MIGRAO
DE SUBSTNCIAS QUMICAS
DA EMBALAGEM PARA
ALIMENTOS
Marisa Padula
CETEA/ITAL
V Simpsio Internacional da Abrapa
III Seminrio ITAL de Segurana Alimentar
IX Simpsio Brasileiro de Microbiologia de Alimentos da SBM
Junho de 2006
DEFINIO
Embalagem - tcnica industrial e
de marketing para conter,
proteger, identificar e facilitar a
venda e a distribuio de produtos
para consumo
(Robertson, 1993)
CADEIA DE PRODUO
Matria-prima
Processamento
Embalagem
Estocagem
Distribuio
Venda e Consumo
CADEIA DE PRODUO
Matria-prima
Processamento
Embalagem
Estocagem
Distribuio
Especificao
Venda e Consumo
Integridade
No pode ser veculo de
contaminao
LEGISLAO
As embalagens e equipamentos que estejam em contato
direto com alimentos devem ser fabricados com Boas Prticas
de Fabricao e nas condies normais ou previsveis de uso
no produzam Migrao para o Alimento de Componentes
Indesejveis em quantidades que superem os limites mximos
estabelecidos de migrao total ou especfica e que possam
representar um risco para a sade humana e/ou ocasionem
uma Modificao Inaceitvel na Composio dos elementos ou
nas Caractersticas Sensoriais dos mesmos.
(Resoluo RDC n 91 de 11/05/2001)
ANVISA
EMBALAGEM
Plstica
Vidro
Celulsica
Metlica
revestimentos
Elastmeros
Ceras e parafinas
revestimentos
Celulose regenerada e outros...
EMBALAGEM
Composio: Polmeros, monmeros residuais, oligmeros,
aditivos, cargas, pigmentos, corantes, coadjuvantes de
tecnologia, produtos de degradao,...
(antioxidantes, estabilizantes, plastificantes, antiestticos,
lubrificantes, absorvedores de luz ultra-violeta, agentes de
reticulao,...)
Migrao
Aditivo acidental (indireto) do alimento
So tratados com aditivos de alimentos
EMBALAGEM
Evitar contaminao acidental
Aprovao de resinas e aditivos - Listas Positivas
Pureza de matrias-primas (corantes e pigmentos, ceras e
parafinas, etc.)
Controle do potencial de migrao (interao)
Controle do potencial de contaminao sensorial
(interao)
Boas Prticas de Produo da Indstria de Embalagem
EMBALAGEM
Composio
Toda substncia utilizada na
composio do material de
embalagem para contato com
alimentos deve ser aprovada
para este uso
COMPOSIO
Substncias aprovadas
constam das Listas
Positivas includas nas Legislaes de
materiais para contato com alimentos
Monmeros e polmeros plsticos
Aditivos para materiais plsticos
Adesivos
Materiais elastomricos
Materiais celulsicos
Vernizes
entre outros
(www.anvisa.gov.br/alimentos/legis/especifica/embalagens.htm)
COMPOSIO
Para incluso listas positivas
Identificao da substncia
Propriedades qumicas e fsicas da substncia
Aplicao da substncia
Dados de migrao
Dados toxicolgicos
COMPOSIO
Dados toxicolgicos dependem da migrao
Por exemplo:
< 0,05mg/kg
3 testes mutagnicos
< 5mg/kg
3 testes mutagnicos,
estudo de 90 dias, teste de acumulao
> 5mg/kg
alm dos j citados,
estudo de reproduo e outros
COMPOSIO
Primeiro aspecto relacionado com segurana do
alimento quanto a contaminao qumica
Respeitar as Listas Positivas sobre
Embalagem para Alimentos
LEGISLAO
LISTA POSITIVA
Limite de composio (LC)
Quantidade mxima permitida de um componente
particular de interesse toxicolgico no material em
contato com alimentos.
Ex.: Poli(cloreto de vinila) (1)
No Apndice I 1- Cloreto de vinila: LC = 1mg/kg
LISTA POSITIVA
Limite de migrao especfica (LME)
Quantidade mxima admissvel de um componente
especfico do material transferida a um simulante do
alimento, nas condies de ensaio.
