CANCERS

GYNECOLOGIQUES
post ASCO – post ESMO 2023
Dr Eric LEGOUFFE
ONCOGARD
Institut de Cancérologie du Gard
Nîmes
CANCER DU COL
Cancer du col localisé de faible risque
Pre ASCO 2023
• Traitement standard = hystérectomie élargie + curage
N=700 – 75%<50 ans – 90% stade IB1
Résultats anatomopathologiques similaires
Traitement adjuvant <10% dans les 2 groupes
A RETENIR
Hystérectomie simple et cancer du col à bas risque
• Changement de pratique = OUI
• Pour quel stade?
o Stade IA2-IB1
o <2cm
o <10mm invasion stromale
o <50% invasion stromale IRM
• + curage pelvien
Cancer du col localement avancé
Pre ESMO 2023
• Traitement standard = radio-chimiothérapie
• Radiothérapie externe
• Curiethérapie
• CCDP hebdomadaire pendant la radiothérapie
 GYNECO

Essai randomisé de phase III comparant la chimiothérapie

d'induction suivie d'une radio-chimiothérapie à la radio-
chimiothérapie seule dans le cas d'un cancer du col de
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

l'utérus localement avancé.

Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

The GCIG INTERLACE trial

être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

L’actualité
Xx. XXXXXXetetal.,
McCormack al.,ESMO
ESMO 2023,
®®
2023,Abs
Abs##LBA8 en oncologie
20-24 octobre 2023
 INTERLACE : phase III de chimio-radiothérapie avec ou sans induction
GYNECO par chimiothérapie dans le cancer du col localement avancé

Objectifs principaux
Chimiothérapie  SSP
Critères d’inclusion d’induction(N=250)  SG
Carboplatin (AUC2) & paclitaxel (80mg/m²)
 Cancer du col de l’utérus given weekly for 6 weeks Objectifs secondaires
stades IB1 N+, IB2, II, IIIB,
 EIs
IVA
 N0 lombo aortique sur R Semaine 7  Type de récidive
 QOL
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

imagerie
N=500  Temps jusqu’au traitement
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

 Indication de radio- ultérieur

chimiothérapie
Radio-chimiothérapie standard (N=250)
Chimiothérapyie cisplatine (40mg/m²) weekly for 5 weeks
Radiothérapie externe(40-50.4Gy in 20-28 fractions) & curiethérapie
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

Durée de traitement ≤50 jours

Facteurs de stratification
être validées par les autorités de santé et,

 Site
congrès dont l'objectif est d'informer

 Stade

 Satut ganglionnaire

 IMRT vs conformationel

 2D v 3D curiethérapie

 Taille tumorale

 SCC v autre

L’actualité
Xx. XXXXXXetetal.,
McCormack al.,ESMO
ESMO 2023,
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2023,Abs
Abs##LBA8 en oncologie
20-24 octobre 2023
 Caractéristiques des patientes
GYNECO
Age médian de 46 ans
dans les 2 bras Radio-chimiothérapie Induction chimio + CTRT
N=250 N=250

stade FIGO (2008)

IB1 2 (<1) 2 (<1)
IB2 23 (9) 19 (8)
IIA 14 (6) 17 (7)
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

IIB 176 (70) 178 (71)

Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

IIIB 30 (12) 26 (10)

IVA 5 (2) 8 (3)
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

Cell type
Non épidermoïdes 45 (18) 44 (18)
être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

Epidermoïdes 205 (82) 206 (82)

Statut ganglionnaire
Negatif 142 (57) 146 (58)
Positif 108 (43) 104 (42)
Taille tumorale, cm median (range) 4.9 (1.8-12.8) 4.8 (1.3-13.5)

L’actualité
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McCormack al.,ESMO
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2023,Abs
Abs##LBA8 en oncologie
20-24 octobre 2023
 Impact de la chimiothérapie néo adjuvante sur la faisabilité
GYNECO de la radio-chimiothérapie

Cisplatine Radiothérapie

CRT alone IC + CRT CRT alone IC + CRT

N=250 N=250 N=250 N=250

Completed 5 weekly cycles 197 (79) 169 (68) Received external beam radiotherapy 231 (92) 242 (97)
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

Main reasons for <5 cycles: IMRT 93 (40) 102 (42)

Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

Adverse events leading to discontinuation: 33 (13) 68 (27) 3D conformal 138 (60) 140 (58)
Haemotological 4 34 Received brachytherapy 223 (97) 238 (98)
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

Non-haemotological 25 20 2D point A 49 (22) 46 (19)

Both 4 14 3D point A 106 (48) 120 (51)
être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

Other 20 (8) 13 (5) 3D HRCTV D90 68 (30) 72 (30)

Median overall treatment time days (range) 45 (37-88) 45 (36-70)

L’actualité
Xx. XXXXXXetetal.,
McCormack al.,ESMO
ESMO 2023,
2023,Abs
®®
Abs##LBA8 en oncologie
20-24 octobre 2023
 Survies. Suivi médian 64 mois
GYNECO
Etude positive en SSP et en SG CRT CT + CRT

Total local/pelvic relapses 41 (16) 40 (16)

Total distant relapses 50 (20) 30 (12)

SSP SG
Induction Chemo + CRT CRT alone Induction Chemo + CRT CRT alone
(N=250) (N=250) (N=250) (N=250)

3yr SSP 75% 72% 3yr SG 86% 80%

5yr SSP 73% 64% +9% 5yr SG 80% 72% +8%

sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

100 146 SSP events 100 109 deaths

Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

HR 0.65; 95% CI: 0.46-0;91 HR 0.61; 95% CI: 0.40-0;91

P=0.013 P=0.04
% alive and progression-free

75 75
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

% alive
50 50
être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

25 25

0 0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
Time since randomisation (months) Time since randomisation (months)
CRT alone 250 204 157 140 110 88 63 36 16 5 1 CRT alone 250 228 181 154 124 99 67 39 16 5 1
IC + CRT 250 220 178 152 132 105 72 40 19 8 1 IC + CRT 250 236 195 168 146 111 75 42 19 8 1

L’actualité
Xx. XXXXXXetetal.,
McCormack al.,ESMO
ESMO 2023,
2023,Abs
Abs##LBA8 ®® en oncologie
20-24 octobre 2023
 Conclusions
GYNECO

 La chimiothérapie néo-adjuvante par taxol carboplatine hebdomadaire

avant la radio-chimiothérapie avec cisplatine est faisable, améliore la survie
sans récidive et la survie globale : gain de 8% à 5 ans
 Elle va permettre une meilleure organisation des soins pour préparer
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

la radiothérapie
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

 Chimiothérapie accessible dans les pays en voie de développement (90% des cancers du col au
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

niveau mondial)
être validées par les autorités de santé et,

 Elle peut devenir un nouveau standard

congrès dont l'objectif est d'informer

L’actualité
Xx. XXXXXXetetal.,
McCormack al.,ESMO
ESMO 2023,
®®
2023,Abs
Abs##LBA8 en oncologie
20-24 octobre 2023
 Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un
congrès dont l'objectif est d'informer
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas
être validées par les autorités de santé et, GYNECO
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

®
Lorusso D et al., ESMO 2023, Abs #LBA38
ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18
Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle,

20-24 octobre 2023

L’actualité
en oncologie
du col de l'utérus localement avancé à haut risque
Pembrolizumab plus radio-chimiothérapie pour le cancer
 Phase 3 randomisée ENGOT-cx11/G0G-3047/KEYNOTE-A18
GYNECO Pembrolizumab Plus Radio-chimiothérapie dans les cancers du col localement
avancés

Critères d’inclusion Cisplatine 40 mg/m2 / semaine x5

 stades IB2-IIB N+ + RTE suivie de curiethérapie Pembrolizumab 400 mg
 stades III-IVA (N0 ou N+) + Q6W 15 cycles
Pembrolizumab 200 mg Q3W 5 cycles
 Non pré traités R
1:1
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

(FIGO 2014)
N=1060
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

Facteurs de stratification Cisplatine 40 mg/m2 / semaine x5

+ RTE suivie de curiethérapie Placebo
 Type de radiothérapie externe (IMRT ou
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

+ Q6W 15 cycles
VMAT vs non)
Placebo Q3W 5 cycles
 Stade au screening (stage IB2-IIB vs III-
être validées par les autorités de santé et,

IVA)
congrès dont l'objectif est d'informer

 Dose totale de radiothérapie planifiée (<70

Gy vs >70 Gy [EQ2D]
Objectifs
 Primaires : SSP (RECIST v1.1) par investigateur ou confirmation histologique et SG
 Secondaires clés : SSP à 24 mois, taux de réponse, PRO, et tolérance

