CONCOURS BLANC INTERNET 2012
UE6
INITIATION À LA CONNAISSANCE DU MÉDICAMENT
40 QCMs
DURÉE DE L’ÉPREUVE : 1 HEURE
LES CALCULATRICES NE SONT PAS AUTORISÉES
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QCM N°1
Parmi les propositions suivantes concernant l’absorption des médicaments, indiquez
celle(s) qui est (sont) exacte(s) ? :
A- L’absorption est le processus par lequel le médicament passe dans la circulation
générale depuis son site d’administration.
B- Le médicament passe par la veine porte avant d’arriver dans la circulation générale.
C- L’effet de 1er passage hépatique contribue à augmenter la quantité de médicament
disponible dans la circulation générale.
D- La biodisponibilité d’un médicament est à son maximum (100%) après une
administration intraveineuse.
E- Plus la biodisponibilité d’un médicament est faible, moins il sera efficace.
QCM N°2
Parmi les propositions suivantes concernant les voies d’administration des
médicaments, indiquez celles qui permettent d’éviter le premier passage hépatique :
A- Voie sublinguale.
B- Voie per os.
C- Voie transdermique.
D- Voie intra veineuse.
E- Voie pulmonaire
QCM N°3
Parmi les propositions suivantes concernant la distribution des médicaments, indiquez
celle(s) qui est (sont) exacte(s) ? :
A- La diffusion tissulaire des médicaments est dépendante de l’état de vascularisation des
organes concernés.
B- Les médicaments peu liposolubles peuvent atteindre les structures du cerveau.
C- La P-glycoprotéine joue un rôle important au niveau de la barrière hémato-
encéphalique.
D- Quand le médicament est lié aux protéines plasmatiques, il peut diffuser dans les tissus
par un mécanisme spécifique.
E- L’étape de distribution d’un médicament a lieu avant l’absorption.
QCM N°4
Parmi les propositions suivantes concernant la distribution des médicaments, indiquez
celle(s) qui est (sont) exacte(s) ? :
A- La fraction libre d’un médicament acide est diminuée en cas d’hypo-albuminémie.
B- Un médicament transporté par une protéine plasmatique est pharmacologiquement
inactif.
C- L’albumine et la P-glycoprotéine sont les deux principales protéines plasmatiques
impliqués dans la fixation des médicaments.
D- Les médicaments hydrosolubles sont le plus souvent non liés aux protéines
plasmatiques mais circulent sous forme libre, dissous dans le plasma.
E- La force de la liaison médicament-protéine est quantifiée par le pourcentage de fixation
du médicament.
QCM N°5
Parmi les propositions suivantes concernant l’élimination des médicaments, indiquez
celle(s) qui est (sont) exacte(s) ? :
A- La voie rénale est la principale voie d’excrétion.
B- Les médicaments peuvent être réabsorbés dans la circulation générale au niveau du
glomérule.
C- La sécrétion tubulaire est un phénomène passif.
D- La réabsorption tubulaire est un phénomène passif.
E- La fixation d’un médicament aux protéines plasmatiques est un facteur limitant de la
filtration glomérulaire.
QCM N°6
Parmi les propositions suivantes concernant l’élimination des médicaments, indiquez
celle(s) qui est (sont) exacte(s) ? :
A- La demi-vie d’un médicament dépend de sa distribution et de son élimination.
B- Le temps de demi-vie est dépendant de la voie d’administration.
C- La clairance d’une substance est un paramètre exprimé en ml.
D- En cas d’insuffisance rénale, on recommande d’augmenter les posologies.
E- La clairance totale d’un médicament administré par voie orale dépend de sa
biodisponibilité.
QCM N°7
Que contient le médicament ?
A- Toujours des plantes
B- Les excipients
C- Le conditionnement
D- Le (les) principe(s) actif(s)
E- L'emballage
QCM N°8
Concernant la fabrication du médicament, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s)
exactes ? :
A- Il y a un dosage du principe actif.
