RAPPORT DE STAGE ABIH 2020

Evolution de la gestion de la Radioprotection au Centre Hospitalier de Compiègne-Noyon

RAPPORT DE STAGE ABIH 2020

Evolution de la gestion de la Radioprotection

au Centre Hospitalier de Compiègne-Noyon
Du 5 octobre au 18 décembre 2020

Par : Cédric GRESSIER

Tuteur de stage : Alessio DEL MASTRO,

Responsable pédagogique : Pol-Manoël FELAN FORMATION ABIH 2019 UNIVERSITE TECHNOLOGIQUE DE COMPIEGNE
http://www.utc.fr

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REMERCIEMENTS

Je tiens à remercier toutes les personnes qui ont contribué au succès de mon stage et qui m'ont aidé
lors de la rédaction de ce rapport.

Tout d'abord, j'adresse mes remerciements à mon maitre de stage monsieur Del Mastro, ingénieur
responsable du service biomédical, à Aline Lehouck, Ingénieur qualité, à Alain KREPIKI, Directeur
Adjoint Performances et Innovations Technologiques, au service informatique pour leurs conseils et
leurs échanges, ainsi que les autres collègues pour leurs soutiens et accompagnements tout au long
de mon stage.

Je remercie également tous mes professeurs de l’Université de Technologie de Compiègne et plus

particulièrement monsieur Pol-Manoël FELAN, Responsable pédagogique de la formation ABIH, qui
m’a permis de faire cette formation au sein du centre hospitalier de Compiègne. Je remercie
également madame Nathalie MOUTONNET, assistante ABIH pour sa sympathie et sa disponibilité.

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SIGLES ET ABREVIATIONS

ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé.

ASN: Autorité de sureté nucléaire.
APAVE : Groupe spécialisé dans les domaines de l'assistance et de l'accompagnement.
CHICN: Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon.
CNEH : Code national des équipements hospitaliers
CQI : Contrôle Qualité Interne.
CQE : Contrôle Qualité externe.
CTRI : Contrôle technique radio interne.
CTRE : Contrôle technique radio externe.
CT : Code du travail
CH : Centre Hospitalier.
DOSIMETRE : Appareil de mesure du rayonnement.
DM : Dispositif(s) Médical (aux)
EPI : Equipement de Protection Individuel
GED : Gestion électronique des documents
GMAO : Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur.
HAS : Haute Autorité de Santé.
IRM : Imagerie par Résonnance Magnétique
IRSN : Institut de radioprotection de sureté nucléaire.
kV : kilovolt
mAs : milliampère par seconde
MP : Maintenance Préventive
MERM : Manipulateur en Electroradiologie Médical.
PCR : Personnel en compétence radioprotection.
PSRM : Personne spécialisée en radiophysique médicale
POPM : Plan d’organisation de la physique médicale
RX: Rayon X (rayonnement électromagnétique pénétrant)
RSQM : Registre de Sécurité de Qualité et de Maintenance
SCR : Service Compétant en Radioprotection.
SBM : Service Biomédical
SEMPU : Service de Médecine Post Urgence
SMUR : Service Mobile d’Urgence et de Réanimation
SNITEM : Syndicat National de l’Industrie et des Technologies Médicales.
TSH : Technicien Supérieur Hospitalier
USIC : Unité de Soins Intensifs Cardiaque
UTSP : Unité Territorial de Soins Palliatifs

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SOMMAIRE
REMERCIEMENTS .................................................................................................................................................... 2
SIGLES ET ABREVIATIONS ........................................................................................................................................ 3
SOMMAIRE .............................................................................................................................................................. 4
INTRODUCTION ....................................................................................................................................................... 5
I. Présentation de l’établissement ................................................................................................................ 6
1) Informations générales .......................................................................................................................... 6
2) Organisation Générale ........................................................................................................................... 7
II. Présentation de la problématique ............................................................................................................. 9
1) Radioactivité et Radioprotection ........................................................................................................... 9
a. Secteurs d’activité concernés ................................................................................................................ 9
b. Prévention des risques liés à l'exposition .............................................................................................. 9
c. Les conséquences des rayonnements ionisants au niveau de l’organisme ......................................... 10
d. Les effets des fortes doses de rayonnements ..................................................................................... 11
e. Les effets indirects de rayonnements ionisants .................................................................................. 12
f. Quels sont les effets sur la santé humaine d’une exposition à de faibles doses ? .............................. 12
g. Limites d’exposition ............................................................................................................................. 12
2) Contexte .............................................................................................................................................. 14
3) Objectifs et enjeux ............................................................................................................................... 14
III. Organisation de la radioprotection .......................................................................................................... 15
1) Service Compétent en Radioprotection .............................................................................................. 15
2) Radioprotection et Biomédical ............................................................................................................ 17
a. Intervention des agents du service biomédical en zone protégée ...................................................... 17
b. Maintenance, contrôle qualité et vérification des appareils ............................................................... 17
c. Gestion des non-conformités .............................................................................................................. 18
d. Achat d’appareil et/ou d’équipements de protection (individuelle/collective) .................................. 19
3) Maintenance et contrôle qualité des dispositifs médicaux ................................................................. 20
a. Processus de détermination des modalités de contrôle de qualité .................................................... 21
b. Mise en œuvre du contrôle qualité ..................................................................................................... 21
4) Activités principales réalisées .............................................................................................................. 26
a. Archivage des rapports CQI/CQE dans la GMAO ................................................................................. 26
b. Partage structuré des documents sensibles au Service Radioprotection ............................................ 27
c. Mise en œuvre du planning de Contrôles, avec les périodicités associées ......................................... 28
d. Réalisation du CQI Trimestriel d’un Arceau de Scopie (Noyon) .......................................................... 29
IV. Conclusion et perspective d’évolution ..................................................................................................... 32
Bibliographie ......................................................................................................................................................... 33

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INTRODUCTION

Faire mon stage au Centre Hospitalier de Compiègne, un établissement dans lequel je travaille depuis
plus de vingt ans, a été un grand plaisir. Cela m’a permis de le redécouvrir sous un autre point de vue
lors de l’aboutissement de ma formation ABIH à l’Université Technologie de Compiègne (UTC), au
travers de tâches concrètes dans le domaine de la radioprotection.

La réglementation en vigueur oblige les établissements hospitaliers à se structurer autour de la

radioprotection des patients et des travailleurs susceptibles d’être exposés aux rayonnements
ionisants, avec un Service Compétent en Radioprotection. Un de ces missions est de coordonner les
contrôles et les maintenances des équipements concernés, avec l’aide de prestataires spécialisés,
sous la responsabilité du Service Biomédical.

La gestion de la Radioprotection fait appel à des compétences pluridisciplinaires, des Services

Médicaux aux Services Techniques, en passant par Gestion de la Qualité, sans oublier le Service Santé
au Travail. Lors de ce projet d’évolution, nous avons pu constater le rôle clef de la communication et
du partage entre les différents intervenants.

Cependant, le contexte de mon stage a été perturbé par la crise sanitaire liée au COVID-19. En effet,
mon implication à plein temps dans ce projet de stage a été parfois compliquée. De plus, le
déplacement vers d’autres hôpitaux pour comparer leurs fonctionnements sur le périmètre de la
radioprotection n’a pas été possible. Enfin, ma poursuite d’activité au CHICN avait pour but de rester
solidaire avec mes collègues pour les aider dans la charge de travail exceptionnelle associée.

