Indicateurs de performance clés (KPI / QP) des équipements médicaux biomédicaux

[Link] de l'inventaire/des actifs des équipements biomédicaux

2.Vérification de l'équipement par rapport à la commande d'achat
3.Vérification du document pour les normes de qualité, de sécurité des patients et d'accréditation
[Link] et mise en service des tests
[Link] l'équipement à l'utilisateur final pour fonctionnement
[Link] de maintenance préventive
7. Calendrier de calibration de l'équipement
8. Maintenance corrective
9. Suivi réglementaire
[Link] d'assurance qualité
11.Démantèlement
12. Condamnation;
13. Enquête sur les accidents liés aux dispositifs médicaux;
14.Équipement en prêt et en essai ; Dispositif médical
[Link] d'alerte ou rappel d'équipement
16. Calibration de l'instrument de test biomédical.
[Link] de formation des utilisateurs en cas de nouvel équipement ou d'upgrade d'équipement

Le KPI doit être spécifié pour chacun des processus de qualité, par exemple
Le délai de réponse pour la maintenance corrective, le temps de retournement pour la maintenance préventive et
Maintenance corrective, etc.
Remarque : La définition des KPI varie selon nos politiques hospitalières et le protocole de fonctionnement standard.

département de génie biomédical

Dans un hôpital, cela sert un but très important en assurant que l'équipement médical dans divers ...
les départements sont dans leur meilleure condition fonctionnelle et sont utilisés efficacement. La performance
du département se reflète dans la capacité du personnel de soins aux patients à utiliser l'équipement médical.
Pour pouvoir gérer efficacement les équipements médicaux, il existe plusieurs normes et pratiques que le
le département doit suivre. Le NABH a également esquissé ces normes, principalement dans son chapitre sur le FMS.
Une liste de contrôle complète de toutes les exigences que le département de génie biomédical doit remplir est donnée.
ci-dessous.

1. Il devrait y avoir un plan d'équipement documenté pour l'hôpital. Un plan d'équipement devrait typiquement
avoir une liste d'équipements requise par spécialité, avec une brève spécification et leur quantité. Le plan
doit être basé sur les besoins cliniques et la charge de travail. Un tel plan devrait être élaboré en accord avec
les médecins des départements cliniques. Une référence pour l'exigence minimale d'équipement devrait
suivis, tels queNormes de santé publique indiennes.

2. Il devrait y avoir une politique d'approvisionnement en équipement qui précise l'autorité de prendre des décisions d'approvisionnement.
décision, selon le niveau de coût de l'équipement. Par exemple, la décision d'acquérir un équipement à bas prix peut être
pris au niveau du département, alors que la décision d'acquérir des équipements coûteux ne peut être prise que par un
Le niveau indicatif de faible coût, de coût moyen et de haut coût doit être défini.

3. Il devrait y avoir un comité qui prend des décisions sur la sélection, l'achat et la location d'équipements.
(au-delà du coût spécifié de l'équipement). Le comité a également décidé des mises à niveau technologiques.
Le procès-verbal de la réunion du comité devrait être disponible, dans lequel les décisions prises devraient être
enregistré.
4. Le comité devrait se composer d'un représentant du département clinique où l'équipement
sera utilisé (médecin, infirmier ou technicien qui utilisera l'équipement), représentant de
direction (PDG, COO, VP, etc.), un représentant du département financier, et un représentant
du département de génie biomédical.

5. Le département de génie biomédical doit tenir un registre d'inventaire de tous les dispositifs médicaux.
équipement dans l'hôpital

6. Les points suivants doivent être garantis pour chaque équipement médical dans l'hôpital
a. Les documents nécessaires liés à l'équipement doivent être disponibles. Comme les bons de commande
Ordre de service, contrats de location, certificat de conformité réglementaire (tel que l'homologation)
certificats des appareils à rayons X), certificats de conformité de qualité ou marques (telles que ISI
certifié), certificat de test d'usine par le fabricant, certificats CE, certificat FDA, etc.
b. Un registre d'équipement (fiche historique) est maintenu pour chaque équipement. Le registre doit être utilisé pour
enregistrer toutes les informations importantes concernant l'équipement, telles que, la date d'achat, la date
de calibration, maintenance préventive, date et détails des mises à jour effectuées, changement de pièces de rechange
pièces etc.
Un calendrier de maintenance préventive est préparé et suivi.
d. Une liste de contrôle de maintenance préventive est disponible, qui devrait être utilisée à chaque fois.
service
Un plan de maintenance corrective est disponible, qui spécifie qui vérifiera l'équipement.
en cas de panne et d'où il sera réparé. La garantie et le contrat de maintenance doivent être
pris en compte lors de l'élaboration de ce plan
Le certificat d'étalonnage et le calendrier d'étalonnage devraient être disponibles
Une étiquette sur l'équipement spécifiant son dernier état de calibration et la date limite de calibration.

