Faculté de Pharmacie d’Alger

Cours de Droit pharmaceutique

5ème année 2022-2023
Pr. D. Boukhalfa
Réglementation particulière des Psychotropes, nouvelle réglementation

Plan
Définitions
Textes règlementaires
Classification
Nouvelle réglementation
Textes règlementaires
Loi n° 85-05 du 16/02/1985, modifiée et complétée, relative à la protection et à la promotion
de la santé :Art. 190 -193, 241,245, 249.
D.E. n°92-276 du 6/07/1992 portant code de déontologie médicale.
D. E. n° 03-478 du 9 12/ 2003 définissant les modalités de gestion des déchets d’activités de
soins.
Loi n° 04-18 25 /12/ 2004 relative à la prévention et à la répression de l'usage et du trafic
illicite de stupéfiants et de substances psychotropes.
D. E. n° 07-228 du 30 /07/ 2007 fixant les modalités d’octroi de l’autorisation d’utilisation des
psychotropes et des stupéfiants à des fins médicales et scientifiques ; Articles 1 à 12.
D.E. n° 11-379 du 21 /11/2011 fixant les attributions du ministre de la santé, de la population
et de la réforme hospitalière.
Arrêté du 9 /07/2015 portant classification des plantes et substances classées comme
stupéfiants, psychotropes ou précurseurs.
D.E. n° 19-379 du 31/12/2019 fixant les modalités de contrôle administratif, technique et de
sécurité des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes.
D.E. n° 20-309 du 3 /11/ 2020 modifiant le D.E. n° 19-379 du 31 décembre 2019 fixant les
modalités de contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et médicaments
ayant des propriétés psychotropes.
D.E. n° 21-196 du 11/05/2021 modifiant et complétant le D.E. n° 19-379 du 31/12/2019 fixant
les modalités de contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et
médicaments ayant des propriétés psychotropes.
AIM du 11/08/21 fixant la liste des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes à risque avéré d'abus, de pharmacodépendance et d'usage détourné.

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LES PSYCHOTROPES
- Définition1 (scientifique)
Toute substance chimique, naturelle ou artificielle susceptible de modifier l’activité mentale.
Ils agissent essentiellement au niveau des synapses : l’influx nerveux, support de l’information
nécessite donc la libération de neurotransmetteurs (NT) spécifiques (dopamine, sérotonine,
noradrénaline etc.) . Ces NT vont se fixer sur les récepteurs spécifiques post –synaptiques du
neurone à informer.
- Définition2 (scientifique)
Un médicament qui agit sur les mécanismes neurobiologiques du cerveau afin d’améliorer les
troubles ou les dysfonctionnements de l’activité psychique (activité mentale).

- Définition réglementaire
Loi No. 04-18 25 /12/2004, Relative à la Prévention et à la Répression de l'Usage et du Trafic
Illicites de Stupéfiants et de Substances Psychotropes

Substance psychotrope :
Toute substance qu'elle soit d'origine naturelle ou de synthèse, ou tout produit naturel du
tableau I, II, III ou IV de la Convention de 1971 sur les substances psychotropes

LoiN°18-11, relative à la santé (Chapitre8) Substances et préparations vénéneuses

Art. 244.- Les substances vénéneuses, au sens de la présente loi, comprennent notamment :
- les substances stupéfiantes ;
- les substances psychotropes ;
- les substances inscrites sur la liste I et la liste II des substances, préparations et produits
présentant des risques pour la santé, conformément à la classification internationale.

Modalités de contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et

médicaments ayant des propriétés psychotropes (DE. 19-379 du 31/12/19)

Art, 2.
- Le contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et médicaments
ayant des propriétés psychotropes porte sur toutes les opérations visant la traçabilité
de ces substances et médicaments depuis la réception des matières premières jusqu’à
la dispensation par le pharmacien d’officine ou le pharmacien hospitalier

Art.3
- Contrôle en matière d’importation et d’exportation de substances et médicaments
ayant des propriétés psychotropes vise à vérifier la conformité de la gestion du produit
et au respect des dispositions administratives relatives aux opérations d’importation
et d’exportation,

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«[Link]é-Le contrôle en matière d'importation et d'exportation des substances et
médicaments ayant des propriétés psychotropes est effectué par les services compétents du
ministère chargé de l'industrie pharmaceutique sur la base des documents énumérés à
l'article 5 ci-dessous.
- En cas d'infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par les services
compétents du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique et transmis à la
commission nationale prévue à l'article 39 bis ci-dessous ». (DE n° 21-196 du 11
/05/2021 modifiant et complétant le DE n° 19-379, Art2.)