L’actualité
Xx. XXXXXX
Lorusso et al.,
D et al., ESMO2023,
ESMO ® ®
2023,
AbsAbs #
#LBA38 en oncologie
20-24 octobre 2023
 Caractéristiques patientes
GYNECO
Pembro Placebo Pembro Placebo
(N = 529) (N = 531) (N = 529) (N = 531)

Age, médiane 49 ans (22-87) 50 ans (22-78) Type de radiothérapie externe planifiée

PD-L1 CPS IMRT ou VMAT 469 (88.7%) 470 (88.5%)

Ni IMRT ni VMAT 60 (11.3%) 61 (11.5%)
<1 22 (4.2%)
28 (5.3%)
Dose planifiée de radiothérapie totale (EQD2)
>1 502 (94.9%) 498 (93.8%) < 70 Gy 47 (8,9) 46 (8,7)

ECOG PS 1 149 (28.2%) 134 (25.2%) > 70 Gy 482 (91,1) 485 (91,3)
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

Carcinome épidermoide 433 (81.9%) 451 (84.9%)

Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

Stade au screening (FIGO 2014)

IB2-IIB 235 (44.4%) 227 (42.7%)

le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

III-IVA 294 (55.6%) 304 (57.3%)

Atteinte ganglionnaire
être validées par les autorités de santé et,

Seulement pelvienne 326 (61.6%) 324 (61.0%)

congrès dont l'objectif est d'informer

Lombo aortique 14 (2.6%) 10 (1.9%)

Pelvienne et lombo aortique 105 (19.8%) 104 (19.6%)

N0 84 (15.9%) 93 (17.5%) 15% de N-

L’actualité
Xx. XXXXXX
Lorusso et al.,
D et al., ESMO2023,
ESMO 2023,
® ®
AbsAbs #
#LBA38 en oncologie
20-24 octobre 2023
 SSP Suivi 17.9 mois
GYNECO No.of Events/ No. of
HR (95% IC)
Patients

Objectif principal : Progression-Free Survival Overall 269/1060 0.70 (0.55-0.89)

Taux de SSP à 24 mois (95% CI) Age

100
Progression-Free Survival, %

67.8% (61.8-73.0) < 65 years 236/927 0.72 (0.56-0.94)

57.3% (51.2 – 62.9)
80 > 65 years 33/133 0.57 (0.27-1.17)

60 Race

White 143/518 0.83 (0.59-1.15)

40
HR 0.70 (95%CI, 0.55-0.89) All others 125/538 0.60 (0.42-0.86)
20 P= 0.0020a
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

ECOG performance-status score

Median (range) follow-up: 17.9 mo (0.9-31.0)
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

0 197/777 0.79 (0.59-1.04)

0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 1 72/283 0.53 (0.33-0.85)
Time, months
No. At risk Planned type ERBT
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

529 462 400 331 282 222 171 100 26 3 0

531 463 379 306 263 208 149 88 20 0 0 IMRT/VMAT 237/939 0.68 (0.52-0.87)

Non-IMRT/-VMAT 32/121 0.92 (0.46-1.85)

Bénéfice surtout
être validées par les autorités de santé et,

Pts w/Event Median, mo (95% CI)

congrès dont l'objectif est d'informer

Pembro 21.7% NR (NR-NR)

sur les III et IVA FIGO 2014 stage at screening

IB2 to IIB 113/462 0.91 (0.63-1.31)

Placebo 29.0% NR (NR-NR)
III to IVA 156/598 0.58 (0.42-0.80)

Planned total radiotherapy dose

 Amélioration significative de la SSP
< 70 Gy 25/93 0.62 (0.28-1.38)
 Pas de différence significative en survie globale (pas mature) 0.25 0.5 1 2.0 4.0
> 70 Gy 244/967 Favors Pembro Arm 0.71 (0.55-0.91)
Favors Placebo Arm

L’actualité
Xx. XXXXXX
Lorusso et al.,
D et al., ESMO2023,
ESMO 2023,
AbsAbs #
#LBA38 ® ® en oncologie
20-24 octobre 2023
 En conclusion
GYNECO
 Amélioration significative de la SSP en ajoutant le pembrolizumab à la radio-chimiothérapie dans les cancers du col
localement avancés non pré traités, en concomitant puis adjuvant
 Le taux de réponse passe de 75.9% à 79.3% avec l’adjonction du pembrolizumab
 Les données de survie globale ne sont pas matures
 Pas de nouveau signal de toxicité notamment en association avec la radio-chimiothérapie
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

