SOMMAIRE
Introduction
Prescriptions relatives au management
Mthode des 5 M
Prescriptions techniques
Test de connaissances
1
Objectif de la formation
Familiariser les participants avec la norme
internationale ISO 17025
Prsenter les exigences en matire de
documentation
tudier les exigences relatives aux comptences
techniques du laboratoire
tablir un questionnaire des exigences de la norme.
2
Introduction
La norme donne les exigences que doivent satisfaire les
Laboratoires sils entendent apporter la preuve quils:
grent
un systme de management,
sont
techniquement comptents,
sont
capables de produire des rsultats techniquement
valables.
Introduction
La norme assure la conformit
lISO 9001 version 2000.
Introduction
Domaine d application de la Norme.
Elle couvre les essais et les talonnages effectus au moyen
de:
mthodes
normalises,
mthodes
non normalises,
mthodes
labores par les laboratoires.
5
Introduction
Elle sapplique tous Laboratoires dessais et dtalonnage:
de
premire partie,
de
deuxime partie,
de
troisime partie.
Elle sapplique aussi pour les Laboratoires qui font du
contrle et de la certification de produits.
ISO 17025
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
4.2 Systme de management
4.3 Matrise de la documentation
4.4 Revue des demandes, appels doffres et contrats
4.5 Sous-traitance des essais et des talonnages
4.6 Achats de service et de fournitures
4.7 Service la clientle
7
ISO 17025
Prescriptions relatives au management
4.8 Rclamations
4.9 Matrise des travaux dessai et / ou dtalonnage
non-conforme
4.10 Amlioration
4.11 Actions correctives
4.12 Actions prventives
4.13 Matrise des enregistrements
4.14 Audits internes
4.15 Revue de direction
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Objectif rpondre aux besoins:
de la clientle,
des autorits rglementaires,
des organisations fournissant une
reconnaissance
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Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Toutes les exigences ont pour objectif de crer la
confiance entre le laboratoire et ses clients par la
dmonstration de:
sa comptence,
son impartialit,
son jugement,
son intgrit.
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Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Le laboratoire doit dfinir des dispositions permettant
dassurer:
son indpendance
aucune pression financire, commerciale,
ne pas tre impliqu dans la conception ou la
fabrication des objets soumis l essais,
aucune pression pouvant mettre en cause la
qualit des rsultats.
11
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
son impartialit: limpartialit peut tre compromise si
tous les clients ne sont pas traits de la mme faon,
son intgrit: la rmunration du personnel technique
nest pas directement lie au volume de travail, ni aux
rsultats des essais quil ralise,
la confidentialit des informations relatives aux clients
en particulier la transmission des rsultats.
12
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Assurer que le laboratoire est une entit
identifiable du point de vue juridique
13
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Assurer que les installations du laboratoire, que celles
ci soient fixes, provisoires et / ou mobiles, soient bien
dfinies.
Prciser le lien existant entre le laboratoire et
lorganisation dont il fait partie, le cas chant
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Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Les responsabilits relatives aux essais seront
dfinis, dans un organigramme en indiquant qui est
responsable de quoi.
15
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Dsigner un responsable technique ainsi quun
ou des supplants en cas dabsence.
Dsigner un responsable qualit ainsi qu un ou
des supplants en cas dabsence.
16
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Le personnel dencadrement et technique doit
matriser les mthodes et procdures, lobjectif
des essais et lvaluation des rsultats d essais.
17
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Des processus de communication appropris
sont tablis
La communication relative lefficacit du
SMQ est mise en place
18
Prescriptions relatives au management
4.1 Organisation
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la norme
pour ce chapitre
19
Prescriptions relatives au management
4.2 Systme de Management
Dfinir et documenter la porte du systme de
management.
Dfinir et documenter la politique et les objectifs
qualit.
20
Prescriptions relatives au management
4.2 Systme de Management
Dfinir la structure de documentation du
Systme de Management.
tablir, documenter et maintenir jour un
Systme de Management propre au type ,
lventail et au volume des activits ralises.
