PROTOCOLE Teclistamab Fiche professionnelle
Réseau Régional de Cancérologie
PRESENTATION DU PROTOCOLE ET MODALITE DE DISPENSATION
Posologie :
- Tecvayli® Teclistamab
o C1 :
0,06 mg/kg SC J1
0,3 mg/kg SC J4
1,5 mg/kg SC J8, J15, J22
o C2 et plus : 1,5 mg/kg SC J1, J8, J15, J22
Prémédication obligatoire pour C1 à J1, J4 et J8 :
- Dexamethasone : 16 mg, 1 à 3 h avant le Tecvayli®, IV ou PO
- Diphenhydramine 50 mg (ou autre antiallergique), 1 à 3 h avant le Tecvayli®, IV ou PO
- Paracétamol 650 à 1000 mg, 1 à 3 h avant le Tecvayli®, IV ou PO
Dexamethasone à interrompre ensuite pour faciliter l’efficacité du Tecvayli, traitement engageant les lymphocytes T.
Durée d’un cycle = 28 jours.
Caractéristiques
- Injection sous-cutanée au niveau du tissu abdominal de préférence, mais Tecvayli® peut aussi être injecté dans
la cuisse.
- Si plusieurs injections sont nécessaires, il faut les espacer d’au moins 2 cm.
- Ne pas injecter dans les tatouages, cicatrices, les zones où la peau est rouge, meurtrie, sensible, dure.
RECOMMANDATION A DONNER AUX PATIENTS
Si un patient présente au moins un des symptômes suivant, même légèrement, il doit contacter son médecin
ou un service d’urgence (SAMU) s’il n’arrive pas à le joindre :
o Fièvre (38°C ou supérieur), frissons
o Battements de cœurs rapides ou irréguliers Difficultés à respirer
o Nausées
o Maux de tête, sensation de vertige
Conseiller aux patients de rester à proximité de l’endroit où ils ont reçu leur traitement par Tecvayli®
(teclistamab) pendant au moins 2 jours pour une surveillance quotidienne après l’administration de chacune des
trois premières doses.
Site internet : https://www.onco-occitanie.fr/pro/fiches-effets-secondaires
Date de mise à jour : Avril 2023
PROTOCOLE Teclistamab Fiche professionnelle
Réseau Régional de Cancérologie
PROPHYLAXIES RECOMMANDEES
Mise à jour des vaccinations pneumocoque, grippe, covid +/- haemophilus avant le début du traitement par
Tecvayli®
Prophylaxie antibactérienne par Cotrimoxazole Bactrim® et Amoxicilline pendant toute la durée du traitement,
car hypogammaglobulinémie profonde
Prophylaxie antivirale pour prévenir la réactivation des virus HSV et VZV pendant toute la durée du traitement,
car hypogammaglobulinémie profonde
Supplémentation en Immunoglobulines :
o Systématique si gammaglobulines < 2g/L
o Si infections répétées (au moins 2 épisodes) et si Ig < 4g/L
Monitoring viral (PCR CMV, EBV, HHV6…) et fungique (candida, aspergillus) en cas de fièvre survenant sous
traitement, en plus des recherches bactériennes habituelles.
EFETS INDESIRABLES
Recommandation gestion des effets indésirables : après mise en place d’un traitement médicamenteux pour un effet
indésirable, il faudrait réaliser une réévaluation à 48h et si pas d’amélioration contacter le médecin prescripteur
Syndrome de relargage des cytokines
o Fièvre (38°C ou supérieur)
o Frissons
o Battements de cœurs rapides ou irréguliers
o Difficultés à respirer
o Nausées
o Maux de tête
o Sensation de vertige
Fréquent en début de traitement pendant la phase d’escalade de dose. Traitement par Tocilizumab et/ou
Dexamethasone.
Neurotoxicité (ICANS = neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires)
Rare mais possible en début de traitement pendant la phase d’escalade de dose
Infections
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Date de mise à jour : Avril 2023
