CONTRÔLE DU TRAVAIL NON CONFORME Page 1 sur 4

CONTRÔLE DU TRAVAIL NON CONFORME

1. OBJECTIF
Établir la procédure pour identifier et contrôler le travail d'essai et/ou de calibration non conforme, les
non-conformités et opportunités d'amélioration du système de gestion de la qualité, et mettre en œuvre des actions
correctives et préventives.

2. ALCANCE ET LIMITATIONS
S'applique à tous les processus du système de gestion de la qualité et aux domaines du laboratoire.

3. RÉFÉRENCES
NTC-ISO/IEC 17025:2005. Exigences générales pour la compétence des laboratoires d'essai et
calibration.

4. DÉFINITIONS
Action corrective : action prise pour éliminer la cause d'une non-conformité (3.6.2) détectée ou autre
situation indésirable.
Action préventive : action prise pour éliminer la cause d'une non-conformité (3.6.2) potentielle ou autre
situation potentiellement indésirable.
Conformité : respect d'un exigence.
Correction : action prise pour éliminer une non-conformité détectée
Non-conformité : non-respect d'une exigence.

5. RESPONSABILITÉS
Tout membre du laboratoire, de l'entreprise lié aux activités du laboratoire, client ou
L'auditeur peut identifier un travail d'essai et/ou de calibration non conforme ou une non-conformité.
Le directeur technique du laboratoire reçoit et évalue les rapports de non-conformités provenant de personnes
externes au laboratoire, décide des actions à entreprendre pour tout travail d'essai et/ou d'étalonnage
non conforme, suspend les processus techniques affectés lorsque c'est nécessaire, autorise leur reprise, fait le
suivi des actions correctives et communique les aspects pertinents aux clients lorsque cela est nécessaire.
Le responsable qualité reçoit et évalue tous les rapports de non-conformités du laboratoire, décide sur
les actions à entreprendre en cas de non-conformité, suspend les processus de qualité affectés quand c'est
nécessaire, autorise sa reprise, enquête sur les causes et suit les actions correctives et
préventives.

6. RESSOURCES

6.1. Documents
Ceux qui établissent des exigences ou des procédures pour le processus concerné.
Communications ou enregistrements de plaintes ou de suggestions des clients, rapports d'audits internes ou externes,
rapports des revues de direction.

6.2. Registres
XXX Processus non conforme.

Guillermo Cortés Silva

guillermo17025@[Link]
Cel. 300 201 1828; Téléphone +57-1-897 5480, La Mesa, Cundinamarca, Colombie
CONTRÔLE DU TRAVAIL NON CONFORME Page 2 sur 4

7. CONSIDÉRATIONS GÉNÉRALES
Les non-conformités et les opportunités d'amélioration du système de gestion de la qualité sont identifiées
principalement à travers : la supervision routinière de toutes les procédures, processus et activités de
laboratoire par le responsable qualité, l'application et le suivi de la procédure de contrôle de
qualité des analyses, des audits internes, des audits externes, des révisions de la direction,
retour d'information de la part des clients et des utilisateurs ainsi que les observations du personnel.

Les actions correctives sont entreprises lorsque l'évaluation d'une non-conformité indique qu'elle peut être
répéter ou lorsqu'il y a des doutes sur le respect des politiques et procédures du laboratoire. Les
Des actions préventives sont entreprises lorsqu'on identifie la possibilité qu'un événement indésirable se produise à l'avenir.
conformité ou lorsque l'on identifie une opportunité d'améliorer un processus qui ne présente pas encore
conformités.

8. PROCÉDURE

8.1. Contrôle de travail d'essai et/ou de calibration non conforme

Le travail d'essai et/ou de calibration non conforme se présente lorsque les exigences ne sont pas respectées, ou qu'il y a des soupçons que
les exigences établies par le système de gestion de la qualité ne sont pas respectées, en ce qui concerne les aspects liés à
travail technique réalisé pour le client et qui affecte le résultat des essais ou des calibrations, comme :

L'application appropriée des procédures techniques établies.