Ex.: Poli(acetato de vinila) (7) (I)
No Apndice I 7- Acetato de vinila: LME = 12mg/kg
LISTA POSITIVA
Restries de Uso
Ex.: Poli(acetato de vinila) (7) (I)
No Apndice I I- Somente para alimentos no
aquosos.
MIGRAO TOTAL ou GLOBAL
a quantidade total de componentes transferida dos
materiais para alimentos ou seus simulantes*, nas
condies usuais de emprego, elaborao e
armazenamento ou nas condies equivalentes de
ensaio. A migrao total uma medida do potencial
de interao alimento/material que leva
contaminao.
Limite: 8mg/dm
50mg de resduo/kg de simulante
CORANTES E PIGMENTOS
No devem migrar para os alimentos (Limites de migrao
especfica de metais e/ou colorir o simulante)
No podem conter metais em quantidade superior a:
Arsnio
0,005% (m/m)
Brio
Cdmio
Chumbo
Zinco
Mercrio
Selnio
0,01%
0,01%
0,01%
0,20%
0,005%
0,01%
(m/m)
(m/m)
(m/m)
(m/m)
(m/m)
(m/m)
Contedo Aminas aromticas < 0,05%
(RESOLUO 105/1999)
FABRICAO
Segundo aspecto relacionado com segurana do
alimento quanto a contaminao qumica
Boas Prticas de Fabricao e
Anlise e Controle dos Pontos Crticos de Processo
Reduo de danos
Preveno de danos
LEGISLAO
BOAS PRTICAS DE FABRICAO
Definio
So procedimentos necessrios para
garantir a qualidade higinico-sanitria e a
conformidade das embalagens e
equipamentos com a legislao
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BOAS PRTICAS DE FABRICAO
Localizao
Edificaes
evitar insetos, roedores, pragas e outros contaminantes
fluxo ordenado
iluminao
Instalaes fsicas
piso, parede, teto
portas e janelas
refeitrios, lavabos, vestirios e instalaes sanitrias
separadas da rea de produo
BOAS PRTICAS DE FABRICAO
Equipamentos
resistentes a corroso e no transmitam substncias
txicas ou odores
Matrias primas e produtos acabados
armazenados sobre estrados separados das paredes
Manejo de resduos
Controle de pragas eficaz e contnuo
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BOAS PRTICAS DE FABRICAO
Higienizao
Equipamentos mantidos em condies higinico-sanitrias
adequadas
Produtos saneantes devem ser regularizados pelo Ministrio
da Sade, identificados e guardados em lugares separados.
Operaes de limpeza devem ser registradas
rea de produo da embalagem deve ser limpa com
freqncia
rea de armazenamento do lixo separada da produo e com
limpeza freqente
Aparas e subprodutos devem ser retirados da rea de
produo para que no se misturem ao produto acabado
BOAS PRTICAS DE FABRICAO
Matria-prima
Estabelecer critrios pertinentes para avaliao e seleo
dos fornecedores de matrias-primas
Transporte em condies adequadas
Recepo em rea protegida e limpa
Devem ser inspecionadas no ato do recebimento. Devem ser
utilizadas somente matrias-primas que atendam a
Legislao vigente
Todo procedimento deve ser registrado
Lotes reprovados devem ser separados e devolvidos ao
fornecedor
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BOAS PRTICAS DE FABRICAO
gua
Utilizao de gua da rede pblica de abastecimento.
Quando utilizada gua captada de outra forma, deve ser de
qualidade compatvel com a da rede pblica.
Produo
Medidas eficazes para evitar contaminao durante a
produo
Manter documentado o controle da produo
Pessoal capacitado
BOAS PRTICAS DE FABRICAO
Higiene pessoal
O controle da sade dos funcionrios deve ser realizado
de acordo com a legislao especfica
Funcionrios com leses ou sintomas de enfermidades
que possam comprometer a qualidade higinico-sanitria
devem ser afastados
Higiene das mos, uniformes
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BOAS PRTICAS DE FABRICAO
Material acabado
Armazenado em lugar apropriado
Transporte em veculos limpos e com proteo
Devem ser mantidos registros dos controles da produo,
transporte e distribuio do produto acabado para garantir
a rastreabilidade
Procedimentos Operacionais
Check List
ENDEREOS IMPORTANTES
www.anvisa.gov.br
www.fda.gov
http://cpf.jrc.it/webpack
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