Signification statistique: rappels
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Signification statistique Valeur p (p-value) (1/2)
La valeur p est la probabilit quun vnement quelconque soit le simple fait du hasard. De faon purement arbitraire, on considre en gnral comme statistiquement significatives les valeurs de p infrieures 1 chance sur 20 autrement dit que la probabilit (p) quune valeur soit due au hasard ne dpasse pas 5% p<0,05 => diffrence statistiquement significative p>0,05 => diffrence non statistiquement significative.
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Signification statistique Valeur p (p-value) (2/2) Si le p est >0,05 cela ne signifie pas forcment quil ny a pas de diffrence entre les groupes, cela peut aussi tre d un effectif de patients trop petit pour prouver une diffrence. On parle de valeurs hautement significatives si les valeurs de p sont infrieures 1 chance sur 100 p<0,01
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Signification statistique Intervalle de confiance
La signification statistique devient plus comprhensible en remplaant le seuil de 5% par lintervalle de confiance qui dcrit la zone dans laquelle il y a 95% de chances que le vrai rsultat se situe. Si lintervalle de confiance des mesures de comparaison inclue le chiffre 1 (risque relatif) ou 0 (lorsquon parle de rduction de risque ou de diffrences des moyennes), le rsultat nest pas statistiquement significatif La largeur de lintervalle de confiance est dtermin par le nombre de patients tudis, la variabilit des donnes et lintervalle choisi (normalement 95% mais parfois 99 ou 90%)
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Signification statistique Risque relatif
Le risque relatif est pour un vnement donn le rapport entre le risque dans le groupe trait et le risque dans le groupe tmoin Si le risque relatif est <1 cela signifie que le risque dans le groupe trait est moindre que dans le groupe tmoin. Si le risque relatif est >1 cela signifie que le risque dans le groupe trait est plus grand que dans le groupe tmoin (par exemple pour un effet secondaire). Exemple: Si dans le groupe placebo il y a 4,1% dvnements cardiaques et dans le groupe trait 2,7% Le risque relatif = 2,7/4,1 = 0,66 ce qui signifie que le risque dune affection cardiaque chez les patients traits slve 66% de celui des patients non traits
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Signification statistique Diminution du risque relatif
Diminution du risque relatif = 1- risque relatif.
Attention: il ne faut jamais oublier de tenir compte du risque de base du patient pour lvnement que lon est en train de vouloir traiter. Exemple: vaut-il la peine de prescrire du clopidogrel en plus de laspirine? Selon ltude Cure, la rduction du risque relatif dvnements vasculaires avec le clopidogrel est de 20%. La diminution du risque absolu est elle de 2,1% (de 11,4 9,3%). Mais le risque individuel dun patient peut tre diffrent de celui des patients de ltude Cure. Si le risque de base du patient est de 15% alors le traitement par clopidogrel diminue son risque absolu 12%. Mais si son risque de base est de 1%, alors le clopidogrel ne le diminuerait qu 0,8%
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Signification statistique odds ratio (1/2)
Appel en franais rapport des cotes. La odds ratio est comparable au risque relatif mais elle sexprime sous forme de chances et non de probabilits
Il est bien de dire quune intervention mdicale donne produit une diffrence statistiquement significative sur le critre de jugement de ltude mais si on demande un patient de prendre un nouveau mdicament, il aimerait surtout savoir de combien ses chances damlioration en seraient augmentes, comparativement au choix qui consiste ne pas prendre ce mdicament Ce rapport des cotes nest vraiment correct que si le risque de base dans le groupe contrle est faible (sinon il y a risque de surestimer leffet du traitement).
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Signification statistique odds ratio (2/2)
Le rapport de cotes correspond la cote (de lvnement versus absence de cet vnement) dans le groupe trait divise par la cote (de ce mme vnement versus absence de cet vnement) dans le groupe contrle. Exemple: Si un antiH1 provoque de la somnolence chez une personne sur deux (chance1:2), la cote de somnolence est de . Si dans le mme essai la cote de somnolence du groupe placebo est de 1/9, le rapport des cotes sera de ( : 1/9) = 5 ce qui signifie que les chances de somnolence sont 5 fois plus leves dans le groupe trait que dans le groupe tmoin
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Signification statistique NNT et NNH
NNT (number needed to treat): nombre de patients quil faut traiter avec un mdicament spcifique afin quun patient bnficie de la thrapie. Le NNT est linverse de la rduction du risque absolu: = (1/rduction du risque absolu) Idalement un NNT pour un traitement dfini devrait toujours tre accompagn dinformations telles que la substance laquelle le traitement a t compar (autre mdicament, placbo), la dure du traitement, le rsultat de ltude et lintervalle de confiance.
NNH (Number needed to harm): nombre de patients traits avec un traitement spcifique pour quun patient ait un problme (souvent effet secondaire)
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Signification statistique En rsum
Groupe Evnement Critre oui non Total
Taux dvnements (risque) dans le groupe exprimental = TEE = a / (a+b) Taux dvnements (risque) dans le groupe tmoin = TET = c / (c+d) Rduction relative du risque: RRR = (TET-TEE) / TET Rduction absolue du risque: RAR = TET-TEE Number needed to treat: = NNT = 1 / (TET-TEE) ou 1 / RAR Odds ratio = cote dans le groupe exprimental / cote dans le groupe tmoin = (a/b) / (c/d)
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Exprimenta l Tmoin
a
c
b
d
a+b
c+d
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Signification statistique La manire de prsenter les rsultats
(1/3)
Voici les mmes (?) rsultats prsents de 4 manires diffrentes: 1. 91,8% de survivants avec le traitement; 88.5% sous placebo 2. Le traitement permet de diminuer le risque de dcs de 30% 3. Le traitement rduit la mortalit de 3,4 % en valeur absolue 4. Une mort peut tre vite pour 30 patients traits
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Signification statistique La manire de prsenter les rsultats
(2/3)
En fait ces quatre arguments reposent sur les rsultats dune seule et mme tude!
Largument 2 illustre la rduction de risque relatif: cela signifie que le risque de dcs chez les patients traits slve 70% de celui des patients non traits. Risque relatif = 0,7 Largument 3 illustre la rduction du risque absolu Largument 4 illustre le NNT
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Signification statistique La manire de prsenter les rsultats
(3/3)
La diminution du risque absolu nest pas aussi impressionnante que la diminution du risque relatif. Cest pour cela que lindustrie a toujours tendance montrer les rsultats en parlant de rduction de risque relatif. Par contre lorsquon parle deffets indsirables, lutilisation du risque relatif peut les faire paratre beaucoup plus importants. Par exemple vers les annes 70, on a dit que les contraceptifs oraux augmentait de 2,5 5 fois le risque dinfarctus. Cela peut paratre trs alarmant si lon ne tient pas compte du risque absolu qui lui est de 3,5 dcs pour 100000 utilisatrices.
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