Documento criado pelo Comitê Científico da Associação Brasileira

de Fisioterapia Neurofuncional (ABRAFIN) com vistas a atender

demanda do Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia
Ocupacional (COFFITO).

Clynton Lourenço Corrêa

16 de agosto de 2013
 Em resposta à solicitação do Sr. Presidente do COFFITO, Dr.

Roberto Mattar Cepeda, solicitando à ABRAFIN emissão de parecer acerca

da regulamentação do procedimento fisioterapêutico PediaSuit®

informamos que:

Primeiramente, é importante salientar que o Método PediaSuit®

está vinculado a uma marca empresarial, a ”Therapies 4 kids”, com sede

na Flórida, Estados Unidos da América (EUA). Portanto, ressaltamos que

ao fazer referencia ao Método PediaSuitTM, faz-se menção a uma marca

empresarial específica. Ocorre que existem disponíveis no mercado

(nacional ou internacional) programas e equipamentos semelhantes ao

Método PediaSuitTM, como os do Método TheraSuit® (Therasuit LLC

company, EUA) e Adeli Suit®, República Eslováquia.

Adicionalmente, os TheraSuits® e o Método de Terapia utilizando

Suits (TheraSuit Método®) são marcas registradas da empresa TheraSuit

LLC. Os TheraSuits® estão protegidos sob a patente de número 7153246

(Estados Unidos da América). Nesse contexto, a aquisição e a

utilização de TheraSuits® sem a autorização da empresa TheraSuit LLC

podem estar sujeitas à violação desta patente. Pela fala da própria

empresa, a TheraSuit LLC encerrou toda e qualquer relação comercial

com a empresa “Therapies 4 Kids‟ e afirma que a mesma não é

certificada ou autorizada pela TheraSuit LLC para oferecer treinamento

no TheraSuit Método®. Por fim, a TheraSuit LLC também não se

responsabiliza por qualquer questão legal, financeira, terapêutica

e/ou qualquer outros assuntos relacionados a empresa “Therapies 4

Kids” e/ou seus proprietários.

De acordo com a empresa ”Therapies 4 kids”, o Método PediaSuitTM

tem como conceito o uso de órtese de retificação postural, o qual foi

estudado inicialmente na Polônia, na década de 70, diante do

conhecimento que astronautas russos, após passarem mais de 300 dias no

espaço, evoluíram com perda de força muscular devido à falta de

gravidade. Em 1971, o programa espacial da Rússia desenvolveu o "terno

de pinguim" usado pelos astronautas em vôos espaciais para neutralizar

os efeitos nocivos da ausência de gravidade e hipocinética sobre o

corpo, que incluem: a perda de densidade óssea, a integração alterada

das respostas sensoriais, a atrofia muscular, a integração alterada

das respostas motoras, as alterações cardiovasculares, e os

desequilíbrios de fluidos corporais. Nesse contexto, a empresa defende

que o primeiro passo para essa terapia moderna teria sido dado pelo

programa espacial russo, com limitação ao movimento dos astronautas.

Por outro lado, o seu design ortopédico dinâmico parece ter sido um

sucesso assim como o fato do uso prolongado de tempo.

Mais tarde, a tecnologia da “terapia de terno” começou a ser

compartilhada com os profissionais de reabilitação. Eles perceberam

que os efeitos da ausência de peso foram semelhantes aos problemas

físicos observados em pacientes com paralisia cerebral (PC). Por esta

razão, eles decidiram adaptar este „terno‟ para pacientes com PC. Em

meados dos anos 90, uma clínica na Polônia deu mais um passo e

desenvolveu o Adeli Suit®, a primeira veste usada em crianças com PC.

A Therasuit LLC também reconhece que a veste (suit) original era

chamada de Pinguim. Seu design original tinha como intuito contrapor

os efeitos negativos da falta de ação da gravidade vivenciados pelos

astronautas (atrofia muscular e osteoporose), durante os longos

períodos de viagens pelo espaço. Adicionalmente, tal empresa confirma

que foi nos anos 90 que a veste foi usada em crianças com disfunções

neuromusculares, tendo sido a veste utilizada nas crianças norte

americana em 1997 e o TheraSuit Método® desenvolvido e registrado com

o “FDA” em 2002.
 Por fim, vale ressaltar que não foram encontradas informações

online de registro de patente do PediaSuitTM.