L'enregistrement des informations requises par chaque processus.
La description détaillée des processus dans les documents du système de gestion de la qualité (manuels,
procédures standard d'opération, instructions, etc.).
Les conditions ou les exigences de qualité des : installations, fournitures, équipements d'essai et
mesure, ou d'autres variables qui affectent la qualité des résultats.
La formation, les connaissances, l'habileté et la performance du personnel.
La représentativité, l'intégrité, la conservation et le stockage des échantillons pour analyse.
Les résultats du contrôle de qualité de la performance des méthodes d'analyse.
Les résultats des tests d'évaluation de la performance du laboratoire.
Ces situations peuvent être identifiées par tout membre du laboratoire, la haute direction du
laboratoire (Vice-recteur Administratif et Financier), tout membre de l'Université lié à la
activités du laboratoire, les clients ou les auditeurs.
Les membres du laboratoire signalent la non-conformité en faisant une description concrète dans le format de
processus non conforme XXX, les membres de l'Université le signalent au directeur technique du laboratoire, les
les clients la signalent dans une communication verbale, écrite ou au format de plaintes et réclamations XXX, les auditeurs
le rapportant dans son rapport d'audit, qu'il soit interne ou externe, et le Vice-Rectorat Administratif et Financier dans
les procès-verbaux de révision de la direction ou directement au directeur technique du laboratoire.

Les non-conformités, ou soupçons de non-conformité, signalées par du personnel externe au laboratoire sont
remises au directeur technique du laboratoire pour sa connaissance, et ce dernier les remet au responsable de la qualité
pour les enregistrer dans le format de processus non conforme XXX.
Le responsable qualité évalue le rapport reçu pour établir s'il s'agit, par ordre de pertinence, d'une
situation normale, une déviation autorisée, une option d'amélioration ou une non-conformité. Dans ce dernier cas :

Évaluez l'importance ou l'effet qu'elle a sur les résultats du processus.

Déterminez s'il est nécessaire d'arrêter l'exécution du processus affecté.
Prenez les mesures correctives nécessaires.
Décidez si la non-conformité est acceptable pour poursuivre le processus affecté.
Décidez si le processus affecté peut ou non être repris.
Guillermo Cortés Silva
guillermo17025@[Link]
Cel. 300 201 1828 ; Téléphone +57-1-897 5480, La Mesa, Cundinamarca, Colombie
Contrôle du travail non conforme Page 3 de 4

Déterminez s'il est nécessaire ou non d'informer le client, selon si la non-conformité implique déjà les résultats.
livrés ou empêchent le bon accomplissement des obligations envers le client. Dans ce cas, rapportez au
directeur technique du laboratoire pour qu'il informe à son tour la situation au client.
Si l'évaluation indique que la non-conformité peut se répéter ou qu'il existe un doute quant à la conformité
con les politiques et procédures du laboratoire, commence le processus d'actions correctives, décrit dans le
numéro suivant.
Déjà preuve de tout ce qui précède dans le registre de processus non conforme XXX.
Lorsque l'exécution du processus affecté est suspendue, seul le responsable de la qualité peut en autoriser la reprise.
réintroduction, une fois que j'évalue l'influence de la non-conformité sur les résultats potentiellement affectés.

8.2. Actions correctives

L'implémentation d'actions correctives est entreprise lorsque l'évaluation d'une non-conformité indique
que cela peut se répéter ou qu'il existe un doute quant au respect des politiques et procédures de
laboratoire. Pour cela, le responsable qualité :

