NÚMERO DA FISPQ
FISPQ/MSDS 01
Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico
REVISÃO: 12
DIPHOTERINE®
DATA: 24.09.2021
FISPQ em conformidade com a ABNT NBR 14725-2:2009; 14725-4:2014
De acordo com o Regulamento (UE) 830/2015
De acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008
DIPHOTERINE® – FISPQ nº. 01
REVISÃO: 12 DATA: 24.09.2021 PÁGINA: 1 - 8
1- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA
PRODUTO: DIPHOTERINE®
USO: Lavagem ocular ou cutânea na projeção de produtos químicos corrosivos ou
irritantes
NATUREZA QUÍMICA/CLASSE: Solução aquosa contendo sais anfóteros
FABRICANTE: PREVOR
Moulin de Verville BPI F-95760 VALMONDOIS - FRANÇA
TELEFONE: +33(0) 1 30347670 fds@[Link]
DISTRIBUIÇÃO NO BRASIL: Globaltek - Comércio e Representações Ltda.
CNPJ: 03.905.063/0001-85
Endereço: Rua Ilhéus, 268 Rio Vermelho Salvador Bahia
CEP: 41.940-570
Fone: 71 3334-5556 / 71 99142 - 9901
EMERGÊNCIA: Manter contato com o CIAVE - Centro Antiveneno da Bahia - Central: 0800
2844343 – Nacional, onde irá direcionar o atendimento de emergência no respectivo Estado
Emergência França: *+33 (0) 1 30347676
2- IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS
COMPONENTES PERIGOSOS:
Sem componentes perigosos de acordo com o Regulamento 1272/2008/CE e 1907/2006/CE.
PERIGO FÍSICO E QUÍMICO:
Não há.
EFEITOS À SAÚDE:
Não há.
EFEITOS AMBIENTAIS:
Não apresenta riscos para o meio ambiente.
PERIGOS ESPECÍFICOS:
Não apresenta perigos específicos, produto não tóxico e estéril.
VISÃO GERAL DE EMERGÊNCIA:
Sem perigo.
ELEMENTO DE ROTULAGEM DO GHS:
Classificado como não perigoso. Pictograma não aplicável conforme a NBR 14725-4, item 2.
FRASES DE PRECAUÇÃO:
Produto não tóxico, porém, não deve ser inalado ou ingerido, caso aconteça à inalação ou a ingestão, procure um médico.
VERIFICADO POR: LAMARQUE SANTIAGO DA S. JÚNIOR CRF: 9592
APROVADO POR: MÁRIO GILBERTO KOOL MONTEIRO CRQ: 07100002
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De acordo com o Regulamento (UE) 830/2015
De acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008
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3- COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS COMPONENTES
COMPOSIÇÃO:
Nome CAS Nº % w/w
Sais anfóteros Informação proprietária Informação proprietária
Água 7732 – 18 - 5 Balanço
IMPUREZAS:
Sem impurezas perigosas
4- MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS
O Diphoterine® não é um produto perigoso. Este é um produto para saúde utilizado para os primeiros socorros em casos de
contaminação química por produtos corrosivos e/ou irritantes. A exposição a este produto não causará danos adicionais.
Vítimas de exposição química devem procurar informação de um especialista ou receber atendimento médico. Tire uma
cópia do rótulo e da ficha de informação do produto que causou a injúria com a vítima e apresente ao médico ou profissional
de saúde.
EM CASO DE INALAÇÃO:
Sem perigo específico. Em caso de efeitos adversos, procure um médico.
EM CASO DE CONTATO COM A PELE:
Sem perigo específico.
EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS:
Sem perigo específico. Em caso de efeitos adversos, procure um médico.
EM CASO DE INGESTÃO:
Sem perigo específico. Em caso de efeitos adversos, procure um médico.
NOTAS PARA O MÉDICO:
O Diphoterine® é um produto notificado na ANVISA - Ministério da Saúde, sob o número: 80260810005, classificado
como produto para a saúde/correlato médico classe I, regra 5a (Baixo risco), e tem sido especificamente designado para
reduzir ou evitar danos causados pela projeção de produtos químicos corrosivos e/ou irritantes na pele e nos olhos. Esta
solução não é perigosa. Se necessário, aplique um tratamento secundário designado para exposição química.