O protocolo terapêutico PediaSuitTM tem sido proposto como uma

alternativa à fisioterapia convencional, por proporcionar melhor

estimulação sensorial e permitir o aprendizado do movimento, a postura

ereta e estratégias de equilíbrio.

Segundo os criadores do método, o PediaSuitTM seria o

desenvolvimento de uma unidade de suporte para o corpo, que estabelece

alinhamento biomecânico e proporciona a descarga de peso, os quais

seriam fundamentais na regulação do tônus muscular e da função

sensorial e vestibular1.

O protocolo terapêutico do PediaSuitTM é uma terapia intensiva,

com uma abordagem holística para o tratamento de indivíduos com

distúrbios neurológicos. O mesmo pode ser dito do TheraSuit Método®,

criado por Richard e Izabela Koscielny (fisioterapeutas e pais de uma

filha com PC), uma abordagem muito holística para tratamento daqueles

que sofrem com distúrbios neurológicos, como a PC, o atraso no

desenvolvimento neuropsicomotor e as lesões cerebrais traumáticas. O

TheraSuit Método® baseia-se num programa de exercício intenso e

específico.

CARACTERÍSTICAS DO PROTOCOLO DE TRATAMENTO PEDIASUITTM:

O Protocolo de Tratamento PediaSuitTM caracteriza-se por

utilizar um programa de fisioterapia intensiva que consiste de até 4

horas de tratamento por dia, cinco dias por semana, durante 3 ou 4

semanas. Acredita-se que esta intensidade resulta em melhorias

alcançadas mais cedo do que com a fisioterapia tradicional (com

duração que varia de ½ a 1 hora por dia, 1 a 3 dias por semana).

 O Protocolo PediaSuitTM é composto por quatro etapas, incluindo:

aquecimento e alongamento, „terno‟ (suit), „gaiola do macaco‟ chamada

de “Monkey”, e a „gaiola da aranha‟ chamada de “Spider”.

Um dia típico de um programa genérico intensivo consiste de

aquecimento e massagem profunda, técnicas de redução do tônus e

integração sensorial, diminuindo padrões de movimento patológicos,

aumentando os padrões adequados de movimento ativos, alongamento/

fortalecimento de grupos musculares específicos responsáveis pelo

movimento funcional, exercícios de resistência progressiva,

equilíbrio/coordenação e treinamento de resistência, e transferência

das atividades funcionais e treino de marcha.

Segundo os fabricantes, o protocolo inicial seria composto por

alongamentos, massagem, mobilizações articulares, exercícios de

aquecimento, co-contração nas articulações, escovação de membros

superiores e inferiores, além de cinesioterapia ativo-assistida1.

CONSIDERAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS PARA O PROTOCOLO DE

TRATAMENTO PEDIASUITTM:

São utilizados equipamentos específicos como:

 „terno‟ (SUIT), uma vestimenta ortopédica macia e dinâmica,

consiste em chapéu, colete, calção, joelheiras e calçados

adaptados, com ganchos e cordas elásticas, que “ajudam a contar

ao corpo como ele deveria se mover no espaço. Os terapeutas

usam o PediasuitTM para manter o corpo em alinhamento físico

adequado. Durante exercícios especializados, os terapeutas

ajustam os conectores elásticos que se espelham

topograficamente pelos músculos flexores e extensores,

rotadores do tronco e dos membros inferiores. Acessórios

 adicionais corrigindo a posição dos pés, cabeça e outras áreas

do corpo também foram projetados. O conceito básico do

PediasuitTM é a criação de uma unidade de suporte para o corpo,

estabelecendo alinhamento biomecânico e sobrecarga/descarga de

peso que são fundamentais na funcionalização do tônus muscular,

da função sensorial e vestibular. É produzida uma carga

vertical dirigida de aproximadamente 15 a 40 kg.

