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République algérienne démocratique populaire
Ecole nationale polytechnique d'Oran
Département de génie des procédés et matériaux
Bioprocédés pharmaceutiques
Présenté par : -Djendli Chaymaa
-Rekhissa Nisrine Année universitaire :
-Fekira Nadia 2022 –
2023
Plan de travail
• Introduction
• définition
• Différence entre procédés et bioprocédés pharmaceutiques
• Processus de fabrication
• Avantages
• inconvénients
• Bioprocédés pharmaceutiques en Algérie
• Conclusion
• bibliographie
introduction
• Les bioprocédés sont devenus de plus en plus courants dans l'industrie
pharmaceutique car ils permettent de produire des médicaments plus
complexes et plus spécifiques que les médicaments synthétiques traditionnels.
• Le processus de fabrication des bioprocédés pharmaceutiques est complexe et
exige une expertise technique spécialisée pour assurer la qualité et la sécurité
des produits finaux.
• Les systèmes biologiques utilisés pour la bioproduction comprennent des
bactéries, des levures, des cellules animales et des plantes.
Définition
• Les bioprocédés pharmaceutiques sont des processus utilisés dans la production de
médicaments et de produits biologiques à grande échelle.
On a par exemple la production:
De l'insuline D'anticorps
d'enzymes Des vaccins
recombinante monoclonaux
• Les bioprocédés pharmaceutiques peuvent être divisés en deux grandes catégories
BIOPROCÉDÉ
La production de La production de
médicaments à base de médicaments à base de
molécules biologiques cellules
utilisée pour produire des
l'utilisation de micro-
thérapies cellulaires et
organismes tels que les
géniques, qui consistent en
bactéries, les levures, les
l'utilisation de cellules
champignons ou les
vivantes pour traiter des
cellules de mammifères
maladies.
différence entre procèdes
et bioprocédés pharmaceutique
• Les procédés pharmaceutiques et les bioprocédés pharmaceutiques sont deux approches
distinctes pour la fabrication de médicaments.
• Les procédés pharmaceutiques sont des techniques de fabrication chimique et/ou
physico-chimique utilisées pour produire des médicaments à partir de substances
chimiques synthétiques ou semi-synthétiques. Ils comprennent des étapes telles que la
synthèse chimique, la purification, la formulation et le conditionnement des
médicaments. Les procédés pharmaceutiques sont souvent utilisés pour produire des
médicaments génériques à grande échelle, car ils permettent une production rapide et
reproductible.
• Les bioprocédés pharmaceutiques, en revanche, impliquent l'utilisation de micro-
organismes, de cellules animales ou de cultures de cellules végétales pour produire des
médicaments.. Les bioprocédés pharmaceutiques sont souvent plus complexes que les
procédés pharmaceutiques, mais ils sont également plus spécifiques et peuvent
produire des médicaments plus ciblés et plus efficaces.
Le processus de fabrication
Conception et
développement du
processus
Sélection des micro-organismes à utiliser
Condition optimales
équipements
Identification de la molécule
Clonage de la séquence
génétique
Expression du gène
Culture des cellules
Les cellules hôtes sont cultivées Les cellules sont alors
cultivées dans des bioréacteurs en grande quantité pour
produire une quantité suffisante de la protéine d'intérêt.
Le processus de culture cellulaire peut être long et coûteux,
et la qualité des cellules et du milieu de culture est
essentielle pour garantir la qualité de la protéine
recombinante produite.
• pour éliminer les impuretés telles que les protéines
de la cellule hôte, les agents de culture, les virus et
Récolte et purification les bactéries.
• combinaison de techniques chromatographiques,
d'électrophorèse et de filtration.
• la protéine recombinante est formulée dans une
solution pharmaceutique pour faciliter
Formulation du l'administration et améliorer la stabilité du
médicament médicament.
• Les formulations peuvent contenir des
excipients tels que des tampons des conservateurs
des agents de stabilisation et des agents de
remplissage.
• normes de qualité et de sécurité requises.
Contrôle qualité • tests de pureté, de stérilité, de potentiel pyrogène, de
teneur en protéines et d'activité biologique.
