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Sante 444

Le document décrit les comportements de santé des sujets d'une étude, en utilisant divers outils pour évaluer la consommation d'alcool, de tabac, et le suivi médical. Il aborde également les considérations éthiques liées à l'information des patients et à la protection des populations vulnérables. Des méthodes statistiques sont mentionnées pour l'analyse des données, ainsi que des protocoles pour le suivi des effets indésirables et la confidentialité des résultats.

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Le document décrit les comportements de santé des sujets d'une étude, en utilisant divers outils pour évaluer la consommation d'alcool, de tabac, et le suivi médical. Il aborde également les considérations éthiques liées à l'information des patients et à la protection des populations vulnérables. Des méthodes statistiques sont mentionnées pour l'analyse des données, ainsi que des protocoles pour le suivi des effets indésirables et la confidentialité des résultats.

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‐ Suivi des recommandations diététiques ‐ Observation stricte des traitements ‐ Suivi

médical régulier ‐ Activité physique ‐ Recours à la médecine traditionnelle, alternative et


complémentaire Les outils suivants serviront à décrire les comportements de santé des
sujets de l’étude. Comportements Outils Consommation d’alcool Questionnaire AUDIT
Consommation de cigarette Test de Fagerström de Dépendance à la Nicotine (FTND)
Paquets-années Prises de médicaments hépatotoxiques Revue des médicaments pris les 6
derniers mois Observation stricte des traitements Questionnaire de Morisky (MMAS-8)
Suivi médical régulier Proportion de visite prévue Recours à la médecine traditionnelle
Description des traitements Activités physiques Global physical activity questionnaire e)
Analyses statistiques Les fichiers contenant les données bio-informatiques seront stockés
dans un lieu sécurisé. Les logiciels Word, Excel, Epi Info, SPSS20 et R seront utilisés
pour les saisies et l’analyse des données. f) Considérations éthiques  Information au
patient L’information donnée au patient sera destinée à lui fournir les éléments lui
permettant d’accepter ou de refuser la PBH et les prélèvements sanguins, après
évaluation des bénéfices et des risques. L’information du patient sera orale et
accompagnée d’une information écrite. Elle renseignera sur : a) l’état du patient et son
évolution prévisible, b) la description et le déroulement de l’examen, c) son objectif, son
utilité et le bénéfice escompté, d) ses conséquences et ses inconvénients, e) ses
complications et ses risques éventuels, f) les précautions générales et particulières
recommandées au patient.  Techniques La PBH sera faite après prémédication selon
une technique validée par guidage échographique. Le patient fera l’objet d’une
surveillance après le prélèvement.  Justice et équité Accès équitable : les participants à
l’étude ne seront pas choisis en fonction de leur vulnérabilité, par exemple en ciblant des
populations socio-économiquement désavantagées, plus enclines à accepter des risques
pour un dédommagement. Inclusion de populations vulnérables : des mesures de
protection supplémentaires seront mises en place le cas échéant pour protéger leurs droits
et bien-être.  Suivi et traitement des effets indésirables Confidentialité des résultats :
Les données seront traitées de manière confidentielle. Les informations obtenues à partir
de la PBH seront partagées avec le participant, surtout si elles ont des implications pour
sa santé. Retour des résultats : Les participants ont le droit de savoir si la biopsie révèle
des anomalies qui nécessiteraient un suivi médical.

réalité locale ou de la littérature). Si tu as une estimation locale (ou issue d’une étude
pilote), on peut recalculer précisément.
1) Formule et méthode utilisée (cas-
témoins appariés non-appairés, ratio 1:1)
Pour un cas-témoin non apparié avec ratio 1:1, on calcule d’abord la prévalence attendue
chez les cas :

𝑂 𝑅 ×𝑝 0
𝑝 1= p1=1+p0×(OR−1)OR×p0
1+ 𝑝0 ×(𝑂 𝑅 −1)

Puis j’utilise l’approximation normale pour la comparaison de deux proportions (taille


par groupe) :

( √ )
+ 𝑍 1− 𝛽√ 𝑝 1 (1− 𝑝 1)+ 𝑝 0 (1 −𝑝 0 ) ❑
1− 𝑝
𝑍 1 −𝛼 /2 2 𝑝 n=(p1−p0)2(Z1−α/22pˉ(1−pˉ)
𝑛=
❑

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