21
Prescriptions relatives au management
4.2 Systme de Management
Structure de la documentation du systme de management :
Niv. 1
MQ
Niv. 2
Procdures
Niv. 3
documents techniques
Niv. 4
Enregistrements, rapports
22
Prescriptions relatives au management
4.2 Systme de Management
la documentation du Systme de Management doit
tre communique au personnel, comprise, accessible
et mise en uvre.
23
Prescriptions relatives au management
4.2 Systme de Management
lamlioration continue de lefficacit du SMQ doit tre
prouve.
24
Prescriptions relatives au management
4.2 Systme de Management
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
25
Prescriptions relatives au management
4.3 Matrise de la documentation
La documentation du laboratoire est constitue
par les documents, qualit et technique, quils
soient internes ou externes, sur support papier,
lectronique ou autre.
26
Prescriptions relatives au management
4.3 Matrise de la documentation
Les documents doivent tre:
approuvs par des personnes autorises,
identifies de faon unique et pagins,
rfrencs sur une liste indiquant les
versions applicables,
accessibles et jour,
27
Prescriptions relatives au management
4.3 Matrise de la documentation
Les documents doivent tre:
rviss, quand il y a lieu, selon les rgles du
document
dorigine
et
en
identifiant
les
modifications et priodiquement revus,
retirs, puis archivs quand ils sont prims.
28
Prescriptions relatives au management
4.3 Matrise de la documentation
Les modifications apportes la main peuvent tre
autorises,
celles-ci
doivent
tre
clairement
identifies, paraphes et dates. Les modifications
informatiques doivent tre dcrites.
29
Prescriptions relatives au management
4.3 Matrise de la documentation
Une procdure doit tre tabli pour assurer le
respect des exigences de ce chapitre.
30
Prescriptions relatives au management
4.3 Matrise de la documentation
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
31
Prescriptions relatives au management
4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats
Le laboratoire doit tout mettre en uvre pour tre
lcoute du client, l accompagner dans l expression
de son besoin et sassurer quil a toutes les
comptences pour raliser les essais:
mthodes, quipements, locaux, personnel.
32
Prescriptions relatives au management
4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats
Le laboratoire doit sassurer que le client bien
compris ce qui serait fait et que les mthodes correspondent
son objectif.
Toutes les discutions seront enregistres.
Le client sera inform de tout cart.
33
Prescriptions relatives au management
4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats
Une procdure doit tre tabli pour assurer le
respect des exigences de ce chapitre.
34
Prescriptions relatives au management
4.4 Revue des demandes, appels doffres
et contrats
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
35
Prescriptions relatives au management
4.5 Sous-traitance des essais
et des talonnages
Le laboratoire:
fera appel des sous-traitants comptents,
conservera des enregistrements de cette
comptences,
disposera dun registre de tous les soustraitants auxquels il a recours.
36
Prescriptions relatives au management
4.5 Sous-traitance des essais
et des talonnages
Le client doit tre avis par crit de tout essai
ou talonnage sous-trait.
Le laboratoire est responsable des travaux
sous-traits, sauf si le sous-traitant lui a t
impos.
37
Prescriptions relatives au management
4.5 Sous-traitance des essais
et des talonnages
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
38
Prescriptions relatives au management
4.6
Achats de service et de fournitures
Le laboratoire formalisera les dispositions prises pour
les achats, la rception et le stockage des produits
consommables.
Les produits critiques seront vrifis et la preuve de
leur conformit sera conserve.
39
Prescriptions relatives au management
4.6
Achats de service et de fournitures
Les donnes dachat seront dfinies, revues et
approuves avant toute diffusion.
Le laboratoire valuera les fournisseurs critiques,
conservera les preuves de ces valuations et tablira
une liste des fournisseurs qualifis.
40
Prescriptions relatives au management
4.6
Achats de service et de fournitures
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
41
Prescriptions relatives au management
4.7
Service aux clients
Le laboratoire mettra tout en uvre pour
dialoguer avec son client aussi bien au moment
de loffre que pendant la ralisation de la mission.
