CONTROL CHART
(PENGENDALIAN MUTU INTERNAL
LABORATORIUM PENGUJI)
Oleh: Drs. Tahid, M.Sc
Spin Training & DLH LUTIM
Bandung, 10-12 April 2023
CONTROL CHART
PASAR GLOBAL
(AFTA - WTO)
INDUSTRI
PRODUK
C.Chart
PERSAINGAN
HARGA ? MUTU ? LAB UJI Mtd Uji
KONSUMEN
PENGENDALIAN MUTU STATISTIKAL (SQC)
INDUSTRI
PROS PRODUKSI
PRODUK
SQC
PRODUK PRODUK
?
SERT. AN OK NO KESALAHAN LAB / PRODUKSI
PENGENDALIAN MUTU INTERNAL (IQC)
Tujuan IQC :
Tujuan IQC adalah untuk memastikan bahwa tahapan Proses
pengujian dapat berjalan secara efektif dan efisien dengan cara
mengendalikan ketidaksesuaian yang mungkin terjadi, misalnya:
a.Pengoperasian peralatan yang tidak sesuai dengan IK
b.Peralatan tidak terkalibrasi dan/atau kinerja tidak terjamin
c.Penerapan metode pengujian dan preparasi sampel kurang tepat
d.Kondisi akomodasi dan lingkungan pengujian kurang memadai
e.Analis kurang kompeten atau kurang berpengalaman
f.Penggunaan bahan kimia yang tidak memenuhi persyaratan.
CONTROL CHARTS
Numerical Control
Non-numerical
Charts
Variables Attributes
Charts Charts
Sesuatu yang dapat Sesuatu yang karakteristik,
diukur, misal; benar, salah, bau, OK
misal; berat, panjang, Tidak OK.
suhu konsentrasi
CONTROL CHARTS
Numerical Control
Non-numerical
Charts
Variables Attributes
Charts Charts
R X P C
Charts Charts Charts Charts
PENGENDALIAN MUTU - QC
Numerical Non-numerical
Audit internal
Internal:
Keteraturan CRM Penyeliaan
Replika pengujian
Kendali identitas/keutuhan
Uji ulang arsip sampel
Korelasi karakteristik data
Verifikasi-Validasi hasil uji
Eksternal:
Partisipasi dalam Uji Memantau unjuk kerja alat
Profisiensi/banding Memantau kondisi akomodasi
Asesmen oleh
Badan Eksternal Memantau mutu bahan kimia
Mutu/Kualitas :
Ukuran tingkat kesesuaian barang/ jasa dg
standar/spesifikasi yang telah ditentukan/
ditetapkan.
Pengendalian Mutu Statistik (PMS) :
Ilmu yang mempelajari tentang teknik
/metode pengendalian mutu berda-sarkan
prinsip/ konsep statistik.
Tujuan :
Memperoleh jaminan kualitas (quality
Assuran-ce) dapat dilakukan dengan
Aceceptance sampling Plans.
Menjaga konsistensi Mutu, dilaksanakan
dengan Control Chart.
Keuntungan :
◦ Untuk meningkatkan mutu atau mengurangi biaya.
◦ Menjaga kualitas lebih uniform.
◦ Penggunaan alat produksi lebih efisien.
◦ Mengurangi rework /uji ulang dan pembuangan.
◦ Inspeksi yang lebih baik.
◦ Memperbaiki hubungan produsen-konsumen.
◦ Spesifikasi lebih baik.
CONTROL CHART
Control Chart:
Merupakan suatu metode statistik untuk memantau
performance alat, metode dan analis selama pengujian
secara berkelanjutan.
7 ALAT DASAR PENGENDALIAN MUTU STATISTIKAL
Efek
Hitungan
Flow chart (1) Diagram sebab akibat (2) Diagram Pareto (3)
Frequency
Histogram (4) Run chart (5) Grafik hubungan (6)
UCL
CONTROL CHART
X
(7)
LCL
LINTASAN PENGENDALI
BAHAN UNTUK CONTROL CHARTS
Persyaratan Bahan Acuan untuk sampel control adalah:
Stabil minimal dalam periode waktu penggunaannya.
Homogen, pada kuantitas contoh yang diukur.
Memiliki matriks yang mirip dengan matriks contoh
yang dianalisis secara rutin.
Ber kadar analit yang mendekati kadar contoh
Tersedia dalam kuantitas yang mencukupi.
