Université Privée des Sciences, Arts et Techniques.

Cours de Pharmacologie Générale

Année 2022/2023
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LE MEDICAMENT :
ORIGINES ET LÉGISLATION

Dr FERCHICHI ESSIA
Pharmacienne principale
CHU LA RABTA
Tunis
 Origine des médicaments

 Les premiers médicaments de nos ancêtres ont été la

salive, la terre et l'eau.
 Puis durant des siècles, leur origine:
- végétale +++
- animale et minérale..

1800-1890 : les 1ères synthèses chimiques ont

été réalisées
1980-1990 : début des biotechnologies : le
principe actif vient d’une cellule humaine , animale,
végétale ou des organismes vivants comme les
bactéries
1990 : thérapie génique: correction du gène
défaillant
thérapie cellulaire: consiste à greffer des cellules afin de
restaurer la fonction d'un tissu ou d'un organe
• 2003: inhibiteurs de fusion contre le VIH
 L’ORIGINE DES MEDICAMENTS

1- Les médicaments d’origine végétale

L’utilisation des plantes en thérapeutique (Phytothérapie) est très
ancienne et connaît
actuellement un regain d’intérêt auprès du public soucieux de
traitement “ naturels ”.
 Plante entière ou parties de plantes, généralement
utilisées sous forme de tisanes.
 Menthe (feuille) : sédative
 Bourdaine (écorce) : laxatif
 Eucalyptus (feuille) : antiseptique
 Réglisse (racine) : diurétique
 L’ORIGINE DES MEDICAMENTS
1- Les médicaments d’origine végétale
 Produits d’extraction de plantes : Obtenir ces produits
nécessite d’utiliser des méthodes pour les extraire de la
plante, les isoler puis les purifier.
 Alcaloïdes : Substances organiques azotées comme :
- La quinine : extraite de l’écorce de quinquina
- La morphine : extraite de la capsule du pavot
- La cocaïne : extraite des feuilles de coca
 Hétérosides comme la digitaline extraite de la feuille de
digitale.
 Pavot
Opium: latex de la
capsule

Quinine
 L’ORIGINE DES MEDICAMENTS (2)

2- Les médicaments d’origine animale

L’utilisation d’organes ou de glandes fraîches en
Thérapeutique (l’opothérapie) est aussi ancienne que
les plantes. Sont utilisés actuellement :
 Des organes, glandes ou tissus humains ou animaux :
en régression mis à part le sang et ses éléments.
 Des principes actifs obtenus après extraction :
essentiellement des hormones et des enzymes.
Insuline , hormone antidiabétique extraite du
pancréas de Porc ou bœuf
Héparine, médicament anticoagulant extrait du
poumon de bœuf ou de la muqueuse intestinale
du porc
 L’ORIGINE DES MEDICAMENTS (3)

3- Les médicaments d’origine microbiologique

Il s’agit essentiellement de :
• Vaccins obtenus à partir de bactéries ou de virus
atténués ou tués, conférant après injection une
immunité contre les infections correspondantes.
Vaccin BCG (contre la tuberculose)
Vaccin antigrippal

• Certains antibiotiques comme la pénicilline,

obtenue à partir de la culture de champignon du
genre Pénicillium
Le premier ­antibiotique, découvert par Fleming en
1929 a été la pénicilline.
 L’ORIGINE DES MEDICAMENTS (4)
4- Les médicaments d’origine minérale
produits naturels purifiés ou obtenus par des réactions de chimie
minérale
(sulfate de Mg, bicarbonate de Na)
5- Les médicaments d’origine synthétique
Ce sont généralement des molécules complexes obtenues par des
méthodes de synthèse de chimie organique.
Dans certains cas, il est possible de transformer des molécules
déjà connues d’origine
naturelle ou synthétique pour aboutir à de nouvelles molécules
( Hémi synthèse).

6- Les médicaments d’origine biotechnologique

Ce sont des produits élaborés pour l’essentiel par des techniques
de génie génétique. Le but
est d’isoler des cellules vivantes et de leur faire produire des
substances d’intérêt
thérapeutique, qu’elles ne synthétiseraient pas en temps normal.
 Interféron
Un médicament biologique est soumis à
des normes strictes, édictées par une
directive pharmaceutique qui stipule
d'abord que la substance active doit être
une substance biologique. En clair, elle
doit être issue d'organismes vivants,
comme les plantes ou les bactéries. Mais
elle peut provenir aussi des Hommes
avec les dérivés du sang et du plasma.
Les biomédicaments utilisent les
ressources internes du corps humain
(cellules, tissus, protéines) pour traiter
 La recherche de molécules : 4 grandes voies

 1. L'extraction d'une substance à partir de produits naturels

d’origine végétale, animale ou minérale.

 2. La synthèse chimique des molécules à partir de radicaux

dont on connaît ou suppose les propriétés thérapeutiques
(dès1890)

3. La création et production de substances biologiques

par les biotechnologies = bio médicament

4. La modélisation de molécules thérapeutiquement

actives:
détermination de la structure tridimensionnelle d'une substance,
qui, dans l'organisme, agit à un niveau précis du développement
d'une maladie. Elle est souvent désignée comme la conception
de médicaments assistée par ordinateur.
 Le médicament est un produit de consommation
particulier :

1 - Il a une vocation de santé publique : c’est un produit

réglementé qui n’est pas soumis aux mêmes lois de l’offre et
de la demande qu’un produit de consommation courante.

2 – Il a un mode de financement spécifique dans le cadre de la

solidarité collective, les organismes de protection sociale
peuvent prendre en charge une partie ou la totalité de la
dépense pharmaceutique.

