Teaching Documents by Marcelo Idrobo
SRI, 2023
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ADMINISTRACIÓN SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO EVALUACIÓN Y MEJORAMIENTO CONTINUO PROCEDIMIENTO ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS Y DE OPTIMIZACIÓN, 2015
ESTE DOCUMENTO IMPRESO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Para ver el documento controlado ingrese a http... more ESTE DOCUMENTO IMPRESO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Para ver el documento controlado ingrese a https://www.invima.gov.co/procesos 1 OBJETIVO Generar las acciones de mejoramiento (acciones correctivas, preventivas o de optimización) por medio de la definición de actividades, responsables y controles requeridos para la identificación, análisis y cierre de las acciones, eliminar o mitigar las causas de las no conformidades reales o potenciales, con el fin de prevenir que estas situaciones se presenten o se vuelvan a presentar para mejorar los estándares de calidad en el Invima. 2 ALCANCE Desde la identificación, análisis, determinación de causas, evaluación, la implementación del plan de acción o mejoramiento y el seguimiento de las no conformidades reales o potenciales hasta la revisión de la eficacia de las acciones tomadas para evitar su ocurrencia o repetición en pro de la mejora continua. y Salud en el Trabajo) o para los hallazgos identificados en auditorías externas de los entes certificadores, acreditadores, evaluadores o de control externos. Aplica para todos los procesos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima y para la totalidad de las acciones identificadas, incluidas las oportunidades de mejora de los procesos, cuando aplique. 3 DEFINICIONES Acción correctiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad y evitar que vuelva a ocurrir. 1 Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable. 2 Acción de mejora o Acción de mejoramiento: Acción correctiva, preventiva o de optimización que se identifica y controla, para lograr mejoras en el desempeño de la organización del Sistema de Gestión Integrado de forma coherente con la política. Acción de optimización: Acción continua que busca la mejor manera de realizar una actividad, emprendida para incrementar la eficacia, eficiencia y/o efectividad de los procesos y la satisfacción de los usuarios y otras partes interesadas. Acción preventiva 3 : Conjunto de acciones tomadas para eliminar o mitigar la(s) causa(s) de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable. Corrección 4 : Acción para eliminar una no conformidad detectada. Eficacia 5 : Grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados. Eficiencia 6 : Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. 1 Definición tomada de la norma NTC ISO 9000:2015 2 Definición tomada del Decreto 1072 de 2015, Capítulo 6 3 Definición tomada de del Decreto 1072 de 2015, Capítulo 6 4 Definición tomada de la norma NTC ISO 9000:2015 5 Ibíd. 6 Ibíd.
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