Pr L.R.
MEKACHER
1
DEFINITIONS
PHARMACOLOGIE
La science qui étudie les interactions de toute
substance et de tout système biologique, dans le
but d’applications thérapeutiques ou d’une
meilleure compréhension de la physiologie normale
ou pathologique.
Elle étudie les effets ou le mécanisme d’action des
médicaments (pharmacodynamie) et le devenir du
médicament dans l’organisme (pharmacocinétique).
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DEFINITIONS
MEDICAMENT
L’OMS définit le médicament comme étant toute substance à but
thérapeutique, prophylactique ou diagnostique destinée à modifier
les fonctions physiologiques et présentée sous une posologie
permettant son administration à l’homme.
2008 Définition réglementaire du médicament
(Réglementation algérienne)
« Toute substance ou composition présentée comme possédant des
propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou
animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée
chez l’homme ou chez l’animal, ou pouvant être administrée, en vue
d’établir un diagnostic ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions
physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou
métabolique. »
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DEFINITIONS
POISON ou TOXIQUE
On appelle toxique (ou poison) toute substance
qui après pénétration dans l’organisme par
quelque voie que ce soit, à une dose relativement
élevée en une ou plusieurs fois très rapprochées,
ou par petites doses longtemps répétées,
provoque dans l’immédiat ou après une phase de
latence plus ou moins prolongée, de façon
passagère ou durable, des troubles d’une ou
plusieurs fonctions de l’organisme pouvant aller
jusqu’à suppression complète, et par suite
entraîner la mort.
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POISON ou TOXIQUE
On distingue deux sortes de toxicité :
La toxicité aigue : c’est la toxicité d’une
substance qui, absorbée par un individu à une
dose élevée, provoque des troubles immédiats.
La toxicité chronique ou toxicité à long terme,
représente la toxicité d’une substance prise par
petites doses longtemps répétées, qui ne
provoque pas de troubles immédiats, mais qui
au bout d’un certain temps aboutit à des
troubles de l’organisme.
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l’utilisation du
médicament :
Guérison de la maladie : le terme
curatif signifiant qui contribue à
vaincre la maladie et à amener la
guérison.
Exemples :
Antihypertenseur Tension artérielle,
Antibiotique Infections,
Antituberculeux Tuberculose,
Hypoglycémiant Diabète.
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Prévention des maladies : par
ex. prévention d’une carence
vitaminique éventuelle, d’une
infection bactérienne ou virale par
un vaccin.
Diagnostic : par ex. substances
administrées lors des examens
d’imagerie médicale.
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DEFINITIONS
ORDONNANCE MEDICALE
C’est une prescription datée et signée par son
auteur sur papier individuel ou bon d’hôpital.
Elle comporte :
L’énumération des médicaments prescrits;
Des indications de préparation, s’il y a lieu,
destinées au pharmacien;
Des instructions concernant le mode d’emploi,
la dose et l’horaire des prises.
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ORDONNANCE MEDICALE
Les seules personnes autorisées à prescrire sont :
Les médecins;
Les chirurgiens dentistes;
Les vétérinaires;
Les sages femmes;
Les directeurs de laboratoires d’analyses de biologie;
Les pédicures podologues.
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ORDONNANCE MEDICALE
Les mentions qui doivent figurer sur
l’ordonnance sont :
Le nom du praticien;
Sa qualification professionnelle (ainsi que
sa fonction précise pour un hospitalier);
Son adresse;
Son numéro de téléphone (ou le cachet du
service pour un hospitalier);
La date de prescription;
Sa signature.
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ORDONNANCE MEDICALE
Il est nécessaire de contrôler l’authenticité
de l’ordonnance. Elle ne doit pas avoir été
modifiée par ratures ou surcharges, les
photocopies ou télécopies ne sont pas
valables.
L’ordonnance ne doit jamais concerner
plusieurs malades, mais elle doit toujours
traduire un prescription bien
individualisée.
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ORDONNANCE MEDICALE
Pour chaque médicament le prescripteur
doit préciser sur l’ordonnance :
La dénomination (nom de spécialité);
La posologie;
Le mode d’emploi;
La durée de traitement ou la quantité
prescrite (nombre de boîtes);
Eventuellement, le nombre de
renouvellement.
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ORDONNANCE MEDICALE
En ce qui concerne le malade, le
prescripteur doit mentionner :
Ses noms;
Ses prénoms;
Son âge;
Son sexe;
Son poids s’il s’agit d’un jeune enfant.