B- Il y une recherche et un dosage d'impuretés de synthèse.
C- Good Manufacturing Practices (GMP) est une assurance certifiant la qalité du
médicament.
D- L'AFFSAPS ne fait pas de contrôle dans les établissements pharmaceutiques.
E- La fabrication de produits issus des biotechnologies est la meme que celle de
médicaments dérivés du sang.
QCM N°9
Concernant les comprimés, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exactes ? :
A- Les comprimés dispersibles sont des comprimés effervescents
B- Les comprimés à libération modifiée peuvent des comprimés multicouches
C- Les comprimés sublinguaux s'utilisent en cas d'urgence thérapeutique.
D- Il existe des comprimés gastrorésistants résistant au pH basique de l'estomac.
E- Les comprimés sécables permettent un ajustement de la dose nécessaire.
QCM N°10
Concernant les formes galéniques et les voies d'administration des médicaments,
quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? :
A- La mise en forme galénique permet de masquer et de corriger les impressions et effets
secondaires.
B- La mise en forme galénique ne permet pas de cibler la déivrance du principe actif.
C- L'excipient destabilise le principe actif.
D- Le choix de la voie d'administration dépend du type d'action souhaité.
E- La voie orale ne présente que des avantages.
QCM N°11
Parmi les voies d'administration suivantes, laquelle(lesquelles) est(sont) une(des) voie(s)
transmuqueuse(s) ? :
A- Voie parentérale
B- Voie sublinguale
C- Voie rectale
D- Voie vaginale
E- Voie ophtalmique
QCM N°12
Concernant la conception et l'identification d'un médicament, quelle(s) est(sont) la(les)
proposition(s) exacte(s) ? :
A- Il existe 3 stratégies de conception pour un médicament.
B- La pénicilline découle de l'exploitation d'effets observés.
C- On ne peut pas exploiter la non sélectivité d'une molécule.
D- Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion ont été développé à partir de connaissances
des processus biologiques.
E- Le criblage primaire doit comporter des tests simples, rapides, fiables, reproductibles et
côuteux.
QCM N°13
Concernant le developpement préclinique d'un médicament, quelle(s) est(sont) la(les)
proposition(s) exacte(s) ? :
A- Il vise à contrôler l'efficacité, la sécurité et le cout du principe actif.
B- La mise au point de la formulation galénique se fait au developpement clinique.
C- Les tests qualité ne sont réalisés que sur le principe actif.
D- On ne peut pas, à ce stade, définir la date de péremption du produit testé.
E- Un brevet de médicament expire 20 ans après son dêpot.
QCM N°14
Parmi les propositions suivantes, une ou plusieurs proposition(s) exacte(s) :
A- Sur 5 substances sur lesquelles un développement clinique est fait, une seule sera
commercialisée.
B- Les essais de phase I étudient uniquement la fréquence est les caractéristiques des
effets indésirables.
C- Les essais de phase I se déroulent sur une dizaine de volontaires sains.
D- Pour la phase II, les patients doivent être sélectionnés, être homogènes quant à la
sévérité de leur maladie et ne doivent pas avoir de co-morbidités.
E- La phase III sert à évaluer la tolérance.
QCM N°15
Parmi les propositions suivantes, une ou plusieurs proposition(s) exacte(s) :
A- L’effet d’un médicament est dû à 60% à l’effet pharmacologique et à 40% à l’effet
placebo.
B- La randomisation correspond à l’attribution aléatoire des traitements.
C- Un plan expérimental en cross-over n’est utilisable que sur des patients chroniques
stables.
D- Un « wash-out » est nécessaire dans un plan expérimental en groupe parallèle.
E- Une étude multicentrique est une étude où les patients sont recrutés dans plusieurs
centres, c’est le cas dans les essais de phase I.
QCM N°16
Parmi les propositions suivantes, une ou plusieurs proposition(s) exacte(s) :
A- Le CPP a pour rôle de contrôler les bénéfices, risques et contraintes pour les
volontaires.