• flacons, des seringues ou des sacs en plastique stériles et
Conditionnement et distribué aux pharmacies et aux hôpitaux pour une
distribution utilisation clinique.
• Les médicaments biopharmaceutiques doivent être stockés
et transportés dans des conditions strictes pour éviter la
dégradation ou la contamination
Avantages
Haute pureté : Les bioprocédés pharmaceutiques permettent la production de molécules
thérapeutiques de haute pureté, ce qui est crucial pour leur efficacité et leur sécurité.
Grande spécificité : Les protéines produites par les bioprocédés pharmaceutiques peuvent être
conçues pour avoir une haute spécificité envers une cible particulière, ce qui augmente leur efficacité
et réduit les effets secondaires.
Capacité de production élevée : Les bactéries et les cellules peuvent être cultivées en grandes
quantités, ce qui permet une production élevée de molécules thérapeutiques en peu de temps.
Personnalisation : Les bioprocédés peuvent être personnalisés pour répondre à des besoins
spécifiques, tels que la production de médicaments pour des maladies rares.
Inconvénients
Coût élevé : Les bioprocédés pharmaceutiques sont coûteux en raison de la
complexité de leur mise en œuvre et des coûts de culture des cellules ou des
bactéries.
Risque de contamination : Les bactéries et les cellules sont sensibles à la
contamination, ce qui peut entraîner la production de molécules thérapeutiques de
mauvaise qualité ou dangereuses.
Problèmes éthiques : Les bioprocédés pharmaceutiques peuvent soulever des
problèmes éthiques, car ils impliquent l'utilisation d'organismes vivants pour la
production de médicaments.
bioprocédés pharmaceutique en
Algérie
• L'ALGÉRIE DISPOSE DE PLUSIEURS INDUSTRIES PHARMACEUTIQUES QUI PRODUISENT DES
MÉDICAMENTS, Y COMPRIS DES MÉDICAMENTS BIOLOGIQUES. CEPENDANT, LA
PRODUCTION DE MÉDICAMENTS BIOLOGIQUES EN ALGÉRIE RESTE RELATIVEMENT LIMITÉE
PAR RAPPORT À LA PRODUCTION DE MÉDICAMENTS CONVENTIONNELS.
• IL EXISTE DES CENTRES DE RECHERCHE EN BIOTECHNOLOGIE ET DES LABORATOIRES DE
RECHERCHE QUI SE CONSACRENT À L'ÉTUDE DE LA PRODUCTION DE MÉDICAMENTS
BIOLOGIQUES ET DES BIOPROCÉDÉS. PAR EXEMPLE, L'INSTITUT PASTEUR D'ALGÉRIE A UN
LABORATOIRE DE BIOTECHNOLOGIE QUI SE CONCENTRE SUR LA PRODUCTION DE VACCINS
ET D'AUTRES PRODUITS BIOLOGIQUES.
• LE GOUVERNEMENT ALGÉRIEN A ÉGALEMENT MIS EN PLACE DES POLITIQUES VISANT À
STIMULER LE DÉVELOPPEMENT DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE, NOTAMMENT DANS LE
DOMAINE DE LA PRODUCTION DE MÉDICAMENTS BIOLOGIQUES. LE PAYS VISE À
AUGMENTER LA PRODUCTION LOCALE DE MÉDICAMENTS AFIN DE RÉDUIRE SA
DÉPENDANCE AUX IMPORTATIONS.
Conclusion • Les bioprocédés pharmaceutiques sont de plus en
plus utilisés pour produire des médicaments , en
particulier pour les maladies qui ne peuvent pas être
traitées efficacement par des médicaments
traditionnels telles que le cancer, les maladies auto-
immunes et les maladies génétiques. Ces procédés
nécessitent une expertise et des équipements
sophistiqués pour assurer la sécurité, la qualité et la
quantité des produits finaux.
BIBLIOGRAPHIE
[Link]
ques.N1524722
[Link]
[Link]
[Link]
e-msc
[Link]
es
[Link]
