇO DA EMPRESA OU LOCAL DE

EXERCÍCIO DA ACTIVIDADE SOCIAL DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE
INTRODUÇÃO NO MERCADO

Bayer HealthCare AG
D-51368 Leverkusen
Alemanha

14/65
Proibição de venda, fornecimento e/ou utilização

Não aplicável.

Número(s) de registo da autorização de introdução no mercado

EU/2/03/039/005-012, EU/2/03/039/015-018

Data da primeira autorização/renovação da autorização

04/2003

Data da revisão do texto

15/65
 ANEXO II

A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA

LIBERTAÇÃO DO LOTE

B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO,

INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À
UTILIZAÇÃO

C. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO

D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS

16/65
A. TITULAR (TITULARES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
(RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Alemanha

B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO

RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médica.

O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia

sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.

A pedido do CVMP, o requerente acordou em apresentar as medidas de acompanhamento que se

passam a indicar.
Área Descrição Data de
cumprimento
Qualidade Devem ser fornecidos, logo que estejam disponíveis, dados dos 01/07/04
estudos de acompanhamento de estabilidade (25° C /60% HR, até
12 meses), incluindo testes dos produtos de degradação, para os
primeiros três lotes de produção do produto intermédio. Na
pendência dos referidos dados, o período de armazenamento do
material a granel deve ser limitado a um máximo de seis meses.

C. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO

Não aplicável.

D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS

Não aplicável.

17/65
 ANEXO III

ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO

18/65
A. ROTULAGEM

19/65
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos
cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6 pipetas.

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada pipeta de 0,4 ml contém:

Substâncias activas: imidaclopride 40 mg, moxidectina 4 mg
Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 0,1 % (E321: como antioxidante)

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 pipetas
4 pipetas
6 pipetas

5. ESPÉCIES-ALVO

Para gatos pequenos pesando 4 kg ou menos

6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Para gatos sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Exclusivamente para uso externo.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

20/65
8. INTERVALO DE SEGURANÇA

[Não aplicável]

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

Não utilizar em gatinhos com menos de 9 semanas de idade. Consultar o médico veterinário assistente
antes de utilizar o medicamento nos gatos em gestação, lactação, debilitados, doentes ou com peso
inferior a 1 kg.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU

DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e
outros organismos aquáticos.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

Bayer HealthCare AG KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

D-51368 Leverkusen Projensdorfer Str. 324,
Alemanha D-24106 Kiel
Alemanha

21/65
16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS

EU/2/03/039/001 3 pipetas
EU/2/03/039/002 6 pipetas
EU/2/03/039/013 4 pipetas

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

{número}

18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À

UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médica

Pulga

Larva

Ancilostoma

Ascarídeo

Dirofilária

Otodectes

22/65
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Advocate solução para unção punctiforme para gatos grandes
cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6 pipetas.

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para gatos grandes

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada pipeta de 0,8 ml contém:

Substâncias activas: imidaclopride 80 mg, moxidectina 8 mg
Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 0,1 % (E321: como antioxidante)

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 pipetas
4 pipetas
6 pipetas

5. ESPÉCIES-ALVO

Para gatos grandes pesando entre 4 kg e 8 kg

6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Para gatos sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Exclusivamente para uso externo.

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

23/65
8. INTERVALO DE SEGURANÇA

[Não aplicável]

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

Não utilizar em gatinhos com menos de 9 semanas de idade. Consultar o médico veterinário assistente
antes de utilizar o medicamento nos gatos em gestação, lactação, debilitados, doentes, ou com peso
inferior a 1 kg.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU

DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e
outros organismos aquáticos.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

Bayer HealthCare AG KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

D-51368 Leverkusen Projensdorfer Str. 324,
Alemanha D-24106 Kiel
Alemanha

24/65
16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS

EU/2/03/039/003 3 pipetas
EU/2/03/039/004 6 pipetas
EU/2/03/039/014 4 pipetas

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

{número}

18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À

UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médica.

Pulga

Larva

Ancilostoma

Ascarídeo

Dirofilária

Otodectes

25/65
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos
cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6 pipetas

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada pipeta de 0,4 ml contém:

Substâncias activas: imidaclopride 40 mg, moxidectina 10 mg
Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 0,1 % (E321: como antioxidante)

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 pipetas
4 pipetas
6 pipetas

5. ESPÉCIES-ALVO

Para cães pequenos pesando 4 kg ou menos

6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Para cães sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei
var. canis), demodicose (causada por Demodex canis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adultos de
Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Exclusivamente para uso externo.

Consultar o folheto informativo para informação completa quanto à forma de utilização.