 Ability Exercise Unit (A.E.U.), que é o dispositivo mais eficaz

para melhorar a força muscular, e também permite o isolamento

do grupo muscular desejado. O que isto significa é que sempre

que uma pessoa com um distúrbio neurológico é convidada a

realizar certo movimento, devido ao tônus muscular e falta de

coordenação, força e equilíbrio, ela tentará realizar o

movimento com ambas as extremidades (superior e inferior) ao

mesmo tempo. A A.E.U., juntamente com exercícios específicos

realizados no mesmo, permite a seletividade do movimento do

paciente para isolar uma extremidade da outra e movê-la de

forma independente.

 É um dispositivo único e dinâmico que consiste em um

espaço fechado dimensionado com estrutura metálica com

abertura anterior, composto por um sistema de cordas,

polias e pesos para executar uma variedade de exercícios.

 A versatilidade da A.E.U. favorece a diversão do paciente

bem como permite a substituição do trabalho de duas

pessoas adicionais.

 O A.E.U. pode ser trabalhado com uma maca no centro (ou

não) ou, ainda, com barras paralelas instaladas no seu

interior, permite o treino de marcha, habilidades

funcionais e transferências.
PÚBLICO A QUEM SE DESTINA O PROTOCOLO DE TRATAMENTO PEDIASUITTM:

Teoricamente o método beneficiaria especificamente indivíduos

com comprometimento motor por afecções neurológicas e/ou

musculoesqueléticas. De acordo com os criadores do Método PediaSuitTM,

o seu uso é destinado às seguintes condições2: traumatismo crânio-

encefálico; atraso no desenvolvimento; ataxia; atetose; hipertonia ou

hipotonia; autismo; epilepsia; distúrbios de integração sensorial;

Síndrome de Down; pós-acidente vascular cerebral (AVC; pós-trauma;

distúrbios do sistema nervoso central; doenças mitocondriais;

hidrocefalia; artrite reumatoide; lesões desportivas; pacientes

ortopédicos; distúrbios vestibulares; queimaduras; Fraturas - estágios

iniciais da reabilitação; e Espinha Bífida.

BENEFÍCIOS DO PROTOCOLO DE TRATAMENTO PEDIASUITTM:

Os seguintes benefícios poderiam ser atribuídos ao Método

PediaSuitTM:

re-treinamento motor e consequente reaprendizado motor; restauração do

desenvolvimento ontogenético; fornecer estabilização externa;

regulação do tônus muscular; alinhamento do corpo o mais próximo

possível do normal; fornecer correção dinâmica; normalizar (corrigir)

o padrão de marcha; fornecer estimulação tátil; influências do sistema

vestibular; melhora do equilíbrio; melhora da coordenação; diminuição

do movimento descontrolado ataxia e atetose; melhora do corpo e da

consciência espacial; suporte para os músculos fracos; oferece

resistência aos músculos fortes para aumentar ainda mais a força;

melhorar a produção da fala e sua fluência através da cabeça e do

apoio do tronco; promover o desenvolvimento de habilidades motoras,

tanto finas e grossas; melhora a densidade óssea; ajudar a diminuir

contraturas e melhorar o alinhamento do quadril2.

SOBRE O MÉTODO THERASUIT®:

Ao fazer o levantamento bibliográfico sobre o TheraSuit®, nos

bancos de dados eletrônicos (PubMed, PEDro, Scielo, LILACS, BIREME),

obtivemos três textos científicos que versam sobre o equipamento

TheraSuit®.

O artigo publicado na revista Pediatric Physical Therapy

2010;22(1):76-85 teve como objetivo investigar, por meio de relato de

caso, os efeitos da terapia intensiva utilizando o Método Therasuit®

na marcha, tarefas funcionais, assistência do cuidador e habilidade

motora grosseira em crianças com Encefalopatia Crônica Não-Progressiva

(ECNP). Participaram desse estudo duas crianças que realizaram o

tratamento pelo método TheraSuit®, 4 horas por dia, 5 dias por semana

por 3 semanas consecutivas. Os autores relatam que muito pouca melhora

foi observada na funcionalidade que consta na dimensão D do GMFM e no

domínio de auto-cuidado do PEDI, com função diminuída em outras áreas

desses instrumentos de avaliação. Foram observadas melhoras nos

seguintes itens relacionados à marcha: velocidade, cadência, simetria,

mobilização articular e postura. Os autores concluem que são

necessários mais estudos sobre o equipamento do TheraSuit® e de

programas terapêuticos intensivos aplicados em crianças com ECNP3.

