Lista de Verificação para Auditoria ISO 9001:2015

Cliente:

Unidade produtiva:

Filiais:

Nº de funcionários: Nº Turnos:

Principais Clientes:

Diretor Geral:

Escopo:

Auditor Líder:

Auditor(es):

Data da auditoria:

Especialista:

Nº de NC’s: Exclusões:
 REQUISITO Evidências constatadas Observações
4 Contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
A organização determina questões externas e internas que sejam pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua
PLE-001
capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gestão da qualidade?

A organização monitora e analisa criticamente informação sobre essas questões externas e internas? PLE-001

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas

4.2.a) A organização determina as partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade? MONITORAMENTO DAS PARTES
INTERESSADAS

MONITORAMENTO DAS PARTES

4.2.b) A organização determina os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade. INTERESSADAS

4.2 A organização monitora informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes? MONITORAMENTO DAS PARTES
INTERESSADAS

4.2 A organização deve analisa criticamente informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes? MONITORAMENTO DAS PARTES
INTERESSADAS
4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade

A organização determina os limites e a aplicabilidade do sistema de gestão da qualidade e estabelece o seu escopo? MCR-AV-03

4.3 a)Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera as questões externas e internas referidas em 4.1? ?????

4.3 b) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 4.2? ?????

4.3 c) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade, a organização considera os produtos e serviços da organização? MCR-AV-03

4.3 A organização aplica todos os requisitos da ISO 9001? MCR-AV-03

4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização está disponível? MCR-AV-03

4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização é mantido como informação documentada? MCR-AV-03

4.3 O escopo declara os tipos de produtos e serviços cobertos pelo sistema de gestão da qualidade? MCR-AV-03

4.3 O escopo provê justificativa para qualquer requisito da ISO 9001 que a organização determinar que não é aplicável ao escopo do seu sistema de gestão da
qualidade? MCR-AV-03

4.3 Os requisitos da ISO 9001 determinados pela organização como não aplicáveis não afetam a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar a MCR-AV-03
conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação do cliente?
4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos

4.4.1 A organização estabelece, implementa, mantem e melhora continuamente um sistema de gestão da qualidade, incluindo os processos necessários e suas MCR-AV-06
interações, de acordo com os requisitos da ISO 9001?

A organização determina os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade? MCR-AV-06

A organização determina a aplicação dos processos necessários para o sistema de gestão da qualidade na condução de suas ações? ATIVIDADES PERIÓDICAS DO SGQ

4.4.1 a) A organização determina as entradas requeridas e as saídas esperadas desses processos? MAPA DE PROCESSOS

4.4.1 b) A organização determina a sequência e a interação desses processos? MCR-AV-06

4.4.1 c) A organização determina os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados) necessários para MP - IND. DESEMPENHO
assegurar a operação e o controle eficazes desses processos?

4.4.1 c) A organização aplica os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados)
necessários para assegurar a operação e o controle eficazes desses processos? MP - IND. DESEMPENHO

4.4.1 d) A organização determina os recursos necessários para esses processos? MONITORAMENTO DOS OBJETIVOS DA
QUALIDADE -

4.4.1 d) A organização assegura a disponibilidade dos recursos necessários para esses processos? ?????

MCR-AV-05 / MP's /
4.4.1 e) A organização atribui as responsabilidades e autoridades para esses processos? MCR-PO-01

4.4.1 f) A organização aborda os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os requisitos de 6.1? MP's

4.4.1 g) A organização avalia esses processos e implementa

quaisquer mudanças necessárias para assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos? INDICADORES - GESTÃO DE MUDANÇAS

4.4.1 h) A organização melhora os processos? MP's

(RISCOS E OPORTUNIDADES)

4.4.1 h) A organização melhora o sistema de gestão da qualidade? ?????