42
Prescriptions relatives au management
4.7
Service aux clients
Coopration avec les clients
Informations sur le droulement des essais / talonnage
Assistance aux essais / talonnage
Avis et conseils techniques
Enqute de satisfaction
43
Prescriptions relatives au management
4.7
Service aux clients
Surveiller la performance du laboratoire par
rapport aux travaux excuts.
44
Prescriptions relatives au management
4.7
Service aux clients
Les retours dinformation des clients, tant
positifs que ngatifs, doivent tre utiliss et
analyss
afin
damliorer
le
systme
de
management.
45
Prescriptions relatives au management
4.7
Service aux clients
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
46
Prescriptions relatives au management
4.8
Rclamations
Documenter les plaintes en provenance des
clients ou dautres parties.
Proposer un traitement.
47
Prescriptions relatives au management
4.8
Rclamations
Faire un suivi sur le traitement propos afin de
sassurer que la plainte a t rsolue la
satisfaction des deux parties.
Mettre en place les actions correctives requises.
48
Prescriptions relatives au management
4.8
Rclamations
Une procdure doit tre tabli pour assurer le
respect des exigences de ce chapitre.
49
Prescriptions relatives au management
4.8
Rclamations
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
50
Prescriptions relatives au management
4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.
Le laboratoire tablira une procdure qui sera mise en
uvre lorsquun aspect quelconque de ses travaux ou
leur rsultat ne sont pas conformes ses propres
procdures ou aux exigences du client, cahier des
charges du client par exemple.
51
Prescriptions relatives au management
4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.
Pour les travaux non conformes, le laboratoire
aura :
dfinir
les
responsabilits
pour
leur
traitement, voir mme larrt,
valuer leur importance (criticit),
52
Prescriptions relatives au management
4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.
dfinir des actions curatives,
informer le client si ncessaire,
dfinir des actions correctives.
53
Prescriptions relatives au management
4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.
Lorsque lvaluation indique que la non
conformit est susceptible de se reproduire, les
actions correctives seront instruites promptement.
54
Prescriptions relatives au management
4.9 matrise des travaux dessais et/ou
dtalonnage non-conformes.
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
55
Prescriptions relatives au management
4.10 Amlioration
Lefficacit du systme de management doit tre
amlior par lutilisation de :
La politique qualit
Les objectifs qualit
Les rsultats daudit
Lanalyse des donnes
Les AC/AP
La revue de direction.
56
Prescriptions relatives au management
4.11 Actions correctives
Les actions correctives visent liminer les causes de
non conformits. Pour cela le laboratoire:
Analysera les causes de non conformit,
mettra en uvre des actions correctives adaptes,
s assurera de lefficacit de ces actions
ventuellement, prvoira des audits complmentaires
57
Prescriptions relatives au management
4.11 Actions correctives
Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect
des exigences de ce chapitre.
58
Prescriptions relatives au management
4.11 Actions correctives
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
59
Prescriptions relatives au management
4.12 Actions prventives
Les actions prventives visent liminer les sources
possibles de non conformits et/ou amliorer le
fonctionnement interne. Dans cette optique, le laboratoire
aura :
les identifier, les anticiper,
laborer et mettre en uvre des plans d actions,
s assurer de lefficacit des actions menes.
60
Prescriptions relatives au management
4.12 Actions prventives
Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect
des exigences de ce chapitre.
61
Prescriptions relatives au management
4.12 Actions prventives
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
62
Prescriptions relatives au management
4.13 Matrise des enregistrements
Dfinir les enregistrements techniques et qualit
conserver comme preuve de lapplication du
Systme de Management.
Prciser les responsables de leur conservation
ainsi que les endroits dentreposage.
63
Prescriptions relatives au management
4.13 Matrise des enregistrements
Les enregistrements doivent tre tablis et
conservs
pour
apporter
la
preuve
de
la
conformit aux exigences et du fonctionnement
efficace du systme de management de la
qualit.
Les enregistrements doivent rester lisibles,
faciles identifier et accessibles.
64
Prescriptions relatives au management
4.13 Matrise des enregistrements
Prciser les dures de conservation.
Assurer la protection des donnes maintenues
sur support informatique.