3 – C’est un bien industriel :la recherche, le développement et la

fabrication sont soumis à des : règles de bonnes pratiques
4 – C’est un produit actif nécessaire à la santé, mais qui peut
comporter des risques : ⇒ Production, distribution,
prescription, dispensation : Réglementation rigoureuse
 LA LEGISLATION
1- Définition du médicament
“ On entend par médicament toute substance ou composition
présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des
maladies humaines ou
animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à
l’homme ou à l’animal, en vue
d’établir un diagnostic médical, ou de restaurer, corriger ou
modifier leurs fonctions
organiques. . . ”

Chaque médicament fait l’objet d’une dénomination ; On peut

distinguer :
 Le nom scientifique ou chimique répondant à la nomenclature
internationale mais souvent trop compliquée pour être utilisée
en pratique quotidienne.
Ex : Acide acétyl salicylique
 La dénomination commune internationale DCI attribuant à
chaque principe actif un nom simple et utilisable dans tous les
pays (proposition de l’OMS)
Ex : Aspirine
 LA LEGISLATION (2)
2- Catégories de médicaments
Les médicaments peuvent être classés en 4 catégories :

 Les médicaments magistraux

Il s’agit de médicaments préparés extemporanément (pas de
préparation à l’avance) par le
pharmacien dans son officine sur prescription médicale qui en
précise la formule détaillée et
destinés à un malade particulier. Ce type de médicament est en
nette régression depuis
l’apparition des spécialités pharmaceutiques préparées par
l’industrie pharmaceutique.

 Les médicaments officinaux

Ce sont des médicaments dont la composition est définie avec
précision à la pharmacopée
Se dit d'un médicament préparé à l’avance selon les règles de la
pharmacopée, et conservé dans l'officine (par opposition au
médicament magistral préparé selon la formule établie par le
médecin qui le prescrit)
 LA LEGISLATION (3)

 Les préparations hospitalières

Elles correspondent à des médicaments préparés sur prescription
médicale hospitalière, à
l’avance ou extemporanément, dans le cas ou il n’existe pas de
spécialité pharmaceutique
disponible ou adaptée.
Ces médicaments sont préparés dans la pharmacie de
l’établissement de santé et sont
uniquement destinés à être délivrés dans cet établissement à un
ou plusieurs malades, qu’ils
soient hospitalisés ou non.

 Les spécialités pharmaceutiques

“ La spécialité pharmaceutique est un médicament préparé à
l’avance, présenté sous un
conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination
spéciale ”.
Les spécialités pharmaceutiques constituent l’essentiel des
 LA LEGISLATION (4)

3- Prescription des médicaments

Prescrire un médicament est un acte médical qui consiste en la

rédaction d’une ordonnance, indispensable et obligatoire à la
dispensation par le pharmacien de médicaments contenant des
substances vénéneuses :
Liste I (ancien tableau A) = Médicaments toxiques
Liste II (ancien tableau C) = Médicaments dangereux
Stupéfiants (ancien tableau B) = Médicaments
toxicomanogènes
L’ordonnance doit être écrite lisiblement
Et doit être établie sur papier en-tête précisant:le nom et l’adresse du
médecin.
Elle doit comporter : la date, le nom sexe et âge du patient, les noms
des médicaments, la posologie et le mode d’administration, la durée
de traitement pour chaque médicament et la signature du médecin.
 LA LEGISLATION (5)

4- Distribution des médicaments

La distribution des médicaments n’est autorisée par la loi qu’aux

pharmaciens : C’est le monopole pharmaceutique. Le conseil de l’Ordre
veille aux bonnes conditions d’exercice du monopole pharmaceutique.

Les pharmaciens d’officines et des pharmacies hospitalières

s’approvisionnent en médicaments auprès des Grossistes répartiteurs
qui sont des intermédiaires entre les laboratoires fabricants et les
pharmaciens. Mais ils peuvent également s’approvisionner directement
auprès des fabricants selon les procédures régies par le code des
marchés publics.
Les étapes de la dispensation d’une
ordonnance

Analyse réglementaire de l’ordonnance

Analyse pharmaceutique de l’ordonnance
Préparations éventuelles des doses à
administrer
Délivrance des médicaments
Mise à dispositions des informations et des
conseils nécessaires au bon usage du
médicament
 Composition d’un médicament

1- Le principe actif : C’est la substance active douée de

propriété pharmacologique
et à la base de l’effet thérapeutique. Ex : le paracétamol

2- Les excipients : (ou adjuvants, véhicules) sont des

composants sans action
pharmacologique mais nécessaire à la fabrication, à
l’administration ou à la
conservation du médicament.
Ex : Solvant (préparation injectable), diluant, lubrifiant, liant
(comprimé)

3- Le récipient : (flacon, blister..) Il est destiné à contenir le

médicament et à le protéger de l’environnement extérieur. Le
tout est regroupé dans un emballage accompagné d’une
notice explicative.
 POSOLOGIE DES MEDICAMENTS

La posologie est l'étude des doses auxquelles doivent être

administrés les médicaments.

Elle est spécifique d'un médicament donné et est fonction de

plusieurs paramètres :
 nature du principe actif
 nature de la pathologie
 voie d'administration :
 facteurs inhérents au patient :
 - âge
 - poids
 - caractéristiques physiopathologiques
 Détermination de la posologie

Ces posologies sont données chez l'adulte en :

 Doses usuelles : par prise et par 24 heures
 Doses maximales (à ne pas dépasser) : par prise et par 24 h

Unités couramment utilisées :

 g : gramme
 mg : milligramme 1 g = 1000 mg
 µg : microgramme 1 mg = 1000 µg
 ng : nanogramme 1 µg = 1000 ng
 ml : millilitre 1 litre = 1 000 ml
 càc : cuillère à café = 5 ml
 càs : cuillère à soupe = 15 ml
 cm : cuillère mesure