4.4.2 Na extensão necessária, a organização deve:

4.4.2 a) A organização mantém informação documentada, na extensão necessária, para apoiar a operação de seus processos? PROCEDIMENTOS
4.4.2 b) A organização retém informação documentada, na extensão necessária, para ter confiança em que os processos sejam REGISTROS
realizados conforme planejado? (ANÁLISE DE RISCOS DO MP /
INDICADORES)
 REQUISITO Evidências constatadas Observações
5 Liderança
5.1 Liderança e comprometimento
5.1.1 Generalidades

ANÁLISE CRÍTICA DA DIREÇÃO / ANÁLISE

5.1.1 a) A Alta Direção responsabiliza-se por prestar contas pela eficácia do sistema de gestão da qualidade DE INDICADORES / SAC's

5.1.1 b) A Alta Direção estabeleceu política da qualidade para o sistema de gestão da qualidade, compatível com o contexto e a direção PLE - OBJETIVOS DA QUALIDADE / ANÁLISE
estratégica da organização? DE RISCOS

5.1.1 b) A Alta Direção estabeleceu objetivos da qualidade para o sistema de gestão da qualidade, compatível com o contexto e a
OBJETIVOS DA QUALIDADE
direção estratégica da organização?

TREINAMENTOS
5.1.1 c) A Alta Direção assegura a integração dos requisitos do sistema de gestão da qualidade nos processos de negócio da organização? RH

5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da abordagem de processo? MAPA DE PROCESSOS

5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da mentalidade de risco? MAPA DE PROCESSOS

5.1.1 e) A Alta Direção assegura os recursos necessários para o sistema de gestão da qualidade? MAPA DE PROCESSOS

PLE
5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de uma gestão da qualidade eficaz? MONITORAMENTO DOS OBJETIVOS DA
GESTÃO/QUALIDADE

5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de estar conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade? AV-18

5.1.1 g) A Alta Direção assegura que o sistema de gestão da qualidade alcança seus resultados pretendidos? INDICADORES
OBJETIVOS DA GESTÃO

5.1.1 h) A Alta Direção engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir para a eficácia do sistema de gestão da qualidade? AV-19

5.1.1 i) A Alta Direção promove melhoria? GESTÃO DE MUDANÇAS

ACD
5.1.1 j) A Alta Direção apoia outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se aplica às áreas sob sua ORGANOGRAMA - AV-05
responsabilidade?
INDICADORES
5.1.2 Foco no cliente

5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos do cliente são determinados, entendidos e atendidos consistentemente? CHECK-LIST (COMERCIAL)

5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos estatutários pertinentes são determinados, entendidos e atendidos consistentemente?

5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos regulamentares pertinentes são determinados, entendidos e atendidos
consistentemente?

5.1.2 b) A Alta Direção assegura que os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade
MAPA DE PROCESSOS
de produtos e serviços e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente sejam determinados e abordados?

PLE - INDICADORES - REUNIÕES DE

5.1.2 c) A Alta Direção assegura que o foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido? PLANEJAMENTO

5.2 Política
5.2.1 Desenvolvendo a política da qualidade

5.2.1 a) A Alta Direção estabeleceu, implementou e mantém uma política da qualidade apropriada ao propósito e ao contexto da
organização que apoie seu direcionamento estratégico; POLÍTICA DA QUALIDADE

5.2.1 b) A política da qualidade provê uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade? POLÍTICA DA QUALIDADE

5.2.1 c) A política da qualidade inclui comprometimento em satisfazer requisitos aplicáveis? POLÍTICA DA QUALIDADE

5.2.1 d) A política da qualidade inclui comprometimento com a melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade? OBJETIVOS DA QUALIDADE

5.2.2 Comunicando a política da qualidade

5.2.2 a) A política da qualidade está disponível?

5.2.2 a) A política da qualidade é mantida como informação documentada?

5.2.2 b) A política da qualidade é comunicada, entendida e aplicada na organização? TREINAMENTOS

5.2.2 c) A política da qualidade está disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado? E-MAIL's - OS's -
5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais

A Alta Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para papéis pertinentes são atribuídas, comunicadas e entendidas na MAPA DE PROCESSOS
organização? AV-04-05

5.3 a) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar que o sistema de gestão da qualidade está conforme com os
MAPA DE PROCESSOS
requisitos da NBR ISO 9001?

5.3 b) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas? MAPA DE PROCESSOS

5.3 c) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para relatar o desempenho

ANÁLISE CRÍTICA DA DIREÇÃO
do sistema de gestão da qualidade e as oportunidades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção?

5.3. d) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar a promoção do foco no cliente na organização?

5.3 e) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade seja
GESTÃO DE MUDANÇAS
mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão da qualidade?
 REQUISITO Evidências constatadas Observações
6 Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades
6.1 a) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade possa alcançar
ATIVIDADES PERIÓDICAS
seus resultados pretendidos?

