Benchmarking to improve hygiene

and environmental controls in

sterilization unit

Speaker : Aurélie Reiter-Schatz

Aurélie Reiter-Schatz (1), Benjamin Palas (1), Julie Scholler (1), Bénédicte Gourieux (1)

(1) Etablissement : Strasbourg Hôpital Universitaire, FRANCE

Service : Pharmacie-Stérilisation
La stérilisation hospitalière requiert un environnement maîtrisé

 Surveillance et contrôle de la contamination de l’environnement :

 particulaire : ISO 8
 microbiologique : absence de germes pathogènes, absence de germes
indicateurs d’un défaut d’hygiène, absence de champignons

risque de contamination le plus faible.

 Nécessité de la mise en place d’un système d’assurance de la qualité :

- validation des procédés de stérilisation avant leur mise en application,
- surveillance de leur fonctionnement en routine,
- entretien et bionettoyage du matériel et des locaux.

• De nombreux référentiels réglementaires et professionnels.

Stérilisation des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)

• 3 sites distincts

• Une organisation transversale :

• La tenue de travail :
• Pyjama composé d’une blouse et d’un pantalon (verts pour la zone de
conditionnement et de validation et bleus pour la zone de réception et de lavage),
• Sabots de même couleur que le pyjama ou sur-chaussures pour les visiteurs,
• Charlotte recouvrant cheveux et boucles d’oreilles,
• Port du masque si enrhumé ou barbu.

• Nettoyage des locaux quotidien.

• Nettoyage des équipements et mobiliers pluriquotidien.

 Contrôles environnementaux : notre programme
Contrôles environnementaux programmés : Valeurs cibles des contrôles environnementaux :
Contrôles Descriptif Fréquence Intervenant
Contrôles Descriptif Résultats

Au repos
< 25 UFC / boîte,
Zone de conditionnement, au niveau des tables de Contrôle et absence de
conditionnement : bactériologique micro-
- 5 boîtes contrôle bactériologique En activité organismes
Empreintes indicateurs
- 5 boîtes contrôle mycologique gélosées
Magasin stérile, au niveau des plans de travail et
Empreintes gélosées chariots : Au repos < 1 UFC / boîte
Contrôle
- 5 boîtes contrôle bactériologique mycologique
- 5 boîtes contrôle mycologique En activité < 1 UFC / boîte
Une fois / trimestre
Local STERRAD : Au repos
Laboratoire Contrôle Analyse
- 3 boîtes contrôles bactériologique Hygiène Frottis de bactériologique
- 3 boîtes contrôle mycologique surfaces En activité qualitative :
Hospitalière absence de
(écouvillons micro-
stériles Au repos organismes
humidifiés) Contrôle
mycologique indicateurs
En activité
Frottis de surfaces Zone de conditionnement et magasin stérile, au
(écouvillons stériles niveau des objets manipulés :
- 10 pour contrôle bactériologique Propreté Limite de contamination Classe B100 au
humidifiés) - 10 pour contrôle mycologique microbiologique bactériologique repos pour ISO 8
de l’air (BPPH,
NF S 90-351) Limite de contamination fongique Absence / m3
Propreté Détermination de la concentration maximale en
microbiologique de nombre de particules viables par mètre cube d’air :
l’air - Points de prélèvement et répartition 1 fois/ semestre
(bactériologique et - Volume d’air prélevé
fongique) - Utilisation d’un biocollecteur

Déterminés par le pharmacien, le médecin hygiéniste et l’ingénieur référent.

Contrôles environnementaux : assurance qualité
• Organisation :
• procédure définissant les modalités de contrôles de l’environnement,
• règles d’hygiène,
• formation,
• évaluation régulière du personnel.

• Résultats des prélèvements insatisfaisants :

• actions correctives :
• bionettoyage des surfaces, des mobiliers et des équipements,
• sensibilisation et formation du personnel.

Persistance des non conformités

Révision des pratiques d’entretien des locaux en 2012 pour améliorer la qualité microbiologique :
• Instauration du nettoyage des équipements et du mobilier à chaque prise de poste, en insistant sur les zones
sensibles (téléphone, table de recomposition, poignées de porte,…).
Analyse des contrôles microbiologiques

• Analyse rétrospective des résultats des contrôles microbiologiques de 2012 à 2014 :

• 46 campagnes :
• 32 campagnes de prélèvements de surfaces ( 76 à 92 points de prélèvement par campagne),
• 14 campagnes de prélèvements d’air (4 à 16 points de prélèvement par campagne).

• 2790 points de prélèvements : 2652 prélèvements de surface (95%) et 138 prélèvements d’air (5%).

• Définition de la conformité :
 absence de Staphylococcus aureus
 absence de Streptococcus B / D (ou autres micro-organismes indicateurs d’un défaut d’hygiène)
 absence de champignon
 absence de points de prélèvement avec une contamination > 25 UFC/25cm²

• Résultats :
74 points de prélèvements non-conformes (NC) soit 2,65% [2,1 à 3,6% selon le site].

