LA
GRANULATION
SOMMAIRE
Les Excipients
Gnralits
La granulation par voie humide
La granulation par voie sche
Les incidents de la granulation
Les Excipients :
Dfinition:
Cest une substance ou mlange de substances qui
facilitent la mise en forme et/ou lemploi du
mdicament
Proprit :
Ils stabilisent un principe actif
Ils solubilisent
Permettent une dissolution correcte et cibl
Ils donnent une forme
Ils favorisent son administration
Les Excipients :
Les grandes classes dexcipients:
Les diluants : Ils compltent le volume de la
matire active afin de raliser la forme
galnique ( gnralement sont de forme
poudres )
Les liants : Ils amliorent la cohsion des
particules entre elles (Quantit de 2 a 5%)
Les dlitants: Ils augmentent la vitesse de
dsagrgation et favorisent la biodisponibilit
du principe actif (Quantit de 2 a 5%)
Autres : lubrifiant, armes , dulcorants
Gnralits :
La granulation est une opration qui consiste a
transformer des particules solides en agglomrats
plus ou moins rsistants et poreux appels granules
ou grains
Ces particules sont lies entre elles Utilisation
dun liant
Gnralits :
Les diffrents rles de granulation:
Stabilit de lhomognit et de
rpartition dun mlange : La sgrgation
pendant le transport , le stockage , vidange
dune cuve , le transfert
Gnralits :
Les diffrents rles de granulation:
Meilleur aptitude lcoulement
(coulabilit) :
Il est trs important dobtenir le meilleur
dosage du principe actif dans les comprims ,
les glules , les sachets et les flacons .
Une grande aptitude la compression :
Il est impratif pour la fabrication des
comprims dobtenir une rsistance mcanique
suffisante tout en conservant une grande
facilit de dsagrgation dans lorganisme.
Gnralits :
Comment obtenir des granules:
PA + Excipients
Mlange
Mlange
Mouillage/granula
tion
Compactage
Schage
Broyage
Calibrage
Calibrage
Granules
Granulation par voie humide:
Principe :
Le mouillage du mlange de poudres est
effectu a laide dun liant a fin dobtenir la
cohsion des particule entre elles, qui sera :
Solvant : Eau
Solvant organiques (alcool ,
actone )
Solution
Granulation par voie humide:
Rpartition :
PA + Excipients
Mlange
homogne
Mlange humide
Granuls humides
Granuls secs
Granuls
homognes
Granulation par voie humide:
Procds :
ETAPE
OBJECTIF
EQUIPEMENT
Mlange
Homognit
Mlangeur ou
Mlangeur /
Malaxeur
Mouillage
Cration
dagrgats
Mlangeur /
Malaxeur
Ou LAF
Granulation
Formation de
grains
individualiss
Granulateur ou
Mlangeur /
Malaxeur
Ou LAF
Schage
Elimination du
liquide de
mouillage
LAF ou
tuve
Calibrage
Grains homognes
en taille
Granulateur
oscillant ou rotatif
Granulation par voie humide:
Les quipements :
Mlangeurs
Malaxeurs
plantaires :
Granulation par voie humide:
Les quipements :
Mlangeurs
Malaxeurs a VIS:
Granulation par voie humide:
Les quipements :
Mlangeurs
Malaxeurs a VIS
Granulation par voie humide:
Les quipements :
Mlangeurs
Granulateurs
Granulation par voie humide:
Les quipements :
Mlangeurs Granulateursscheurs
Granulation par voie humide:
Les quipements :
Lit dair fluidis
Granulation par voie
sche :
Principe :
La granulation sche utilise le principe de
compression associe a une technique de
compactage-calibrage.
Intrt :
Quand le PA est sensible la chaleur,
lhumidit , ou lorsquil est trop soluble dans le
liquide de mouillage.
Granulation par voie sche:
Rpartition :
PA + Excipients
Mlange
homogne
Briquettes ou
Plaquettes
Granuls
Granuls
homognes
REPARTITION
Granulation par voie sche:
Procds :
Pr
mlange
compacta
ge
calibrage
lubrificati
on
Granulation par voie sche:
Les contrles :
Granulomtrie
Granulation par voie sche:
Les contrles :
Ecoulement
Granulation par voie sche:
Les contrles :
Tassement
Granulation par voie sche:
Les contrles :
Humidit rsiduelle
Les Incidents de la
granulation:
Sur-mouillage ou sous-mouillage
Granulation insuffisante
Granulomtrie non homogne
Dnaturation des principes actifs
Augmentation importante de la taille des
granules
Colmatage du filtre a manche pour le LAF