65
Prescriptions relatives au management
4.13 Matrise des enregistrements
Les enregistrements techniques permettront:
dassurer la traabilit de chaque essai,
de reproduire les essais,
d identifier les facteurs dincertitude.
66
Prescriptions relatives au management
4.13 Matrise des enregistrements
Une procdure documente doit tre tablie pour
assurer lidentification, le stockage, la protection,
laccessibilit, la dure de conservation et llimination
des enregistrements.
67
Prescriptions relatives au management
4.13 Matrise des enregistrements
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
68
Prescriptions relatives au management
4.14 Audits qualit internes
Slectionner les auditeurs et assurer leur formation.
Planifier les audits.
69
Prescriptions relatives au management
4.14 Audits qualit internes
Raliser les audits.
Documenter et prsenter les rsultats de laudit.
70
Prescriptions relatives au management
4.14 Audits qualit internes
Mettre en place les actions correctives et/ou
prventives requises et en faire le suivi.
Informer le client si les rsultats de laudit
affectent les rsultats dessai ou dtalonnage
soumis au client.
71
Prescriptions relatives au management
4.14 Audits qualit internes
Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect
des exigences de ce chapitre.
72
Prescriptions relatives au management
4.14 Audits qualit internes
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
73
Prescriptions relatives au management
4.15 Revue de direction
Dsigner les participants la revue.
Dterminer la frquence des revues.
74
Prescriptions relatives au management
4.15 Revue de direction
Identifier les sources dinformation (ordre du jour de
la runion).
Mettre
en
place
les
actions
correctives
et
prventives requises.
Conserver les vidences de ralisation des revues.
75
Prescriptions relatives au management
4.15 Revue de direction
Une procdure doit tre tabli pour assurer le respect
des exigences de ce chapitre.
76
Prescriptions relatives au management
4.15 Revue de direction
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
tablir la liste des documents qualit
tablir la liste des enregistrements qualit
77
Prescriptions relatives au management
Liste des enregistrements :
N Chap.
de
la norme
Titre des documents
4.1
Fiche dengagement la confidentialit
E/Q/1.00
Fiche de fonction
E/Q/2.00
4.3
4.4
4.5 & 4.6
4.8
4.9
Liste des procdures
Rfrence
(Indexage)
Liste des documents externes
E/Q/3.00
E/Q/4.00
Bon de commande
Numro de suivi
Offre / contrat
DATE
Programme dessai
Numro de suivi
Liste des fournisseurs agres
E/Q/5.00
Liste des sous traitants
E/Q/6.00
Demande dachat
Numro de suivi
Bon dentre
Numro de suivi
Fiche de rclamation client
E/Q/7.00
Fiche de non-conformit
E/Q/8.00
Rappel du rsultat
Date
Action corrective / prventive
Gestionnaire
Lieu de
classement
Dure de
conservation
E/Q/9.00
4.10
&4.11
Tableau de suivi des AC/ AP
Numro de suivi
4.12
Liste des enregistrements
E/Q/10.00
4.13
Rapport daudit
E/Q/11.00
4.14
Revue de direction
DATE
78
ISO 17025
Prescriptions techniques
5.1 Gnralits
5.2 Personnel
5.3 Installations et conditions ambiantes
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage et validit des
mthodes
5.5 quipements
79
ISO 17025
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit de mesurage
5.7 chantillonnage
5.8 Manutention des objets dessai et dtalonnage
5.9 Assurance de la qualit des rsultats dessai et
dtalonnage
5.10 Rapport sur les rsultats
80
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
Personnel
Milieu
ECME
Mthode dessai
Mthodes
Le produit mesurer
81
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
La Matrise des conditions fondamentales (5M)
Qualit des intervenants (Main duvre),
Qualit des mthodes et procds (Mthodes),
Qualit des matires et produits achets (Matires),
Qualit des quipements utiliss (Machine),
Qualit de lenvironnement de travail (Milieu).
82
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
1 - Qualit des intervenants (Main duvre).