26/65
8. INTERVALO DE SEGURANÇA

[Não aplicável]

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

Não utilizar em cachorros com menos de 7 semanas de idade. Consultar o médico veterinário
assistente antes de utilizar o medicamento em cães em gestação, lactação, doentes, debilitados ou com
peso inferior a 1 kg.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU

DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e
outros organismos aquáticos.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

Bayer HealthCare AG KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

D-51368 Leverkusen Projensdorfer Str. 324,
Alemanha D-24106 Kiel
Alemanha

27/65
16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS

EU/2/03/039/005 3 pipetas
EU/2/03/039/006 6 pipetas
EU/2/03/039/015 4 pipetas

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

{número}

18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À

UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médica

Pulga

Larva

Tricurídeo

Ancilostoma

Ascarídeo

Dirofilária

Otodectes

Sarcoptes

Demodex

28/65
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Advocate solução para unção punctiforme para cães médios
cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6 pipetas

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para cães médios

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada pipeta de 1,0 ml contém:

Substâncias activas: imidaclopride 100 mg, moxidectina 25 mg
Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 0,1 % (E321: como antioxidante)

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 pipetas
4 pipetas
6 pipetas

5. ESPÉCIES-ALVO

Para cães médios pesando entre 4 kg e 10 kg

6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Para cães sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei
var. canis), demodicose (causada por Demodex canis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adultos de
Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Exclusivamente para uso externo.

Consultar o folheto informativo para informação completa quanto à forma de utilização.

29/65
8. INTERVALO DE SEGURANÇA

[Não aplicável]

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

Não utilizar em cachorros com menos de 7 semanas de idade. Consultar o médico veterinário
assistente antes de utilizar o medicamento em cães em gestação, lactação, doentes, debilitados ou com
peso inferior a 1 kg.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU

DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e
outros organismos aquáticos.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

Bayer HealthCare AG KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

D-51368 Leverkusen Projensdorfer Str. 324,
Alemanha D-24106 Kiel
Alemanha

30/65
16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS

EU/2/03/039/007 3 pipetas
EU/2/03/039/008 6 pipetas
EU/2/03/039/016 4 pipetas

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

{número}

18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À

UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médica

Pulga

Larva

Tricurídeo

Ancilostoma

Ascarídeo

Dirofilária

Otodectes

Sarcoptes

Demodex

31/65
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Advocate solução para unção punctiforme para cães grandes
cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6 pipetas

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para cães grandes

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada pipeta de 2,5 ml contém:

Substâncias activas: imidaclopride 250 mg, moxidectina 62,5 mg
Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 0,1 % (E321: como antioxidante)

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 pipetas
4 pipetas
6 pipetas

5. ESPÉCIES-ALVO

Para cães grandes pesando entre 10 kg e 25 kg

6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Para cães sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei
var. canis), demodicose (causada por Demodex canis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adultos de
Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Exclusivamente para uso externo.

Consultar o folheto informativo para informação completa quanto à forma de utilização.

32/65
8. INTERVALO DE SEGURANÇA

[Não aplicável]

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

Não utilizar em cachorros com menos de 7 semanas de idade. Consultar o médico veterinário
assistente antes de utilizar o medicamento em cães em gestação, lactação, doentes, debilitados ou com
peso inferior a 1 kg.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU

DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e
outros organismos aquáticos.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

Bayer HealthCare AG KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

D-51368 Leverkusen Projensdorfer Str. 324,
Alemanha D-24106 Kiel
Alemanha

33/65
16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS

EU/2/03/039/009 3 pipetas
EU/2/03/039/010 6 pipetas
EU/2/03/039/017 4 pipetas

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

{número}

18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À

UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médica.

Pulga

Larva

Tricurídeo

Ancilostoma

Ascarídeo

Dirofilária

Otodectes

Sarcoptes

Demodex

34/65
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes
cartão exterior, apresentação de 3, 4, 6 pipetas

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada pipeta de 4,0 ml contém:

Substâncias activas: imidaclopride 400 mg, moxidectina 100 mg
Álcool benzílico
Butilhidroxitolueno 0,1 % (E321: como antioxidante)

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução para unção punctiforme

4. DIMENSÃO DA EMBALAGEM

3 pipetas
4 pipetas
6 pipetas

5. ESPÉCIES-ALVO

Para cães muito grandes pesando entre 25 kg e 40 kg.

6. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Para cães sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei
var. canis), demodicose (causada por Demodex canis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adultos de
Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Exclusivamente para uso externo.

Consultar o folheto informativo para informação completa quanto à forma de utilização.

35/65
8. INTERVALO DE SEGURANÇA

[Não aplicável]

9. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO

Antes de utilizar, leia o folheto informativo.

Não utilizar em cachorros com menos de 7 semanas de idade. Consultar o médico veterinário
assistente antes de utilizar o medicamento em cães em gestação, lactação, doentes, debilitados ou com
peso inferior a 1 kg.

10. PRAZO DE VALIDADE

VAL {MM/AAAA}

11. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU

DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e
outros organismos aquáticos.

13. MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”

Exclusivamente para uso veterinário.