B- La mise en œuvre d’un traitement de données personnelles est soumise à une
autorisation du CCTIRS, après avis de la CNIL.
C- La phase IV des essais cliniques s’effectue après commercialisation du médicament.
D- L’une des limite des essais cliniques est que la population de malade est différente
dans la vie réelle que la population sélectionnée des essais.
E- Les études observationnelles descriptives correspondent à un niveau 1 de preuve
scientifique.
QCM N°17
Parmi les propositions suivantes, une ou plusieurs proposition(s) exacte(s) :
A- Le remboursement d’un médicament est établit par l’AFFSAPS.
B- Le prix d’un médicament est fixé par la Haute Autorité de Santé (HAS).
C- Le taux de prise en charge des soins est fixé par le Comité Economique des Produits
de Santé (CEPS).
D- L’AMM est délivrée par l’AFFSAPS ou l’EMEA.
E- La publicité des médicaments est contrôlée par l’AFFSAPS.
QCM N°18
Parmi les propositions suivantes, une ou plusieurs proposition(s) exacte(s) :
A- L’autorisation temporaire d’utilisation est délivrée pour les spécialités étant en cours de
développement ou autorisées à l’étranger et lorsqu’il n’existe pas d’autre traitement
approprié.
B- La procédure d’AMM dite de reconnaissance mutuelle correspond à une demande
dans l’ensemble des pays européens.
C- Il peut y avoir des procédures d’AMM allégées pour les médicaments à indication
thérapeutique restrictive (homéopathie, phytothérapie, etc).
D- L’AMM peut être suspendue pendant 2 ans maximum si la spécialité n’a pas la
composition qualitative et quantitative déclarée.
E- Le document d’AMM comporte le résumé des caractéristiques du produit, la notice pour
le patient, l’étiquetage et le conditionnement.
QCM N°19
Parmi les propositions suivantes, une ou plusieurs proposition(s) exacte(s) :
A- La publicité auprès du grand public est contrôlée à postériori.
B- La commission de transparence de la HAS les médicaments ayant obtenus l’AMM en
vue de leur inscription sur la liste des médicaments remboursables.
C- L’intérêt de santé publique est évalué, entre autre, par l’impact sur l’organisation des
soins.
D- Le prix des médicaments est fixé, entre autre, en fonction de la population cible.
E- Le prix des médicaments est réévalué tous les 5 ans.
QCM N°20
Parmi les propositions suivantes, une ou plusieurs proposition(s) exacte(s) :
A- Le service médical rendu est réévalué tous les 2 ans.
B- Le service médical rendu ne prend pas en compte la gravité de l’affection pour laquelle
le médicament est destiné.
C- Le service médical rendu prend en compte le caractère préventif, symptomatique ou
curatif du traitement.
D- Un médicament à service médical rendu important est remboursé à 35%.
E- Un médicament à service médical rendu faible est remboursé à 15%.
QCM N°21
Parmi les paramètres de pharmacologie sociale suivants, lequel (ou lesquels) peuve(nt)
réguler les dépenses liées au médicament ?
A- La biodisponibilité ;
B- Le prix ;
C- La qualité de la consommation ;
D- La quantité ;
E- Le taux de remboursement.
QCM N°22
Parmi les objectifs ci-dessous, lequel (ou lesquels) s'applique(nt) à la pharmacologie
sociale?
A- Décrire l'utilisation et les effets des médicaments sur une population donnée ;
B- Etudier les interactions entre la société et le médicament ;
C- Analyser les coûts de stratégies thérapeutiques en fonction des résultats médicaux;
D- Etudier l'impact démographique que le médicament peut exercer sur la société ;
E- Etudier l'action du médicament sur l'organisme humain.
QCM N°23
Parmi les propositions suivantes concernant la marge thérapeutique, laquelle (ou
lesquelles) est (ou sont) exacte(s) ?