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D’où viennent les médicaments
?
Origine végétale
Morphine
D’où viennent les
médicaments ?
Origine végétale
digitaliques
ORIGINES DES MEDICAMENTS
a- Naturelle : On désigne sous le nom de drogues les produits naturels
employés tels qu’ils existent pour leurs propriétés thérapeutiques ou à
partir desquels il est possible d’extraire des médicaments.
Les drogues appartiennent aux trois règnes, minéral (chlorure de
sodium, iode,…), animal (sang, thyroïde, pancréas,…), et végétal
(racine d’ipéca, digitale, pénicillium,…). On en retire des médicaments
dont la synthèse est encore impossible ou d’un prix de revient excessif.
b- Chimique ou artificielle ou synthétique : de très nombreux
médicaments sont obtenus par synthèse, c’est-à-dire au laboratoire à
partir de substances naturelles ou à partir de molécules de structures
proches de celles des substances naturelles (chloramphénicol,
éphédrine, aspirine,…).
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ORIGINES DES
MEDICAMENTS
c- Semi artificielle ou semi synthétique : une substance
naturelle inactive peut être modifier au laboratoire et
transformée en médicament; c’est ainsi qu’une série de
pénicillines hémi synthétiques ont été obtenues à partir de
l’acide amino-6-pénicillinique lui-même retiré des cultures
du pénicillium.
d- Génétique : les médicaments sont obtenus à partir de la
modification du matériel génétique d’une cellule
bactérienne, d’une levure ou d’une cellule animale.
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COMPOSITION D’UN
MEDICAMENT
Un médicament agit par un ou plusieurs constituants
appelés principes actifs. Un principe actif est une
substance susceptible de faire cesser ou de prévenir un
trouble de l’organisme. C’est la partie du médicament
qui lui confère ses propriétés curatives ou préventives.
Généralement, le ou les principes actifs sont associés à
un excipient(s) ou véhicule(s). Un excipient est une
substance ou un mélange de substances inactives par
elles-mêmes sur la maladie qui facilite la préparation et
l’emploi du médicament.
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PRESENTATION DU
MEDICAMENT :
Composants : 1 ou plusieurs
principe(s) actif(s) + excipients
Présentation : Forme galénique (ou
pharmaceutique) +
conditionnement
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Principe actif : 1 ou plusieurs :
En principe l’unique substance qui possède une activité
biologique susceptible de corriger ou prévenir les
troubles pathologiques de l’organisme. (Il justifie
l’utilisation du médicament)
Un médicament peut contenir plusieurs principes actifs.
Exemple :
2 principes actifs : Paracétamol + Codéine
3 principes actifs : Paracétamol + Caféine + poudre
d’opium.
Excipient : substances auxiliaires
Matières premières physiologiquement inertes permettant
la préparation, la conservation et l’utilisation du
médicament. Rôle possible de ‘véhicule’ : transport du
principe actif dans l’organisme
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Forme galénique : présentation matérielle
Association du P.A et des excipients grâce aux
opérations pharmaceutiques (pharmacotechnie)
Conditionnement : Emballage du médicament
Ensemble des éléments de protection, de présentation
et d’identification du médicament (conçu pour aider à
une meilleure utilisation)
Conditionnement primaire : au contact direct du
médicament (contenant comme flacon, tube, blister…)
Exigences : être inerte vis-à-vis du contenu et être
d’une innocuité absolue
Conditionnement secondaire : boîte de présentation et
de protection. Rôle : Protection chimique contre la
lumière, l’oxygène de l’air, l’humidité... ; protection
mécanique contre les chocs.
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FORMES GALENIQUES :
Une forme galénique (ou forme pharmaceutique ou
encore forme médicamenteuse), désigne la forme
individuelle sous laquelle sont mis les principes
actifs et les excipients (matières inactives) pour
constituer un médicament.
Elle correspond à l’aspect physique final du
médicament tel qu’il sera utilisé chez un patient :
comprimés, gélules, sachets, solutions
buvables,etc.
Formes solides : comprimés, gélules, suppositoires,
poudres pour préparations injectables.
Formes somi-solides : Pommades, crèmes, gels.
Formes liquides : sirops, collyres, gouttes nasales,
solutions injectables.