Contrôle en matière de production, de fabrication, de conditionnement, de

transformation, de distribution, d’offres
(Art.6), vise à vérifier :
- La conformité de la gestion des produits et au respect des règles de bonnes pratiques en
matière de production, de fabrication, de conditionnement, de transformation, de
distribution, d’offre et de cession, l’ANPP

(Art.7 modifié)
Il est effectué par l’ANPP (DE n° 21-196 du 11 /05/2021 modifiant et complétant le DE n° 19-
379, Art.2),
- Des inspections périodiques et inopinées, sont effectuées :
- En cas d'infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par l‘ANPP et transmis
à la CN prévue à l'article 39 bis ci-dessous.
- Une copie du rapport est adressée à la structure compétente du ministère chargé de
l'industrie pharmaceutique ».

Art,8. – la comptabilité matière de ces produits est tenue

- Programme d’importation de la matière première (MP);

- Autorisation d’importation de la MP et/ou du produit fini(PF),
- Registre des entrées des MP destinées à la fabrication, Annexe 4;
- Le registre des sorties des PF à partir de la MP, Annexe 5 ;
- Le registre de ventilation, Annexe 2 ;
- Le registre des MP, déchets ou produits non conformes, Annexe 3.

Contrôle en matière d’acquisition et de détention de substances et médicaments ayant des

propriétés psychotropes

Art.9 modifié, DE n°21-196, Art2

La commande formulée séparément des autres médicaments, sur un BC comportant la
signature du pharmacien avec sa griffe et son N° d’inscription à l’organe chargé de la
déontologie des pharmaciens ainsi que le N° d'agrément de l'établissement pharmaceutique
ou de l'officine.

Art,10.
Facture séparée

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Art.11:
S’assurer à chaque réception des informations suivantes
- la conformité de la facture au bon de commande émis ;
- le numéro du lot ;
- la quantité livrée ;
- la date de la péremption.
Art.12
Conserver les produits, dans une armoire ou un local fermant à clef

Art.13
Elimination des périmés, doit être pratiquée conformément à la législation et à la
réglementation en vigueur.

Art.14
Des inspections périodiques et inopinées assurées par l’ANPP,

Art. 15. - Prescrits que par les médecins.

Art. 16. - Prescription des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes
rédigées en trois exemplaires de couleurs différentes (blanche, jaune et rose).
- Les exemplaires de couleurs blanche et jaune sont remis au patient.
- L’exemplaire de couleur rose doit être conservé par le médecin prescripteur pour une
durée de deux (2) années.
- La durée maximale de prescription est limitée à trois (3) mois.

Art. 17. - La prescription des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes
pour besoin urgent en milieu hospitalier public et privé doit être rédigé sur un bon de
commande hebdomadaire en double exemplaire blanc et rose, selon le modèle-type annexe
6 et en respectant la dotation du produit.

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Art. 18. - Bon de commande accompagné, d’un relevé nominatif par produit ayant des
propriétés psychotropes selon modèle-type annexe 7.

Art. 19. - L’ordonnance (art.16) doit contenir les mentions suivantes :

- le N° de série de l’ordonnance ;
- l’identification de la structure ou l’établissement public ou privé de santé du médecin
prescripteur ;
- l'identification du médecin prescripteur avec sa griffe, sa signature et le numéro de son
inscription au conseil de déontologie médicale ;
- l’identification du patient : sexe, nom, prénom, âge, adresse et, le cas échéant, la taille
et le poids ;
- la dénomination commune internationale ou, le cas échéant, le nom de spécialité du
produit ;
- la posologie, le dosage et la forme du produit ;
- la durée du traitement des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes.

Art. 20. - Détention par le médecin prescripteur d’un registre de prescriptions ouvert à cet
effet, coté et paraphé par le directeur de la santé et de la population de la wilaya, pour les
médecins exerçant dans les structures et établissements privés de santé, et par le directeur
de l’établissement de santé pour les médecins exerçant dans les établissements publics de
santé. Il est conservé pendant cinq (5) années.