14. MENÇÃO “MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS”

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

15. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

Bayer HealthCare AG KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

D-51368 Leverkusen Projensdorfer Str. 324,
Alemanha D-24106 Kiel
Alemanha

36/65
16. NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS

EU/2/03/039/011 3 pipetas
EU/2/03/039/012 6 pipetas
EU/2/03/039/018 4 pipetas

17. NÚMERO DO LOTE DE FABRICO

{número}

18. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À

UTILIZAÇÃO

Medicamento veterinário sujeito a receita médica.

Pulga

Larva

Tricurídeo

Ancilostoma

Ascarídeo

Dirofilária

Otodectes

Sarcoptes

Demodex

37/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Advocate para gatos pequenos
Rotulagem da pipeta

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para gatos

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

0,4 ml

3. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Unção punctiforme

4. NÚMERO DO LOTE

{número}

5. PRAZO DE VALIDADE

{MM/AAAA}

38/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Advocate para gatos grandes
Rotulagem da pipeta

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para gatos

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

0,8 ml

3. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Unção punctiforme

4. NÚMERO DO LOTE

{número}

5. PRAZO DE VALIDADE

{MM/AAAA}

39/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Advocate para cães pequenos
Rotulagem da pipeta

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para cães

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

0,4 ml

3. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Unção punctiforme

4. NÚMERO DO LOTE

{número}

5. PRAZO DE VALIDADE

{MM/AAAA}

40/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Advocate para cães médios
Rotulagem da pipeta

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para cães

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 ml

3. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Unção punctiforme

4. NÚMERO DO LOTE

{número}

5. PRAZO DE VALIDADE

{MM/AAAA}

41/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Advocate para cães grandes
Rotulagem da pipeta

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para cães

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

2,5 ml

3. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Unção punctiforme

4. NÚMERO DO LOTE

{número}

5. PRAZO DE VALIDADE

{MM/AAAA}

42/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Advocate para cães muito grandes
Rotulagem da pipeta

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para cães

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

4 ml

3. VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Unção punctiforme

4. NÚMERO DO LOTE

{número}

5. PRAZO DE VALIDADE

{MM/AAAA}

43/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER”

Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para gatos pequenos

(≤ 4 kg)

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

0,4 ml

44/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER”

Advocate solução para unção punctiforme para gatos grandes

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para gatos grandes

(> 4 - 8 kg)

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

0,8 ml

45/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER”

Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para cães pequenos

(≤ 4 kg)

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

0,4 ml

46/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER”

Advocate solução para unção punctiforme para cães médios

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para cães médios

(> 4 - 10 kg)

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

1 ml

47/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER”

Advocate solução para unção punctiforme para cães grandes

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para cães grandes

(> 10 - 25 kg)

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

2,5 ml

48/65
INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER”

Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate para cães muito grandes

(> 25 - 40 kg)

2. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES

4 ml

49/65
B. FOLHETO INFORMATIVO

50/65
 FOLHETO INFORMATIVO

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos

Advocate solução para unção punctiforme para gatos grandes

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada dose unitária (pipeta) de Advocate contém:

Dose
Imidaclopride Moxidectina
unitária
Advocate para gatos pequenos (≤ 4 kg) 0,4 ml 40 mg 4 mg
Advocate para gatos grandes (> 4 - 8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg

Excipientes: Álcool benzílico, butilhidroxitolueno 0,1 % (E 321; como antioxidante)

3. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Fabricante:

Bayer HealthCare AG KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
51368 Leverkusen Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Alemanha Alemanha

4. ESPÉCIES-ALVO

Felinos (gatos)

5. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Para gatos sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

6. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE

Esquema de dosagem:

As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 1,0 mg de

moxidectina por kg de peso vivo, equivalente a 0,1ml de Advocate para gatos por kg de peso vivo.

51/65
O esquema de tratamento deve ser adaptado à situação epidemiológica local.

Peso do Gato Apresentação da pipeta a ser Volume Imidaclopride Moxidectina

[kg] utilizada [ml] [mg/kg p.v.] [mg/kg p.v.]
4 kg Advocate para gatos pequenos 0,4 mínimo de 10 mínimo de 1
> 4 - 8 kg Advocate para gatos grandes 0,8 10 - 20 1-2
> 8 kg combinação apropriada de pipetas

Tratamento e prevenção de infestações por pulgas

Um tratamento previne infestações futuras por pulgas durante 4 semanas. Dependendo das condições
climáticas, as pupas existentes no ambiente podem continuar a emergir por um período de 6 ou mais
semanas após o início do tratamento. Por conseguinte, pode ser necessário associar o tratamento com
Advocate a outros tratamentos do ambiente destinados a interromper o ciclo de vida da pulga no
ambiente. Isto pode resultar numa mais rápida redução da população de pulgas. O medicamento deve
ser administrado a intervalos mensais quando utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da
dermatite alérgica a pulgas.

Tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis)

Deve ser administrada uma única dose do produto. Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30
dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação. Não
aplicar directamente no canal auditivo.

Prevenção da dirofilariose

Gatos que vivam em, ou que tenham viajado por, áreas endémicas de dirofilariose podem estar
infectados com dirofilárias adultas. Por conseguinte, antes do tratamento com Advocate, devem ser
consideradas as recomendações constantes na secção “ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)”.

Para a prevenção da dirofilariose, o medicamento deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais
durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e
transmitem as larvas da dirofilária) estão presentes. O medicamento pode ser administrado durante
todo o ano, ou pelo menos 1 mês antes da primeira exposição esperada aos mosquitos. O tratamento
deve continuar regularmente a intervalos mensais até 1 mês após a última exposição aos mosquitos. De
modo a estabelecer um tratamento de rotina, recomenda-se que seja utilizado o mesmo dia ou data de
cada mês. Quando utilizado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num
programa de prevenção, o primeiro tratamento com Advocate deve ser efectuado no período de um
mês a partir da última dose da medicação anterior.

Em áreas não endémicas, os gatos não correm o risco de terem dirofilariose. Assim, estes podem ser
tratados sem precauções especiais.

Tratamento de infecções provocadas por ascarídeos e ancilostomídeos

Em áreas endémicas de dirofilariose, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de

re-infecção causada por ascarídeos e ancilostomídeos. Em áreas não endémicas de dirofilariose, o
medicamento pode ser utilizado como parte de um programa de prevenção sazonal contra pulgas e
nemátodos gastrintestinais.

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Exclusivamente para uso externo.

52/65
Aplicar topicamente na pele, restringindo a área de aplicação ao pescoço, na base da nuca, para evitar
que o gato lamba o produto.

8. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA

Remover uma pipeta da embalagem. Em seguida, segurar a pipeta na posição vertical, torcer e retirar a
tampa. Voltar a colocar a tampa no sentido inverso e rodar a tampa para remover o selo da pipeta,
como na figura abaixo.

Afastar o pêlo do pescoço, na base da nuca do gato, até a pele ser visível. Colocar o bico da pipeta
sobre a pele e apertar a pipeta várias vezes com firmeza, de modo a esvaziar o conteúdo directamente
na pele. A aplicação na base da nuca minimizará a possibilidade do gato lamber o produto. Aplicar
somente sobre pele não lesada.

9. CONTRA-INDICAÇÕES

Não utilizar em gatinhos com menos de 9 semanas de idade.

O tratamento de animais com peso inferior a 1 kg deve ser efectuado em conformidade com a
avaliação risco/benefício.
Existe uma experiência limitada sobre a utilização do medicamento em animais debilitados ou doentes,
por conseguinte, o medicamento só deve ser utilizado nestes animais em conformidade com a
avaliação risco/benefício.

A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação. Os

estudos de laboratório efectuados com o imidaclopride ou a moxidectina em ratos e coelhos não
revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. Administrar apenas em
conformidade com a avaliação risco/beneficio.

Em cães deve ser utilizado o correspondente “Advocate para cães”, que contém imidaclopride a 10% e
moxidectina a 2,5%.

53/65
10. EFEITOS INDESEJÁVEIS

A utilização do medicamento em gatos pode resultar em prurido transitório. Em raras ocasiões podem
ocorrer pêlo gorduroso, eritema e vómitos. Estes sintomas desaparecem sem qualquer tratamento
adicional. Se o animal lamber o local de aplicação após o tratamento, podem ocorrer ocasionalmente
sinais neurológicos transitórios tais como ataxia, tremores generalizados, sintomas oculares (pupilas
dilatadas, reduzido reflexo pupilar, nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.

O medicamento tem um sabor amargo. Se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o
tratamento, pode ocorrer ocasionalmente salivação. Este facto não é sinal de intoxicação e desaparece
ao fim de alguns minutos sem tratamento. A correcta aplicação minimiza a possibilidade do animal
lamber o local de aplicação.

No caso de ingestão oral acidental, o tratamento deve ser sintomático e efectuado pelo médico
veterinário. Não se conhece antídoto específico. A administração de carvão activado pode ser benéfica.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.

11. INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Manter fora do alcance ou da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.

13. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)

Ter atenção de forma a evitar que o conteúdo da pipeta ou a dose aplicada entre em contacto com os
olhos ou a boca do animal tratado e/ou de outros animais. Não permitir que os animais recentemente
tratados se lambam mutuamente. Como em qualquer outro medicamento contendo lactonas
macrociclicas, deve prevenir-se a ingestão oral por Collies, Old English Sheepdogs e raças
relacionadas ou cruzadas.