6.1 b) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para aumentar PLE
efeitos desejáveis? MAPA DE PROCESSOS
6.1 c) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para prevenir, MONITORAMENTO DE REQUISITOS DAS
ou reduzir, efeitos indesejáveis? PARTES INTERESSADAS
6.1 d) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para alcançar MONITORAMENTO DE REQUISITOS DAS
melhoria? PARTES INTERESSADAS
6.1.2 A organização deve planejar

6.1.2 a) A organização planejou ações para abordar esses riscos e oportunidades?

6.1.2 b)1. A organização planejou como integrar e implementar as ações para abordar
esses riscos e oportunidades nos processos do seu sistema de gestão da qualidade (ver 4.4)?

6.1.2 b)2. A organização planejou como avaliar a eficácia dessas ações para abordar esses riscos e oportunidades?

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los

6.2.1 A organização estabelece objetivos da qualidade nas funções,
níveis e processos pertinentes necessários para o sistema de gestão da qualidade?

6.2.1 a) Os objetivos da qualidade são coerentes com a política da qualidade?

6.2.1 b) Os objetivos da qualidade são mensuráveis?

6.2.1 c) Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos aplicáveis?

6.2.1 d) Os objetivos da qualidade são pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a
satisfação do cliente?

6.2.1 e) Os objetivos da qualidade são monitorados?

6.2.1 f) Os objetivos da qualidade são comunicados?

6.2.1 g) Os objetivos da qualidade são atualizados como apropriado?

A organização mantém informação documentada sobre os objetivos da qualidade?

6.2.2 Ao planejar como alcançar seus objetivos da qualidade, a organização deve determinar:

6.2.2 a) A Organização determina o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 b) A Organização determina quais recursos serão requeridos para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 c) A Organização determina o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 d) A Organização determina quem será responsável em alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 e) A Organização determina quando seus objetivos da qualidade serão concluídos?

6.2.2 e) A Organização determina quando como os resultados serão avaliados?

6.3 Planejamento de mudanças

As mudanças do sistema de gestão da qualidade são realizadas de uma maneira planejada e sistemática (ver 4.4)?

6.3 a) A organização considera o propósito das mudanças e suas potenciais consequências?

6.3 b) A organização considera a integridade do sistema de gestão da qualidade?

6.3 c) A organização considera a disponibilidade de recursos?

6.3 d) A organização considera a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?

 REQUISITO Evidências constatadas Observações
7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades

A organização determina e provê os recursos necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?

7.1.1 a) A organização considera as capacidades e restrições de recursos internos existentes quando determina e provê os recursos necessários para o estabelecimento,
implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?
7.1.1 b) A organização considera o que precisa ser obtido de provedores externos quando determina e provê os recursos necessários para o estabelecimento,
implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?
7.1.2 Pessoas

A organização determina e provê as pessoas necessárias para a implementação eficaz do seu sistema de gestão da qualidade?

A organização determina e provê as pessoas necessárias para a operação e controle de seus processos?

7.1.3 Infraestrutura

A organização determina, provê e mantém a infraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?

7.1.4 Ambiente para a operação dos processos

A organização determina, provê e mantém o ambiente necessário para a operação de seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?

7.1.5 Recursos de monitoramento e medição

7.1.5.1 Generalidades
A organização determina e provê os recursos necessários para assegurar resultados válidos e confiáveis quando monitoramento ou medição for usado para verificar a
conformidade de produtos e serviços com requisitos?

7.1.5.1 a) A organização assegura que os recursos providos são adequados para o tipo específico de atividades de monitoramento e medição assumidas?

7.1.5.1 b) A organização assegura que os recursos providos são mantidos para assegurar que estejam continuamente apropriados aos seus propósitos?

A organização retém informação documentada apropriada como evidência de que os recursos de monitoramento e medição são apropriados para os seus propósitos?
7.1.5.2 Rastreabilidade de medição
7.1.5.2 a) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de confiança na validade de resultados de
medição, os equipamentos de medição são verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a
padrões de medição internacionais ou nacionais;

A organização retém informação documentada da base usada para calibração ou verificação quando não existirem padrões de medição rastreáveis?

7.1.5.2 b) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de confiança na validade de resultados de
medição, os equipamentos de medição são identificados para determinar sua situação?

