Papers by Leonardo Limón
Clinical Immunology, 2007
Introduction: Although human plasma-derived products are generally considered to have a favorable... more Introduction: Although human plasma-derived products are generally considered to have a favorable safety profile, intravenous infusion of these products is occasionally associated with local or systemic reactions, varying from local discomfort to anaphylaxis-like manifestations. This study is an attempt to identify the factors that may affect the risks of such reactions. Materials and methods: A review was made in the clinical and laboratory data found in the package inserts or license applications of fifteen randomly chosen human plasmaderived products available in the U.S. The products included albumin, plasma protein fraction, intravenous immunoglobulins, coagulation factors, and enzyme inhibitors in plasma. The adverse effects from administration of the products, including the frequency, severity, and potential attribution of local and systemic reactions were correlated with patient age, sex, ethnicity, allergic history, concomitant medications, previous infusion reactions, infusion rate, product class, product manufacture process, serum immunoglobulin levels, and other immune parameters whenever available. Results: Aside from infusion rate, which appears to correlate positively with the frequency of systemic reactions upon administration of immunoglobulin products, no consistent relationship between reaction frequency or severity and the above clinical/laboratory parameters was observed. A protective effect of premedication use before infusion was not observed. Conclusions: Much remains to be learned concerning the risk factors for infusion reactions to human plasma-derived products. Although current clinical and laboratory parameters may not be adequate to predict such risks, the development of newer biomarkers might offer an opportunity to help mitigate potentially serious infusion reactions.
Reumatología Clínica, May 1, 2018
El presente documento refleja el posicionamiento del Colegio Mexicano de Reumatología y de expert... more El presente documento refleja el posicionamiento del Colegio Mexicano de Reumatología y de expertos sobre el uso de medicamentos biocomparables (conocidos como biosimilares en otros países) en enfermedades reumáticas. En resumen, este posicionamiento considera que si bien los biocomparables deben considerarse como intercambiables, no es ética la sustitución automática de medicamentos sin previo aviso en pacientes estables durante el seguimiento; que la aprobación de un biocomparable debe llevarse a cabo solo después de revisar exhaustivamente las pruebas preclínicas y clínicas señaladas por la ley mexicana; que debe modificarse la forma de enfatizar en su nomenclatura que se trata de un medicamento biotecnológico innovador o biocomparable de manera clara; que no es adecuado elegir como tratamiento un biocomparable basándose únicamente en aspectos económicos ni realizarse la extrapolación de indicaciones basándose únicamente en la aprobación obtenida por el innovador y en ausencia de datos de seguridad y eficacia para el biocomparable.
Reumatologia clinica, Jan 11, 2017
The present document is a position statement of the Mexican College of Rheumatology on the use of... more The present document is a position statement of the Mexican College of Rheumatology on the use of biosimilars in rheumatic diseases. This position considers that biosimilars should be considered as interchangeable, that automatic substitution without previous notice in stable patients during follow-up is not ethical, that the approval of a biosimilar should only be given after exhaustive review of preclinical and clinical data marked by Mexican regulations, that it should be clearly stated in the nomenclature of biologic drugs which is the innovator and which is the biosimilar, that it is not correct to choose a biosimilar as treatment based only on economic reasons or extrapolate indications based only on the approval of the innovator and in the absence of safety and efficacy data for the biosimilar.
Reumatología Clínica (English Edition), 2014
REUMA-619; No. of Pages 14 2 M.H. Cardiel et al / Reumatol Clin. 2013;xxx(xx):xxx-xxx información... more REUMA-619; No. of Pages 14 2 M.H. Cardiel et al / Reumatol Clin. 2013;xxx(xx):xxx-xxx información del artículo Historia del artículo: Recibido el 16 de julio de 2013 Aceptado el 2 de octubre de 2013 On-line el xxx Palabras clave: Artritis reumatoide Farmacoterapia Adulto Atención médica de la artritis r e s u m e n Antecedentes: El manejo de la artritis reumatoide ha tenido avances muy importantes en los últimos años. Las guías de práctica clínica requieren una actualización constante. Recientemente se han publicado diversas guías internacionales para el manejo farmacológico de la artritis reumatoide que difícilmente se adaptan a la realidad mexicana, en especial por la heterogénea disponibilidad de los medicamentos en las diversas instituciones del sector salud. Por ello, debido a la importancia de unificar el criterio de manejo con los tratamientos disponibles, el Colegio Mexicano de Reumatología decidió revisar las guías existentes e incorporar nueva evidencia actualizada y adaptada a la realidad del sistema de salud mexicano. Objetivo: Revisar, actualizar y adaptar la guía del manejo farmacológico de la artritis reumatoide y emitir recomendaciones adaptadas al sistema de salud de México, de acuerdo con manejos disponibles hasta diciembre de 2012. Método: Participaron en la elaboración de la guía 30 reumatólogos certificados con experiencia y juicio clínico. Las recomendaciones se basaron en niveles de evidencia de las guías de tratamiento previamente establecidas, ensayos clínicos controlados y guías estandarizadas para población adulta con artritis reumatoide. Resultados: Durante la conformación del documento, cada grupo de trabajo estableció la evidencia existente sobre los diferentes temas a tratar según su campo de mayor experiencia clínica, siendo enriquecida por la opinión de los demás expertos. Al final, toda la evidencia y las decisiones tomadas se unificaron en un manuscrito, se desarrolló un algoritmo de tratamiento y se resumieron en tablas estandarizadas por medicamento. Conclusiones: La actualización de la Guía Mexicana para el Tratamiento Farmacológico de la Artritis Reumatoide integra la mejor información disponible para la toma de decisiones y contextualiza su empleo al complejo y heterogéneo sistema de salud mexicano.
Reumatología Clínica, 2017
The present document is a position statement of the Mexican College of Rheumatology on the use of... more The present document is a position statement of the Mexican College of Rheumatology on the use of biosimilars in rheumatic diseases. This position considers that biosimilars should be considered as interchangeable, that automatic substitution without previous notice in stable patients during follow-up is not ethical, that the approval of a biosimilar should only be given after exhaustive review of preclinical and clinical data marked by Mexican regulations, that it should be clearly stated in the nomenclature of biologic drugs which is the innovator and which is the biosimilar, that it is not correct to choose a biosimilar as treatment based only on economic reasons or extrapolate indications based only on the approval of the innovator and in the absence of safety and efficacy data for the biosimilar.
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