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I. Présentation de l’établissement
Le Centre Hospitalier Intercommunal Compiègne-Noyon est situé sur le territoire de santé Oise-Est,
avec un bassin de population de plus de 225 000 habitants, le centre hospitalier Compiègne-Noyon
est un acteur incontournable, avec près de 1 158 lits et places.

Né de la fusion des hôpitaux de Compiègne et de Noyon en 2013, le centre hospitalier Compiègne-

Noyon constitue un seul et même établissement. L'Ifsi/Ifas à Compiègne, ainsi que l’Ehpad Centre
Fournier-Sarlovèze, et les Ehpad St-François et St-Romuald à Noyon font également partie de
l'établissement. Il est, depuis 2016, l’établissement support du Groupement hospitalier de territoire
Oise Nord Est (GHT ONE)

1) Informations générales
Au fil du temps, les missions de l'hôpital se sont précisées et diversifiées afin de s'adapter aux
évolutions de la société. Elles forment aujourd'hui un vaste ensemble qui s'appuie sur les valeurs
propres à l'hôpital public listés ci-dessous :

- Qualité et Sécurité
- Prévention
- Recherche
- Innovation
- Développement Durable

Nom Centre Hospitalier Compiègne-Noyon

Adresse 8 Avenue Henri Adnot

60200 COMPIEGNE

Structure juridique Personne morale de droit public dotée

d’autonomie administrative et financière.

Site internet http://www.ch-compiegnenoyon.fr

Téléphone 03 44 23 60 00

Numéro Siret 20003465000016

Code APE 8610Z / Activités hospitalières

Nom et Fonction du dirigeant Mme LATGER est la Directrice Générale

Montant des actes médicaux (2019) 104M€

Budget des dépenses (2019) 110 M€

Chiffre d’Affaire (2019) Résultat opérationnel de - 6 M€

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Avec une capacité d'accueil de plus de 1200 lits répartis sur plusieurs sites, son organisation reste à
taille humaine.

Le cœur de métier du centre hospitalier Compiègne-Noyon est la santé.

Acteur positif au sein de son environnement, jouissant d’une communauté hospitalière tournée vers
le patient, il participe à une réponse performante et cohérente à l’ensemble des besoins de santé et
aux évolutions de prise en charge.

Il s'inscrit dans une dynamique constamment réaffirmée de l’offre de soins adaptée aux besoins de la
population, favorisant le développement de nouvelles activités et des spécialisations accrues,
soutenues par des technicités de pointe.

2) Organisation Générale
La gouvernance est structurée ainsi :

- un directeur, assisté d’une équipe de direction, préside le directoire et conduit la politique

générale de l’établissement.
- un directoire, composé à parité de membres de l’équipe de direction et de représentants du
corps médical, appuie et conseille le directeur dans la gestion de l’établissement.
- un conseil de surveillance, composé de représentants des collectivités territoriales, de
représentants du personnel et de personnes qualifiées, se prononce sur la stratégie et exerce le
contrôle de la gestion de l’établissement
ORGANIGRAMME DE DIRECT ION

CADRES SUPÉRIEURS DE SANTÉ RESPONSABLE RH RECHERCHE CLINIQUE

et CADRES DE PÔLES AFFAIRES NON MÉDICALES Jean-Christophe SEGHEZZI
Isabelle DÉPRET Céline GARNERIN AUMONERIE ÉTABLISSEMENTS
Ingrid DIVERRES Aurore PATRIS Jean-François CANETTI MÉDICO SOCIAUX
Sylvie LENFLE Laëtitia PRUDENT Marie ROBIN
Laurence PFISTER Danielle WILSON Centre Fournier-Sarlovèze
Hélène SORET COLLÈGE DES PSYCHOLOGUES Gaëtane HENRY
COOPÉRATIONS, CONVENTIONS,
Laurence VANDENDRIESSCHE ERGONOME DU TRAVAIL AUTORISATIONS ET GHT Directrice adjointe
Béatrice RAHIRE Marie-Hélène CUENIN EHPAD St-Romuald et St-François
DIÉTÉTIQUE Violette LE NEVEU-DEJAULT
AFFAIRES MÉDICALES
SERVICE SOCIAL Julien BERLU Directrice adjointe
EHPAD Cuts
SAGES-FEMMES
Nathalie LEGRAND et EHPAD Beaulieu-les-Fontaines
Violette LE NEVEU-DEJAULT
Frédérique CAPET Anne-Gaëlle KROLL Jeanne DAVENEL Directrice adjointe
Directrice des soins Directrice adjointe Directrice adjointe Martine FERRET

EHPAD Attichy Tracy-le-Mont

SOINS RESSOURCES AFFAIRES GÉNÉRALES Violette LE NEVEU-DEJAULT
HUMAINES ET MÉDICALES Directrice adjointe
Catherine PALLENCHIER

IMPRO Ribécourt
Jacqueline GOMES
Directrice adjointe

CONSEIL DE
SURVEILLANCE

DIRECTOIRE

PÔLES CME - CTE

CLINIQUES CSIRMT - CHSCT

INSTITUTS DE
FORMATION
DIRECTION GÉNÉRALE

Gaëtane HENRY Brigitte DUVAL

Directrice
Directrice

Myriam JAMALI
Chargée de communication
Marie-charlotte MARTIN
Graphiste

Nédia CARON
Graphiste

ACHATS,
PERFORMANCE
LOGISTIQUE
QUALITÉ-RISQUES ET INNOVATIONS AFFAIRES
ET TRAVAUX
AFFAIRES JURIDIQUES TECHNOLOGIQUES FINANCIÈRES

Victorien MAGINELLE Jeanne DAVENEL Alain KREPIKI Françoise BLAIZEAU

Directeur adjoint Directrice adjointe par intérim Directeur adjoint Directrice adjointe

SERVICES TECHNIQUES QUALITÉ-RISQUES CONTRÔLE DE GESTION AFFAIRES FINANCIÈRES

Arnaud BAILLET Andy MATANGA ET DÉCISIONNEL Bruno MASTELINCK
Aline LEHOUCK Alexis DELGADO
ACHATS ADMISSIONS
Sylvain IZOARD Florent BOCQUET (RH)
ET LOGISTIQUES Stéphane MARTIN
Lucile BLOT Julien HEZELOT Marie MARAIS
DÉPARTEMENT
Céline CONDETTE DOSSIER PATIENT Henri POLLET Claudie VANMOORLEGHEM
Stéphane FERREIRA Ludivine DEROBERT INFORMATION MÉDICALE
SYSTÈME D’INFORMATION
Bruno PERCOT Catherine BOUHLAL
SECRÉTARIATS MÉDICAUX David MEUNIER
ECHEL Lydia MONTECOT Jessica ORGEL
Sylvain HANQUIEZ AFFAIRES JURIDIQUES Christine POUDROUX
RESTAURATION Elodie GALLET
BIOMÉDICAL
Guillaume HENRIONNET Alessio DEL MASTRO
Vanessa BALCERSKI
SÉCURITÉ, SURETÉ
ET PARKINGS
Arnauld HAYS

Figure 1 : Organigramme de Direction du CHICN

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Dans ce cadre de fonctionnement, le Centre d’Assistance Biomédical travaille sous la Direction de la

Performance et Innovation Technologique (DPIT), en stricte collaboration avec la Direction des
Achats, de la Logistique et des Travaux (DALT) et avec la Direction des Soins.