Art. 21. - La prescription des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes à
usage hospitalier à prescription restreinte, doit être faite par un médecin spécialiste en
psychiatrie de l’établissement hospitalier d’exercice.

Art. 22. - La durée maximale de cette prescription, est d’un (1) mois.

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Art. 23. - Le registre de prescription des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes au niveau des établissements hospitaliers de santé publics ou privés, doit
comporter les mentions suivantes :
— l’identification de l’établissement ;
— l’identification du médecin prescripteur ;
— l’identification du patient : sexe, nom, prénom, âge, numéro d’admission et adresse ;
— l’identification du patient : le nom, le prénom, l’âge et le numéro de la pièce d’identité pour
les consultations en ambulatoire ;
— la dénomination commune internationale ou, le cas échéant, le nom de spécialité du
produit ;
— la posologie, le dosage et la forme du produit ;
— la date de la prescription ;
— la durée du traitement ;
— les observations éventuelles.
Art. 24. - Le registre de prescription des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes au niveau des structures de santé privées, doit comporter les mentions
suivantes :
— l’identification de la structure ;
— l’identification du médecin prescripteur ;
— l’identification du patient : le nom, le prénom, l’âge et l’adresse ;
— le numéro de la pièce d’identité du patient ou du porteur de l’ordonnance ;
— la date de prescription ;
— la dénomination commune internationale ou, le cas échéant, le nom de spécialité du
produit ;
— la posologie, le dosage et la forme du produit ;
— la durée du traitement.

Art. 25. - Contrôle périodique et inopiné est effectué par les médecins et les pharmaciens
inspecteurs
Une copie du rapport est adressée à la structure compétente du ministère chargé de la santé.

Art. 26. - La dispensation des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes
s’effectue sous la responsabilité du pharmacien ou du pharmacien assistant et subordonnée
à la présentation obligatoire des deux(2) exemplaires de l’ordonnance blanc et jaune.

Lorsque le traitement est dispensé en totalité :

- En établissement public et privé de santé, l’exemplaire jaune est remis au patient avec
transcription de la quantité servie, l’exemplaire blanc est conservé par le pharmacien
hospitalier;

- En officine, l’exemplaire blanc est remis au patient avec transcription de la quantité

servie, l’exemplaire jaune est conservé par le pharmacien. Dans le cadre du tiers
payant, l’exemplaire blanc est remis aux caisses de sécurité sociale, une photocopie
est remise au patient, l’exemplaire jaune est conservé par le pharmacien.

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Lorsque le traitement est dispensé partiellement :

- en établissement public et privé de santé, l’exemplaire blanc est restitué !!! au patient
avec transcription de la quantité servie, l’exemplaire jaune est conservé par le
pharmacien hospitalier ;
- en officine, l’exemplaire blanc est remis au patient avec transcription de la quantité
servie, une copie est conservée par le pharmacien, l’exemplaire jaune est conservé par
le premier pharmacien dispensateur. Dans le cadre du tiers payant, l’exemplaire blanc
est remis au patient, une photocopie est remise aux caisses de sécurité sociale, une
autre copie est conservée par le pharmacien.

Art. 27. - Durée de validité de l’ordonnance contenant des substances et médicaments ayant
des propriétés psychotropes ne peut excéder trois (3) mois.

La quantité dispensée :
- Quantité de trois (3) mois si l’ordonnance est présentée au début du premier mois de
la prescription ;
- Quantité de deux (2) mois si l’ordonnance est présentée au début du deuxième mois
suivant la prescription ;
- quantité d’un (1) mois si l’ordonnance est présentée au début du troisième mois
suivant la prescription.
La date de dispensation est obligatoirement portée sur l’ordonnance.

Art. 28. - La dispensation des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes
à usage hospitalier et à prescription restreinte cités à l’article 21 ci-dessus, est réservée au
pharmacien hospitalier de l’établissement hospitalier d’exercice.
Les substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes à usage hospitalier à
prescription restreinte, sont fixés par arrêté du ministre chargé de la santé.