6
Analyse des contrôles microbiologiques : nos résultats

• Résultats selon le type de non conformité et selon les sites de stérilisation :

%
70.0
61.9
60.0 56.8
50.0
50.0

40.0 37.5
[Link]
Champignons
30.0 >25UFC
23.8
21.6 21.6
20.0
12.5 14.3
10.0

0.0
CCOM NHC HP
87% des résultats non-conformes :
- mobilier (armoires de dotation, chaises, chariots, rails de
chargement/déchargement et table de conditionnement)
- téléphones Divergence des non-conformités
- postes informatiques selon les sites

60 % des résultats non-conformes prélevés en activité 7

Analyse des contrôles microbiologiques : nos résultats
•NC selon point de prélèvement :
• Répartition des non-conformités selon les points de prélèvement et type de micro-organismes rencontrés :
Germes rencontrés Nombre de Type de flore
prélèvements

Total Non % de Non Staphylococcus à coagulase négative 544 Cutanée

Conforme Conforme
Staphylococcus autres (epidermidis, hominis, haemolyticus, 60 (23) Cutanée
warneri, cohnii, capitis, xylosus) (dont aureus) (pathogène)
Mobilier 1402 54 3,85
Candida sp. (dont albicans) 4 (1) Levures

Téléphone 120 4 3,33 Micrococcus sp 283 Cutanée

Bacillus sp 113 Cutanée

PC 106 3 2,83 Corynebacterium sp 71 Cutanée

Paenibacillus sp. 21 Cutanée

Produit de 263 6 2,28
stérilisation Moraxella 15 Cutanée

Streptococcus sp. 8 Cutanée

Locaux 270 2 0,74
Acinetobacter sp. 7 Environnement

Equipement 491 1 0,20 Kocuria sp. 6 Environnement

Brevibacterium sp. 6 Environnement

Penicillium sp 5 Champignons

Aspergillus sp 5 Champignons
Plans de travail classés avec le mobilier : Alternaria sp. 3 Champignons
- 50% des prélèvements (681), Champignons non fructifiants 3 Champignons
- seulement 1,76% (12) non-conformes. Autres bactéries (Enterobacter cowanii, Pantoea sp,
Brevibacillus sp, Pseudomonas sp, Rhizobium sp,
Microbacterium sp, Mycobacterium sp, Chaetomium sp, <5 Environnement
Arthrobacter sp, Dermabacter sp, Rothia amarae, Serratia
marcescens, Aerococcus sp)

Cladosporium sp. 2 Champignons

Bilan et analyse des contrôles microbiologiques

Discussion :

• Evolution du taux de non-conformité stable sur 2 sites, en progression pour un site.

• Récurrence de points de prélèvements non conformes sur les téléphones et postes informatiques.

• Points de prélèvement sur le mobilier :

• Taux de non-conformité supérieur à la moyenne ,
• Plans de travail : contamination et taux de non-conformité inférieurs à la moyenne,
• Points de prélèvements critiquables (dessus des armoires) et non indiqués dans la procédure d’organisation des
contrôles environnementaux.

• Aucune contamination anormale des prélèvements d’air.

• 60% des non conformités concernent des prélèvements en activité.

• Absence de germes indicateurs d’un défaut d’hygiène.

Réflexion sur les non-conformités
• Limites aux prélèvements microbiologiques ?
• Limites scientifiques
• Seuils de contamination et risque infectieux

• Limites méthodologiques
• Ecosystèmes complexes
• Récupération des micro-organismes
• Adaptation des milieux de culture

• Limites structurelles
• Personnel – matériel
• Intérêt/pertinence des points de prélèvements

• Pistes d’amélioration :
• Tenue adaptée
• Hygiène des mains
• Technique de nettoyage
Enquête de pratique nationale :
hygiène et contrôles environnementaux en stérilisation

• Référentiels : BPPH, guide « maîtrise et contrôles d’environnement en stérilisation » élaboré par

l’AFS, et les documents qualité de notre stérilisation

• 27 questions réparties en 5 domaines :

– La typologie de l’établissement : type de structure et nombre de lits Médecine, Chirurgie et Obstétrique
– L’organisation de la stérilisation: surfaces des ZAC, certifications ISO
– L’hygiène du personnel: habillage, lavage des mains, port de masque
– L’hygiène des locaux : procédures de nettoyage, matériel utilisé
– Les contrôles réalisés : personnel, fréquences, techniques et résultats cibles

• Diffusion aux adhérents de l’AFS en février 2015 par mail et mise en ligne sur le site internet de l’association

11
Enquête de pratique nationale : résultats

• Typologie de l’établissement : type de structure et nombre de lits Médecine, Chirurgie et

Obstétrique

30 établissements participants :
• Structure publique : 87%
• Structure de moins de 1 000 lits : 60%

14 12
12 11
10
8
6 4 public privé
4 2
2 1
0
0
<500 500-1000 >1000
Nombre de lits

12
Enquête de pratique nationale : résultats

• Organisation de la stérilisation:

• Surfaces des Zones à Atmosphère Contrôlées

Taille de l’établissement Zone de conditionnement Zone de validation

<500 121,5 39,0

500-1000 131,0 97,5

>1000 399,6 369,4

• Certifications ISO

Taille Non certifié ISO9001 ISO13485 ISO9001 (En cours)