Le CAB est composé d’une équipe de 3 techniciens et d’un Ingénieur biomédical.

DPIT
Alain KREPIKI
Directeur adjoint

Responsable Service
Achat des équipements
Alessio DEL MASTRO
Ingénieur biomédical

Intervention non
Intervention programmées programmées +
Laurent BEGUE Cédric Gressier
approvisionnement/stock
Cédric GRESSIER Cyril CORNU Stagiaire ABIH
Techniciens biomédicaux Technicien biomédical

Figure 2 : Organigramme du Centre d'Assistance Biomédical

Ce service s’est engagé depuis 2015 dans une démarche d’amélioration continue de la qualité et est
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certifié ISO 9001. L’objectif d’une telle démarche est de placer les services de soins, et donc le
patient, au cœur des préoccupations du centre d’assistance biomédical et de déployer un pilotage
qui vise à améliorer les pratiques professionnelles.|| Le TI ||
service est organisé en processus comme le
présente la cartographie
|| RF ||-V|| IN ||
ci-dessous :
Date de dernière diffusion : || DF ||

Processus
ProcessusManagement
Management(A. (A.Krépiki)
Krépiki)
Amélioration du M –M - Pilotage,
Pilotage, amélioration
amélioration et communication
et communication( N1-421)
Mesure et analyse
service fourni du service fourni
Activités Référents
M1 – Gestion documentaire A. Krépiki
M2 – Communication A. Del Mastro
M3 – Surveillance et mesure A. Del Mastro
M4 – Analyse et amélioration A. Krépiki

Exigences Clients Satisfaction Clients

Processus Réalisation (A. Del Mastro)

PR1 : Planification et achat des équipements (N1-422) PR2 : Assistance, support, sécurité et opérations
Pôles, biomédicales (N1-423) Pôles,
Activités Planification Référents
services de PR1-1 – Renouvellements A. Del Mastro
services de
Activités Référents
soins et PR1-2 – Nouvelles acquisitions A. Del Mastro PR2-1 – Demandes et clôtures L. Bègue
soins et
médico- PR1-3 – Maintenance A. Del Mastro PR2-2 – Interventions programmées C. Gressier médico-
techniques PR2-3 – Interventions non programmées C. Cornu techniques
PR2-4 – Approvisionnement et stock F. Riocros
PR1-4 – Achats A. Del Mastro

Processus Support (A. Krépiki)

S - Gestion des ressources (N1-424)
Activités Référents
S1 – Budget A. Del Mastro
S2 – Ressources Humaines A. Del Mastro
S3 – Locaux et matériels A. Del Mastro
S4 – Système d’information A. Del Mastro

Figure 3 : cartographie générale des processus du CAB

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II. Présentation de la problématique

1) Radioactivité et Radioprotection
La radioactivité est un phénomène naturel lié à l’instabilité de certains atomes qui composent la
matière. Ces atomes instables (les radionucléides) émettent des rayonnements qui, en interagissant
avec la matière, peuvent l’ioniser, c’est-à-dire lui arracher un ou plusieurs électrons. Ces
rayonnements sont dits ionisants et ils peuvent provoquer des effets sur la matière vivante. Ces
effets peuvent être déterministes (altération des tissus à court terme) ou stochastiques (aléatoires,
augmentation du risque de cancer à long terme).

L’exposition à ces rayonnements peut être interne (ingestion, inhalation de substances radioactives,
passage percutané) et/ou externe (source à distance ou au contact).

Généralement, un radionucléide émet plusieurs types de rayonnements ionisants à la fois (alpha,

bêta, gamma, X ou neutronique).

La radioactivité peut provenir de substances radioactives naturelles (uranium, radium, radon…) ou

artificielles (californium, américium, plutonium…). Différents dispositifs et installations (accélérateurs
de particules, générateurs électriques…) peuvent également émettre des rayonnements ionisants.

La radioprotection consiste à évaluer le risque d’exposition aux rayonnements ionisants et si

nécessaire, à mettre en œuvre des mesures de protection et de prévention destinées à limiter ce
risque.

a. Secteurs d’activité concernés

Les principaux secteurs d’activité utilisant des rayonnements ionisants sont :

- le secteur médical (radiothérapie, radiodiagnostic, médecine nucléaire…) figure parmi les

principaux secteurs concernés,
- l’industrie nucléaire (extraction, fabrication, utilisation et retraitement du combustible, stockage
et traitement des déchets…),
- presque tous les secteurs industriels (contrôle par radiographie de soudure ou d’étanchéité,
jauges et traceurs, stérilisation par irradiation, conservation des aliments, chimie sous
rayonnement, détection de masses métalliques dans les aéroports…).
- certains laboratoires de recherche et d’analyse.

b. Prévention des risques liés à l'exposition

Protéger le travailleur, compte tenu des risques encourus, passe d’abord par l’évaluation des risques,
en prenant en compte les caractéristiques de la source d’émission et les conditions d’exposition des
personnes. Cela passe également par l’application de mesures de prévention qui visent à maîtriser
les risques de contamination par les matières radioactives ainsi que les risques d’exposition aux
rayonnements ionisants.

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En outre, il est important de connaître les signes d’alerte, la conduite à tenir et les différentes
mesures à prendre en cas de situation anormale lors de l’utilisation d’un générateur de rayons X,
d’un accélérateur de particules ou d’une source scellée, ou en cas de dissémination de substances
radioactives lors de l’utilisation d’une source non scellée.

La prévention des risques liés à l’exposition aux rayonnements ionisants est encadrée par un certain
nombre de dispositions réglementaires, figurant dans le Code de la santé publique et le Code du
travail. Ces dispositions, qui ont évolué depuis le 1er juillet 2018 dans le cadre de la transposition de
la directive 2013/59/Euratom du 5 décembre 2013, adoptent une approche globale, en
réintroduisant les neuf principes généraux de prévention comme préalable à la gestion des risques
liés aux rayonnements ionisants en milieu de travail, sans pour autant renier les principes fondateurs
de la radioprotection (justification, optimisation, limitation). Elles prévoient par ailleurs des valeurs
limites d’exposition et un classement des travailleurs exposés.

c. Les conséquences des rayonnements ionisants au niveau de

l’organisme
L’énergie générée par les rayonnements ionisants peut entraîner des modifications de la matière
vivante, au niveau cellulaire où ces rayonnements induisent des lésions.

Les effets des rayonnements ionisants sur l’organisme varient en fonction de la dose reçue et de
différents facteurs : la source (activité ou intensité de fonctionnement, nature, énergie…), le mode
d’exposition (temps, débit…) et la cible (tissus ou organes touchés, âge de l’individu…).

Il existe deux types d’effets biologiques :

- les effets immédiats (ou déterministes) : une forte irradiation par des rayonnements ionisants
provoque des effets immédiats sur les organismes vivants comme, par exemple, des brûlures
plus ou moins importantes. En fonction de la dose et selon l’organe touché, le délai d’apparition
des symptômes varie de quelques heures (nausées, radiodermites) à plusieurs mois. Des effets
secondaires peuvent même être observés des années après une irradiation (fibroses, cataracte) ;
- les effets à long terme (effets aléatoires ou stochastiques) : les expositions à des doses plus ou
moins élevées de rayonnements ionisants peuvent avoir des effets à long terme sous la forme
de cancers et de leucémies. La probabilité d’apparition de l’effet augmente avec la dose.