Art. 29. - Les échanges ou transferts des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes entre les établissements de santé et entre les officines, se font par décharge qui
précise la nature et la quantité des produits échangés ou transférés.
Les quantités échangées ou transférées sont notifiées à la commission de wilaya,
territorialement compétente, prévue à l’article 38 ci-dessous.
Lorsque les échanges ou les transferts de quantités sont effectués entre des établissements
de santé et entre des officines implantés dans des wilayas différentes, les quantités échangées
ou transférées, sont notifiées aux commissions de wilayas, territorialement compétentes, qui
se chargent d’informer la commission nationale prévue à l’article 37ci-dessous.
Dans tous les cas, la commission nationale doit être informée des quantités échangées ou
transférées.

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Art. 30. - Le pharmacien d’officine, le pharmacien assistant et le pharmacien hospitalier
d’établissement de santé public et privé, doivent tenir les documents suivants :

1- Pour les établissements hospitaliers publics ou privés :

- Ordonnancier pour les établissements hospitaliers assurant la dispensation en
ambulatoire, annexe 8 ;

- le registre de retrait des substances et médicaments ayant des propriétés

psychotropes, annexe 9 ;

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- La fiche de stock, annexe 10 ;

- le registre de main courante des substances et médicaments ayant des propriétés

psychotropes, annexe 11

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2- Pour les pharmaciens d’officine :
- le registre des entrées pour officine, annexe 12 ;

- l’ordonnancier d’officine, annexe 13.

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Art. 31.- Contrôle périodique et inopiné sur le lieu d’exercice par les pharmaciens
inspecteurs de santé publique au niveau des officines pharmaceutiques et des
établissements hospitaliers publics ou privés sur la base des documents cités ci-dessus.

Art. 32. - Les registres et ordonnanciers prévus par le présent décret, peuvent être
informatisés et intégrés aux logiciels de gestion sécurisé et fiable.

à la condition que le pharmacien directeur technique d’un établissement

pharmaceutique, le pharmacien d’officine, le pharmacien assistant et le pharmacien
hospitalier d’établissement de santé public et privé, procède à l’impression quotidienne
du mouvement du registre, le signe, le conserve et l’archive durant cinq (5) années.

L’inscription des entrées et sorties se fait sans blanc, ni rature, ni surcharge, de façon
lisible et indélébile.

Art. 33. - Les registres et les ordonnanciers, doivent être conservés pendant cinq (5)
années, à compter de la date de clôture.

Art. 34.- Les registres et les ordonnanciers, sont cotés et paraphés par :
- le directeur de l’établissement concernant les établissements publics de santé ;
- le directeur de la santé et de la population de la wilaya concernant les officines
et les établissements de santé privés.

Une copie d’ordonnance contenant ces substances, est conservée par le pharmacien
pendant deux (2) années.

Art. 35. – Le pharmacien procède à un Inventaire trimestriel du stock physique de ces

substances, en plus de l’inventaire annuel.

- Une copie de l’inventaire est adressée à la commission de wilaya,

territorialement compétente.
- Une autre copie est transmise à la commission nationale.

Art. 36. - Le pharmacien directeur technique de l’établissement pharmaceutique, le

pharmacien d’officine, le pharmacien assistant et le pharmacien hospitalier de
l’établissement de santé public et privé, doivent obligatoirement signalés et justifiés les
écarts constatés auprès de la commission de wilaya, territorialement compétente, , qui
est chargé de les notifier à la commission nationale.

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 Commission nationale et commission de wilaya des substances et médicaments ayant
des propriétés psychotropes

Art. 37. Création auprès du MSPRH d’une commission nationale des substances et
médicaments ayant des propriétés psychotropes (CNSMPP). Sa missions, est notamment:
- d’évaluer le risque de pharmacodépendance et d’abus de SMPP;
- d’entreprendre toutes études, recherches et enquêtes entrant dans le cadre de ses
missions ;
-de donner des avis sur les mesures à prendre pour préserver la santé publique dans le
domaine de la lutte contre la pharmacodépendance ou l’abus ;
- de proposer toutes mesures nécessaires visant une meilleure maîtrise et un contrôle
efficace en matière de SMPP;
- d’établir un rapport annuel de ses travaux qu’elle adresse au ministre chargé de la santé.

Art. 38. - La CN, dispose de CW chargées des SMPP, auprès des DSP des Wilayas, la
commission a pour missions, notamment :
- d’assurer le contrôle et le suivi des déclarations des pharmaciens ;
- de proposer au DSP de wilaya la programmation d’inspections ciblées en fonction des
déclarations et informations traitées ;
- de proposer au DSP de wilaya toutes mesures nécessaires entrant dans le cadre de ses
missions ;
-d’établir un bilan annuel de ses travaux qu’elle adresse à la CN .