Recomenda-se o tratamento mensal com o medicamento para proteger contra a dirofilariose felina os
gatos que vivam em, ou viajem para, áreas endémicas. Embora a precisão do diagnóstico da
dirofilariose felina seja limitada, recomenda-se a pesquisa de dirofilárias para avaliação do grau de
infecção, em qualquer gato com idade superior a 6 meses, antes de se iniciar o tratamento profiláctico,
uma vez que a utilização do medicamento em gatos com dirofilárias adultas pode causar efeitos
adversos graves, incluindo morte. Se for diagnosticada infecção por dirofilárias adultas, a infecção
deve ser tratada em conformidade com os conhecimentos científicos actuais.

É improvável que contactos breves do animal com água, em uma ou duas ocasiões entre os tratamentos
mensais, reduzam significativamente a eficácia do medicamento. No entanto, lavagem com champô ou
imersão em água frequentes após o tratamento podem reduzir a eficácia do medicamento.

Para a pessoa que administra o Advocate aos animais:

Evitar o contacto com a pele, olhos ou boca.
Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
Lavar bem as mãos após a utilização.
Após a aplicação não dar festas ou escovar os animais até que o local de aplicação esteja seco.

54/65
Em caso de derrame acidental sobre a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico, imidaclopride ou moxidectina
devem administrar o medicamento com precaução. Em casos muito raros o produto pode causar
sensibilização cutânea ou reacções cutâneas transitórias (por exemplo alergia, irritação ou
formigueiro).
Em caso de contacto acidental do medicamento com os olhos, lavar bem com água corrente.
Se os sintomas cutâneos ou oculares persistirem, ou se o medicamento for ingerido acidentalmente,
dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.

O solvente de Advocate pode manchar alguns materiais incluindo peles, tecidos, plásticos e superfícies
polidas. Deixar secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com esses materiais.

14. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO

UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e
outros organismos aquáticos.

15. DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO

16. OUTRAS INFORMAÇÕES

O imidaclopride é eficaz contra a pulga adulta e seus estadios larvares. As larvas das pulgas existentes
no ambiente são mortas após contacto com um animal tratado com o produto.

Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de anti-helmínticos após a utilização

frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa mesma classe.

Algumas apresentações poderão não ser comercializadas.

Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local
do titular da autorização de introdução no mercado.

55/65
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Bayer s.a.-n.v. Bayer s.a.-n.v.
Louizalaan, 143, avenue Louise 143 Avenue Louise
B–1050 Brussel/Bruxelles/Brüssel B–1050 Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél : +32 2 535 66 54 Belgique/Belgien
Tél/Tel : +32 2 535 66 54
Danmark Nederland
Bayer A/S Bayer B.V., Animal Health Division
Bayer HealthCare Energieweg 1
Animal Health Division NL–3641 RT Mijdrecht
Nørgaardsvej 32 Tel: +31 297 280 467
P.O. Boks 2090
DK-2800 Kgs. Lyngby
Tlf: +45 4523 5182
Deutschland Norge
Bayer Vital GmbH Bayer AS
Geschäftsbereich Tiergesundheit Bayer HealthCare
D-51368 Leverkusen Animal Health Division
Tel: +49 21 43 01 Drammensveien 147 B
NO 0277-Oslo
Tlf: +47 24 11 18 00
Ελλάδα Österreich
VETERIN ABEE Bayer Austria GmbH
GR–193 00, Ασπρόπυργος Geschäftsbereich Tiergesundheit
Αττικής Lerchenfelder Gürtel 9-11
Τηλ: +30 2 10 55 75 770 A-1164 Wien
Tel: +43 1 71146 2850
España Portugal
Química Farmacéutica Bayer, S.A. Bayer Portugal S.A.
División Sanidad Animal Divisão de Saúde Animal
Pau Claris, 196 Rua da Quinta do Pinheiro, 5
E-08037 Barcelona P-2795-653 Carnaxide
Tel: +34 93 4956840 Tel: +351 21 4172121
France Suomi/Finland
Bayer Pharma Orion Corporation
Division Santé Animale ORION PHARMA ANIMAL HEALTH
13, rue Jean Jaurès Tengströminkatu 8, [Link] 425
F–92807 Puteaux cédex FIN-20101 Turku
Tél: +33 1 49 06 58 19 Puh/Tel: +358 10 42992
Ireland Sverige
Bayer Limited Bayer AB
Animal Health Division Bayer HealthCare
Chapel Lane Animal Health Division
Swords Box 5237
IRL-Co Dublin S-402 24 Göteborg
Tel: +353 1 813 2222 Tel: +46 31 83 98 00

