El antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) es el ingrediente farmacéutico activo de la vacuna cubana contra esta enfermedad, la cual ha demostrado altos índices de eficacia y seguridad. HBsAg ha sido combinado con el...
moreEl antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) es el ingrediente farmacéutico activo de la vacuna cubana contra esta enfermedad, la cual ha demostrado altos índices de eficacia y seguridad. HBsAg ha sido combinado con el antígeno de la nucleocápsida o core (HBcAg) obtenido por la expresión de la proteína en E .coli, dando lugar a un candidato vacunal cuya administración por vía intranasal promete incrementar las ventajas de la vacunación. Para demostrar la seguridad del candidato vacunal administrado por esta vía se debe comprobar que la inoculación no afecta la función protectora de la mucosa ni causa efectos adversos a nivel local. El objetivo de este estudio fue determinar el potencial irritante de HBsAg-HBcAg, en ratas Sprague-Dawley, las cuales fueron tratadas con diferentes dosis durante 5 días, siendo sacrificados éticamente el día 6 del estudio. Se determinó el índice de irritabilidad de acuerdo con un sistema de clasificación, en el cual se asignó una puntuación a signos clínicos como apariencia del epitelio, infiltración leucocitaria, congestión vascular y edema, determinados por evaluación histológica de muestras de mucosa nasal, pulmones y cerebro. No fueron reportados animales con alteraciones clínicas o conductuales en ninguna de las dosis. El índice de irritabilidad obtenido para todos los grupos de tratamientos reportó valores menores que 1, según la tabla de clasificación empleada. Estos resultados sugieren que el candidato vacunal HBsAg-HBcAg contra el virus de la hepatitis B aplicado por vía nasal, no produce alteraciones en los órganos estudiados y no es irritante para la mucosa nasal, en la cual no se evidenciaron daños locales.