7.1.5.2 c) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de confiança na validade de resultados de
medição, os equipamentos de medição são salvaguardados contra ajustes, danos ou deterioração que invalidariam a situação de calibração e resultados de medições
subsequentes?
7.1.6 Conhecimento organizacional
A organização determina o conhecimento necessário para a operação de seus processos e para alcançar a
conformidade de produtos e serviços?

Esse conhecimento é mantido e está disponível na extensão necessária?

Ao abordar necessidades e tendências de mudanças, a organização considera seu conhecimento no momento e determina como adquirir ou acessar qualquer
conhecimento adicional necessário e atualizações requeridas?
7.2 Competência
A organização deve:
7.2 a) A organização determina a competência necessária de pessoa(s) que realize(m) trabalho sob o seu controle
que afete o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?
7.2 b) A organização assegura que essas pessoas sejam competentes,
com base em educação, treinamento ou experiência apropriados?
7.2 c) A organização toma ações para adquirir a competência necessária e
avaliar a eficácia das ações tomadas, onde aplicável?
7.2 d) A organização retém informação documentada, apropriada
como evidência de competência?
7.3 Conscientização
7.3 a) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle
da organização estão conscientes da política da qualidade?
7.3 b) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle
da organização estão conscientes dos objetivos da qualidade pertinentes?
7.3 c) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão
da qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado?
7.3 d) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes das implicações de não estar conforme com os requisitos
do sistema de gestão da qualidade?
7.4 Comunicação

A organização determina as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade? incluindo:

7.4 a) A organização determina sobre o que comunicar?

7.4 b) A organização determina quando comunicar?

7.4 c) A organização determina com quem se comunicar?

7.4 d) A organização determina como comunicar?

7.4 e) A organização determina quem comunica.

7.5 Informação documentada

7.5.1 Generalidades
7.5.1 a) O sistema de gestão da qualidade da organização inclui informação
documentada requerida pela NBR ISO 9001?
7.5.1 b) O sistema de gestão da qualidade da organização inclui informação documentada determinada pela organização como sendo necessária para a eficácia do sistema
de gestão da qualidade?
7.5.2 Criando e atualizando
7.5.2 a) A organização assegura adequada identificação e descrição
(por exemplo, um título, data, autor ou número de referência) da informação documentada criada e atualizada?
7.5.2 b) A organização assegura adequado formato (por exemplo, linguagem, versão de
software, gráficos) e meio (por exemplo, papel, eletrônico) da informação documentada criada e atualizada?
7.5.2 c) A organização assegura análise crítica e aprovação da informação
documentada criada e atualizada quanto à adequação e suficiência?
7.5.3 Controle de informação documentada
7.5.3.1 a) A Organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO 9001 está disponível e é adequada para uso,
onde e quando ela for necessária?
7.5.3.1 b) A Organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO 9001 está protegida suficientemente (por
exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridade)?

7.5.3.2 a) A organização controla a distribuição, acesso, recuperação e uso de informação documentada?

7.5.3.2 b) A organização controla o armazenamento e preservação de informação documentada incluindo preservação de legibilidade?

7.5.3.2 c) A organização faz o controle de alterações (por exemplo, controle de versão) de informação documentada?

7.5.3.2 d) A organização controla a retenção e disposição de informação documentada?

A organização identifica e controla a informação documentada de origem externa necessária para o planejamento e operação do sistema de gestão da qualidade como
apropriado?

A Organização protege a informação documentada retida como evidência de conformidade contra alterações não intencionais?
 REQUISITO Evidências constatadas
8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacionais
A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços e para implementar
as ações determinadas na Seção 6 são:

8.1 a) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar os requisitos para os produtos e serviços;

8.1 b) 1) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer critérios para os processos;

8.1 b) 2) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer critérios para a aceitação de produtos e serviços;

8.1 c) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para alcançar conformidade com os requisitos do produto e serviço;

8.1 d) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para implementar controle de processos de acordo com critérios;

8.1 e) 1) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar informação documentada na extensão necessária
para ter confiança em que os processos foram conduzidos como planejado;
8.1 e) 2) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar informação documentada na extensão necessária
para demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos.

A saída desse planejamento é adequada para as operações da organização?

A organização controla mudanças planejadas e analisa criticamente as consequências de mudanças não intencionais, tomando ações para mitigar quaisquer efeitos
adversos, como necessário.

