Pommades
Définition :
Ce sont des préparations semisolides de médicaments, soit dispersés soit dissous
dans une base appropriée, destinée à être appliquée sur la peau ou les muqueuses
membranes.
AVANTAGES
La manipulation des pommades est plus facile que celle des formes posologiques liquides encombrantes.
Ils sont chimiquement plus stables que les formes posologiques liquides.
Ils facilitent l'application directement sur la partie du corps affectée et
évitez l'exposition d'autres parties au médicament.
Ils conviennent aux patients qui ont du mal à prendre les médicaments par
voies parentérale et orale.
Ils prolongent le temps de contact entre le médicament et la zone affectée.
La biodisponibilité des médicaments administrés sous forme de pommades est plus élevée car elle
empêche le passage à travers le foie.
INCONVÉNIENTS
Ils sont plus volumineux que les formes posologiques solides.
Lorsque des applications d'une quantité exacte de pommade sont faites sur la zone affectée
est nécessaire, il est difficile de le déterminer.
Ils sont moins stables que les formes posologiques solides.
Les différents types de pommades sont
I. Pommades médicamenteuses
II. Onguents non médicamenteux
POMADES MÉDICAMENTEUSES
Ces pommades contiennent des médicaments qui ont des effets locaux ou systématiques.
Ce sont plusieurs sous-types
Onguents dermatologiques
Pommades ophtalmiques
Onguents rectaux
Onguents vaginaux
Onguents nasaux
POMADES DERMATOLOGIQUES
Ces pommades sont appliquées localement sur la peau externe. La pommade
est appliqué sur la zone affectée en une fine couche et étalé uniformément à l'aide de
pression douce avec les doigts.
Il en existe trois types.
(1) Onguents épidermiques : Les médicaments présents dans ce type d'onguents
exercent leur action sur l'épiderme de la peau.
Pommade de kétoconazole.
(2) Onguents endodermiques : Les médicaments présents dans ces types de
les pommades exercent leur action sur les couches plus profondes du tissu cutané.
Onguent Demodex.
(3) Onguents diadermiques : Les médicaments présents dans ces types d'onguents
entrer dans les couches plus profondes de la peau et enfin dans la circulation systémique
et exercent des effets systémiques.
Onguent de nitroglycérine.
POMADES OPHTALMIQUES
Ce sont des préparations stériles qui sont appliquées à l'intérieur de la paupière inférieure.
Seules des bases anhydres sont utilisées dans leur préparation. La pommade est
appliqué sous forme d'une bande étroite d'environ 0,25 à 0,5 pouce.
Onguent de sulfacétamide sodique.
OINTMENTS RECTAL
Voici les onguents à appliquer sur la région péri-anale ou à l'intérieur de l'anal.
canal. Les bases utilisées sont des combinaisons de PEG 300 et de PEG 3350, cétyl
alcool et esters cétyliques, cire, paraffine liquide et paraffine blanche.
Pommade de benzocaïne.
POMMADE VAGINALE
Ces pommades sont appliquées sur la zone vulvovaginale ou à l'intérieur du
vagin. Comme le vagin est plus susceptible aux infections, l'onguent devrait
être exempt de micro-organismes, de moisissures et de levures.
Pommade de candicidine.
POMMADE NASALE
Ceci est utilisé dans le traitement topique des muqueuses nasales. Les médicaments obtiennent
absorbé dans la circulation générale grâce à l'abondante circulation sanguine de
la muqueuse nasale.
Pommade d'ipratropium bromure.
POMMADE NON MÉDICAMENTÉE
Ces pommades ne contiennent aucun médicament. Elles sont utiles en tant qu'émollients.
protecteurs oulubrifiants.
Vaseline.
CLASSIFICATION DES BASES D'BAUME
Quatre classes différentes de bases sont disponibles
Hydrocarbures ou bases oléagineuses
Bases absorbantes
Émulsionbases / Bases lavables à l'eau
Bases solubles dans l'eau
BASES D'HYDROCARBURE : Ce sont des hydrocarbures semi-solides
obtenu à partir de pétrole.
Exemples : paraffine dure, paraffine molle jaune, pétrole blanc mou et
véhicule oléagineux gélifié.
BASES ABSORBANTES : Ce sont des mélanges hydrophiles
des hydrocarbures et des substances avec des groupes polaires. Des substances comme
le cholestérol, la lanoline, le lanostérol, etc., peuvent être utilisés dans la formation de
bases d'absorption.
Exemples : pétrolatum hydrophile, graisse de laine hydratée et huileusecrème.
ÉMULSIONBASES : Celles-ci sont miscibles avec l'eau et contiennent de l'huile dans...
émulsifiants à l'eau. Ils peuvent être facilement enlevés de la peau. Ils
contiennent des tensioactifs qui servent d'émulgiants.
En fonction de la nature du tensioactif présent,émulsionles bases sont de trois
types.
Anioniqueémulsionbases : contient des tensioactifs anioniques comme le sodium
sulfate de lauryle.
Exemples : pommade hydrophile et pommade émulsifiante.
