COLLOQUE REACH & STRATEGIE
Quel impact de REACH sur les formulations?
Marseille, le 15 juin 2010
Jrme Vandenbroucke - Expert technique REACH
Reach & Stratgie
REACH, une rglementation volutive Exemples concrets des impacts de REACH dans les articles finis: Jouets, Cosmtiques, Peintures Impact futur
Marseille 15/06/2010
Substances trs proccupantes (SVHC)
Substances trs proccupantes SVHC
CMR cat. 1 or 2 Dfinis lAnnexe I de la directive 67/548/EEC
PBT and vPvB Dfinis par European Chemical Bureau
Substances dun niveau de proccupation quivalent (dfinies dans le liste candidate lAnnexe XIV)
Type Cancrigne, Mutagne, & Toxique pour la reproduction, Catgorie 1 & 2 Persistant Bioaccumulable & Toxique trs Persistant trs Bioaccumulable
Abrviation Cat. 1 & 2 CMR PBT vPvB
Exemples Cobalt dichloride, Dibutyl phthalate Anthracene 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)
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Substances trs proccupantes SVHC
REACH
Autres lgislations
Registre des intentions
Substances restreintes listes dans 76/769/EEC (abroge)
Dossiers soumis
8 encours
Liste Candidate pour lautorisation
Depuis 28 octobre 2008 30 Substances Objectif 2010 106 substances de plus
Annexe XVII Restrictions
GPSD RoHS Toy Directive ELV Directive Cosmetics Directive Cadmium Content Packaging Materials and Articles in contact with Food (MACF) etc
Annexe XIV soumis autorisation
A ce jour vide (7 substances priorises le 1 juin 2009)
Depuis le 1er Juin 2009 300-400 substances (6 nouvelles substances en vigueur Juin 2010)
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Lvolution de la rglementation
Le rglement est vou voluer rglementation prvoir le risque pour suivre la
A terme, la liste des SVHC pourra englober lensemble des CMR connus (cf. Appendices 1 6)
Evaluation du risque en fonction de la nature et de la composition du produit fini
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Phtalates dans les Jouets
Phtalates : famille de plastifiant dont 4 sont connus Normes EN 71 exigent labsence de 6 phtalates Liste candidate : 4 phtalates (reprotoxiques de catgorie 2) Consquence
Evolution de la formulation Nouveaux plastifiants sont utiliss tels que
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Alternatives
Chemical Name CAS no. Classification/ Category Function Current use Toys, childcare articles, coated fabric and footwear; and beverage closures; PVC and other polymeric materials PVC containers, e.g., blood bag
Di(2-ethylhexyl) terephtalate (DEHT) n-Butyryl-tri-nhexyl citrate (BTHC) 1,2Cyclohexanedicarb oxylic acid, diisononylester (DINCH) Glycerides, Castor-oil-mono-, hydrogenated, acetates (COMGHA)
6422-86-2
N/A
Low-volatility plasticizer
82469-792
N/A
Plasticizer
16641278-8
N/A
Plasticizer
Thin flexible and tear resistant PVC films; adhesive; printing inks; toys; coated fabric and footwear
73615063-3
N/A
Plasticizer
PVC such as films, tubes, bottles, sealings; other polymers like polyolefines, styrenics, PET; Approved in EU for use in food contact material
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Formaldhyde dans les cosmtiques
Formaldhyde: fixateur, conservateur
Interdit dans les produits cosmtiques
France: Dossier en cours pour classification comme cancrogne (soumission lECHA au 30/09/2010) Rglement cosmtique 82/434/CE
2 mthodes de dosage du formaldhyde Libre
avec donneur de formol sans donneur de formol
Dosage post derivation en HPLC/UV En condition fortement acide Problmatique de dosage entre le libre et le total
Plusieurs techniques de dosage mais sous condition acides ce qui favorisent la dtection des prcurseurs
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Allergnes et Parabens dans les cosmtiques
Directive 2003/15/CE 7me amendement, 26 allergnes + 2 substances naturelles rglementes
Produit rinable < 100g/g Produit non rinable < 10 g/g
4 allergnes surveills par le SNCCP Musk xylne dj prsent dans la directive REACH
Adaptation des formulations de base parfumante
Parabens remplacs par
nouveaux conservateurs
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Biocides trs surveills
Benzoate de sodium ou Sodium benzoate (CAS 532-32-1) Dossiers ayant aboutis un usage interdit pour les TP TP 1 : Produits biocides destins l'hygine humaine TP 2 : Dsinfectants utiliss dans le domaine priv et dans le domaine de la sant publique et autres produits biocides TP 6 : Produits de protection utiliss l'intrieur des conteneurs TP encore autoriss TP 11 : Protection des liquides utiliss dans les systmes de refroidissement et de fabrication TP 20 : Produits de protection pour les denres alimentaires ou les aliments pour animaux Dimethyl Fumarate (CAS 624-49-7) utilis comme fongicide (non rpertori comme tel dans la Directive biocide) Directive 2009/05/CE DMFu < 10 g/g France: Dossier en cours pour inclusion lAnnexe XVII (soumis lECHA le 15/04/2010)
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Exemple dans les Peintures
Problmatique des COV et CMR suivant le protocole de lAFFSET
Texanol BP = 254Co-solvant dans les phases aqueuses
COV pour indice de COV (g/L) car Tb > 250 (norme 11890-2) C = COV pour indice COV totaux (g/m3) en mission de peinture (ISO 16000) Nature et quantit de solvant adapter aux rglementations et aux labels: Ecolabels pour lEurope
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Exemple dans les Peintures
Problmatique du Formaldhyde
Formaldhyde = Biocides, fixateurs ou conservateurs pour ses proprits physico chimiques CAS 50-00-0 Selon Directive 67/548/CE modifie relative la classification, emballage et tiquetage des substances dangereuses
Cancrogne de catgorie 3 Toxique par inhalation contact avec la peau Corrosive et sensibilisante en contact avec la peau
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Exemples dans les Peintures
Problmatique du Formaldhyde
Matires premires: Mthode VDRL-03
Formaldhyde libre dos en UV-Visible aprs drivation Conditions acides donc Dose aussi les prcurseurs Ecolabel Grenel de lenvironnement, directive 2009 < 10 g/g
Emission de peinture
Formaldhyde mis dos selon les Normes ISO 16000 et le protocole de lAFSSET Dos en HPLC/UV de cartouche de prlvement dair sur phase DNPH Valeur Limite de moyenne dExposition = 0,5 g/g
Prvision de classification plus svre quau sens de la directive 67/548/CE
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Exemples dans les Peintures
Problmatique du Cobalt
Usage des driv du cobalt comme siccatif dans les peintures alkydes Certains drivs sont potentiellement cancrognes Chlorure de Cobalt dans la liste candidate des 30 SVHC
Inquitudes du march maintenant
demande de substitution ds
Quid des valuations toxicologiques des diffrents drives pour les dossiers denregistrement ?
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Impact futur
Quelle que soit la substitution envisage, celle-ci devra rpondre aux exigences de REACH !
Substitution possible pour le MDA (4,4-Diaminodiphenylmethane)
Chemical Name CAS no. Classification/ Category Carc. Cat. 3; R40 T+; R26 Xi; R36/37/38-42/43 R52/53 Function Current use
Toluene diisocyanate (TDI)
584-84-9
intermediate
polyurethane foam; sealants, coatings, adhesives
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Merci pour votre attention
Questions
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