 Le bénéfice semble surtout majeur dans les stades III et IVA avec un HR de 0.58 ( 0.42-0.80)
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.
être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

L’actualité
Xx. XXXXXX
Lorusso et al.,
D et al., ESMO2023,
ESMO® ®
2023,
AbsAbs #
#LBA38 en oncologie
20-24 octobre 2023
Cancer du col localement avancé
post ESMO 2023
• Chimiothérapie d’induction (paclitaxel carboplatine hebdomadaire 6 semaines )  radio-chimiothérapie
• Cancer du col au diagnostic histologiquement prouvé
• FIGO (2008) IB1 N+, IB2, II, IIIB, IVA
• Toutes histologies
• Bénéfice en SSP (HR=0.65) et en SG (HR=0.61) avec un suivi médian de 64 mois

• Radio Chimiothérapie + Pembrolizumab  Pembrolizumab

• Cancer du col au diagnostic histologiquement prouvé
• FIGO (2014) III – IVA (ganglions positifs ou négatifs)
• Bénéfice en SSP (HR=0.70) et SG toujours immature avec un suivi médian de 17.9 mois

• Avenir: essai combinant KEYNOTE A18 et InterLACE?

Cancer du col en rechute ou métastatique

Pre ESMO 2023

• 2021 : KEYNOTE 826 a démontré l’amélioration significative de la PFS et de l’OS avec le Pembrolizumab (anti-
PD-1) ajouté à une chimiothérapie à base de platine (avec ou sans Bévacizumab pour le cancer du col
métastatique ou en rechute (Colombo, NEJM, 2021), confirmé à l’ASCO 2023
• 2022 : EMPOWER-cervical-1 a démontré une amélioration de l’OS (HR=0.69 ; CI95%=0.56-0.84) avec le
cemiplimab (anti-PD-1)
• 2021 Tisotumab vedotin a reçu une approbation accélérée aux USA pour le traitement de patients adulte
avec un cancer du col métastatique ou en rechute avec une maladie progressive sous ou après
chimiothérapie sur la base de l’étude de phase 2 innovaTV 204/GOG-3023/ ENGOT-cx6
 GYNECO

Étude internationale de phase 3, randomisée, ouverte,

comparant le tisotumab védotin à la chimiothérapie
choisie par l'investigateur dans les cas de cancer du col de
l'utérus récurrent ou métastatique de type 2L ou 3L.
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

InnovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057:

L’actualité
Xx. XXXXXX
Ignace et al.,etESMO
B. Vergote 2023,2023,
al., ESMO
® ®
Abs #Abs #LBA9 en oncologie
20-24 octobre 2023
Tisotumab Védotin
• Ac ciblant le facteur tissulaire
• Couplé à un agent anti microtubule
 MMAE = monométhylauristatine E
 Design de l’étude
GYNECO
Traitement Objectifs

Tisotumab Vedotin Principal

Critères éligibilité (N=253)  SG
 Cancer du col utérin en rechute ou
2.0 mg/kg IV Q3W
métastatique
Secondaires
 Progression après un doublet de
 SSP
chimiothérapie ± bevacizumab ±
 ORR
anti-PD-(L)1 si éligible R Chimiothérapie
 Tolérance
 ≤2 lignes antérieures 1:1 (N=249)
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

 Maladie Mesurable par RECIST v1.1

• Topotecan
N=502
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

 ECOG PS 0-1
• Vinorelbine
• Gemcitabine
• Irinotecan
• Pemetrexed
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.
être validées par les autorités de santé et,

Stratification:
congrès dont l'objectif est d'informer

 ECOG PS (0 vs 1)
 Analyse intérmédiaire planifiée
 Bevacizumab (oui vs non)

 anti-PD-(L)1t antérieur(oui vs non)

 Age median = 50 ans
 Région Géographiques (US, Europe, Autresr)
 63% carcinomes épidermoïdes / 90% métastatiques

L’actualité
Xx. XXXXXX
Ignace et al.,etESMO
B. Vergote 2023,2023,
al., ESMO
® ®
Abs #Abs #LBA9 en oncologie
20-24 octobre 2023
 Plan Statistique
GYNECO
Taille de l'échantillon prévue d'environ 482 patients Testing hiérarchique