Já o artigo publicado na revista Pediatric Physical Therapy

2011;23(2):136-42, intitulado “The effect of suit wear during na

intensive therapy program in children with Cerebral Palsy” teve como

objetivo examinar os efeitos da indumentária do TheraSuit® durante um

programa de fisioterapia intensivo na função motora nas crianças (3-8

anos de idade) com ECNP. Vinte crianças foram randomizadas e incluídas

no grupo experimental (Método TheraSuit®) ou no grupo controle

(indumentária-controle) e participaram de um programa de terapia

intensivo. As crianças foram avaliadas antes e depois (4 e 9 semanas

de treinamento) por meio do PEDI e GMFM-66. Os autores não encontraram

diferenças entre os grupos e não houve relato de eventos adversos

durante o uso das indumentárias, tais como: luxação de quadril,

escoriação cutânea e/ou fraturas. Os autores concluem que as crianças

que usaram o TheraSuit® durante o programa de terapia intensiva não

apresentaram melhora da função motora quando comparadas às crianças do

grupo controle durante o mesmo programa. Os autores também concluem

que os resultados desse estudo não podem ser generalizados para

crianças com ECNP de outras idades, outros níveis de GMFCS e/ou

combinação com outras intervenções, tal como: toxina botulínica. Esse

artigo apresenta, segundo os autores, as seguintes limitações: 1)

número da amostra pequeno; 2)amostra não homogênea; 3)Não foi

considerada avaliação qualitativa da marcha referente à mudança de

equipamento assistivo para a marcha; a falta de grupo controle que não

tenha participado de qualquer terapia para comparação com o grupo

experimental4.

Em relação ao artigo citado anteriormente houve uma publicação,

sob forma de comentário, publicado na revista Pediatric Physical

Therapy 2011;23(2):143. A autora tece comentário sobre a importância

dos fisioterapeutas realizarem uma análise específica para cada

paciente em relação ao uso da indumentária durante a consulta. Segundo

a autora, os fisioterapeutas não devem considerar esse recurso

terapêutico de forma reducionista, isto é, como pacotes de métodos e

programas prontos e fechados (protocolos que não consideram a

necessidade de cada paciente). A autora menciona que o estudo em

questão agrega informações no campo da ciência sobre a importância da

realização de terapia intensiva em crianças. A autora destaca a

importância de considerar que a melhora funcional não é observada em

crianças antes de 3 semanas de prática de terapia intensiva. A

referida autora comenta que talvez haja a possibilidade de crianças

classificadas como GMFCS nível III tenham mais dificuldades em

atividades funcionais em postura ereta quando comparadas às crianças

classificadas como GMFCS nível I e II. Nesse sentido, o TheraSuit®

talvez tenha melhores resultados para crianças GMFCS nível I e II. A

autora finaliza enfatizando que é importante a condução de novos

estudos para determinar os efeitos da frequência da fisioterapia nessa

população5.

SOBRE O MÉTODO ADELI SUIT®:

De acordo com a pesquisa nos bancos de dados eletrônicos

relativos aos artigos científicos da área da saúde, foi possível

encontrar dois artigos que tratam do Adeli Suit®.