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DIFERENTS TYPES DE
MEDICAMENTS
D’après la définition du médicament, sont considérés
comme médicaments :
1- la préparation magistrale qui est tout médicament
préparé extemporanément en pharmacie selon une
prescription destinée à un malade déterminé.
2- la préparation officinale qui est tout médicament
préparé en pharmacie selon les indications de la ou des
pharmacopée(s) en vigueur.
3- la spécialité pharmaceutique qui est tout médicament
préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement
particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.
4- la spécialité générique d’une spécialité de référence.
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PHAMACOVIGILANCE
La pharmacovigilance désigne l’ensemble des techniques
d’identification, d’évaluation et de prévention du risque
d’effet indésirable des médicaments mis sur le marché à
titre onéreux ou gratuit.
La pharmacovigilance a pour objet de recueillir et d’évaluer
les informations sur les effets inattendus ou toxiques des
produits médicamenteux.
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DEFINITIONS
- effet indésirable : une réaction nocive et non
voulue, se produisant aux posologies
normalement autorisées chez l’homme pour la
prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d’une
maladie ou la modification d’une fonction
physiologique.
- effet indésirable grave : un effet indésirable
létal, ou susceptible de mettre la vie en danger,
ou entraînant une invalidité ou une incapacité, ou
provoquant ou prolongeant une hospitalisation.
- effet indésirable inattendu : un effet indésirable
qui n’est pas mentionné dans le résumé des
caractéristiques du produit.
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DENOMINATION DES
MEDICAMENTS
acide 7-[2-amino-2-(4-
hydroxyphényl) -
acéetyl]amino-3,3-diméethyl-6-
oxo-2-thia-5-azabicyclo
[3.2.0]heptane-4-carboxylique
26
DENOMINATION DES
MEDICAMENTS
CLAMOX 1g CLAMOXYL 1 Cp
CLAVENTIN 5g/200 (SKB)
(Roussel Diamant)
D.C.I.
AMOXICILLINE
BACTOX 1g AXIMYCINE 50 Cp
(RP) Laprophan
27
DENOMINATION DES
MEDICAMENTS
Tout médicament est présenté sous une
dénomination spéciale. Il a un nom chimique, une
dénomination commune internationale et un nom
de spécialité.
Le nom chimique est toujours difficile à retenir;
La dénomination commune internationale (DCI) de
la molécule active est attribuée par l’OMS;
La dénomination commerciale ou nom de spécialité
est définie lors de la mise sur le marché du
médicament et est différente selon les pays et
selon les laboratoires fabricants.
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DENOMINATION DES
MEDICAMENTS
CLAMOX 1g CLAMOXYL 1 Cp
CLAVENTIN 5g/200 (SKB)
(Roussel Diamant)
D.C.I.
AMOXICILLINE
BACTOX 1g AXIMYCINE 50 Cp
(RP) Laprophan
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Dénomination d’un
médicament
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Médicament « génériques
»
NOTION DE MEDICAMENTS
GENERIQUES
Qu’est-ce qu’un médicament générique ?
Lorsqu’un laboratoire met au point une nouvelle molécule, il
protège sa découverte par un brevet qui lui en assure le
monopole d’exploitation pendant une durée limitée.
En contrepartie, le laboratoire accepte que son produit tombe
dans le domaine public à l’expiration des titres de protection.
Il devient alors possible pour n’importe quel concurrent d’en
faire une légale, càd un médicament générique.
La spécialité générique d’une spécialité de référence
(médicament original) est définie comme celle qui a la
même composition qualitative et quantitative en principe
actif, la même forme pharmaceutique et dont la
bioéquivalence avec la spécialité de référence a été
démontrée par des études de biodisponibilité
appropriées. 32
EXEMPLES DE COMPARAISON ENTRE
MEDICAMENT ORIGINAL ET GENERIQUE
Nom de la molécule Médicament Générique Economie
active (indication) Original (prix) (prix) entre G.
et M.O.
A. acétylsalicylique Aspirine (20 cps ASA (20 2,85
(fébrifuge et anti- 500mg) cps500mg) 45,23 %
inflammatoire) (6,30) (3,45)
Diclofénac Voltaren Inflamac 8,50
(inflammation, (pommade de (pommade 41,26 %
douleur,…) 100g) de 100g)
(20,60) (12,10)
Carbocystéine Rhinathiol Mephathiol 5,15
(toux sèche) (sirop ad 180ml) Sirop ad 25,06 %
(20,55) 200ml)
(15,40) 33