<500 lits 12 2 0 1

500-1000 lits 1 1 0 1

>1000 lits 6 5 2 0

37% en cours de certification ou certifiés 13

Enquête de pratique nationale : résultats

• Hygiène du personnel :

OUI Mains, gants et masque Oui

Tenue % Lavage systématique des mains et usage de solution 14 47 %
hydro-alcoolique à chaque entrée en zone « propre »

Tenue dédiée par zone sale et propre 90 Lavage des mains SI BESOIN et usage de solution hydro- 14 47 %
alcoolique à chaque entrée en zone « propre »
Interdiction du port de bijoux 97
Port de gants en zone de conditionnement 0 0%
Interdiction du port de bijoux y compris les alliances 57
Port de gants en zone de validation 0 0%
Interdiction du maquillage 23
Port de masque en zone de conditionnement 4 14 %
Changement de tenue en cas de sortie du service 43
Port de masque en zone de validation 3 10 %
Port d'une surblouse en cas de sortie du service 43
Port de masque si barbe 15 50 %
Changement de tenue ET port d’une surblouse 10

• Comparatif avec nos pratiques :

• Habillage : port d’une surblouse en cas de sortie du service, interdiction totale des bijoux
• Lavage des mains si besoin
• Port masque : si port de barbe 14
Enquête de pratique nationale : résultats
• Hygiène des locaux
Mobilier et Sols et murs
équipements

Personnel réalisant le nettoyage %

Equipe de stérilisation 83 47
• Comparatif avec nos pratiques :
Equipe hôtelière 10 23
• Nettoyage équipements et mobilier effectué
Prestataire externe 7 27
par le personnel de stérilisation
Autre 0 3
• Equipement : lingettes lavables réutilisables
Equipement pour le nettoyage % • Fréquence pluriquotidien des surfaces,
Lingettes à UU pré imprégnées 3 3 mensuel du 3 temps
Lingettes à UU à imbiber 50 13
Lingettes lavables réutilisables 40 53

Association de 2 types 7 10

Fréquence du nettoyage %
Quotidien 47 70
Pluriquotidien 53 7

Fréquence du bionettoyage 3 temps %

Hebdomadaire 20 13
Mensuel 13 20 15
Enquête de pratique nationale : résultats

Contrôle Contrôle
particulaire % microbiologique %

• Contrôles environnementaux réalisés : Personnel réalisant le contrôle

Equipe de stérilisation 0 12

Equipe d'hygiène 28 54
• Comparatif avec nos pratiques :
• Contrôle microbiologique : équipe d’hygiène Prestataire externe 55 33
• Contrôle particulaire : prestataire externe
Autre (service technique) 17 1
• Fréquence contrôle en activité et hors activité :
1x par trimestre Fréquence de contrôle hors activité
1x/an
70 40
autre
30 20 / 40

Fréquence de contrôle en activité

1x/an
20
autre
40 / 40
16
Enquête de pratique nationale : résultats

• Contrôles des surfaces :

- Contrôle trimestriel (40%) ou semestriel (33%)
- Contrôle effectué à distance du bionettoyage (60%), à l’aide d’empreintes gélosées (80%), associées à un
écouvillonnage (18%)

- En moyenne, 9,5 points de prélèvements en zone de conditionnement et 6 en zone de validation

- Pour 30% des établissements : niveau cible < 5UFC, niveau d’alerte < 10UFC, niveau d’action 25UFC

- Matériel informatique spécifique (clavier lavable..) 42%

- Contrôle microbiologique des mains des agents jamais systématique mais ponctuel, à visée pédagogique (27%)

• Comparatif avec nos pratiques :

• Contrôles microbiologiques effectués de façon trimestrielle en activité et hors activité et utilisation de
deux techniques, écouvillonnage et gélose.
• Nombre de points de prélèvements plus élevés.
17
Enquête de pratique nationale : discussion

• Bilan de l’enquête de pratique :

Dénominateurs communs entre établissements :
• Interdiction du port de bijoux,
• Tenue dédiée par zone,
• Nettoyage des surfaces, des équipements et du mobilier par l’équipe de stérilisation,
• Nettoyage quotidien du sol,
• Contrôle particulaire de l’air 1x par an,
• Prélèvement par empreinte gélosée à distance du bionettoyage sur les équipements et le mobilier.

Limite de l’enquête :
• Taux de conformité de leurs prélèvements non demandé aux participants.

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Enquête de pratique nationale : conclusion

• Bilan de l’enquête de pratique :

Pistes de réflexion :

• Port du masque en zone de conditionnement ?

• Lingettes à usage unique,

• Intérêt du double prélèvement :

• après bionettoyage et à distance du bionettoyage ?
• par empreinte gélosée et écouvillonnage ?

• Points de prélèvements :
• Nombre
• Pertinence

Travail en collaboration avec l’Equipe d’hygiène pour adapter nos pratiques

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Benchmarking to improve hygiene
and environmental controls in
sterilization unit

Merci de votre attention