56/65
Ísland United Kingdom
PharmaNor hf. Bayer plc, Animal Health DivisionBayer House,
Hörgatún 2 Strawberry Hill,
IS-210 Garðabær Newbury,
Sími: +354 535 7000 Berkshire RG14 1JA
Tel: +44 1635 563000
Italia
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
I-20156 Milano
Tel: +39 02 3978 1
Česká republika Slovenská republika
Bayer s.r.o. , MVDr. Renáta Mudríková
Animal Health Jašíkova 256
Litvínovská 609/3 SK-023 54 Turzovka
CZ 190 21 Praha 9 Tel.: +421 907 801 146
Tel: +420 2 66 10 14 71
Eesti Latvija
Magnum Veterinary Ltd Magnum Veterinary Ltd
Pärnu mnt. 139c Pärnu mnt. 139c
EE - Tallinn 11317 EE - Tallinn 11317
Estonia Estonia
Tel: +372 650 1901 Tel: +372 650 1901
Lietuva Polónia
Magnum Veterinary Ltd Bayer Sp. z o.o. Animal Health
Pärnu mnt. 139c Al. Jerozolimskie 158
EE - Tallinn 11317 PL - 02-326 Warszawa
Estonia Poland
Tel: +372 650 1901 Tel: +48 22 572 35 00
Malta Slovenija
Bayer HealthCare AG Bayer Pharma d.o.o.
D-51368 Leverkusen Celovška 135
Germany SI-1000 Ljubljana
Tel: +49 2173 38 4012 Slovenia
Telefon: +386 (0) 1 5814 451
Κύπρος Magyarország
Κ. ΧΡΙΣΤΟ∆ΟΥΛΟΥ & ΣΙΑ Bayer Hungaria Kft.
Θ. Θεοδότου 30 H-1123 Budapest
Ταχ. Θυρίδα 1032 Alkotás u. 50
CY-1500 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Tel: + 36 1 487 4100
ΚΥΠΡΟΣ
Τηλ.: 00357-22-679843

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 FOLHETO INFORMATIVO

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

Advocate solução para unção punctiforme para cães pequenos

Advocate solução para unção punctiforme para cães médios
Advocate solução para unção punctiforme para cães grandes
Advocate solução para unção punctiforme para cães muito grandes

2. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Cada dose unitária (pipeta) de Advocate contém:

Dose
Imidaclopride Moxidectina
unitária
Advocate para cães pequenos (≤ 4 kg) 0,4 ml 40 mg 10 mg
Advocate para cães médios (> 4- 10 kg) 1,0 ml 100 mg 25 mg
Advocate para cães grandes (> 10 - 25 kg) 2,5 ml 250 mg 62,5 mg
Advocate para cães muito grandes (> 25 - 40 kg) 4,0 ml 400 mg 100 mg

Excipientes: Álcool benzílico, butilhidroxitolueno 0,1 % (E 321; como antioxidante)

3. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Fabricante:

Bayer HealthCare AG KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
51368 Leverkusen Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Alemanha Alemanha

4. ESPÉCIES-ALVO

Caninos (cães)

5. INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)

Para cães sofrendo de, ou em risco de, infecções parasitárias mistas:

Para tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamento de
infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei
var. canis), demodicose (causada por Demodex canis), prevenção de dirofilariose (larvas L3 e L4 de
Dirofilaria immitis) e tratamento de infecções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos
imaturos e adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum e Uncinaria stenocephala, adultos de
Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a
pulgas (DAP).

58/65
6. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE

Esquema de dosagem:

As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 2,5 mg de

moxidectina por kg de peso vivo, equivalentes a 0,1 ml de Advocate para cães por kg de peso vivo.

O esquema de tratamento deve ser adaptado à situação epidemiológica local.

Peso do cão Apresentação da pipeta a ser Volume Imidaclopride Moxidectina

[kg] utilizada [ml] [mg/kg p.v.] [mg/kg p.v.]
4 kg Advocate para cães pequenos 0,4 mínimo de 10 mínimo de 2,5
> 4 – 10 kg Advocate para cães médios 1,0 10 - 25 2,5 – 6,25
> 10 –25 kg Advocate para cães grandes 2,5 10 - 25 2,5 – 6,25
> 25 – 40 kg Advocate para cães muito grandes 4,0 10 - 16 2,5 – 4
> 40 kg combinação apropriada de pipetas

Tratamento e prevenção de infestações por pulgas

Um tratamento previne infestações futuras por pulgas durante 4 semanas. Dependendo das condições
climáticas, as pupas existentes no ambiente podem emergir por um período de 6 ou mais semanas após
o início do tratamento. Por conseguinte, pode ser necessário associar o tratamento com Advocate a
outros tratamentos do ambiente destinados a interromper o ciclo de vida da pulga no ambiente. Isto
pode resultar numa mais rápida redução da população de pulgas. O medicamento deve ser
administrado a intervalos mensais quando utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da
dermatite alérgica a pulgas.

Tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis)

Deve ser administrada uma única dose do produto. Em cada tratamento, o canal auditivo externo deve
ser cuidadosamente limpo. Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento,
dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação. Não aplicar directamente no
canal auditivo.

Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis)

Deve ser administrada uma única dose do produto, 2 vezes com um intervalo de 4 semanas.