Le délai d’apparition après l’exposition est de plusieurs années. Une pathologie radio-induite n’a
pas de signature particulière : il n’existe pas de marqueur biologique permettant de différencier,
par exemple, un cancer pulmonaire dû au tabac, d’un cancer pulmonaire radio-induit.

Quand les tissus ne sont pas trop atteints, ces effets sont réversibles et les zones touchées peuvent
guérir. Mais, dans le cas d’une très forte irradiation, un trop grand nombre de cellules sont détruites,
entraînant la destruction des tissus ou organes irradiés, ce qui peut nécessiter l'amputation d'un
membre ou, en cas d'atteinte des systèmes vitaux, peut conduire au décès de la victime.

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d. Les effets des fortes doses de rayonnements

L’état général d’une personne contaminée ou irradiée dépend des dommages subis au niveau des
cellules. Ainsi, comme le montre le tableau suivant :

Figure 4 : Effets d'une irradiation aiguë selon l'organe exposé

Quelques explications complémentaires :

- des rougeurs apparaissent au niveau des cellules de la peau pour une dose supérieure à 1 Gy ;
- les gonades (cellules sexuelles) subissent des modifications irréversibles chez l’homme pour une
dose supérieure à 5 Gy ;
- le cristallin, qui régit la netteté de l’image vue par l’œil, est endommagé à une dose supérieure à
4 Gy.

Sans traitement, ces troubles vont conduire à des faiblesses multiples des fonctions vitales. Comme
le montre le tableau ci-dessous, les cellules du sang sont atteintes pour une dose supérieure à 1 Gy
alors que les voies digestives sont atteintes à partir d'une dose supérieure à 10 Gy.

Figure 5 : Effets d'une irradiation aiguë selon la partie de l'organisme exposée

Si les dommages de la cellule irradiée sont faibles, elle peut survivre et se reproduire. Cependant, son
ADN peut avoir été atteint, ce qui peut être à l’origine de :

- cancers ou leucémies susceptibles de survenir des années après exposition ;

- malformations dans la descendance pour les cellules qui interviennent dans la reproduction
(spermatozoïdes, ovocytes, etc.).

Ces effets apparaissent généralement à plus long terme et leur probabilité d'apparition dépend de la
dose de rayonnement reçue.

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e. Les effets indirects de rayonnements ionisants

A la suite d’une exposition accidentelle, on observe souvent des effets indirects sur la santé, qu’il
n’est pas possible, en l’état actuel des connaissances, d’imputer aux rayonnements ionisants. Il
s’agit :

- de conséquences psychologiques (anxiété, dépression, stress) ;

- de modifications du comportement (consommation de médicaments, augmentation de la
consommation de tabac et d’alcool, augmentation des interruptions volontaires de grossesse,
modification des comportements alimentaires) ;
- de conséquences des actions de protection appliquées lors de l’accident (ingestion d’iode
stable).

Ces effets sur la santé, observés dans le cas d’accidents majeurs (notamment à Tchernobyl), sont
significatifs mais ne sont pas corrélés aux niveaux d’exposition des personnes qui manifestent ces
troubles. Ils doivent être considérés en tant que tels et être pris en charge sur un plan médical,
sanitaire et psychologique.

f. Quels sont les effets sur la santé humaine d’une exposition à de

faibles doses ?
En l’absence d’effets directement mesurables, les risques liés aux faibles niveaux d’exposition sont
estimés en extrapolant les données issues de l’étude des survivants irradiés lors des explosions
d’Hiroshima et de Nagasaki, ou des patients soumis à une radiothérapie, pour lesquels les
paramètres d’exposition (dose, débit de dose…) sont très différents.

Même s’il existe une relation entre l’exposition aux rayonnements ionisants et l’excès de cancers
solides, cette relation n’a pas été démontrée pour de très faibles doses. À l’heure actuelle, les effets
sur la santé humaine d’une exposition à des doses inférieures à 100 mSv font l’objet de débats
scientifiques.

g. Limites d’exposition
Pour la population, la limite annuelle d’exposition de 1 mSv s’applique à la somme des doses reçues
en dehors de la radioactivité naturelle et de la médecine.

Si l’on appliquait cette limite à ces deux causes, on ne pourrait pas subir un scanner, il faudrait
renoncer à l’avion, abandonner l’alpinisme, ou ne pas habiter dans les régions granitiques de France.

Cette dose maximale admissible de 1 mSv par an, qui représente en moyenne environ 40% de
l’exposition naturelle, peut sembler excessive comparée aux 0,06 mSv dus aux activités humaines
une fois le médical exclu et plus encore aux 0,002 mSv de l’impact d’une centrale nucléaire.

D’un autre côté, une dose de 1 mSv est considérée en radioprotection comme une dose faible, voire
très faible.

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Pour les personnes qui travaillent avec des radiations ionisantes, la limite réglementaire est de 20
mSv sur une période consécutive de 12 mois.

Figure 6 : Tableau de doses

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2) Contexte
La radioprotection vise à empêcher ou à réduire les risques sanitaires liés aux rayonnements
ionisants, en s’appuyant sur trois grands principes : justification, optimisation et limitation des doses
de rayonnements.

Pour appliquer ces principes, la radioprotection met en œuvre des moyens réglementaires et
techniques spécifiquement adaptés à trois catégories de personne (le public, les patients et les
travailleurs) et aux équipements concernés.

L’Autorité de Sûreté Nucléaire élabore la réglementation et contrôle, au nom de l’État, l’application

du système de radioprotection, qui s’articule autour de 2 volets principaux :

- la gestion des moyens pour optimiser et limiter les doses de rayonnements envers les
personnes (qui est pilotée par le Service Compétent en Radioprotection) :
o au travers de vérifications réalisés par des organismes formées et agréés.
- la gestion des installations de radiodiagnostic, émetteurs de rayonnements ionisants (qui est
pilotée par le Service Biomédical) :
o au travers de contrôles qualité réalisés par des organismes formées et agréés.

3) Objectifs et enjeux
Dans ce contexte, suite à la visite de l’ASN en début d’année, nous avons décidé de renforcer nos
compétences et notre suivi de la Radioprotection des personnes et de nos installations de
Radiodiagnostic, en s’appuyant sur les éléments ci-dessous :

Objectifs :

 Lister les équipements émettant des rayons X

 Vérifier les suivies des interventions
 S’assurer de la traçabilité en GMAO et sur les fichiers transversaux
 Planifier les interventions de contrôles qualités
 Organiser avec les services les interventions

Enjeux :

 Protéger les patients, les travailleurs et le public de l’exposition aux rayons X

 Partager d’une manière transverse le sujet Radioprotection avec les différents services
 Optimiser le cout financier aux besoins de Radioprotection
 Préserver l’image de l’hôpital
 Anticiper les changements de réglementation en perspective du « Nouveau Bloc »
 Montée en compétence du Biomédical sur la Radioprotection
 Respecter les réglementations en vigueur, afin d’éviter des non-conformités
 Eviter un arrêt d’activité médicale
 Eviter des procédures juridiques
 Réalisation en autonomie d’une partie des Contrôles Qualité Internes (trimestriel)

Cédric GRESSIER
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III. Organisation de la radioprotection

Dans l’établissement, la responsabilité de l’organisation de la radioprotection relève de la direction.
Pour ce faire, elle s’entoure de personnes compétentes en la matière.