(b) Cationiqueémulsionbases : contient des tensioactifs cationiques comme le cetrimide.
Pommade émulsifiante de cetrimide.
(c) Bases d'émulsion non ioniques : contient des agents tensioactifs non ioniques comme
cetomacrogols
Cires émulsifiantes de cetomacrogol.
BASES SOLUBLES DANS L'EAU : Elles ne contiennent pas d'ingrédients huileux et
sont appelées bases sans graisse. Elles sont complètement solubles dans l'eau.
Exemples : Glycols de polyéthylène (PEG), stéarate de polyoxyle 40, et
polysorbates.
Types courants de formulations topiques :
Crème
émulsion d'eau et d'huile
classées comme émulsions huile dans l'eau (o/e) ou eau dans l'huile (e/h)
les crèmes o/w (par exemple les crèmes de disparition) se répandent facilement et ne
laisse la peau grasse et collante
sans crèmes (par exemple, crème froide) sont plus grasses et plus
émollient
les crèmes contiennent des émulsifiants et des conservateurs qui peuvent causer
allergie de contact
2. Pommade
préparations semi-solides d'hydrocarbures (pétrolatum, minéral)
huile, paraffines, hydrocarbures synthétiques
un effet émollient puissant le rend utile dans les conditions de peau sèche
l'effet occlusif améliore la pénétration du principe actif et
améliore l'efficacité (surtout dans la peau épaissie et lichénifiée)
fournit un film protecteur sur la peau (par exemple, utile dans
mains de femme au foyer, dermatite irritante
gras, collant, retient la sueur (donc, pas adapté en milieu humide)
dermatite pleureuse, zones poilues, peau sujette à la folliculite, ou chaude
conditions météorologiques
ne contient pas d'eau et ne nécessite pas de conservateur
3.Collage
mélange de poudre et d'onguent (par exemple, pâte d'oxyde de zinc 20%)
L'addition de poudre améliore la porosité (respirabilité). Pour
exemple, lors du traitement des éruptions de couche, une base de pommade protectrice
qui permet également la respirabilité de la peau est souhaitée.
ajout de poudre pour transformer une pommade en pâte également
augmente la consistance de la préparation afin qu'elle soit plus
difficile à effacer. Cette propriété est utile lorsqu'on ne
vouloir une préparation irritante pour s'appliquer sur la peau normale (par exemple,
pâte d'anthraline pour traiter le psoriasis.
4. Lotion
un terme utilisé de manière lâche qui inclut de nos jours tout liquide
préparation dans laquelle des médicaments inertes ou actifs sont suspendus
ou dissous
une émulsion eau dans huile avec une forte teneur en eau pour donner le
une préparation d'une consistance liquide peut être considérée comme une lotion
la plupart des lotions sont des systèmes aqueux ou hydro-alcooliques ; petites
Des quantités d'alcool sont ajoutées pour aider à la solubilisation de l'actif
ingrédient(s) et pour accélérer l'évaporation du solvant de la
surface de la peau
la plupart des lotions contre l'acné sont hydroalcooliques, ce qui les fait évaporer rapidement ; elles
ne collent pas et sèchent
Les lotions de type émulsion ne dessèchent généralement pas, en fonction de la
taux d'humidité (plus d'eau et/ou moins d'huile est plus desséchant)
les lotions sont faciles à appliquer sur de grandes surfaces
Les lotions sont adaptées aux zones poilues, à la peau sujette à
folliculite/acné, zones intertrigineuses
5.Gel
préparations transparentes contenant des éthers de cellulose ou
carbromère dans l'eau ou un mélange eau-alcool
les gels se liquéfient au contact de la peau, sèchent et laissent un film mince de
médicament actif
les gels ont tendance à assécher
ils sont utiles dans les zones poilues
ils sont esthétiquement acceptables
Facteurs à considérer lors du choix d'une préparation topique :
1. Considérez toujours l'effet du véhicule. Un véhicule occlusif
améliore la pénétration de l'ingrédient actif et améliore
l'efficacité. Le véhicule lui-même peut avoir un effet de refroidissement, de séchage,
action émolliente ou protectrice. Elle peut également provoquer des effets secondaires en
être excessivement asséchant ou occlusif.
2.Associez le type de préparation avec le type de lésions. Pour
exemple, éviter les pommades grasses pour la dermatite aiguë suintante.
3. Faire correspondre le type de préparation avec le site (par exemple, gel ou lotion pour
zones poilues).
4. Considérez le potentiel d'irritation ou de sensibilisation. En général,
les onguents et les crèmes sans huile sont moins irritants, tandis que les gels sont
irritant. Les pommades ne contiennent pas de conservateurs ni d'émulsifiants
si l'allergie à ces agents est une préoccupation.