Tratamento da demodicose (causada por Demodex canis)

Uma única dose administrada 2 a 4 vezes a intervalos de 4 semanas é eficaz contra Demodex canis e
conduz a uma acentuada melhoria dos sinais clínicos. Como a demodicose é uma doença
multifactorial, é também aconselhável, sempre que possível, tratar adequadamente qualquer doença
subjacente.

Prevenção da dirofilariose

Cães que vivam em, ou que tenham viajado por, áreas endémicas de dirofilariose podem estar
infectados com dirofilárias adultas. Assim, antes do tratamento com Advocate devem ser consideradas
as recomendações constantes na secção “ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)”.

59/65
Para a prevenção da dirofilariose, o medicamento deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais
durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e
transmitem as larvas da dirofilária) estão presentes. O medicamento pode ser administrado durante
todo o ano, ou pelo menos 1 mês antes da primeira exposição esperada aos mosquitos. O tratamento
deve continuar regularmente a intervalos mensais até 1 mês após a última exposição aos mosquitos. De
modo a estabelecer um tratamento de rotina, recomenda-se que seja utilizado o mesmo dia ou data de
cada mês. Quando utilizado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num
programa de prevenção, o primeiro tratamento com Advocate deve ser efectuado no período de um
mês a partir da última dose da medicação anterior.

Em áreas não endémicas, os cães não correm o risco de terem dirofilariose. Por conseguinte, estes
podem ser tratados sem precauções especiais.

Tratamento de infecções provocadas por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos

Em áreas endémicas de dirofilariose, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de

re-infecção causada por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos. Em áreas não endémicas de
dirofilariose, o medicamento pode ser utilizado como parte de um programa de prevenção sazonal
contra pulgas e nemátodos gastrintestinais.

Estudos demonstraram que o tratamento mensal de cães previne infecções causadas por Uncinaria
stenocephala.

7. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Exclusivamente para uso externo.

Aplicar topicamente na pele, entre as omoplatas.

8. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA

Remover uma pipeta da embalagem. Em seguida, segurar a pipeta na posição vertical, torcer e retirar a
tampa. Voltar a colocar a tampa no sentido inverso e rodar a tampa para remover o selo da pipeta,
como na figura abaixo.

Cães até 25 kg:

Mantendo o cão em pé, afastar o pêlo do animal entre as omoplatas até a pele ser visível. Aplicar
quando for possível sobre pele não lesada. Colocar o bico da pipeta sobre a pele e apertar a pipeta
várias vezes com firmeza, de modo a esvaziar o conteúdo directamente na pele.

60/65
Cães com mais de 25 kg:
O cão deve ser mantido de pé para uma mais fácil aplicação. A totalidade do conteúdo da pipeta deve
ser aplicada de forma uniforme em 3 ou 4 pontos sobre a linha média das costas, partindo das
omoplatas para a base da cauda. Em cada ponto afastar o pêlo do animal até a pele ser visível. Aplicar
quando for possível sobre pele não lesada. Colocar o bico da pipeta sobre a pele e espremer
suavemente de forma a vazar uma porção do conteúdo directamente na pele. Não aplicar uma
quantidade de solução excessiva em qualquer destes pontos, uma vez que parte da solução pode
escorrer pelo dorso do animal.

9. CONTRA-INDICAÇÕES

Não utilizar em cachorros com menos de 7 semanas de idade.

O tratamento de animais com peso inferior a 1 kg deve ser efectuado em conformidade com a
avaliação risco/benefício.
Existe uma experiência limitada sobre a utilização do medicamento em animais debilitados ou doentes,
por conseguinte, o medicamento só deve ser utilizado nestes animais em conformidade com a
avaliação risco/benefício.

A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação. Os

estudos de laboratório efectuados com o imidaclopride ou a moxidectina em ratos e coelhos não
revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. Administrar apenas em
conformidade com a avaliação risco/beneficio.

Em gatos deve ser utilizado o correspondente “Advocate para gatos”, que contém imidaclopride a 10%
e moxidectina a 1,0%.

10. EFEITOS INDESEJÁVEIS

A utilização do medicamento em cães pode resultar em prurido transitório. Em raras ocasiões podem
ocorrer pêlo gorduroso, eritema e vómitos. Estes sinais desaparecem sem qualquer tratamento
adicional. Se o animal lamber o local de aplicação após o tratamento, podem ocorrer ocasionalmente
sinais neurológicos transitórios tais como ataxia, tremores generalizados, sintomas oculares (pupilas
dilatadas, reduzido reflexo pupilar, nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.

O medicamento tem um sabor amargo. Se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o
tratamento, pode ocorrer ocasionalmente salivação. Este facto não é sinal de intoxicação e desaparece
ao fim de alguns minutos sem tratamento. A correcta aplicação minimiza a possibilidade do animal
lamber os locais de aplicação.

No caso de ingestão oral acidental, o tratamento deve ser sintomático e efectuado pelo médico
veterinário. Não se conhece antídoto específico. A administração de carvão activado pode ser benéfica.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.