7. Pour tout nouvel équipement acheté ou mise à niveau d'équipement dans l'hôpital, une formation doit être
organisé pour les utilisateurs sur la façon d'utiliser l'équipement, ainsi que ses caractéristiques de sécurité. Dossier de cela
Les formations doivent être maintenues.

8. Une procédure documentée est disponible pour l'élimination des équipements (condamnation). Le document
doit spécifier la période ou les conditions après lesquelles l'équipement sera éliminé et la méthode
de la disposition des équipements

9. Une procédure documentée devrait être disponible décrivant quoi faire en cas de communication.
un rappel d'équipement est reçu du fabricant de l'équipement. L'équipement qui a été
rappelé par le fabricant ne doit pas être utilisé pour les activités de soins aux patients

10. Le département de génie biomédical doit tenir un registre de toutes les plaintes/services
demandes reçues du département utilisateur. Le registre doit spécifier la date et l'heure de réception
plainte, date et heure de traitement de la plainte et date et heure de clôture de la plainte. Ceci
les données doivent être utilisées pour calculer le temps de réponse moyen et le temps d'achèvement moyen, de manière mensuelle
base.

11. Un délai de réponse documenté aux demandes de service doit être disponible. Le délai peut
être différent pour différentes zones d'utilisateurs en fonction de la criticité, par exemple : demande de l'USI ou du bloc opératoire
doit être traité en priorité.

Le département de génie biomédical doit être capable de fournir un service 24 heures sur 24, au moins pour
équipement critique
Liste des dossiers importants que le département d'équipement biomédical doit maintenir.
1. Registres des réunions du comité pour l'acquisition d'équipements

2. Enregistrements d'achat (PO, SO, RA, factures, certificats de factures, etc.)

3. Documents reçus avec l'équipement tels que les autorisations réglementaires, les certificats de qualité/sécurité,
certificat de test d'usine, rapports de contrôle périodiques, etc.

4. Dossiers d'étalonnage accompagnés du certificat de traçabilité

5. Dossier d'inventaire

6. Feuille de journal/historique de chaque équipement (Il s'agit d'un enregistrement important qui contient toutes les informations)
se rapportant à cet équipement

7. Enregistrement de la maintenance préventive et de l'étalonnage de chaque équipement.

8. Liste de l'équipement sous garantie, AMC et CMC.

9. Enregistrements liés à l'élimination des équipements.

10. Dossiers de formation des utilisateurs en cas de nouvel équipement ou de mise à niveau de l'équipement

11. Registre des plaintes/demandes de service.r

Sujets dont le personnel du département de génie biomédical doit être conscient

Politique et processus d'acquisition d'équipement

2. Politique et processus de condamnation de l'équipement

3. Plan de maintenance préventive et corrective

4. Étalonnage de l'équipement

Délai de réponse aux plaintes ou demandes de service

6. Risques pour la santé au travail auxquels ils font face et stratégies de prévention

7. Hygiène des équipements et pratiques de contrôle des infections

8. Pratiques de sécurité à suivre avec chaque équipement

9. D'autres sujets généraux comme,droits des employésutilisation d'extincteurs, codes d'urgence, etc.
Sujets dont les utilisateurs d'équipements médicaux devraient être conscients

1. Instructions de sécurité concernant l'équipement

2. Pratiques d'hygiène à suivre pour prévenir les infections croisées par l'équipement

3. Statut de calibration de l'équipement

4. Processus de plainte en cas de panne

Indicateurs de qualité

1. Temps d'utilisation des équipements (c'est-à-dire pourcentage d'utilisation, en particulier pour les équipements de haute valeur identifiés)
équipement tel que scanner CT, IRM, machine de laboratoire de cathéter, etc.

2. Pourcentage de temps d'arrêt/de fonctionnement. (Par équipement, pour les équipements de grande valeur)

3. Pourcentage d'équipement calibré selon le calendrier

4. Temps de réponse moyen pour les plaintes ou les demandes de service

5. Temps moyen de traitement des plaintes