En 2016, le CHICN a décidé de coordonner l’organisation de la radioprotection sous l’égide d’un SCR
dont la responsabilité administrative est rattachée à la direction par le biais de la direction qualité-
risques. Ainsi, le CHICN répond à l’Article R4451-105 du CT qui spécifie que lorsqu’un établissement
désigne plusieurs CRP, les missions de ces derniers doivent être regroupées au sein d’un SCR.

De plus, conformément à l’Article R4451-105 du CT, le SCR est distinct des services dits de production
ou services opérationnels de l’établissement.

Aucun lien hiérarchique n’est établi entre les membres du SCR. Seules les missions de
radioprotection sont assurées dans le cadre du SCR. Chaque professionnel reste un membre de son
service principal d’affectation.

Enfin, le SCR bénéficie de la collaboration de l’ingénieur qualité-risques pour tout support

méthodologique.

1) Service Compétent en Radioprotection

Le SCR regroupe différentes compétences inhérentes à la radioprotection du patient et du travailleur
et il est composé des professionnels suivants :
- Cadre coordonnateur du SCR,
- Radio-physicien, PSRPM
- Directrice des Affaires Générales et Qualité-Risques,
- Ingénieur Qualité,
- Directeur Performance et Innovations Technologiques,
- Ingénieur Responsable Biomédical,
- CRP secteur imagerie
- CRP secteurs coronarographie, CPRE, cabinet dentaire, CFS et consultations ORL
- CRP secteur bloc opératoire

Le SCR travaille en collaboration étroite avec le médecin du travail, l’IDE du service de santé et le
médecin coordonnateur (Chef de Service Imagerie Médicale) et les autres référents médicaux par
secteur. L’organigramme du SCR est présenté ci-après :

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Figure 7 : Organigramme du SCR du CHICN

Les modalités d’organisation de la radioprotection dans l’établissement, radioprotection du patient

et radioprotection du travailleur, sont régies par un document officiel nommé POPM « Plan
d’Organisation de la Physique Médicale » (voir document N1-035 en annexe).

Les différents contributeurs travaillent dans le cadre du SCR, selon la procédure « Organisation de la
Radioprotection » (voir document N1-039 en annexe).

Le CHICN a fait le choix de répartir les différents rôles et responsabilités attitrés à la radioprotection
aux professionnels du SCR et externes, selon l’organisation citée, avec la contribution de prestataires
experts et agrées, selon les spécialités ci-dessous :

 Radio-Physique Médicale
o par SNC CROM & ALARA
 Réalisation des vérifications initiales
o par DEKRA
 Réalisation des vérifications de renouvellement
o par APAVE
 Réalisation des Contrôles Qualité Internes
o par ALARA
 Réalisation des Contrôles Qualité Externes
o par SOCOTEC
 Rapport de conformité (pour une nouvelle installation)
o par APAVE
 Note de Calculs Radioprotection (pour une nouvelle installation)
o par le sous-traitant dédié du fournisseur de l’installation

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2) Radioprotection et Biomédical

La radioprotection est une activité transversale à l’établissement. Son champ d’action porte
d’une part, sur l’ensemble des services utilisateurs de sources de rayonnements ionisants et
d’autre part, sur l’ensemble du personnel susceptible d’être exposé. A ce titre, le service
biomédical est concerné par cette spécialité d’un point de vue technique et organisationnel
en traitant d’une manière continue et assidue les sujets concernant la radioprotection en
accord avec les rôles et les responsabilités partagés entre le SCR et les autres contributeurs
internes ou externes au CHICN, autour des sujets principaux listés ci-dessous :

a. Intervention des agents du service biomédical en zone protégée

Ces travailleurs, susceptibles de recevoir une dose professionnelle de rayonnements

ionisants, ne sont pas classés en raison de leur faible exposition. Ils doivent cependant
posséder un minimum de connaissances en radioprotection.
 une mise à jour des formations dédiées est prévue en T1/2021 pour le Centre
d’Assistance Biomédicale

b. Maintenance, contrôle qualité et vérification des appareils

La maintenance régulière des appareils permet de garantir leur fonctionnement de façon

optimale et la maîtrise des risques qu’ils peuvent représenter. Les procédures de
maintenance des appareils émetteurs de rayonnements, qu’elles soient développées en
interne ou en externe, comprennent en outre des contrôles et des vérifications qui
s’appuient obligatoirement sur :
 la vérification initiale,
 la vérification de renouvellement,
 la vérification périodique.
Concernant le radiodiagnostic, les contrôles suivants doivent être réalisés :
 le contrôle Qualité Interne (CQI) : initial, trimestriel et annuel
 le contrôle Qualité Externe (CQE) : initial et semestriel/annuel
Les prestations de contrôles de qualité des installations de radiodiagnostic (CQI) annuels des
équipements en radiologie sont externalisées. Les CQI trimestriels peuvent être effectués
soit en externe soit en interne, sous le contrôle et la validation du PSRPM, issus de la
décision du Ministère de la Santé, du 21/11/2016 fixant les modalités de contrôles,
conformément au tableau en accord de la décision ANSM.

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Deux types de contrôles de qualité sont prévus :

 les contrôles internes réalisés par l’exploitant ou sous sa responsabilité par un

prestataire ;
 les contrôles externes réalisés par un organisme de contrôle de qualité externe
accrédité (OCQE).

Les rapports sont gérés dans le logiciel de GMAO ASSET+ par le service biomédical après
validation du radiophysicien responsable des équipements émettant des rayonnements
ionisants en radiologie sur les sites de Compiègne et Noyon, dans le cadre de l’assurance
qualité de la physique médicale (validation, traitement des non-conformités, …).
Un plan de prévention est établi et contractualisé entre le CHICN et les prestataires externes
dans le cadre de leurs interventions sur site. Celui-ci contient, entre autre, les mesures de
prévention en matière d’exposition aux rayonnements ionisants. Le document N2-3836 (en
annexe) détaille les modalités d’application des plans de prévention.

c. Gestion des non-conformités

La réalisation des vérifications et des contrôles peuvent donner lieu à l’identification de non-
conformités qui seront traitées par le CHICN.
En cas de non-conformité constatée lors des contrôles qualité (internes ou externes), la
gestion de celles-ci est précisée dans le POPM (N1-035, voir logigramme ci-dessous) :

Figure 8 : gestion des contrôles qualité

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En cas de non-conformité constatée lors des vérifications (initiale, renouvellement ou

périodique), la coordinatrice du SCR et l’ingénieur qualité organisent l’élaboration du plan
d’actions avec les professionnels concernés par les NC : les actions décidées sont intégrées
dans le programme d’amélioration qualité du SCR, avec l’identification d’un pilote et d’une
échéance.

d. Achat d’appareil et/ou d’équipements de protection

(individuelle/collective)

Les investissements réalisés en termes de radioprotection font appel à la rédaction préalable

d’un cahier des charges qui doit être réalisé par une personne compétente en la matière. De
ce fait, les dépenses envisagées dans le cadre de la radioprotection doivent être abordées
avec une compétence suffisante vis-à- vis des caractéristiques requises du matériel. La
PSRPM est consultée, avant le choix, sur la capacité des équipements à recueillir la dose, à la
limiter et sur les conditions du contrôle qualité initial, sans oublier les démarches
d’optimisation autour de la configuration des nouveaux équipements, en stricte
collaboration avec les fournisseurs et leurs ingénieurs d’application.