O artigo publicado na revista Developmental Medicine and Child

Neurology 2006;48:325-330, intitulado “Comparison of efficacy of Adeli

suit and neurodevelopmental treatments in children with cerebral

palsy” teve por objetivo comparar a eficácia do método Adeli Suit® com

a abordagem neurodesenvolvimental em crianças com ECNP. Participaram

desse estudo 24 crianças, nível II a IV de acordo com GMFCS. Ambos os

grupos fizeram 4 semanas de tratamento, 2 horas diárias, 5 dias por

semana, totalizando 20 consultas. O GMFM-66 e o Índice de Eficiência

Mecânica (IEM) durante a subida de escadas foram medidos antes da

intervenção, imediatamente após 1 mês do tratamento e 10 meses depois

da primeira avaliação. Análise estatística indicou que houve um maior

aumento no IEM, predominantemente nas crianças com maior função motora

(nível II e III do GMFCS), após 1 mês(p=0,16)e 10 meses(p=0,004) nas

crianças atendidas pelo Método Adeli Suit® do que nas crianças

atendidas com a abordagem neurodesenvolvimental. De acordo com os

autores o Método Adele Suit® pode melhorar a eficiência mecânica sem

um ganho correspondente nas tarefas motoras grosseiras, especialmente

nas crianças com maior nível de função motora6.

Em relação ao artigo citado anteriormente houve uma publicação,

sob forma de comentário, publicado na revista Developmental Medicine

and Child Neurology 2006;48:3247. A autora destaca que é pertinente a

pesquisa cujo objeto de estudo seja o Adeli Suit®. Contudo, destaca

que os profissionais da saúde não tem suporte científico adequado para

difundir esse método, pelo menos, para a população estudada no artigo

acima, isto é, nas crianças com ECNP. A teoria fisiológica dos

idealizadores do Método Adeli Suit® é que uma vez o corpo alcance

alinhamento apropriado, o movimento intensivo pode ser realizado e

resultará em reeducação do cérebro para corrigir o movimento realizado

pelos músculos. Além disso, os idealizadores creditam que essa

interface cérebro-músculo ocorra pelo aumento do fluxo sanguíneo, das

funções eletroencefalográficas e calcificação óssea, enquanto nos

casos de ataxia e disartria o que ocorre é uma melhora dessas

condições. A autora faz algumas reflexões acerca do uso do Adele

Suit®, tais como:

1) Tendo em vista que a eficácia do método Adeli Suit® foi

aparentemente melhor no nível III do GMFCS, quais as diferenças

dos resultados entre os níveis II, III e IV?

2) Considerando a análise do gasto de energia, a deambulação não

seria uma medida mais eficaz que o teste de subida de escada,

(considerando que as crianças classificadas no nível IV tem

extrema dificuldade de subir escadas)?

 3) Os autores Bar-Haim e cols.(2006) relataram que houve diferença

estatística significativa comparando os tratamentos, contudo é

questionado se essas diferenças são clinicamente importantes.

A autora Anne Turner é enfática ao escrever em seu artigo que

famílias que tem crianças com disfunção moderada-grave correm o risco

de gastos financeiros em terapias alternativas desprovidas de

comprovação científica. Além disso, a autora relata que os

profissionais devem ser cautelosos ao encorajar as famílias a

continuar com essas técnicas que estão em fase inicial de pesquisa

científica para comprovação ou não de sua eficácia7.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS:

Em relação ao TheraSuit® a indicação é para crianças e adultos,

pois existem 6 diferentes tamanhos da órtese de retificação

disponíveis no mercado8. As indicações e as possíveis vantagens

terapêuticas são semelhantes às atribuídas ao PediaSuit®. Todavia, de

acordo com o fabricante existe relato de contraindicações para o uso

do TheraSuit®, a saber: Subluxação do quadril ≥ 50o;Escoliose grave8. O

fabricante do TheraSuit® atribui também cautela do uso do equipamento

nas seguintes situações: doenças cardíacas; epilepsia não-controlada;

hidrocefalia (válvula ventrículo-peritoneal); diabetes; hipertensão

arterial; doenças renais3.Já o equipamento Adeli Suit® é utilizado no

método que recebe o mesmo nome e é baseado em exercícios específicos9.

Destaca-se que não existem, até o presente momento, na

literatura científica evidências que confirmem a validação do

PediaSuit®. Além disso, também não existem evidências científicas para

as vantagens terapêuticas atribuídas ao equipamento, bem como, para as

indicações patológicas. Não foram encontradas possíveis

contraindicações de forma explícita e/ou riscos que podem ser

atribuídos ao uso do equipamento pelo fabricante. Também não foi

possível encontrar dados científicos que confirmem a indicação da

frequência e duração da aplicação da técnica.