Les différentes méthodes d'évaluation deonguentsêtes
(1) Méthodes physiques
Test du taux d'absorption
Test de non-irritabilité
Test du taux de pénétration
Test du taux de libération du médicament
Essai des propriétés rhéologiques
Test de l'uniformité du contenu
(2) Méthodes microbiologiques
Test de contenu microbien
Test de l'efficacité des conservateurs
METHODES PHYSIQUES
TEST DU TAUX D'ABSORPTION
Les pommades diadermiques sont celles dont le médicament
pénètre dans les tissus cutanés plus profonds et enfin dans le système
circulation. De telles pommades devraient être évaluées pour le taux de
absorption des médicaments. La pommade doit être appliquée sur une zone définie
zone de la peau par frottement. À des intervalles réguliers de temps, le sérum et
les échantillons d'urine doivent être analysés pour la quantité de drogue absorbée. Le
taux d'absorption c'est-à-dire, la quantité de médicament absorbée par unité de temps
devrait être plus.
TEST DE NON-IRRITATION
Les bases utilisées dans la formulation des onguents peuvent
provoquer des irritations ou des réactions allergiques. Non-irritant du
la préparation est évaluée par un test épicutané. Dans ce test, 24 humains
Les volontaires sont sélectionnés. Une quantité précise de pommade est appliquée en dessous
occlusion quotidienne sur le dos ou l'avant-bras volaire pendant 21 jours. Quotidiennement le
Le type d'action pharmacologique observée est noté. Aucune réaction visible.
ou érythème ou érythème intense avec œdème et érosion vésiculaire devrait
se produire. Une bonne base de pommade ne montre aucune réaction visible.
TEST DE Taux DE PÉNÉTRATION
Le taux de pénétration d'une forme posologique semi-solide
est crucial dans le début et la durée d'action du médicament. Pesé
la quantité de la préparation doit être appliquée sur la zone sélectionnée de la
peau pendant une période déterminée. Ensuite, la préparation restante est
collecté et pesé. La différence entre l'initial et le final
les poids de la préparation donnent la quantité de préparation pénétrée
à travers la peau et cela lorsqu'il est divisé par la surface et la période de temps de
l'application donne le taux de pénétration de la préparation. Le test
doit être répété deux ou trois fois. Cette procédure est fastidieuse et non
suivi plus.
Utilisation d'une cellule de diffusion à flux continu ou de microdialyse
méthode, le taux de pénétration de la préparation peut être estimé.
La peau animale ou humaine d'une zone délimitée doit être collectée et liée à
le support présent dans une cellule de diffusion. La cellule de diffusion est placée dans
un bain de fluide. Une quantité mesurée de la préparation est appliquée sur le
la peau et la quantité de médicament passant dans le fluide est mesurée à
à intervalles réguliers en analysant les aliquotes de liquide à l'aide d'un
spectrophotomètre.
TEST DU TAUX DE LIBÉRATION DES MÉDICAMENTS
Un tube à essai propre est pris et la surface interne
est recouvert de la préparation sous une fine couche. Saline ou sérum est
versé dans le tube à essai. Après un certain temps, la saline
est analysée pour la quantité de médicament. La quantité de médicament lorsque
divisé par la période de temps donne le taux de libération du médicament.
TEST DES PROPRIÉTÉS RHÉOLOGIQUES
La viscosité de la préparation devrait être telle
que le produit peut être facilement retiré du contenant et facilement
appliqué à la peau. En utilisant un viscosimètre à cône et plaque, la viscosité de
la préparation est déterminée.
TEST DE L'UNIFORMITÉ DU CONTENU
Le poids net du contenu de dix onguents remplis
les conteneurs est déterminé. Les résultats doivent correspondre les uns aux autres et avec
la quantité étiquetée. Ce test est également appelé test de remplissage minimum.
MÉTHODES MICROBIOLOGIQUES
TEST DE CONTENU MICROBIEN
Des micro-organismes comme Pseudomonas aeruginosa et
staphylococcus aureus peut contaminer la préparation et finalement
infester la peau. Ainsi, les onguents doivent être testés pour l'absence de tels
micro-organismes.
Solutions de différents échantillons de la préparation
sont réalisés. Chaque échantillon est inoculé dans des volumes séparés de 0,5 ml de
plasma de lapin dans des conditions aseptiques et incubé à 37 degrés C
pendant 1 à 4 heures. L'absence de formation du caillot dans la masse incubée indique
l'absence des micro-organismes.
TEST DE L'EFFICACITÉ DES CONSERVATEURS
En utilisant la technique de plaque en profondeur, le nombre de
Les micro-organismes initialement présents dans la préparation sont déterminés.
Des solutions de différents échantillons de la préparation sont réalisées et mélangées
avec du bouillon de Tryptone Azolectin (TAT) séparément. Toutes les cultures de
des micro-organismes sont ajoutés dans chaque mélange, dans des conditions aseptiques.
Tous les mélanges sont incubés. Le nombre de micro-organismes dans chacun
Les échantillons sont comptés les 7e, 14e, 21e et 28e jours d'inoculation.
LIMITES MICROBES
Au 14e jour, le nombre de cellules végétatives ne doit pas dépasser 0,1 % de l'initial.
concentration.
Au 28e jour, le nombre d'organismes doit être inférieur ou égal à l'initial.
concentration.