1-1 Forms aux fonctions du poste qu ils occupent,
1-2 Expriments dans l application des mthodes et
procds mettre en uvre ainsi que dans les moyens
employer,
83
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
1-3 Informs de ce qu ils doivent faire, de la finalit de
ce qu ils font, ainsi que de leur propre responsabilit
dans la qualit de ce qu ils produisent,
1-4 Disposant des documents et consignes ncessaires
leur travail.
84
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
2 - Qualit des mthodes et procds (Mthodes).
2-1 Appropris, c est--dire reconnus comme tels par
des essais pralables ou par exprience suffisante,
acquise dans des conditions semblables celles de leur
emploi.
85
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
3 - Qualit des matires et produits achets (matires).
3-1 Fournisseurs et sous-traitants slectionnes.
3-2 Achats rceptionns et conservs en l tat accept.
86
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
3-3 Exigences des commandes prcisant:
les caractristiques obtenir,
les limites des fournitures,
les contrles et essais effectuer et preuves
fournir,
les conditions de rception, de livraison,
d emballage et de marquage.
87
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
4 - Qualit des quipements utiliss (Machine).
4-1 Adapts aux oprations raliser,
4-2 Maintenus en bon tat:
de fonctionnement,
de caractristiques,
de propret,
d accs et d environnement.
88
Prescriptions techniques
Mthode des 5 M
5 - Qualit de l environnement de travail
(Milieu).
5-1 Ergonomie du travail assure,
5-2 Prise en compte de la scurit,
5-3 Nuisances minimales internes.
89
Prescriptions techniques
5.1 Gnralits
Les facteurs dinfluences pouvant avoir une
incidence sur les rsultats portent essentiellement
sur:
des facteurs humains,
des installations et des conditions
ambiantes,
90
Prescriptions techniques
5.1 Gnralits
des mthodes d essai et d talonnage et
de validation des mthodes,
des quipements,
de la traabilit du mesurage,
de lchantillonnage,
de la manutention des objets dessai et
dtalonnage.
91
Prescriptions techniques
5.2 Personnel
La direction du laboratoire sassurera de la
comptence de tout le personnel vis vis:
des appareils de mesure spcifique,
des mthodes d essai,
de l valuation des rsultats,
du visa des rapports.
92
Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Le personnel sera qualifi sur la base d une
qualification :
niveau d tude,
formation,
exprience approprie,
comptence dmontre.
93
Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Le personnel donnant des avis et interprtations aura:
une connaissance pertinente de la technique de
fabrication des produits, de leur usage prvisible et de leur
dgradation en service,
une connaissance de la lgislation et des normes
une comprhension de limportance des carts dcels
par rapport lusage normal.
94
Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Le laboratoire formulera les objectifs dducation, de
formation et de comptence.
Il disposera dune procdure pour identifier les
besoins (actuels et futurs prvisibles) et assurer la
formation.
Il doit valuer lefficacit des actions de formation.
95
Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Lorsque le laboratoire fait appel du personnel non
permanent, il assurera la supervision technique.
96
Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Fiche de poste
Le laboratoire tiendra jour des descriptions de fonction
pour le personnel dencadrement, technique et de
soutien en position cl.
97
Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Dossier technique
Le laboratoire tiendra jour les enregistrements:
autorisations,comptences,qualifications,
formations, aptitudes,expriences,
date de confirmation de l autorisation et/ou le la
comptence.
98
Prescriptions techniques
5.2 Personnel
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
99
Prescriptions techniques
5.3 Installations
et conditions ambiantes
Contrler suffisamment lenvironnement et les
locaux
incluant
les
sources
dnergie,
les
dispositifs dclairage, de chauffage et daration,
de faon faciliter lexcution des essais.
100
Prescriptions techniques
5.3 Installations
et conditions ambiantes
Assurer quaucune activit incompatible nest
ralise dans les locaux et si tel est le cas, que
des sparations efficaces sont amnages.
101
Prescriptions techniques
5.3 Installations
et conditions ambiantes
Dfinir et rglementer laccs de tous les
secteurs influant sur la qualit des activits
ralises.
Assurer lordre et la propret des locaux.
