Universidade Estácio de Sá
Fármácia
Larissa Stefany Ferreira Sampaio
Flávia Regina Lourenço Alves
Kauan Bernardo Oliveira Sá
Fundamentos da Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica
Gotas e Elixir
Sergipe
2024
DEFINIÇÃO
1. Gotas:
- Soluções, suspensões ou emulsões líquidas altamente concentradas, administradas em
volumes pequenos (geralmente entre 0,05 a 1 mL), utilizando dispositivos de dosagem
como conta-gotas. As gotas podem ser formuladas para administração oral, oftálmica,
otológica ou nasal.
2. Elixir:
- Preparações líquidas hidroalcoólicas ou hidrogliceroalcoólicas contendo um ou mais
princípios ativos, frequentemente suplementadas com aromatizantes e edulcorantes para
mascarar o sabor amargo de alguns fármacos. São usados principalmente para
administração oral.
MANIPULAÇÃO
1. Gotas:
- Manipulação:
1.Seleção dos Ingredientes:
Princípio Ativo: Escolha conforme a indicação terapêutica.
Solventes: Água purificada, álcool etílico, glicerol, propilenoglicol.
2.Dissolução:
Processo: Dissolução do princípio ativo no solvente apropriado, assegurando
solubilidade completa para soluções verdadeiras. Em suspensões, o ativo é mantido
disperso.
Equipamentos: Agitadores magnéticos ou mecânicos para garantir homogeneidade.
3.Ajuste de pH:
Importância: Ajustar o pH para estabilização e otimização da absorção.
Agentes: Ácidos ou bases diluídas, como ácido clorídrico ou hidróxido de sódio.
4.Filtração:
Objetivo: Remover partículas insolúveis.
Método: Filtração a vácuo ou por gravidade, usando filtros de membrana.
5.Envase e Esterilização:
Envase: Realizado em frascos esterilizados com conta-gotas sob condições
assépticas.
Esterilização: Necessária para preparações oftálmicas através de filtração
esterilizante, calor úmido ou radiação.
2. Elixir:
- Manipulação:
1.Seleção dos Ingredientes:
Princípio Ativo: Deve ser solúvel na mistura hidroalcoólica.
Solventes: Mistura de água purificada e álcool etílico.
Aromatizantes e Edulcorantes: Para melhorar a palatabilidade.
2.Dissolução:
Processo: Dissolução do princípio ativo na fase alcoólica, seguida pela adição de
água e outros excipientes.
Técnica: Aquecimento suave pode ser necessário.
3.Mistura e Homogeneização:
Método: Mistura contínua utilizando agitadores.
4.Filtração:
Objetivo: Garantir uma solução límpida e livre de partículas.
Método: Filtração através de filtros de membrana.
5.Envase:
Frascos: Frascos de vidro ou plástico resistentes ao álcool, com tampas herméticas.
Condições: Ambiente asséptico para prevenir contaminação.
MODO DE PREPARAÇÃO
1. Gotas:
- Modo de Preparação:
1. Seleção do Solvente: Escolha do solvente ou combinação de solventes adequada ao
princípio ativo.
2. Medida do Princípio Ativo: Uso de balanças de precisão para pesar a
quantidade exata do princípio ativo.
3. Dissolução/Dispersão: O princípio ativo é dissolvido ou disperso no solvente com
agitação constante.
4. Filtração: Soluções são filtradas para remover partículas insolúveis; suspensões
são agitadas para garantir dispersão uniforme.
5. Envase: Uso de frascos estéreis com conta-gotas para evitar contaminação e
permitir dosagem precisa.
6. Esterilização (se necessário): Algumas preparações exigem esterilização por calor
ou filtração esterilizante.
2. Elixir:
- Modo de Preparação:
1. Medição e Pesagem: Precisão na medida dos ingredientes ativos e
excipientes utilizando balanças de precisão.
2. Dissolução do Princípio Ativo: O princípio ativo é dissolvido na fase
alcoólica, garantindo completa dissolução.
3. Mistura da Fase Aquosa: Adição da quantidade necessária de água para obter a
concentração desejada do fármaco.
4. Aromatização e Adoçamento: Adição de aromatizantes e edulcorantes para
melhorar a aceitação do paciente.
5. Homogeneização: Mistura completa dos componentes até que uma
solução homogênea seja obtida.
6. Filtração: Remoção de qualquer impureza ou partículas não dissolvidas.
7. Envase: Envase em frascos adequados, preferencialmente com tampas que
garantam a integridade do produto.
VANTAGENS E DESVANTAGENS
1. Gotas:
- Vantagens:
- Dosagem Precisa: Permite ajuste exato da dose administrada, crucial para fármacos
com janelas terapêuticas estreitas.
- Absorção Rápida: Especialmente para formulações orais e sublinguais,
proporcionando rápido início de ação.
- Fácil Administração: Conveniente para pacientes com dificuldades de deglutição
(crianças e idosos).
- Desvantagens:
- Necessidade de Técnica Adequada: Requer técnica correta de administração para
evitar erros de dosagem.
- Potencial para Contaminação: Necessidade de manuseio asséptico para evitar
contaminação microbiana.
- Instabilidade de Suspensões: Suspensões podem necessitar de agitação antes do
uso para garantir uniformidade da dose.
2. Elixir:
- Vantagens:
- Palatabilidade: A presença de aromatizantes e edulcorantes torna o medicamento
mais agradável, melhorando a adesão do paciente ao tratamento.
- Estabilidade do Princípio Ativo: O álcool presente na formulação ajuda na
preservação do princípio ativo, prolongando a vida útil do medicamento.
- Rápida Absorção: Devido ao componente alcoólico, a absorção do princípio ativo
pode ser mais rápida comparada a outras formas líquidas.
- Desvantagens:
- Presença de Álcool: Contraindicado para crianças, grávidas, pacientes com doenças
hepáticas ou indivíduos em recuperação de dependência alcoólica.
- Interações Medicamentosas: O álcool pode interagir com outros medicamentos,
alterando sua eficácia ou aumentando o risco de efeitos adversos.
- Restrição Dietética: Pacientes com restrições de açúcar (diabetes) podem encontrar
dificuldades com elixires que contêm edulcorantes.
Referências:
ALLEN, Loyd V., Jr.; POPOVICH, Nicholas G.; ANSEL, Howard C. Formas farmacêuticas e
sistemas de liberação de fármacos de Ansel. 11. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2018.
AULTON, Michael E.; TAYLOR, Kevin. Farmacotécnica de Aulton: a design e fabricação
de medicamentos. 5. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2018.