 Taille de l'échantillon alimentée à 90% avec 336 événements SG

Objectif principal SG
 Analyse intermédiaire planifiée après 252 événements
 HR de 0.7
 Taux d'abandon de 5% par an
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

 Borne statistique = 0,05 (bilatéral) SSP

Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

Objectifs secondaires
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.
être validées par les autorités de santé et,

Sur la base du nombre réel d'événements lors de l'analyse intermédiaire, la limite de la ORR
congrès dont l'objectif est d'informer

valeur P pour :
 La SG est de 0,0226 (bilatéral)

 La SSP est de 0,0453 (bilatéral)

 ORR est de 0,05 (bilatéral)

L’actualité
Xx. XXXXXX
Ignace et al.,etESMO
B. Vergote 2023,2023,
al., ESMO
® ®
Abs #Abs #LBA9 en oncologie
20-24 octobre 2023
 SG (objectif principal) et SSP – taux de réponse : 5,2%17,8%
GYNECO SG (objectif principal SSP
Traitement Events/Total Médiane (95% CI) Traitement Events/Total Médiane (95% CI)

Tisotumab Vedotin 123/253 11.5 (9.8-14.9) Tisotumab Vedotin 198/253 4.2 (4.0-4.4)
Chimiothérapie 140/249 9.5 (7.9-10.7) Chimiothérapie 194/249 2.9 (2.6-3.1)
Stratified log-rank P value: 0.0038
Stratified log-rank P value: <0.0001
HR (95% CI): 0.70 (0.54-0.89) HR (95% CI): 0.67 (0.54-0.82)

1 1

Probabilité de survie sans progression

0.9 0.9
Probabilité de survie globale
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

0.8 0.8
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

0.7 0.7
0.6 0.6
0.5 48.7% 0.5
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

0.4 0.4
30.4%
0.3 0.3
35.3%
0.2 0.2
être validées par les autorités de santé et,

0.1 18.9%
congrès dont l'objectif est d'informer

0.1
0 0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 0 3 6 9 12 15 18 21 24
Temps, mois Temps, mois
Patients à risque Patients à risque

Tisotumab vedotin 253 234 191 109 52 29 14 4 1 0 Tisotumab vedotin 253 148 62 25 5 2 1 0 0
249 212 150 87 37 19 11 1 0 0 249 96 34 11 4 1 1 0 0
IC Chimiothérapie IC Chimiothérapie

L’actualité
Xx. XXXXXX
Ignace et al.,etESMO
B. Vergote 2023,2023,
al., ESMO Abs #Abs #LBA9 ® ® en oncologie
20-24 octobre 2023
 Tolérance
GYNECO

Grade  Pas de grade 4 or 5 AESIs

Tisotumab Vedotin 1-2 ≥3
100  5.6% d’arrêt pour toxicité oculaire ou neuropathie
90 IC Chimiothérapie 1-2 ≥3 péripherique
80
70
Patients (%)
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

AE les plus fréquents

60
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

50 3.2 Conjonctivite (30.4%), keratite (15.6%),

Oculaire
40
Sécheresse oculaire(13.2%)
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

5.2
30 0.8
47.2
Neuropathie périphérique sensitive(26.8%),
20 Neuropathie paresthésies (2.8%), faiblesse
être validées par les autorités de santé et,

30.4
26.8 périphérique musculaire(2.4%), neuropathie périphérique
congrès dont l'objectif est d'informer

10
2.5 2.5 2.9 sensitivo motrice(2.4%)
0
Oculaire Neuropathie Saignement
Epistaxis (22.8%), hématurie (3.2%),
Saignement
hémorragie vaginale(3.2%)

L’actualité
Xx. XXXXXX
Ignace et al.,etESMO
B. Vergote 2023,2023,
al., ESMO
®
Abs #Abs #LBA9
® en oncologie
20-24 octobre 2023
Cancer du col en rechute ou métastatique

Post ESMO 2023

• Tisotumab vedotin devrait être considéré comme un nouveau traitement standard potentiel
pour les patients qui ont progressées apres une 1ère ligne de traitement sytémique
 CANCER DE
L’ENDOMETRE
 GYNECO

Essai de phase III en double aveugle randomisé contre

placebo de l'atezolizumab en association avec le
carboplatine et le paclitaxel chez des femmes atteintes
d'un carcinome de l'endomètre avancé/récurrent.
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