102
Prescriptions techniques
5.3 Installations
et conditions ambiantes
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
103
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Gnralits
Le laboratoire appliquera des mthodes
appropries son domaine,
Les mthodes comprennent tout le processus
d essai,
104
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Gnralits
Le laboratoire disposera d instructions adaptes
son processus,
Le laboratoire indiquera les modalits
d application des normes.
105
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Slection des mthodes
Le laboratoire utilisera de prfrence des mthodes
normalises,
Les mthodes internes seront valides,
Le laboratoire a un devoir de conseil dans le choix des
mthodes qu il propose aux clients.
106
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Mthodes dveloppes par le laboratoire.
Le dveloppement sera planifi et le personnel inform.
107
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Mthodes non normalises
Les mthodes seront valides et recevront l accord
pralable du client.
108
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Validation des mthodes non normalises
Le laboratoire valide les modes opratoires qu il utilise et
dclare laptitude lemploi prvu sur le base de:
Ltalonnage l aide d talons de rfrence ou de
matriaux de rfrence,
109
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
la comparaison des rsultats obtenus avec dautres
mthodes,
lvaluation systmatique des facteurs dinfluant le
rsultat,
Les limites de dtection,
110
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
la linarit,
la rptitivit,
la reproductibilit,
les interfrences.
111
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
la validation est toujours un quilibre entre les
cots, les risques et les possibilits techniques.
112
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Estimation de lincertitude de mesure.
Laboratoire d talonnage.
Le laboratoire procdant ses propres talonnage
doit disposer dune procdure, quil doit appliquer pour
estimer lincertitude de mesure de ltalonnage quil
pratique.
113
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Laboratoire d essais
Les laboratoires dessais doivent estimer
lincertitude de mesure.
114
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Laboratoire d essais
Dans le cas o une mthode dessai bien tablie prcise
des limites des valeurs des principales sources
dincertitude de mesure et spcifie la forme de
prsentation des rsultats calculs, le laboratoire est
considr comme ayant satisfait cette clause.
115
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Laboratoire d essais
Dans lautre cas, le laboratoire tentera didentifier
toutes les composantes de lincertitude et en faire une
estimation raisonnable sur la base:
dune connaissance de la performance de la
mthode,
116
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Laboratoire d essais (suite)
du domaine de la mesure,
de lexprience acquise,
des donnes de validations antrieures,
des rsultats dinter-comparaison.
117
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Le degr de rigueur requis dans une estimation de
l incertitude de mesure dpend de facteurs tels que:
les exigences de la mthode d essai,
les exigences du client,
les limites de tolrances.
118
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Matrise des donnes.
Les calculs et transferts de donnes doivent tre vrifis
systmatiquement ,
La configuration et les modifications des applications
informatiques doivent tre valides,
Lintgrit et la confidentialit des donnes seront assures.
119
Prescriptions techniques
5.4 Mthodes dessai et dtalonnage
et validation des mthodes.
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
120
Prescriptions techniques
5.5 quipements
Le laboratoire doit disposer de tous les quipements
ncessaires,
Les quipements doivent rpondre aux exigences et
tre talonns/vrifis avant mise en service et avant
utilisation, suivant le niveau d incertitudes,
L identification sera unique,
121
Prescriptions techniques
5.5 quipements
Des enregistrement seront tenus jour sous la forme
d une fiche descriptive et/ou de vie:
nom de l quipement et de son logiciel associ,
nom du fabricant, type, n de srie,
122
Prescriptions techniques
5.5 quipements
(suite)
vrification de la conformit de l quipement aux
spcifications,
son affectation,
les instructions du fabricant,
123
Prescriptions techniques
5.5 quipements
(suite)
Dates, rsultats,copies des rapports et des certificats
de l ensemble des talonnages, ajustages; avec
critres d acceptation et date prvue du prochain
talonnage,
124
Prescriptions techniques
5.5 quipements
(suite)
plan de maintenance et entretien
historique des dgts, dysfonctionnements,
modifications et/ou rparations.