A organização assegura que os processos terceirizados são controlados (ver 8.4).

8.2 Requisitos para produtos e serviços

8.2.1 Comunicação com o cliente

8.2.1 a) A comunicação com clientes inclui provimento de informação relativa a produtos e serviços?

8.2.1 b) A comunicação com clientes inclui lidar com consultas, contratos ou pedidos, incluindo mudanças?

8.2.1 c) A comunicação com clientes inclui obter retroalimentação do cliente relativa a produtos e serviços, incluindo reclamações do cliente?

8.2.1 d) A comunicação com clientes inclui lidar ou controlar propriedade do cliente?

8.2.1 e) A comunicação com clientes inclui estabelecer requisitos específicos para ações de contingência, quando pertinente?
8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços

8.2.2 a) 1) A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos, incluindo quaisquer requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis?

8.2.2 a) 2) A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos, incluindo aqueles considerados necessários pela organização?

8.2.2 b) A organização assegura que pode atender aos pleitos para os produtos e serviços que ela oferece.

8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços

8.2.3.1 A organização assegura que ter a capacidade de atender aos requisitos para produtos e serviços a serem oferecidos a clientes?

A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir:

8.2.3.1 a) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos especificados pelo cliente,
incluindo os requisitos para atividades de entrega e pós- entrega;
8.2.3.1 b) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos não declarados pelo cliente,
mas necessários para o uso especificado ou pretendido, quando conhecido;
8.2.3.1 c) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos especificados pela
organização;
8.2.3.1 d) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos estatutários e
regulamentares aplicáveis a produtos e serviços;
8.2.3.1 e) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir requisitos de contrato ou pedido
diferentes daqueles previamente expressos.

A organização assegura que requisitos de contrato ou pedido divergentes daqueles previamente definidos são resolvidos.

A organização confirma os requisitos do cliente antes da aceitação, quando o cliente não provê uma declaração documentada de seus requisitos?

8.2.3.2 a) A organização retém informação documentada, como aplicável, sobre os resultados da análise crítica;

8.2.3.2 b) A organização retém informação documentada, como aplicável, sobre quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços.

8.2.4 Mudanças nos requisitos para produtos e serviços

A organização assegura que informação documentada pertinente é emendada, e que pessoas pertinentes são alertadas dos requisitos mudados, quando os requisitos
para produtos e serviços forem mudados.
8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos externamente
8.4.1 Generalidades

8.4.1 A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente estão conformes com requisitos?

8.4.1 a) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente quando produtos e serviços de
provedores externos são destinados a incorporação nos produtos
e serviços da própria organização?
8.4.1 b) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente quando produtos e serviços são
 REQUISITO Evidências constatadas Observações
9 Avaliação de desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.1.1 Generalidades

9.1.1 a) A organização determina o que precisa ser monitorado e medido?

9.1.1 b) A organização determina os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para assegurar resultados válidos?

9.1.1 c) A organização determina quando o monitoramento e a medição devem ser realizados?

9.1.1 d) A organização determina quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados?

9.1.1 A organização avalia o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

9.1.1 A organização retém informação documentada apropriada como evidência dos resultados?

9.1.2 Satisfação do cliente

9.1.2 A organização monitora a percepção de clientes do grau em que suas necessidades e expectativas foram atendidas?

9.1.2 A organização determina os métodos para obter, monitorar e analisar criticamente essa informação?

9.1.3 Análise e avaliação

9.1.3 A organização analisa e avalia dados e informações apropriados provenientes de monitoramento e medição?

9.1.3 a) Os resultados de análises são usados para avaliar conformidade de produtos e serviços;

9.1.3 b) Os resultados de análises são usados para avaliar o grau de satisfação de cliente;

9.1.3 c) Os resultados de análises são usados para avaliar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;

9.1.3 d) Os resultados de análises são usados para avaliar se o planejamento foi implementado eficazmente;

9.1.3 e) Os resultados de análises são usados para avaliar a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportunidades;

9.1.3 f) Os resultados de análises são usados para avaliar o desempenho de provedores externos;
9.1.3 g) Os resultados de análises são usados para avaliar a necessidade de melhorias no sistema de gestão da qualidade.
9.2 Auditoria interna
9.2.1 a) 1) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de gestão da qualidade está
conforme com os requisitos da própria organização para o seu sistema de gestão da qualidade;

9.2.1 a) 2) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de gestão da qualidade está
conforme com os requisitos da NBR ISO 9001;

9.2.1 b) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de gestão da qualidade está
conforme com está implementado e mantido eficazmente.