L’actualité
Xx. XXXXXX
Nicoletta et al., et
Colombo ESMO 2023, 2023,
al., ESMO
® ®
Abs # Abs # LBA40 en oncologie
20-24 octobre 2023
 Attend: Design de l’étude
GYNECO
Progression

Placlitaxel 175mg/m²
Maintenance
 Cancer de l’endomètre carboplatin AUC 5 or 6
Atezolizumab 1200mg
atezolizumab 1200mg
 Stade III-IV nouvellement diagnostiqué ou en rechute,
pas de chimiotherapie pour maladie métastatique
 Si traitement adjuvante, intervalle de 6 mois depuis la R
dernière chimiothérapie 2:1
 ECOG 0-2
Placlitaxel 175mg/m²
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

Maintenance
carboplatin AUC 5 or 6
placebo
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

placebo

Endpoints
Facteur de stratification:
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

Testing hiérarchique
 Pays

 Endometrioides vs. autres

être validées par les autorités de santé et,

 En rechute vs nouvellement diagnostiqué SSP SSP SG

congrès dont l'objectif est d'informer

 Statut MMR (centralisé) dMMR Population Globale Population Globale

α (two-sided) 4% α=0% α=1%

HR: 0.5 HR: 0.7 HR: 0.7

L’actualité
Xx. XXXXXX
Nicoletta et al., et
Colombo ESMO 2023, 2023,
al., ESMO
® ®
Abs # Abs # LBA40 en oncologie
20-24 octobre 2023
Caractéristiques des patientes
• 549 patientes randomisées

• 22,8% dMMR

• Principalement des carcinomes endométrioïdes : 64,1%

• Carcinosarcomes: 9%
 Objectif principal: SSP dans la population dMMR
GYNECO
Atezolizumab Placebo

Events/Total 37/81 37/44

100
HR (95% CI) 0.36 (0.23-0.57); p=0.0005
90
Médiane (95% CI), mois NE (12.3-NE) 6.9 (6.2-9.0)
80
Suivi médian 26.2 mois
70
62.7%
60
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

50.4%
SSP

50
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

40

30
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

20 23.3%

10 16.0%
être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

0
0 6 12 18 24 30 36 42 48

Temps (mois)
Atezo 81 64 48 37 23 20 13 4 0
Placebo 44 31 10 6 4 1 1 0

L’actualité
Xx. XXXXXX
Nicoletta et al., et
Colombo ESMO 2023, 2023,
al., ESMO
® ®
Abs # Abs # LBA40 en oncologie
20-24 octobre 2023
 Objectif principal: SSP dans la population globale
GYNECO
Atezolizumab Placebo

Events/Total 253/260 148/189

100
HR (95% CI) 0.74 (0.61-0.91); p=0.0219
90
Médiane (95% CI), mois 10.1 (9.4-12.3) 8.9 (8.1-9.6)
80
Suivi médian 28.3 mois
70

60
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

SSP

50 44.9%
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

40
28.1%
30
28.8%
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

20

10 17.0%
être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

0
0 6 12 18 24 30 36 42 48

Temps (mois)
Atezo 360 278 155 101 65 53 31 10 2
Placebo 189 152 51 32 19 12 8 3 0

L’actualité
Xx. XXXXXX
Nicoletta et al., et
Colombo ESMO 2023, 2023,
al., ESMO
® ®
Abs # Abs # LBA40 en oncologie
20-24 octobre 2023
 SG dans la population dMMR
GYNECO
Atezolizumab Placebo

Events/Total 20/81 21/44

100 HR (95% CI) 0.41 (0.22-0.76)
86.8%
90 Médiane (95% CI), mois NE (NE-NE) 25.7 (13.5-NE)
75.0%
80
Immunothérapie a progression 6.2% 40.9%
70

60 66.8%
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

SG

50 54.2%
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

40

30
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

20

10
être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

0
0 6 12 18 24 30 36 42 48

Temps (mois)
Atezo 81 74 65 55 39 28 18 8 0
Placebo 44 36 28 20 16 8 4 3 2

L’actualité
Xx. XXXXXX
Nicoletta et al., et
Colombo ESMO 2023, 2023,
al., ESMO
® ®
Abs # Abs # LBA40 en oncologie
20-24 octobre 2023
 GYNECO Population pMMR Immunothérapie ultérieure
Atezolizumab