A- Elle représente la différence entre le seuil de toxicité et le seuil d'efficacité ;
B- Elle est dite « étroite » lorsque la Cmax est inférieure au seuil d'efficacité ;
C- Cmax et Tmax caractérisent le paramètre pharmacocinétique de la biodisponibilité ;
D- Lorsqu'elle est« étroite », il est nécessaire de recourir à une surveillance clinique et/ou
biologique du patient ;
E- Une marge thérapeutique « grande » pour un médicament signifie qu'il présente un
risque élevé d'interaction médicamenteuse ;
QCM N°24
Parmi les propositions suivantes concernant la pharmacocinétique chez l'enfant, laquelle
(ou lesquelles) est (ou sont) exacte(s)?
A- La résorption cutanée est plus importante que chez l'adulte ;
B- Le volume de distribution est identique à celui de l'adulte ;
C- L'isoforme CYP3A7 est l'isoforme prédominante du CYP3A4;
D- L'activité de glucuroconjugaison des médicaments est augmentée par rapport à celle
de l'adulte ;
E- L'élimination rénale des médicaments est identique à celle de l'adulte.
QCM N°25
Le jus de pamplemousse (une ou plusieurs réponses exactes) :
A- Est un inducteur spécifique du CYP3A4 intestinal ;
B- Est un inhibiteur du CYP3A4 et de la P-glycoprotéine au niveau des entérocytes ;
C- Diminue le métabolisme du médicament en se fixant sur le site actif du CYP2D6 ;
D- Augmente la toxicité du médicament et ses effets indésirables ;
E- Est un inhibiteur des CYP3A4, 2D6 et 2C.
QCM N°26
La morphine (une ou plusieurs réponses exactes):
A- Est un agoniste complet des récepteurs aux opiacés de type μ ;
B- Est un stupéfiant ;
C- Peut entraîner une pharmaco-dépendance ;
D- Ses récepteurs ont pour antagoniste la naloxone ;
E- Aucune des réponses ci-dessus n’est exacte.
QCM N°27
Parmi les propositions suivantes concernant la pharmacocinétique des médicaments chez
le sujet âgé par rapport à un adulte, laquelle (ou lesquelles) est (ou sont) exacte(s) ?
A- Le volume de distribution des médicaments hydrosolubles augmente ;
B- La clairance des médicaments éliminés par conjugaison est inchangée ;
C- La clairance des médicaments à élimination rénale prédominante diminue ;
D- La biodisponibilité des médicaments administrés par voie orale est peu modifiée ;
E- La demi-vie d’élimination de nombreux médicaments augmente.
QCM N°28
Concernant la classification des médicaments, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s)
exacte(s) ?
A- Les médicaments non listés sont en vente libre en officine.
B- Les médicaments de liste I et de liste II sont dits « substances vénéneuses »
C- Les médicaments de liste II sont stockés à la portée du public.
D- Les médicaments de liste II ont sur leurs emballages un espace blanc entouré d'un
cadre rouge.
E- Les stupéfiants ont des conditions de prescription et de délivrance bien précises.
QCM N°29
Concernant le médicament, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
A- Pour les médicaments de liste I et de liste II, le délai pour la première dispensation est
de moins de 3 mois.
B- La durée maximale de prescription est de 12 mois pour tous les médicaments de liste I.
C- Pour les médicaments de liste I, le renouvellement est possible sauf indication contraire
sur l'ordonnance du prescripteur.
D- Le délai pour la première dispensation des stupéfiants est de 3 jours.
E- Pour les stupéfiants, le renouvellement est possible sauf indication contraire sur
l'ordonnance du prescripteur.
QCM N°30
Concernant le developpement préclinique du médicament, quelle est la proposition
exacte ?
A- Les études pharmacodynamiques ne concernent que des modèles in vivo.
B- Les études pharmacocinétiques ne concernent que des modèles in vivo.
C- Les études pharmaco-toxicologiques n'évaluent pas le rapport bénefice/risque.
D- Les études sur le système rénal et urinaire sont prioritaires dans la pharmacologie de
sécurité.