125
Prescriptions techniques
5.5 quipements
Le laboratoire disposera de procdures pour la
manutention, le transport et le stockage,
les dysfonctionnements seront traits,
126
Prescriptions techniques
5.5 quipements
Le statut d talonnage sera indiqu,
Les conditions de mise en service, pour un matriel
n appartenant pas au laboratoire, seront matrises,
Si des vrifications intermdiaires sont ncessaires, une
procdure doit exister,
127
Prescriptions techniques
5.5 quipements
Le laboratoire doit disposer de procdures pour assurer la
prise en compte des facteurs de correction et leur mise
jour,
L quipement doit tre protg contre les drglages.
128
Prescriptions techniques
5.5 quipements
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
129
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Laboratoire dtalonnage
Tout quipement critique, donc ayant un effet significatif sur
les rsultats, sera talonn avant mise en service, son tat
sera connu par l utilisateur .
Les certificats d talonnages doivent contenir les rsultats
de mesure et l incertitude associe.
130
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Les laboratoires accrdits sont une preuve de
rattachement.
Le laboratoire peux procder ses propres talonnages
dans la mesure o ses talons sont raccords au systme
SI par un laboratoire accrdit.
131
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Il existe des talonnages qui ne peuvent tre strictement
effectus en unit SI. Dans ce cas peuvent tre utiliss:
des matriaux de rfrence certifis
des mthodes spcifis et/ou d talon consensuels
clairement dcris et agrs par toutes les parties
concernes.
132
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
La participation un programme de
comparaison est conseille.
133
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Laboratoire d Essai.
Pour les essais qui prennent en compte lincertitude de
lessai, les quipements seront talonns comme pour un
laboratoire dtalonnage.
134
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Laboratoire d Essai.
Pour les essais qui prennent une incertitude qui nest
pas affecte par celle de ltalonnage, le laboratoire doit
assurer que lquipement est en mesure de produire
lincertitude requise (constat de vrification).
135
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Laboratoire d Essai.
Lorsqu il est impossible d tablir la traabilit des mesures
des units SI, les mmes exigences que pour les
laboratoires d talonnage sont prises.
136
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
talon de rfrence et matriaux de rfrence .
Le laboratoire doit avoir un programme pour ltalonnage
de ses talons de rfrence. Il ne doit pas les utiliser pour
un usage frquent.
137
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
La traabilit des matriaux de rfrence doit tre
assure soit au systme de mesure SI, soit tre certifie
par le fabricant.
Les matriaux de rfrence interne doivent tre vrifis
rgulirement si cela est techniquement et
conomiquement faisable.
138
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Le laboratoire doit avoir une procdure pour le stockage
et le transport de ses talons et de ses matriaux de
rfrence, en cohrence avec le niveau de ses
incertitudes.
139
Prescriptions techniques
5.6 Traabilit du mesurage
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
140
Prescriptions techniques
5.7 chantillonnage
L chantillonnage est une procdure dfinie par laquelle
une partie d une substance, matriaux ou produit, est
prleve pour fournir, des fins d essai ou d talonnage,
un chantillon reprsentatif de la totalit.
141
Prescriptions techniques
5.7 chantillonnage
Le procd d chantillonnage doit tre adapt et sappuyer
sur des mthodes statistiques si possible.
L chantillonnage est obligatoire lorsque le laboratoire doit
se prononcer sur la validation d un lot.
142
Prescriptions techniques
5.7 chantillonnage
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
143
Prescriptions techniques
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage
Le laboratoire doit avoir des procdures pour:
la rception,
le transport, la manutention,
la protection,
le stockage,
144
Prescriptions techniques
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage
Les chantillons doivent tre identifis d une faon unique
afin dviter toute confusion avec un autre chantillon.
Les chantillons ne doivent pas tre dtriors, donc
stocks dans des conditions acceptables par rapport aux
essais raliser,(confidentialit, scurit, conservation etc
.. ).
145
Prescriptions techniques
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage
Le laboratoire doit noter les carts techniques la
rception.
Le laboratoire doit sauvegarder son intrt et celui du
client dans les diffrents enregistrements et la
conservations des informations.
146
Prescriptions techniques
5.8 Manipulation des objets dessai
et dtalonnage
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
147
Prescriptions techniques
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage
Procder des contrles afin dassurer la
qualit des rsultats soumis aux clients.