Figure 9 : Coordination en Radioprotection pour Renouvellement CORO 2020

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Cette année, nous avons pu expérimenter l’efficacité de l’organisation décrite ci-dessus lors
du renouvellement de la salle de CORONAROGRAPHIE, qui avait fait l’objet d’une visite ASN
en janvier, avec des perspectives d’amélioration sur la protection des personnes et le
renouvellement des équipements utilisés.
Nous avons réussi à fédérer et à coordonner tous les intervenants nécessaires pour mener à
bien ce chantier pendant l’été, qui a duré environ 5 semaines pour un investissement
d’environ 1M€. Le schéma permet d’avoir une vue d’ensemble du planning opérationnel et
de la coordination multidisciplinaire nécessaire, avec la contribution de nombreux
intervenants internes et externes.

3) Maintenance et contrôle qualité des dispositifs médicaux

Le contrôle de qualité d’un dispositif médical est défini comme l’ensemble des opérations destinées à
évaluer le maintien des performances revendiquées par le fabricant ou, le cas échéant, fixées par le
directeur général de l’ANSM. Deux types de contrôles de qualité sont prévus :

 les contrôles externes réalisés par un organisme de contrôle de qualité externe accrédité
(OCQE : les organismes de contrôle de qualité externe sont des organismes accrédités pour la
mise en œuvre des contrôles de qualité externe au regard notamment des garanties qu’ils
présentent en termes de confidentialité, d'impartialité et d'indépendance).
o réalisé par un organisme indépendant de l'exploitant, du fabricant et de celui qui
assure la maintenance du dispositif.
 les contrôles internes réalisés par l’exploitant ou sous sa responsabilité par un prestataire :
o les modalités et périodicités des contrôles qualités des équipements de
radiodiagnostic impliquent désormais la réalisation de contrôles qualité internes tous
les trimestres, afin de vérifier les paramètres d'acquisition dans le temps.
o réalisé par l'exploitant ou sous sa responsabilité par un prestataire

La liste des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de contrôle de qualité interne et la liste des
dispositifs médicaux soumis au contrôle de qualité externe sont fixées par décision du directeur
général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et publiée sur le
site internet de l'agence. A l’heure actuelle, ces listes sont fixées par l’arrêté du 3 mars 2003 fixant la
liste des dispositifs médicaux soumis à l’obligation de maintenance et au contrôle de qualité. Ces
dernières sont reportées ci-dessous :

 les dispositifs médicaux nécessaires à la production et à l’interprétation des images de

radiodiagnostic
 les dispositifs médicaux nécessaires à la définition, à la planification et à la délivrance des
traitements de radiothérapie
 les dispositifs médicaux nécessaires à la réalisation des actes de médecine nucléaire
 les dispositifs médicaux à finalité diagnostique ou thérapeutique exposant les personnes à
des rayonnements ionisants autres que les dispositifs médicaux mentionnés précédemment.

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a. Processus de détermination des modalités de contrôle de qualité

Pour tous les dispositifs médicaux soumis à obligation de contrôle de qualité externe et/ou interne,
l’ANSM fixe en fonction des dispositifs :

 le référentiel applicable issu de l'avis concordant d'experts

 les modalités particulières de ce contrôle en définissant notamment :
o les critères d’acceptabilité auxquels doivent répondre les performances ou les
caractéristiques des dispositifs médicaux soumis au contrôle de qualité interne ou
externe
o la nature des opérations de contrôle à mettre en œuvre pour s’assurer du maintien
des performances des dispositifs médicaux et les modalités de leur réalisation
o la périodicité des contrôles et les situations nécessitant un contrôle en dehors des
contrôles périodiques
o la nature des opérations de maintenance des dispositifs médicaux qui nécessitent un
nouveau contrôle en dehors des contrôles périodique
o les recommandations en matière d’utilisation et de remise en conformité compte
tenu des dégradations ou des insuffisances de performances ou des caractéristiques
constatées ainsi que, le cas échéant, les délais laissés à l’exploitant pour remettre en
conformité les dispositifs.

b. Mise en œuvre du contrôle qualité

Le CHICN est responsable de la mise en œuvre des contrôles de qualité interne et externe selon les
modalités et la périodicité prévues par les décisions de l’ANSM relatives à chaque type de dispositifs.

A la suite de chaque contrôle de qualité, un rapport sur le maintien des performances du dispositif
contrôlé est établi. Il mentionne des informations relatives :

 à l’exploitant du dispositif
 au(x) dispositif(s) contrôlé(s)
 à la nature des contrôles effectués
 aux non-conformités observées

Les rapports sont consignés dans le registre de traçabilité des opérations de maintenance et de
contrôle, pour assurer une traçabilité au niveau de notre GMAO et de partage avec le Service
Compétent en Radioprotection.

Dans le cas d’une constatation de dégradation des performances ou des caractéristiques d’un
dispositif médical, l’exploitant prend les mesures appropriées relatives à l’utilisation et procède à la
remise en conformité du dispositif conformément aux dispositions prévues par les décisions de
l’ANSM.

Si les dégradations sont susceptibles d’entraîner un risque d’incident grave au sens de la

matériovigilance, un signalement à l’agence régionale de santé (ARS) dans le ressort de laquelle
l’exploitant est établi est obligatoire. Par ailleurs, ce signalement, accompagné du rapport de
contrôle dans le cas du contrôle de qualité externe, est adressé à l’ANSM.

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Dans le cas du contrôle de qualité externe, la remise en conformité des dispositifs est attestée par les
résultats conformes d’une contre-visite réalisée sur le dispositif. Néanmoins, si, après cette contre-
visite, les performances attendues du dispositif ne sont toujours pas atteintes, l’organisme accrédité
informe l’ANSM et l’ARS.

Dans le cas des dégradations des performances ou des caractéristiques susceptibles d’entraîner un
incident grave, l’exploitant notifie à l’ANSM et à l’ARS la remise en conformité du dispositif médical
ou sa mise hors service définitive.