9.2.2 a) A organização deve planejar, estabelecer, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo a frequência, métodos, responsabilidades,
requisitos para planejar e para relatar, o que deve levar em consideração a importância dos processos concernentes, mudanças que afetam a organização
e os resultados de auditorias anteriores;

9.2.2 b) A organização deve definir os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;

9.2.2 c) A organização deve selecionar auditores e conduzir auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria;

9.2.2 d) A organização deve assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência pertinente;

9.2.2 e) A organização deve executar correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida;

9.2.2 f) A organização deve reter informação documentada como evidência da implementação do programa de auditoria e dos resultados de auditoria.

9.3 Análise crítica pela direção

9.3.1 Generalidades
A Alta Direção analisa criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização, a intervalos planejados, para assegurar sua contínua adequação,
suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização?
9.3.2 Entradas de análise crítica pela direção
9.3.2 a) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração a situação de ações provenientes de análises críticas anteriores pela
direção?
9.3.2 b) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes
para o sistema de gestão da qualidade?
9.3.2 c) 1) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de
gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à satisfação do cliente e retroalimentação de partes interessadas pertinentes;
9.3.2 c) 2) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de
gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à extensão na qual os objetivos da qualidade foram alcançados;
9.3.2 c) 3) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de
gestão da qualidade, incluindo tendências relativas ao desempenho de processo e conformidade de produtos e serviços;
9.3.2 c) 4) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de
gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à não conformidades e ações corretivas;
9.3.2 c) 5) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de
gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à resultados de monitoramento e medição;
9.3.2 c) 6) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de
gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à resultados de auditoria;
9.3.2 c) 7) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de
gestão da qualidade, incluindo tendências relativas ao desempenho de provedores externos;

9.3.2 d) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração suficiência de recursos;

9.3.2 e) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração a eficácia de ações tomadas para abordar riscos e oportunidades
(ver 6.1);

9.3.2 f) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração oportunidades para melhoria.

9.3.3 Saídas de análise crítica pela direção

9.3.3 a) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com oportunidades para melhoria;

9.3.3 b) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com qualquer necessidade de mudanças no sistema de gestão da
qualidade;

9.3.3 c) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com necessidade de recurso.

9.3.3 A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados de análises críticas pela direção.
 REQUISITO Evidências constatadas Observações
10 Melhoria
10.1 Generalidades
A organização determina e seleciona oportunidades para melhoria e implementa quaisquer ações necessárias para atender a requisitos
do cliente e aumentar a satisfação do cliente?

a) As ações implementadas incluem melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para abordar futuras
necessidades e expectativas;

b) As ações implementadas incluem corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;

c) As ações implementadas incluem melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.

10.2 Não conformidade e ação corretiva

10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização

10.2.1 a) 1) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização reage e toma ação para
controlá-la e corrigi-la;

10.2.1 a) 2) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização reage e lida com as
consequências;

10.2.1 b) 1) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisando criticamente e
analisando a não conformidade;
10.2.1 b) 2) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinando as causas da
não conformidade;
10.2.1 b) 3) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinando se não
conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer.
10.2.1 c) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar implementar qualquer ação
necessária;
10.2.1 d) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisar criticamente a eficácia
de qualquer ação corretiva tomada;
10.2.1 e) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar atualizar riscos e
oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário;
10.2.1 f) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação para
eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar realizar mudanças no sistema de
gestão da qualidade, se necessário.

10.2.1 Ações corretivas são apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas?

10.2.2 a) A organização retém informação documentada como evidência da natureza das não conformidades e quaisquer ações
subsequentes tomadas?

10.2.2 b) A organização retém informação documentada como evidência dos resultados de qualquer ação corretiva?

10.3 Melhoria contínua

10.3 A organização melhora continuamente a adequação, suficiência e eficácia do sistema de gestão da qualidade?

10.3 A organização considera os resultados de análise e avaliação e as saídas de análise crítica pela direção para determinar se existem
necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de melhoria contínua?