9.8%
Placebo

19.1%

Atezolizumab Placebo Atezolizumab Placebo

Events/Total 210/269 108/140 Events/Total 127/269 65/140

Médiane (95% CI), mois 9.5 (9.0-10.4) 9.2 (8.5-9.9) Médiane (95% CI), mois 31.5 (25.0-38.9) 28.6 (22.4-37.2)

100 HR (95% CI) 0.92 (0.73-1.16) 100 HR (95% CI) 1.00 (0.74-1.35)

90 90

80 80 77.8%

70 70 77.3%
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

60 60 57.4%
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

SSP

SSP
50 50 58.3%
39.5%
40 40

30 30
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

30.2% 21.3%
20 20
être validées par les autorités de santé et,

10 16.4% 10
congrès dont l'objectif est d'informer

0 0
0 6 12 18 24 30 36 42 48 0 6 12 18 24 30 36 42 48
Temps (mois) Temps (mois)
Atezo 269 205 103 62 40 31 16 5 2 Atezo 269 236 199 149 103 73 40 9 3
Placebo 140 117 39 24 14 11 7 3 0 Placebo 140 130 101 76 51 32 18 5 0

L’actualité
Xx. XXXXXX
Nicoletta et al., et
Colombo ESMO 2023, 2023,
al., ESMO
®
Abs # Abs # LBA40
® en oncologie
20-24 octobre 2023
 Conclusion
GYNECO

 Une nouvelle étude démontrant l’intérêt d’associer les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire
à la chimiothérapie dans les cancers de l’endomètre métastatique
 Une amplitude de bénéfice moindre chez les patientes avec une tumeur pMMR.
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

L’actualité
Xx. XXXXXX
Nicoletta et al., et
Colombo ESMO 2023, 2023,
al., ESMO
® ®
Abs # Abs # LBA40 en oncologie
20-24 octobre 2023
 GYNECO

Dostarlimab + chimiothérapie pour le traitement du

cancer de l'endomètre primaire avancé ou récurrent
(pA/rEC)
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

Analyse des résultats de la survie sans progression (SSP) et de la

le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

survie globale (SG) par classification moléculaire dans l'essai

être validées par les autorités de santé et,

ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY
congrès dont l'objectif est d'informer

L’actualité
Xx. XXXXXX
Mansoor et al.,
Mirza ESMO
et al., ESMO2023,
® ®
AbsAbs
2023, # #740MO. en oncologie
20-24 octobre 2023
 Design de l’étude
GYNECO
Patients éligibles
 Cancer de l’endomètre en récidive
 De novo Stade III/IV ou en
première récidive Dostarlimab IV 500 mg Objectifs Principaux
 Carcinosarcome, cellules claires, Carboplatin AUC Dostarlimab IV  SSP by INV
sereux ou mixtes
5mg/mL/min 1000 mg per RECIST v1.1
 Naïf de chimiothérapie ou en Paclitaxel Q6W jusqu’à  SG
rechute plus de 6 mois après
175mg/m² 3 ans Objectifs secondaires
traitement systémique pour une
maladie loclisée Q3W pour 6 cycles  SSP by BICR
R
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

 ECOG PS 0-1 Suivi per RECIST v1.1

1:1
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

Placebo IV  SSP2
Carboplatin AUC  ORR
Placebo IV DOR
5mg/mL/min 
Q6W jusqu’à
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

Paclitaxel  DCR
3 ans
175mg/m²  HRQOL/PRO
Q3W for 6 cycles  Tolérance
être validées par les autorités de santé et,
congrès dont l'objectif est d'informer

Population:
Stratification:
 Patientes randomisées: N=494
 MMR/MSI
 Données moléculaires disponibles: N=400
 Radiothérapie antérieures
 Statut de la maladie

L’actualité
Xx. XXXXXX
Mansoor et al.,
Mirza ESMO
et al., ESMO2023,
®
AbsAbs
2023,
®
# #740MO. en oncologie
20-24 octobre 2023
 SSP selon le sous-groupe moléculaire
GYNECO POLƐ mut dMMR/MSI-H
N=5 (1.25%) Dostarlimab + CP N=91 (22,8%)
1
100% 1
Placebo + CP 100%
0.8 0.8
Probabilité de SSP