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11. INTERVALO DE SEGURANÇA

Não aplicável.

12. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Manter fora do alcance ou da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.

13. ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)

Ter atenção de forma a evitar que o conteúdo da pipeta ou a dose aplicada entre em contacto com os
olhos ou a boca do animal tratado e/ou de outros animais. Não permitir que os animais recentemente
tratados se lambam mutuamente. Quando o medicamento é aplicado em 3 a 4 pontos distintos, deve
especificamente evitar-se que o animal lamba os locais de aplicação.

Como em qualquer outro medicamento contendo lactonas macrociclicas, deve ter-se especial atenção
com os Collies, Old English Sheepdogs e raças relacionadas ou cruzadas de forma a administrar
correctamente o medicamento tal como descrito na secção “INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA
UTILIZAÇÃO CORRECTA”; deve em particular prevenir-se a ingestão oral pelo animal tratado e/ou
por outros animais.

Embora o medicamento possa ser administrado com segurança a cães infectados com dirofilárias
adultas, não tem efeito terapêutico contra a Dirofilaria immitis adulta. Por conseguinte, recomenda-se
que todos os cães com 6 meses ou mais de idade e que vivam em áreas endémicas de dirofilariose,
sejam sujeitos a análise quanto à existência de infecções por dirofilária adulta antes de iniciarem o
tratamento com o medicamento.

É improvável que contactos breves do animal com água, em uma ou duas ocasiões entre os tratamentos
mensais, reduzam significativamente a eficácia do medicamento. No entanto, lavagem com champô ou
imersão em água frequentes após o tratamento podem reduzir a eficácia do medicamento.

Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para peixes e
outros organismos aquáticos: a moxidectina é muito tóxica para organismos aquáticos. Não permitir
que os cães nadem em cursos de água durante 4 dias após o tratamento.

Para a pessoa que administra o Advocate aos animais:

Evitar o contacto com a pele, olhos ou boca.
Não comer, beber ou fumar durante a aplicação.
Lavar bem as mãos após a utilização.
Após a aplicação não dar festas ou escovar os animais até que o local de aplicação esteja seco.
Em caso de derrame acidental sobre a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao álcool benzílico, imidaclopride ou moxidectina
devem administrar o medicamento com precaução. Em casos muito raros o produto pode causar
sensibilização cutânea ou reacções cutâneas transitórias (por exemplo alergia, irritação ou
formigueiro).
Em caso de contacto acidental do medicamento com os olhos, lavar bem com água corrente.
Se os sintomas cutâneos ou oculares persistirem, ou se o medicamento for ingerido acidentalmente,
dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.

O solvente de Advocate pode manchar alguns materiais incluindo peles, tecidos, plásticos e superfícies
polidas. Deixar secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com esses materiais.

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14. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO

O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os
requisitos nacionais.
Advocate não deve ser eliminado nos cursos de água porque pode constituir perigo para os peixes e
outros organismos aquáticos.

15. DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO

16. OUTRAS INFORMAÇÕES

O imidaclopride é eficaz contra a pulga adulta e seus estadios larvares. As larvas das pulgas existentes
no ambiente são mortas após contacto com um animal tratado com o produto.

Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de anti-helmínticos após a utilização

frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa mesma classe.

Algumas apresentações poderão não ser comercializadas.

Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local
do titular da autorização de introdução no mercado.

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België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
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Louizalaan, 143, avenue Louise 143 Avenue Louise
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Danmark Nederland
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NO 0277-Oslo
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Ελλάδα Österreich
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GR–193 00, Ασπρόπυργος Geschäftsbereich Tiergesundheit
Αττικής Lerchenfelder Gürtel 9-11
Τηλ: +30 2 10 55 75 770 A-1164 Wien
Tel: +43 1 71146 2850
España Portugal
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División Sanidad Animal Divisão de Saúde Animal
Pau Claris, 196 Rua da Quinta do Pinheiro, 5
E-08037 Barcelona P-2795-653 Carnaxide
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Division Santé Animale ORION PHARMA ANIMAL HEALTH
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F–92807 Puteaux cédex FIN-20101 Turku
Tél: +33 1 49 06 58 19 Puh/Tel: +358 10 42992
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Animal Health Division Bayer HealthCare
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Tel: +420 2 66 10 14 71
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Pärnu mnt. 139c Pärnu mnt. 139c
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Magnum Veterinary Ltd Bayer Sp. z o.o. Animal Health
Pärnu mnt. 139c Al. Jerozolimskie 158
EE - Tallinn 11317 PL - 02-326 Warszawa
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D-51368 Leverkusen Celovška 135
Germany SI-1000 Ljubljana
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Telefon: +386 (0) 1 5814 451
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Θ. Θεοδότου 30 H-1123 Budapest
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CY-1500 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Tel: + 36 1 487 4100
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Τηλ.: 00357-22-679843

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