La coordination opérationnelle autour des Contrôles Qualité peut être résumée par le schéma ci-
dessous :

•LE SERVICE BIOMEDICAL ET LES SOCIETE PRESTATAIRES

QUI

•REALISATION DES CONTROLE QUALITE SUR LE MATERIEL EMETTANT DES RAYONS IONISANTS
•21 APPAREILS SOUMIS À LA RÉGLEMENTATION
QUOI

•CENTRE HOSPITALIER DE COMPIÈGNE ET NOYON

•CENTRE FOURNIER SARLOVÈZE
OU

•LORS D INTERVENTION DU PRESTATIRES PROGRAMME

•SELON LA PERIODICITÉ DES CONTROLE QUALITE
QUAND

• SELON LA RÉGLEMENTATION AVEC LES OUTILS DE CONTROLE

• AVEC DES SOCIETÉS ACREEDITÉES
COMMENT

•POUR SATISFAIRE LA RÉGLEMENTATION EN VIGUEUR

•ÉVITER TOUTE NON CONFORMITÉS
POURQUOI •AVOIR UN SUIVI D'ARCHIVAGE (GMAO, RÉSEAU PARTAGÉ)

Figure 10 : Coordination autour des CQ

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D’une manière générale, la synthèse des obligations réglementaires autour des installations à rayons
ionisants peut se résumer autour de la Radioprotection du travailleur et du patient par le tableau ci-
dessous :

Figure 11bis : Coordination autour des CQ

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Nous avons donc profité de l’évolution de l’organisation du Service Compétent en Radioprotection et

du stage en objet pour déployer la stratégie de gestion des Contrôles Qualité Internes et Externes,
testée et validée sur la salle de Coronarographie, à l’ensemble du périmètre technique installé au
CHICN, selon le bilan ci-dessous :

- 3 Mobiles de radiologie,
- 5 Arceaux de scopie au bloc opératoire,
- 1 Mammographe,
- 2 Panoramiques dentaire,
- 2 Rétro-alvéolaires,
- 2 Salle d’os,
- 3 Tables de radiologie,
- 2 Scanners (+1 sous responsabilité de la CRIM à Noyon)
- 1 Table interventionnelle.

Le détail de ces 21 équipements est présenté ci-dessous :

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LISTE DES GENERATEURS RX 2020
Nom de l'établissement Centre Hospitalier Compiègne Noyon
Adresse 8 avenue Henri Adnot 60200 Compiègne

Inventaire des DM émettant des rayons X

N° d'autorisation/Déclaration N° Siret 20003465000016
date de l'inventaire 04/12/2020

Bilan générateur X / accélérateur:

Date de 1ère Caractéristique

mise en service N°
Type Numéro de série Utilisation et lieu d’utilisation
et année de d’installation* Tension (kV) Intensité (mA)
Fabricant fabrication maximale admissible maximale admissible
GE AMX 4 PLUS M4171820 05/07/2011 Radiologie site de Compiègne 2011/68000 125 200
Philips CONVENIO 125351 28/01/2005 Réanimation site de Compiègne 2006/61000 125 250
Siemens Mobilett MIRA MAX L041201 16/11/2020 Radiologie site de Compiègne ///// 133 160
Siemens Cios Alpha 11111 12/06/2015 CPRE - Radiologie site de Compiègne - salle RAD 19 2015/67800 120 19
Siemens Arcadis 12106 15/07/2008 Bloc opératoire site de Compiègne 2008/64800 110 5
GE Flexiview M4171811 25/11/2003 Bloc opératoire site de Noyon 2003/66300 110 3,3
ZIEHM Vision R9 10561 21/03/2013 Bloc opératoire site de Compiègne 2003/65100 120 10
Siemens Cios Connect 21135 17/10/2018 Bloc opératoire site de Compiègne 2018/70700 110
GE Essential 633245BU6 28/08/2013 Radiologie site de Compiègne - salle RAD 07 2013/67000 49 600
Planmeca Promax RPX240288 01/10/2011 Radiologie site de Compiègne - salle RAD 13 2011/67800 82 16
Planmeca Proline XC RTH060748 01/01/2006 Radiologie site de Noyon 00/00537 80 10
Planmeca Pro X ITPX16020297 06/04/2016 cabinet dentaire du centre Fournier Sarlovèze 2016/63600 70 8
TROPHY RADIOLOGIE IRIX 70 XANJ0619 | S 16636 01/01/1996 Consultation Maxillo Faciale 95/74001
Philips Bucky Diagnost TH 100243 22/06/2001 Radiologie site de Compiègne - salle RAD 17 2001/69002 125 600
GE Proteus M4469703 01/09/2009 Radiologie site de Noyon 209/183 150
Mecal CLISIS EXCEL DRF - MERCURE 012/406 01/12/2013 Radiologie site de Compiègne - salle RAD 05 218/67000 150 600
Siemens LUMINOS DRF MAX 7077 (4826) 13/06/2018 Radiologie site de Compiègne - salle RAD 08 2018/64000 150 360
Siemens AXIOM ICONOS R 200 R030972 01/04/2009 Radiologie site de Noyon 209/058 150 600
Toshiba Prime BCA14Z2096 31/03/2015 Radiologie site de Compiègne 2015/64600 135 500
PHILIPS AZURION 7 C12 20008928 01/09/2020 Coronarographie 2020/60300 125 1000
Canon Aquilion Prime TSX-303B 24/12/2018 Radiologie site de Compiegne loc/scan2 135 530

Amplificateur de brillance

Salle de Coronarographie

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4) Activités principales réalisées

En parallèle de la capitalisation des éléments documentaires identifiés ci-dessus, j’ai pu contribuer
d’une manière opérationnelle et proactive à la structuration de la gestion des équipements sensibles
pour la Radioprotection, au travers des actions ci-dessous :

a. Archivage des rapports CQI/CQE dans la GMAO

Suite au CQE réalisé à fin Juillet, nous avons été alertés de non-conformités au niveau de la
traçabilité documentaire des CQI réalisés en 2019-2020. Celles-ci ont été corrigées, suite aux actions
correctives apportées sur la GMAO (Asset Plus), avec l’aide et la collaboration des fournisseurs
concernés.

Voici ci-dessous une extraction de l’historique des Rapports d’Intervention d’un des scanners
CANON, où nous pouvons rapidement identifier l’historique des CQI/CQE réalisés.

Figure 12 : Extraction de la GMAO concernant l'archivage des maintenances préventives

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b. Partage structuré des documents sensibles au Service

Radioprotection
Suite à l’audit ASN du mois de janvier 2020, le SCR a pu constater un archivage pas assez structuré
autour des équipements sensibles, en dehors de la base de données GMAO, à laquelle tout le monde
n’a pas accès.

L’état des lieux mené en début de stage a mis en évidence un archivage plutôt chronologique, qui ne
permettait pas de relier facilement le document à l’équipement contrôlé. Pour améliorer la lisibilité
de cette base documentaire, nous avons opté pour :

- la mise en place d’une architecture standard du dossier, afin de contextualiser les documents
autour des équipements, en pouvant s’appuyer sur l’historique existant sur notre GMAO
- une zone réseau partagée et accessible par tous les membres du SCR. ayant l’appui autour
nous avons été alertés de non-conformités au niveau de la traçabilité documentaire des CQI
réalisés en 2019-2020. Celles-ci ont été corrigées, suite aux actions correctives apportées sur
la GMAO (Asset Plus), avec l’aide et la collaboration des fournisseurs concernés.

Figure 13 : Présentation du disque réseau partagé

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c. Mise en œuvre du planning de Contrôles, avec les périodicités

associées
Nous avons structuré le planning des Contrôles sur l’année 2021, afin de minimiser le nombre
d’interventions des sociétés extérieures sur site, avec harmonisation des contrôles de tous les
appareils sur la cadence trimestrielle des CQI, en prenant comme référence le CQE annuel, voir
tableau ci-dessous:

o CQE Annuel à fin Juillet 2020

o CQI Trimestriel1 à fin Octobre 2020
o CQI Semestriel à fin Janvier 2021
o CQI Trimestriel2 à fin Avril 2021
o CQI Annuel en Juillet 2021
o CQE Annuel à fin Juillet 2021

Figure 14 : Tableau récapitulatif des CQ

La quantification des matériels soumis au contrôle qualité des rayons X sont au nombre de 21.
L’ensemble de ces éléments représente pour le service biomédical et ces prestataires un volume
annuel de 45 CQI (dont la moitié réalisable en interne) et 14 CQE.