Probabilité de SSP
0.6 0.6 57.0% Dostarlimab + CP

0.4 0.4

0.2 0.2
10.2%
HR, NA (95% CI, NA-NA) HR, 0.31 (95% CI, 0.17-0.56) Placebo + CP
0 0
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38
Mois à partir de la randomisation Mois à partir de la randomisation
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

D + CP 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 0 0 0 0 0 D + CP 39 36 34 30 25 23 22 21 21 20 19 13 9 5 5 3 1 0 0 0
PBO + CP 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 2 2 1 1 1 0 0 0 PBO + CP 52 47 44 27 21 10 8 8 7 5 5 4 2 1 1 0 0 0 0 0
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

TP53 mut NSMP

N=88 (22%) N=216 (54%)
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

1 1

0.8 0.8
Probabilité de SSP

Probabilité de SSP
être validées par les autorités de santé et,

0.6 0.6
Dostarlimab + CP
congrès dont l'objectif est d'informer

0.4 32.4% 0.4

Dostarlimab + CP Placebo + CP 31.0%
0.2 17.8% 0.2
Placebo + CP
HR, 0.55 (95% CI, 0.30-0.99) HR, 0.77 (95% CI, 0.55-1.07) 20.1%
0 0
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38
Mois à partir de la randomisation Mois à partir de la randomisation
D + CP 47 39 38 34 27 22 20 20 18 17 11 10 4 3 3 3 0 0 0 0 D + CP 103 96 88 67 57 45 40 37 34 30 28 21 17 11 10 5 1 0 0 0
PBO + CP 41 37 31 25 13 8 7 7 6 6 5 4 1 0 0 0 0 0 0 0 PBO + CP 113 103 94 69 52 44 34 32 28 25 23 19 13 9 9 3 1 1 1 0

L’actualité
Xx. XXXXXX
Mansoor et al.,
Mirza ESMO
et al., ESMO2023, AbsAbs
2023, # #740MO. ® ® en oncologie
20-24 octobre 2023
 SG selon le sous-groupe moléculaire
GYNECO
POLƐ mut dMMR/MSI-H
Dostarlimab + CP 100%
1 1
Placebo + CP 100% 77.7%
Dostarlimab + CP
0.8 0.8
Probabilité de SG

Probabilité de SG
0.6 0.6 55.3% Placebo + CP
0.4 0.4

0.2 0.2
HR, NA (95% CI, NA-NA) HR, 0.40 (95% CI, 0.17-0.95)
0 0
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38
Mois à partir de la randomisation Mois à partir de la randomisation
sur l'état actuel de la recherche ; les données présentées ici peuvent ne pas

D + CP 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 0 0 0 0 0 D + CP 39 37 36 34 33 33 32 32 32 32 31 19 14 11 8 7 2 1 0 0
PBO + CP 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 2 2 1 1 1 0 0 0 PBO + CP 52 51 50 47 45 44 39 38 32 30 26 20 12 9 7 2 0 0 0 0
Ce contenu est un rapport et/ou un résumé des communications d'un

NSM
TP53 mut
P
le cas échéant, ne doivent pas être mises en pratique.

1 1

0.8 70.8% 0.8

Probabilité de SG

Probabilité de SG
Dostarlimab + CP 66.0% Dostarlimab + CP
être validées par les autorités de santé et,

0.6 0.6
congrès dont l'objectif est d'informer

61.4%
Placebo + CP
0.4 33.2% 0.4
Placebo + CP
0.2 0.2
HR, 0.41(95% CI, 0.20-0.82) HR, 0.87 (95% CI, 0.56-1.36)
0 0
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38
Mois à partir de la randomisation Mois à partir de la randomisation
D + CP 47 45 44 44 42 40 40 39 38 35 29 25 19 12 9 5 3 1 0 0 D + CP 103 101 100 96 90 85 80 75 73 71 64 49 40 33 22 12 2 0 0 0
PBO + CP 41 41 40 39 37 34 32 28 25 23 17 8 4 2 1 0 0 0 0 0 PBO + CP 113 112 110 105 105 97 93 87 82 74 66 49 40 30 19 9 3 1 1 0

L’actualité
Xx. XXXXXX
Mansoor et al.,
Mirza ESMO
et al., ESMO2023, AbsAbs
2023, # #740MO. ® ® en oncologie
20-24 octobre 2023
CANCER DE L’OVAIRE
Merci