Investiguer les causes possibles et les facteurs du problème et les enregistrer dans le format de processus non conforme.
XXX.
Identifie les actions correctives possibles qui apportent une solution définitive au problème et enregistre-les dans le
format de processus non conforme XXX. Pour l'identification, vous pouvez recourir à la collaboration des
responsables de l'exécution du processus affecté, afin qu'ils apportent des solutions possibles.
Sélectionnez l'action corrective la plus appropriée pour résoudre le problème et empêcher qu'il ne se reproduise, et le
enregistrer au format de processus non conforme XXX.
Mettez en œuvre l'action corrective sélectionnée en identifiant dans le format de processus non conforme XXX les
les changements qui se produisent, les responsables de leur application et les délais les plus appropriés pour les exécuter
activités dérivées.
Demandez une autorisation ou une action au directeur technique du laboratoire si l'action corrective implique
décisions qui sont au-delà de la portée de son autorité (par exemple, changement ou augmentation de personnel,
acquisition de fournitures, mise en œuvre de méthodes d'analyse, entre autres).
Surveillez les processus et/ou les résultats pour garantir l'efficacité des actions correctives prises,
vérifiant que la non-conformité ne se reproduit pas.
S'il est nécessaire, enregistrez la preuve dans tout autre document, procès-verbal ou registre supplémentaire que vous jugez approprié.
pertinente.
Lorsque cela est nécessaire, que ce soit en raison de l'ampleur de la non-conformité, en raison des implications de l'action
corrective, ou parce qu'il existe des doutes sur le respect par le laboratoire de ses politiques, de ses procédures ou
con les exigences de la norme ISO/IEC 17025, un audit interne doit être effectué sur le processus ou la zone
affectés pour vérifier l'efficacité des actions correctives mises en œuvre.

Actions préventives
La mise en œuvre d'actions préventives est entreprise, toujours avant qu'un incident ne se produise.
conformité, lorsque la possibilité d'une non-conformité ou d'une ...
déviation d'un processus ou d'une exigence du système de gestion de la qualité ou lorsque des aspects sont identifiés qui
puissent améliorer l'exécution d'un processus.
Pour cela, le responsable de la qualité :
Les opportunités d'amélioration qui donnent lieu à des actions préventives peuvent être identifiées dans :

Le respect, la portée et la validité de la politique et des objectifs de qualité.

La description des processus dans leurs procédures opérationnelles standard respectives.
Le système d'enregistrement des données générées lors des processus et leur contrôle.

Guillermo Cortés Silva

guillermo17025@[Link]
Cel. 300 201 1828; Téléphone +57-1-897 5480, La Mesa, Cundinamarca, Colombie
CONTRÔLE DU TRAVAIL NON CONFORME Page 4 sur 4

Les résultats du contrôle de qualité des méthodes d'analyse et des tests de compétence du
laboratoire.
Les exigences que doivent satisfaire les ressources utilisées pour effectuer les processus du laboratoire,
y compris le personnel, les équipements, les réactifs, les fournitures, les installations, etc.

La formation du personnel du laboratoire.

La garde des échantillons, des enregistrements, des documents et des informations.
L'analyse des données, des risques et des tendances du système de gestion de la qualité.
Tout procédé établi pour répondre aux exigences du système de gestion de la qualité.
Les options d'amélioration peuvent être identifiées par tout membre du laboratoire, la haute direction de
laboratoire (Vicerrectorat Administratif et Financier), tout membre de l'Université lié à la
activités du laboratoire, les clients ou les auditeurs, et sont enregistrées de la même manière que les non
conformités dans le format de processus non conforme XXX.
Les actions préventives nécessaires sont mises en œuvre en suivant les mêmes étapes que celles établies
pour les actions correctives au numéro 8.2 : enquête sur les causes et effets possibles, identification de
possibilités d'action corrective, sélection de la plus appropriée, mise en œuvre de l'action et suivi
de son efficacité.

9. CONTRÔLE DU PROCESSUS
Toutes les informations relatives sont enregistrées dans le format de processus non conforme XXX ou dans les documents.
supplémentaires s'il y a lieu.
Le responsable qualité assure le suivi de la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
Le directeur technique du laboratoire supervise le respect des délais et des actions entreprises par le
responsable de la qualité.
Lorsque cela est nécessaire, des audits internes des processus ou des domaines concernés sont effectués, suivant le
procédure XXX.

Guillermo Cortés Silva

guillermo17025@[Link]
Cel. 300 201 1828 ; Téléphone +57-1-897 5480, La Mesa, Cundinamarca, Colombie