BAHAN UNTUK CONTROL CHARTS
BAHAN YANG IDEAL CRM
1. RM SEKUNDER
BAHAN ALTERNATIF
2. CONTROL SAMPLE
- Dipilih metode AOAC analisis Pb dari tepung coklat dengan AAS
Tabel 1. Data analisis Pb dari tepung coklat (kontrol sampel)
Bulan Sampel Rep-1 (ppm) Rep-2 (ppm) Rata-rata(ppm)
1 CH-1 0,128 0,108 0,118
2 CH-2 0,109 0,103 0,106
3 CH-3 0,141 0,147 0,144
4 CH-4 0,101 0,103 0,102
5 CH-5 0,167 0,163 0,165
6 CH-6 0,169 0,177 0,173
7 CH-7 0,157 0,159 0,158
8 CH-8 0,185 0,179 0,182
9 CH-9 0,181 0,191 0,186
10 CH-10 0,139 0,137 0,138
11 CH-11 0,179 0,167 0,173
12 CH-12 0,168 0,176 0,172
Mean 0,151
SD 0,0295
Mean (nilai rata-rata) x
Upper control limit UCL = x + 3 SD
Upper warning limit UWL = x + 2 SD
Lower warning limit LWL = x - 2 SD
Lower control limit LCL = x - 3 SD
(n =12) x = 0,151 ; SD = 0,0295
UCL = x + 3x0,0295 = 0,240
UWL = x + 2x0,0295 = 0,210
LWL = x - 2x0,0295 = 0,092
LCL = x - 3x0,0295 = 0,062
CONTROL CHART Pb dalam Tp Coklat
0,240 UCL
0,210
UWL
• •
• • •
0,151 • •
X
• •
• • •
0,092 LWL
0,062
LCL
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Mean (nilai rata-rata) x
Upper control limit UCL = x + 3 SD
Upper warning limit UWL = x + 2 SD
Lower warning limit LWL = x - 2 SD
Lower control limit LCL = x - 3 SD
Aturan Kondisi-Kondisi yang Tidak Terkontrol
Level aturan Aturan
1 1 titik diatas 3 SD
2 2 dari 3 titik di atas 2 SD
3 4 dari 5 titik diatas 1 SD
4 8 titik berturu-turut diatas garis tengah
5 1 titik di bawah 3 SD
6 2 dari 3 titik di bawah 2 SD
7 4 dari 5 titik di bawah 1 SD
8 8 titik berturu-turut dibawah garis tengah
9 15 titik berada didalam + 1 SD
10 8 titik berada diluar + 1 SD
Dari data pengukuran sebelumnya menunjukkan bahwa
target x = 16,69 dan UCL = 18,192 dan LCL = 15,188
18 3SD= 18,19
Rata-2
17
X = 16,69
16
-3SD=15,19
15
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
3
3SD= 2,609
Rentang
2
1
R = 0,7986
0 -3SD=0
Control Chart Dapat Merepresentasikan Akurasi Lab
Hari Hasil
1 0,97
2 0,98
3 1,00
4 0,99
5 1,00
6 0,98
7 0,97
8 0,99
9 1,01
10 0,98
Averg 0,99 Control Chart : X Chart
SD 0,013
UCL 1,027
LCL 0,947
Control Chart Dapat Merepresentasikan Akurasi Lab
Hari %R
1 97,3
2 98,1
3 100,3
4 99,4
5 100,9
6 98,6
7 96,9
8 99,6
9 101,1
10 100,4
Averg Control Chart : %R Chart
SD
UCL %R = % Recovery
LCL
Control Chart Dapat Merepresentasikan Presisi Lab
Hari A B Averg
1 9,35 9,30
2 13,76 13,90
3 30,60 31,10
4 22,80 22,95
5 11,75 12,20
6 8,27 8,25
7 45,90 45,30
8 17,45 17,00
9 10,50 10,50 Control Chart : R Chart
10 33,70 33,30
Avrg
R = Rentang
SD
UCL
LCL
*)
CONTROL CHART Pb dalam Tp Coklat CRM 232
0,240 UCL
0,210
UWL
• •
• • • CRM 232
0,151 • •
X
• •
• • •
0,092 LWL
0,062
LCL
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
CRM 232 Nilai Pb dari sertifikat CRM
0,171± 0,008 ppm
95% confidence limit (± 2 SD) - 95% of all the results in
a Gaussian distribution
Shift – when there are 6 consecutive data results on the
same side of the mean
Trend – when there is a consistent increase OR decrease in
the data points over a period of 6 days. (A line connecting
the dots will cross the mean.)
◦ 13s
A single control measurement exceeds three
standard deviations from the target mean
◦ Action - Reject
◦ 12s
A single control measurement exceeds two standard
deviations from the target mean
◦ Action – must consider other rule violations (trend,
shift, etc)
This is a warning
◦ 22s
Two consecutive control measurements exceed the
same mean plus 2S or the same mean minus 2S
control limit.
◦ Action – Reject
◦ R4s
One control measurement in a group exceeds the
mean plus 2S and another exceeds the mean minus
2S.
◦ Action – Reject
◦ 41s
Four consecutive control measurements exceed the
same mean plus 1S or the same mean minus 1S
control limit.
◦ Action – Reject
*)
Suddenly deviating value, outside the
action limits
concentration
upper action limit
upper warning limit
target value
lower warning limit
lower action limit
date
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
22
27
13
14
16
20
12
15
19
26
23
21
34
*)
2 of 3 successive values outside the
warning limits
concentration
upper action limit
upper warning limit
target value
lower warning limit
lower action limit
date
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
22
27
13
14
16
20
12
15
19
26
23
21
35
*)
7 successive values on one side of the
central line Not so critical as 1 and 2
concentration
upper action limit
upper warning limit
target value
lower warning limit
lower action limit
date
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
22
27
13
14
16
20
12
15
19
26
23
21
36
*)
7 successive increasing or decreasing
values Not so critical as 1 and 2
concentration
upper action limit
upper warning limit
target value
lower warning limit
lower action limit
date
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
06
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.20
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
.06
22
27
13
14
16
20
12
15
19
26
23
21
37
Contoh Soal: Buatlah Control Chart Data Uji Pb Berikut ini:
Bulan Analisis 1 Analisis 2 Average
mg/kg mg/kg
1 0,145 0,149
2 0,155 0,159
3 0,102 0,112
4 0,161 0,155
5 0,111 0,107
6 0,152 0,158
7 0,115 0,113
8 0,147 0,145
9 0,137 0,143
10 0,101 0,105
11 0,165 0,161
12 0,162 0,158