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D’une manière générale, il faut traiter d’une manière spécifique les interventions de réparation qui
touchent à la source des rayonnements, comme par exemple :

- Changement de Tube de Rayon X :

- Voici le passage de la réglementation concernant le contrôle de qualité interne en
scanographie suite à un changement du tube à rayons x

Ce passage fait partie de la décision du 22 novembre 2007 fixant les modalités du contrôle de qualité
des scanographes.

Pour ce qui est du générateur lors de l'intervention de CANON ils ont dû vérifier que la tension et le
courant affichés était bien en accord avec le courant et la tension mesurés

De ce fait n'ayant pas de changement de tube et ayant le contrôle post-intervention de CANON un

CQI de vérification de la dose n'est pas nécessaire

Attention en revanche à ne pas oublier de tracer dans un cahier de bord (maintenance) que le
générateur a été changé (numéro de série)

d. Réalisation du CQI Trimestriel d’un Arceau de Scopie (Noyon)

Sur cet écran s’affiche les réglages des kV et mas en fonction du CQI. Les contrôles de qualités sont
obligatoires et permet de s’assurer de la stabilité dans le temps de l’installation d’un point de vue de
dosimétrie et de la qualité image.

mAs
kV

Figure 15 : amplificateur de brillance

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Tube RX

Fantôme
plexiglas

Récepteur

Figure 16 : fantôme de plexiglas

Mise en place du fantôme plexiglas de 20 cm d’épaisseur entre le tube Rx et le récepteur d’image.

Le fantôme permet de simuler l’épaisseur d’un patient.

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Milligray.m2

Figure 17 : écran de l'amplificateur de brillance

Ecran de contrôle de l’amplificateur de brillance pour le contrôle de la dose délivrée au patient en

milligray.

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IV. Conclusion et perspective d’évolution

Ce stage effectué au sein du Centre Hospitalier de Compiègne Noyon en collaboration avec différents
intervenants, comme la radiologie, les PCR, les collègues de l’Informatique, sans oublier l’ingénieur
Qualité, a été très enrichissant d’un point de vue technique et organisationnel, en me permettant de
découvrir d’autres méthodes de travail, capables de fluidifier les interactions avec les services en
interne et planifier les actions avec les sociétés externes.

Cela a permis de faire évoluer mes compétences et ma sensibilité dans le domaine de la

Radioprotection, envers les travailleurs et les patients, afin de faire évoluer la collaboration entre les
Biomédical et les autres acteurs concernés internes et externes, tout en contribuant à la mise en
place d’outils de vulgarisation, de traçabilité et de partage des informations sensibles lors d’audits
réglementaires.

L’énergie investie sur ce sujet lors de mon stage n’est pas suffisante pour aborder d’une manière
exhaustive le sujet de la Radioprotection, mais cela va contribuer à une démarche plus globale de
partage et compagnonnage au sein de l’atelier biomédical.

Dès qu’on pourra à nouveau échanger avec d’autres Centres Hospitalier, on pourra confronter la
vision décrite dans ce rapport avec d’autres Services Biomédicaux (voir ARRAS, AMIENS, REIMS,
ROUEN)

Cela a pour objectifs d’améliorer le fonctionnement au quotidien dans les services concernés et
d’envisager des propositions d’amélioration sur ces sujets sensibles et structurants dans le cadre du
projet « Nouveau Bloc » (link vers la presse) qui va être construit d’ici mi-2023.

Cédric GRESSIER
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 RAPPORT DE STAGE ABIH 2020

Evolution de la gestion de la Radioprotection au Centre Hospitalier de Compiègne-Noyon

Bibliographie

1. Décision de l’ANSM du 21-11-2016 fixant les modalités de contrôles de qualité des

installations de radiodiagnostique utilisées pour des procédures interventionnelles
radioguidées.
https://www.ansm.sante.fr/Decisions/Autorisations-Agrement-des-organismes-de-controle-
des-DM-Habilitation-des-organismes-notifies-DM-DMDIV/Decision-du-21-11-2016-fixant-les-
modalites-du-controle-de-qualite-des-installations-de-radiodiagnostic-utilisees-pour-des-
procedures-interventionnelles-radioguidees

2. Arrêté contrôle 21_05_2010

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000022700536

3. Arrêté du 23 octobre 2020 relatif aux mesurages, vérifications RI, accréditation OVA
https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000042464737

4. Articles R.4451-103 à R.4451-109 du Code du Travail concernant la désignation de la PCR

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000036985602?r=CBgVw9fAsQ

5. Articles R.4451-110 à R.4451-113 du Code du Travail concernant les missions de la PCR

https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000028375160/

6. Décision n° 2017-DC-0585 de l'ASN du 14 mars 2017

https://www.asn.fr/Reglementer/Bulletin-officiel-de-l-
ASN/Activitesmedicales/Decisionsreglementaires/Decision-n-2017-DC-0585-de-l-ASN-du-
14-mars-2017

7. Décret n°2018-437 du 4 juin 2018

https://www.legifrance.gouv.fr/loda/id/JORFTEXT000036985602/2020-12-01/

8. Guide pratique de radioprotection, ASN / MEAH, juillet 2008

https://www.irsn.fr/FR/professionnels_sante/documentation/Documents/guide_radiopr
otection.pdf

9. Guide de l'ASN n°11 : déclaration et codification des critères des événements significatifs
(horsinstallations nucléaires de base et transports de matières radioactives)
https://www.asn.fr/Reglementer/Guides-de-l-ASN/Guide-de-l-ASN-n-11-Declaration-et-
codification-des-criteres-des-evenements-significatifs-hors-installations-nucleaires-de-
base-et-transports-de-matieres-radioactives

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Evolution de la gestion de la Radioprotection au Centre Hospitalier de Compiègne-Noyon

Table des figures

Figure 1 : Organigramme de Direction du CHICN.................................................................................... 7
Figure 2 : Organigramme du Centre d'Assistance Biomédical ................................................................ 8
Figure 3 : cartographie générale des processus du CAB ......................................................................... 8
Figure 4 : Effets d'une irradiation aiguë selon l'organe exposé ............................................................ 11
Figure 5 : Effets d'une irradiation aiguë selon la partie de l'organisme exposée ................................. 11
Figure 6 : Tableau de doses ................................................................................................................... 13
Figure 7 : Organigramme du SCR du CHICN .......................................................................................... 16
Figure 8 : gestion des contrôles qualité ................................................................................................ 18
Figure 9 : Coordination en Radioprotection pour Renouvellement CORO 2020 .................................. 19
Figure 10 : Coordination autour des CQ ................................................................................................ 22
Figure 11 : Extraction de la GMAO concernant l'archivage des maintenances préventives................. 26
Figure 12 : Présentation du disque réseau partagé .............................................................................. 27
Figure 13 : Tableau récapitulatif des CQ ............................................................................................... 28
Figure 14 : amplificateur de brillance .................................................................................................... 29
Figure 15 : fantôme de plexiglas ........................................................................................................... 30
Figure 16 : écran de l'amplificateur de brillance ................................................................................... 31

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