Annick Massart

Introduction.-L'hypovitaminose D (taux de 25-OH-vit D < 30 ng/ml) est très répandue chez les pati... more Introduction.-L'hypovitaminose D (taux de 25-OH-vit D < 30 ng/ml) est très répandue chez les patients hémodialysés (HD) [1]. Les dernières recommandations KDIGO suggèrent de la corriger selon les stratégies applicables à la population générale. La présente étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un protocole de correction à base de cholécalciférol oral (D-cure ® vial 1 ml -25,000 UI). EUDRACT : 2008-002387-33. Patients et méthodes.-Cinquante-cinq patients issus de deux centres belges d'HD et présentant un taux de 25-OH-vit D <30 ng/ml ont été randomisés en double aveugle (1:1) et ont reç u pendant trois mois, soit 25 000 UI/sem de cholécalciférol (groupe traité T), soit son véhicule (groupe contrôle C). Au terme de la période de randomisation, l'ensemble des patients a reç u, au cours d'une phase ouverte de six mois, des suppléments de cholécalciférol adaptés à leur taux sanguin individuel de 25-OH-vit D en début de trimestre. À côté des paramètres sanguins du métabolisme minéralo-osseux, un score de calcifications vasculaires aortiques a été établi par deux examinateurs opérant en aveugle en début et en fin d'étude sur base d'une radiographie de colonne lombaire de profil [2]. Résultats.-Les deux groupes générés par la randomisation présentaient des caractéristiques démographiques et clinico-biologiques semblables. Ils sont entrés dans l'étude aux mêmes saisons. Le taux moyen de 25-OH-vit D était de 15,7 ± 7,3 ng/ml. Un tiers des patients était carencé (taux < 10 ng/ml) avec un taux moyen de 7,44 ng/ml. Au terme des trois mois de randomisation, 50 % des patients T ont normalisé leur taux de 25-OH-vit D par rapport à 3,7 % des patients C (taux moyens respectifs : 31,3 ± 12,6 vs 15,7 ± 8,13 ng/ml ; p < 0,0001). Les taux de 25-OH-vit D des patients T initialement carencés se sont davantage améliorés par rapport aux patients C (25 ± 14,8 vs 8,44 ± 4,13 ng/ml ; p = 0,005). De même, une nette augmentation du taux de 1,25-OH-vit D a été mesurée dans le groupe T (26,1 ± 2,2 vs 12,4 ± 1,03 pg/ml ; p < 0,0001). Après six mois de phase ouverte, les taux de 25-OH-vit D étaient comparables dans le groupe T et le groupe C (25,1 ± 10,3 ng/ml vs 24,3 ± 8,5 ng/ml ; p = 0,11). Au cours des neuf mois du protocole, aucune intolérance au D-cure ® n'a été observée. Trois épisodes d'hypercalcémie (Ca corrigé > 10,2 mg/dl) ont été relevés dont 1 seul dans le groupe T après 6 mois de traitement conduisant à l'arrêt du cholécalciférol. Aucun épisode d'hypervitaminose D (> 100 ng/ml) n'est survenu. De manière globale, le score de calcifications vasculaires aortiques n'a pas été sensiblement modifié par la supplémentation. Discussion et conclusion.-L'administration hebdomadaire de 25 000 UI de cholécalciférol aux patients HD avec une hypovitaminose D permet d'atteindre les taux sanguins cibles de 25-OH-vit D > 30 ng/ml chez la moitié des patients et augmente significativement les taux sanguins de calcitriol. Le traitement est bien toléré et n'augmente pas le risque d'hypercalcémie.

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