O Estado de São Paulo, por meio de sua Secretaria Estadual de

Saúde, publicou no Diário Oficial do Estado de São Paulo (104, pág

14), em 02 de junho de 2012, o projeto de Lei 383 que institui o

Programa de Fisioterapia Pedia Suit® na rede pública estadual de

saúde. Todavia, o referido projeto não menciona as necessidades de

infra-estrutura para implantação e oferta do serviço à população10.

PARECER TÉCNICO:

Até o presente momento, os métodos que utilizam o traje

específico para promover o alinhamento corporal (Pedia Suit®, Thera

Suit® e Adeli Suit®) não possuem evidências científicas para comprovar

a eficácia no espectro de condições patológicas apresentadas pelos

seus fabricantes.

Os poucos artigos disponíveis sobre os métodos destacam que a

fisioterapia intensiva é um importante componente, isto é, a aplicação

do método 5 vezes por semana, cada consulta com duração de 2-4 horas

para obter os resultados descritos nos manuscritos citados

anteriormente. Nesse sentido, é importante destacar que os resultados

obtidos ocorreram mediante o emprego da fisioterapia intensiva.

Embora não haja, ainda, regulamentação para a aplicação da

intervenção em questão, salientamos que é necessário considerar:

1)Espaço físico para a colocação do cercado de estrutura metálica;

2)Oferta de atendimento intensivo aos pacientes que serão submetidos à

essa terapia, ou seja, frequência semanal e duração de cada consulta

deve ser diferenciada do que ocorre costumeiramente nos serviços de

Fisioterapia (30min a 1 hora)que atendem aos pacientes com disfunções

neurológicas; 3) Formação específica do profissional que trabalhará

com o recurso.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

1)PediaSuit, USA. Disponível em: [Link]

2)PediaSuit, Brasil. Disponível em: [Link]

clinics/brazil/method-pt

3) BAILES AF; GREVE K; SHMITT L. Changes in two children with cerebral

palsy after intensive suit therapy: a case report. Pediatric Physical

Therapy 2010;22(1):76-85.

4) BAILES AF; GREVE K; BURCH CK; REDER R, LIN L; HUTH M. The effect of

suit wear during an intensive therapy program in children with

Cerebral Palsy. Pediatric Physical Therapy 2011;23(2):136-42.

5) CHRISTY JB. Clinical bottom line: The effect of suit wear during an

intensive therapy program in children with Cerebral Palsy. Pediatric

Physical Therapy 2011;23(2):143.

6) BAR-HAIM S, HARRIES N, BELOKOPYTOV M; FRANK A; COPELIOVITCH L;

KAPLANSKI J; LAHAT E. Comparison of efficacy of Adeli suit and

neurodevelopmental treatments in children with cerebral palsy.

Developmental Medicine and Child Neurology 2006;48:325-330.

7)TURNER AE. Commentary: The efficacy of Adeli suit treatment in

children with cerebral palsy. Developmental Medicine and Child

Neurology 2006;48:324.
8)TheraSuit, USA. Disponível em:

[Link]

9)Adeli Suit. Disponível em: [Link]

10)SÃO PAULO. Projeto de Lei [Link]ÁRIO OFICIAL DO ESTADO DE SÃO

PAULO, São Paulo, 02 de junho de 2012.

Participaram da elaboração desse documento:

Prof. Dr. Clynton Lourenço Corrêa, PhD/UFRJ

Dra. Carla Trevisan, PhD/IFF-FioCruz

Profa. Dra. Cristiane Baez, PhD/IFRJ

Profa. Dra. Doralucia Pedrosa de Araujo, PhD/UEPB

Dra. Miriam Calheiros, PhD/IFF-FioCruz

Profa. Dra. Sheila Schneiberg, PhD/UFS

Qualquer parte deste documento pode ser reproduzido desde que citada a

fonte.