148
Prescriptions techniques
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage
Outils utilisables :
matriaux de rfrence
programmes d'intercomparaison
essai ritr
corrlation entre diffrentes caractristiques
...
149
Prescriptions techniques
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage
Les donnes de matrise de la qualit doivent tre
analyses et des AC doivent tre lances si
ncessaires
150
Prescriptions techniques
5.9 Assurer la qualit des rsultats
dessai et dtalonnage
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
151
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Les rsultats de chaque essai / talonnage doivent tre
consigns de manire exacte, claire, non ambigu.
(prises de notes, de donnes,d informations au cours de
l essai ou de l talonnage).
152
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Le rapport comprendra au moins:
un titre,
nom et adresse du laboratoire,
lieu o les essais ont t raliss,
l indication unique du rapport pagin,
153
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
(suite):
le nom et l adresse du client,
la description de l chantillon,
la mthode employe,
L identification de l chantillon,
154
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
(suite):
la date de rception,
la date dexcution de lessai si cela est essentiel,
le plan d chantillonnage si dans la demande du client,
les units de mesure,
155
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
(suite):
le nom et fonction du signataire,
une dclaration comme quoi les rsultats ne se
rapportent qu aux objets soumis lessai,
la sous traitance ralise.
156
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Le rapport d essai comprendra aussi:
les carts par rapport la mthode,
les conditions spcifiques comme les conditions
ambiantes,
une dclaration de conformit ou non aux prescriptions
ou spcifications,
157
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Le rapport d essai comprendra aussi:
un niveau d incertitudes pour permettre l interprtation
des rsultats par le client si demand,
des avis et interprtations.
158
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Le rapport d chantillonnage comprendra en plus:
la date d chantillonnage,
l identification du produit,
l emplacement de l chantillonnage
la rfrence au plan d chantillonnage,
les conditions ambiantes si ncessaire,
la mthode ou spcification.
159
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Le certificat d talonnage comprend en plus:
les conditions d ambiance,
l incertitude de mesure,
la traabilit des mesures par rapport au systme SI.
160
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Si une dclaration de conformit est tablie, elle doit faire
rfrence l article concern et l incertitude de mesure
est prendre en compte.
161
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Avis et interprtations
Les avis et interprtations doivent tre clairement signals
et peuvent comprendre:
avis de conformit ou non par rapport aux prescriptions,
162
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
(suite)
respect des exigences contractuelles,
recommandations sur la faon d utiliser les rsultats,
recommandations suivre pour des amliorations.
163
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Dans les rapports d essai les sous- traitants sont
clairement identifis et dans le cadre des talonnages le
sous traitant dlivre un certificat .
164
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Un amendement est possible avec la mention suivante:
Supplment au rapport d essai, numro...
165
Prescriptions techniques
5.10 Rapport sur les rsultats
Exercice :
tablir un questionnaire des exigences de la
norme pour ce chapitre
tablir la liste des documents techniques
tablir la liste des enregistrements techniques
166
Liste des enregistrements techniques
N Chap.
de
la norme
Titre des documents
Etude du besoin en formation
5.2
5.3
5.4
5.5
Rfrence
(Indexage)
E/Q/12.00
Plan de formation
Numro de suivi
Liste de prsence
E/Q/13.00
Tableau de polyvalence
E/Q/14.00
Attestation de Qualification
E/Q/15.00
Fiche daccs au laboratoire
E/E/16.00
Liste documents techniques
E/E/17.00
Fiche de vie
E/E/18.00
Liste des quipements
E/E/19.00
Fiche denregistrement temprature &
humidit
5.7
Plan dchantillonnage
5.8
Fiche de rception des chantillons
Lieu de
classement
Dure de
conservation
Date
Fiche dvaluation de la formation
Programme dtalonnage / vrification
Gestionnaire
Numro de suivi
E/E/20.00
E/E/21.00
5.9
Donnes rsultant de la matrise de la
qualit
DATE
5.10
Rapport dessai
Numro de suivi
Certificat dtalonnage
N fournisseur
167