NOTIFICAÇÃO NA ANVISA - MINISTÉRIO DA SAÚDE - BRASIL:
Nº 80260810005 (Processo: 25351.432398/2010-10).
VERIFICADO POR: LAMARQUE SANTIAGO DA S. JÚNIOR CRF: 9592
APROVADO POR: MÁRIO GILBERTO KOOL MONTEIRO CRQ: 07100002
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De acordo com o Regulamento (UE) 830/2015
De acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008
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5- MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
MEIOS ADEQUADOS PARA APAGAR:
Spray de água; Dióxido de carbono, Pó químico e Espuma.
DECOMPOSIÇÃO TÉRMICA EM SUBSTÂNCIAS TÓXICAS:
Possível decomposição térmica acima de 100ºC: Monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrogênio e vapores orgânicos.
EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO ESPECÍFICO PARA BOMBEIROS:
Em caso de fogo, usar máscara de respiração.
6- MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
PRECAUÇÕES PESSOAIS:
Sem precauções especiais
CONTROLE DE POEIRA:
Não aplicável, por ser produto líquido.
EMISSÃO ATMOSFÉRICA:
Não aplicável
VAZAMENTO:
Sem precauções especiais.
PRECAUÇÕES EM RELAÇÃO AO MEIO AMBIENTE:
Sem preocupações especiais: Limpe o líquido derramado.
MÉTODO PARA LIMPEZA:
Sem precauções específicas. Este produto pode ser absorvido, por exemplo, por absorventes da PREVOR, tais como o
Polycaptor® ou o Trivorex®.
VERIFICADO POR: LAMARQUE SANTIAGO DA S. JÚNIOR CRF: 9592
APROVADO POR: MÁRIO GILBERTO KOOL MONTEIRO CRQ: 07100002
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De acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008
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7- MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
MANUSEIO:
Sem precauções específicas
MEDIDAS TÉCNICAS / CONDIÇÕES PARA O TRANSPORTE
Produto estéril. Mantenha na sua embalagem original. O Diphoterine® tem validade de dois anos se permanecer lacrado na
sua embalagem original.
Sem precauções específicas para o transporte transitório terrestre, aquático e aéreo das apresentações do Diphoterine®.
MEDIDAS TÉCNICAS / CONDIÇÕES PARA ARMAZENAMENTO
Mantenha o produto na sua embalagem original. O Diphoterine® tem validade de dois anos se permanecer lacrado na sua
embalagem original. O produto pode ser armazenado em local seco e arejado com uma temperatura maior que 2ºC e menor
que 50º C.
INCOMPATIBILIDADE NA ESTOCAGEM:
Produto é estável em condições normais de manuseio, uso e armazenagem.
8- CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Valor limite da exposição: Nenhum (indisponível)
Controles de engenharia: Sem precauções específicas em casos de simples exposição
ao Diphoterine®.
Equipamento de proteção individual
Proteção respiratória: Nenhuma proteção
Manual: Nenhuma proteção
Proteção ocular: Nenhuma proteção
Proteção da pele/corpo: Nenhuma proteção
Medidas específicas de higiene: Nenhuma proteção
Proteção para os socorristas: Nenhuma proteção para Diphoterine®.
Se for descontaminar uma vítima, os socorristas devem usar equipamento de proteção adequado para o produto químico que
a vítima foi exposta, a fim de evitar o contato com os resíduos químicos da vítima.
9- PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS
ESTADO FÍSICO: Líquido
APARÊNCIA (20 ºC): Líquido incolor
ODOR: Nenhum
PONTO DE FUSÃO/PONTO DE CONGELAMENTO: -1 ºC
PONTO DE EBULIÇÃO: 100 ºC
PONTO DE FULGOR: Não inflamável
TEMPERATURA DE COMBUSTÃO MÁX/MÍN: Não inflamável
LIMITES DE COMBUSTÃO MÁX/MÍN: Não inflamável
DENSIDADE: 1, [Link]-3
pH: 7.2 – 7,7
SOLUBILIDADE EM ÁGUA: Solúvel
SOLUBILIDADE EM SOLVENTES ORGÂNICOS: Insolúvel
PRESSÃO DE VAPOR a (20ºC) 18 mmHg
TEMPERATURA DE DECOMPOSIÇÃO: Possível decomposição acima de 100ºC
VERIFICADO POR: LAMARQUE SANTIAGO DA S. JÚNIOR CRF: 9592
APROVADO POR: MÁRIO GILBERTO KOOL MONTEIRO CRQ: 07100002
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De acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008
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10 - ESTABILIDADE E REATIVIDADE
ESTABILIDADE QUÍMICA:
Solução estável e não reativa
CONDIÇÕES A EVITAR:
Durante o armazenamento das apresentações dos produtos não fure ou exponha os sprays de MICRO DAP ou MINI DAP à
luz solar ou a temperaturas acima de 50ºC, não exponha o DAP (Ducha Autônoma Portátil) a temperaturas superiores à
60ºC.
MATERIAL A EVITAR:
Nenhum material
PRODUTOS PERIGOSOS DE DECOMPOSIÇÃO:
Decomposição térmica acima de 100ºC com liberação de monóxido e dióxido de carbono, nitrogênio e vapores orgânicos.
11 - INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
A avaliação biológica do Diphoterine® é descrita em conformidade com a ISO 10993-1. Foram realizados testes de
citotoxicidade, sensibilização e irritação, além de outros testes complementares recomendados pela norma ISO 10993-1 que
também foram realizados.
TOXICIDADE AGUDA:
Não tóxico - DL 50 (ratos) >2000 mg. Kg -1
CONTATO COM A PELE (Corrosão e irritação)
Não irritante e não corrosivo (Testes in vitro pelo método de irritação dérmica).
CONTATOS COM OS OLHOS:
Não irritante e não corrosivo (Testes in vitro em fibroblastos humanos).
SENSIBILIDADE DÉRMICA E RESPIRATÓRIA:
Não sensibilizante: (Método Magnusson & Kligman em porcos).
Não alergênico: (Método Marzulli-Maibach em voluntários humanos).
MUTAGENICIDADE: Não mutagênico (Teste de Ames - negativo).
CITOTOXIDADE: Não tóxico (Teste MTT em fibroblastos).
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De acordo com o Regulamento (UE) 830/2015
De acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008
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12 - INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Diphoterine® não apresenta riscos se descartada no meio ambiente.
Estabilidade relativa (a uma temperatura e pressão normal): estável
ECOTOXICIDADE:
Photobacteriuum phosphoreum (efeitos ecotóxicos desconhecidos)
MICROTOXIDADE:
CE50 15 min a 8.63 % - (5136 mg.L-1)
CE50 30 min a 9.8% - (5832 mg.L-1)
TOXIDADE AQUÁTICA:
Daphnia Magna (efeitos ecotóxicos desconhecidos)
CE50 24h a 9,5% - (5654 mg.L-1)
PERSITÊNCIA / DEGRADABILIDADE:
Diphoterine® é estável, mas se decompõe em sais simples no ambiente.
POTENCIAL BIOACUMULATIVO:
Diphoterine® não bioacumula.
13- CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DESCARTE
PRODUTO:
Sem medidas específicas para o descarte do produto, podendo ser descartado em esgotos, lagos, rios, mares ou
qualquer fonte de água.
EMBALAGENS:
São recicláveis
RESTOS DO PRODUTO:
Sem medidas específicas para o descarte do produto.