E- Un effet indésirable arrive avec des doses supérieures à celles utilisées normalement
pour obtenir un effet pharmaceutque.
QCM N°31
Concernant les études de toxicité, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
A- Elles sont réalisés en parallèle d'études de toxixocinétique.
B- Ce sont les études de la pharmacocinétique à doses toxiques.
C- Dans l'étude de la toxicité aigue, il y a plusieurs administrations.
D- Dans l'étude de la toxicité chronique, il y a plusieurs administrations.
E- Dans la toxicité chronique, on étudie une seule voie d'administration.
QCM N°32
Quelle(s) est(sont) la(les) différence(s) entre les officines et les hopitaux ?
A- La dispensation
B- La délivrance
C- Le circuit
D- Les prix des médicaments
E- L'ordonnance
QCM N°33
Qui ne peut pas prescrire ?
A- Medecin
B- Chirurgien-dentiste
C- Infirmière
D- Sage femme
E- Ergothérapeute
QCM N°34
Concernant le pharmacien, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ?
A- Il se doit de contrôler la forme de l'ordonnance.
B- Il ne contrôle pas le fond de l'ordonnance et doit appliquer les directives des médecins.
C- Il a un droit de refus de dispensation.
D- Il a un droit de dispensation.
E- Il peut délivrer pour une période de 30 jours en une seule fois.
QCM N°35
Concernant le développement du médicament, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s)
exacte(s) ?
A- Les phases I, II, III du développement se font sur l'homme.
B- Les phases I, II, III du développement se font avant l' AMM.
C- La phase IV ne se fait que sur les malades.
D- La phase IV comporte la pharmacovigilance, la pharmaco-épidémiologie, la pharmaco-
économie.
E- Tous les items sont vrais.
QCM N°36
Concernant la pharmaco-économie, que permet-elle d'évaluer ?
A- Le coût direct
B- Le coût indirect
C- Le rapport coût/efficacité
D- Le rapport coût/utilité
E- Le rapport coût/bénéfice
QCM N°37
Concernant les génériques et les biosimilaires, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s)
exacte(s) ?
A- La forme galénique d'un générique doit absolument etre la meme que le princeps
B- 2 médicaments sont bioéquivalents si les bornes de l'Intervalle de Confiance à 90%
(IC90%) du générique versus le princeps sont incluses entre [0,90 ; 1,10]
C- Pour calculer cet IC90% on ne prend que les différences des Surfaces sous la courbe
(SSC)
D- L'excipient est un composé supposé biologiquement actif.
E- Tous les items sont faux.
QCM N°38
Concernant les génériques et les biosimilaires, quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s)
exacte(s) ?
A- Les excipients des génériques sont les memes que ceux du princeps.
B- Les études cliniques sont complètes pour les biosimilaires mais non pour les
génériques.
C- Pour les biosimilaires, le principe Actif est similaire et non identique.
D- Il n'y a pas de plan de gestion des risques pour les biosimilaires.
E- Les 2 sont moins coûteux que le princeps.
QCM N°39
Concernant le bon usage du médicament et la iatrogénèse, quelle(s) est(sont) la(les)
proposition(s) exacte(s) ?
A- Le résumé des caractéristiques du produit(RCP) est obligatoire pour l'AMM.
B- Les RCP sont controlés par l' AFSSAPS ou l'EMA.
C- Le mésusage peut être autorisé de facon exceptionnel.
D- La iatrogénèse correspond à un effet indésirable consécutif à l'intervention d'un
professionnel de santé ou l'utilisation d'un médicament, qu'il y ait erreur ou non.
E- L'automédication est la cause principale de la iatrogénèse.
QCM N°40
Concernant la surveillance des médicaments apres l'AMM, qui peut déclarer les effets
indésirables, sans obligations légales ?
A- Les médecins
B- Les chirurgiens
C- Les sages femmes
D- Les pharmaciens
E- Les autres professionnels de santé
N’envoyez pas vos réponses, la correction est jointe sur le site
