Papers by Vincenzo Salvatore
The Chapter outlines the relevant provisions governing access to information concerning quality, ... more The Chapter outlines the relevant provisions governing access to information concerning quality, safety and efficacy of medicinal products in the European Union. taking steps from the principle of transparency as enshrined in the treaty establishing the European Union and the Treaty on the Functioning of the European Union, the author flags the constantly increasing demand for transparency and how the European institutions and the European regulators, namely the European Medicines Agency, has progressively moved from a reactive (i.e. upon receiving request for access to documents and information) to proactive disclosure of relevant information concerning medicinal products which they consider of public interest. An additional part of the paper is devoted to the criteria to be applied in order to strike the right balance between the demand for transparency and the need to protect commercial confidential information in order to mitigate the risk that leakage of confidential informatio...
Lo studio fa parte di un progetto pi\uf9 ampio il cui scopo \ue8 quello di analizzare, nella pros... more Lo studio fa parte di un progetto pi\uf9 ampio il cui scopo \ue8 quello di analizzare, nella prospettiva del diritto comparato, i principi di eguaglianza e di non discriminazione. In particolare, viene esaminato come tali principi si siano affermati nell\u2019ordinamento giuridico dell\u2019Unione europea. Ci si sofferma poi sul riconoscimento di tali principi, sia nelle fonti di diritto primario (i trattati istitutivi) sia in quelle di diritto secondario (regolamenti e direttive), nonch\ue9 attraverso la lettura e l\u2019interpretazione evolutiva che di essi ha dato la giurisprudenza della Corte di Giustizia. Viene inoltre evidenziato come da un approccio sociale e prevalentemente giuslavoristico, tali principi abbiano assunto nel tempo un ruolo e una portata sempre pi\uf9 ampia, finendo per estendersi, quale parametro di legittimit\ue0, all\u2019attivit\ue0 svolta dall\u2019Unione in tutti i settori di competenza dell\u2019Unione ed assurgere a diritti fondamentali, che trovano og...
Il capitolo analizza le principali novit\ue0 normative e le pi\uf9 significative pronunce giurisp... more Il capitolo analizza le principali novit\ue0 normative e le pi\uf9 significative pronunce giurisprudenziali che, nell'ambito dell'Unione europea, sono intervenute nel corso dell'anno 2017 in tema di regolamentazione del settore farmaceutic
European Health & Pharmaceutical Law Review
Lo studio fa parte di un progetto pi\uf9 ampio che mira a gettare le basi per comparare il regime... more Lo studio fa parte di un progetto pi\uf9 ampio che mira a gettare le basi per comparare il regime giuridico applicabile per quanto concerne il diritto al rispetto della vita privata in diversi ordinamenti giuridici e per confrontare le varie soluzioni che tali ordinamenti prevedono per le sfide che l'"era digitale" comporta per tale diritto. Lo studio si propone di analizzare l'evoluzione storica della tutela del diritto al rispetto della vita privata, in tutti gli ambiti in cui si articola,, nonch\ue9 la portata delle norme introdotte da fonti primari e di diritto derivato nell'ordinamento giuridico dell'Unione europea, lette alla luce della giurisprudenza interpretativa della Corte di giustizia, nonch\ue9 valutate in considerazione delle sfide poste dai processi di progressiva digitalizzazione dei dati e delle informazioni personali
Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2013
Il volume raccoglie contributi di vari autori che approfondiscono le tematiche giuridiche conness... more Il volume raccoglie contributi di vari autori che approfondiscono le tematiche giuridiche connesse all'evoluzione dei rapporti internazionali tra Svizzera e Unione Europea. Dopo una prima parte dedicata allo studio degli accordi bilaterali, vengono approfonditi, con metodologia comparatistica, i rapporti tra Svizzera ed Italia per quanto attiene alla cooperazione in materia fiscale, giudiziaria e in relazione alle politiche di concorrenz
Concorrenza televisiva e diritto comunitario. DSpace/Manakin Repository. ...
European Journal of Health Law
There are several critical factors that have influenced the (un)success rate of advanced therapy ... more There are several critical factors that have influenced the (un)success rate of advanced therapy medicinal products (ATMPs) over the first ten years since the EU Regulation 1394/2007 entered into force. This article provides an overview of the current regulatory scenario and outlines the outstanding challenges to be faced in order to further promote research and development of ATMPs and the issues to be considered in the perspective of a possible legislative reform.
European Journal of Risk Regulation
Case T-429/05 Artegodan GmbH v. Commission The infringement of Article 11 of Directive 65/65/EEC ... more Case T-429/05 Artegodan GmbH v. Commission The infringement of Article 11 of Directive 65/65/EEC and of the proportionality principle are not per se sufficient to require the Commission to provide the applicant with compensation for the damages suffered if they are the result of a decision on the withdrawal of a marketing authorisation should this authorisation be deemed illegitimate and subsequently annulled by the Court (author's headnote).
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