EMBALAGENS USADAS:
Reciclar as embalagens
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De acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008
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14- INFORMAÇÕES SOBRE O TRANSPORTE
TIPO: PRODUTO CLASSIFICADO PELA ONU
Sem regulamentação
Específica RID/ADR: Não Regulado
IMDG: Sem regulamentação específica
IATA: Sem regulamentação específica
MICRO DAP MINI DAP DAP
UN ou ID Nº UN 1950 UN 1950 UN 1013
Classe 2.2 2.2 2.2
Nome para embarque Aerossol, não inflamável Aerossol, não inflamável Dióxido de Carbono
Instrução de embalagem 203 203 200
Outras cláusulas reguladoras
RTDM R/F: Sem regulamentação
Poluente Marinho: Não
TERRESTRE
Nº. O.N.U. : 1013 CO2 1950
Classe de risco: 2.2
Risco Aerossol não Inflamável
CONDIÇÕES ESPECIAIS PARA TRANSPORTE DE PRODUTOS (UN: 1013 E UN: 1950) EM QUANTIDADES
LIMITADAS
*Quantidade limitada por veículo:
*Até 1000 kg para UN: 1950 – Provisão especial 277
*Até 1000 kg para UN: 1013 – Resolução: ANTT nº 5232/2016 - ANTT nº 420/2004
*Dispensação de critérios e documentos para transporte de cargas perigosas, conforme a quantidade estabelecida
na coluna 8 da classificação da ONU e na Resolução ANTT nº 420/2004 – Resolução ANTT nº 1644/2016 –
Resolução ANTT nº 5232/2016).
Grupo de embalagem não há
Painel de segurança não necessário
Quantidade isenta não necessário
Nome apropriado para embarque DIPHOTERINE®
Nota embalagem Papelão
VERIFICADO POR: LAMARQUE SANTIAGO DA S. JÚNIOR CRF: 9592
APROVADO POR: MÁRIO GILBERTO KOOL MONTEIRO CRQ: 07100002
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REVISÃO: 12
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DATA: 24.09.2021
MARÍTIMO
Nº. O.N.U. : não há
Classe de risco: não há
Número de risco: não há
Grupo de embalagem: não há
Painel de segurança: não necessário
Quantidade isenta: não necessário
Nome apropriado para embarque: DIPHOTERINE®
Nota embalagem: Papelão
AÉREO
Nº. O.N.U. : não há
Classe de risco: não há
Número de risco: não há
Grupo de embalagem: não há
Painel de segurança: não necessário
Quantidade isenta: não necessário
Nome apropriado para embarque: DIPHOTERINE®
Nota embalagem: Papelão
Envolvimento de pessoas: Evitar proximidade em caso de incêndio por motivo de pressurização
15 - INFORMAÇÕES SOBRE REGULAMENTAÇÕES
O Diphoterine® é um produto notificado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA sob o nº
80260810005, classificado como produto para saúde/correlato médico classe I, regra 5a (baixo risco).
Produto classificado como não perigoso, em conformidade com as regras europeias relativas a substâncias e
misturas (classificação, rotulagem e embalagem de produtos químicos) incorporado ao GHS (Sistema
Globalmente Harmonizado) na Europa, Diretiva Europeia 1272/2008/CE. Referência de regulamento REACH
453/2010/CE.
FISPQ/MSDS em conformidade com a ABNT NBR 14725-2:2009; 14725-4:2014, em conformidade com a
Diretiva Europeia 830/2015/CE.
16 - OUTRAS INFORMAÇÕES
Use a solução de Diphoterine® imediatamente e preferencialmente como ação primária para lavar os olhos e/ou
a pele em casos de projeção (respingos) de produtos químicos corrosivos ou irritantes (ácidos, bases, oxidantes,
redutores ou solventes.). Em casos de projeção (respingos) devido ao ácido fluorídrico ou fluoreto em meio
ácido, a lavagem com a solução de Hexafluorine® é mais adequado.
Esta Ficha de informações de segurança do produto – (FISPQ) complementa a notificação técnica de uso, mas
não a substitui. As informações contidas na ficha de informações de segurança são baseadas nos nossos
conhecimentos atuais sobre o produto e na data indicada. Elas são dadas de boa fé. O usuário deve saber que
perigos podem ocorrer se o produto for utilizado para outros fins e não aqueles descritos acima.
VERIFICADO POR: LAMARQUE SANTIAGO DA S. JÚNIOR CRF: 9592
APROVADO POR: MÁRIO GILBERTO KOOL MONTEIRO CRQ: 07100002