Art. 41. - Les structures et les établissements publics et privés de santé sont tenus de se
conformer, dans un délai de trois (3) mois, aux dispositions du présent décret, à
compter de la date de sa publication au Journal officiel.

D E n° 20-309 du 3 /11/ 2020 modifiant le DE n° 19-379 du 31 /12/2019 fixant les modalités

de contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et médicaments ayant de
propriétés psychotropes.

Art. 1er.- Le délai fixe à l'article 41 du DE n° 19-379 du 31/12/2019 fixant les modalités de
contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et médicaments ayant des
propriétés psychotropes, est prorogé de six (6) mois à compter du 4 /11/ 2020.

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 DE n° 21-196 du 11 /05/2021 modifiant et complétant le DE n° 19-379 du 31/12/ 2019
fixant les modalités de contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et
médicaments ayant des propriétés psychotropes.

Art. 2. - Les dispositions des articles 4, 7, 9, 14, 16, 26, 35 et 36 du décret exécutif n° 19-
379 du 31 /12/2019 susvisé, sont modifiées et complétées comme suit :

Art. 4.- Le contrôle en matière d’importation et d’exportation des substances et

médicaments ayant des propriétés psychotropes est effectué par les services compétents
du ministère chargé de la santé sur la base des documents énumérés à l’article 5 ci-
dessous.
En cas d’infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par les services
compétents du ministère chargé de la santé et transmis à la commission nationale prévue
à l’article 37 ci-dessous.

« Art. 4. - Le contrôle en matière d'importation et d'exportation des substances et

médicaments ayant des propriétés psychotropes est effectué par les services compétents
du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique sur la base des documents énumérés
à l'article 5 ci-dessous.
En cas d'infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par les services
compétents du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique et transmis à la
commission nationale prévue à l'article 39 bis ci-dessous ».

Art. 7. - Le contrôle cité à l’article 6 ci-dessus est effectué par l’agence nationale des
produits pharmaceutiques.
Des inspections périodiques et inopinées au niveau des locaux des établissements
pharmaceutiques de production, de fabrication, de conditionnement, de transformation,
de distribution, d’offre et de cession, notamment en ce qui concerne les règles de bonne
pratique et au niveau des stocks, sont effectuées sur la base des documents prévus à
l’article 8 ci-dessous.
En cas d’infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par l’agence
nationale des produits pharmaceutiques et transmis à la commission nationale prévue à
l’article 37 ci-dessous. Une copie du rapport est adressée à la structure compétente du
ministère chargé de la santé.

« Art. 7. - ................... (sans changement)......................

........................................ (sans changement)......................

En cas d'infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par l'agence

nationale des produits pharmaceutiques et transmis à la commission nationale prévue à
l'article 39 bis ci-dessous. Une copie du rapport est adressée à la structure compétente
du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique ».

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Art. 9. - La commande de substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes,
doit être formulée séparément des autres médicaments, sur un bon de commande,
comportant la signature du pharmacien avec sa griffe et son numéro d’inscription à l’organe
chargé de la déontologie des pharmaciens.

« Art. 9. - La commande de substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes,

doit être formulée séparément des autres médicaments, sur un bon de commande,
comportant la signature du pharmacien avec sa griffe et son numéro d'inscription à l'organe
chargé de la déontologie des pharmaciens ainsi que le numéro d'agrément de l'établissement
pharmaceutique ou de l'officine, selon le cas.

Le bon de commande (BC) pro forma de la commande citée au 1er alinéa ci-dessus, peut être
transmis par voie électronique, toutefois le BC original établi en version papier conformément
aux dispositions du présent article, doit être remis au fournisseur à la livraison ou à
l'enlèvement des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes ».

Art. 14. - Des inspections périodiques et inopinées pour contrôler le respect des modalités et
conditions d’acquisition et de détention des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes prévues au chapitre 3 du présent décret sont effectuées par :
- l’agence nationale des produits pharmaceutiques pour les établissements
pharmaceutiques.
En cas d’infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par l’agence nationale
des produits pharmaceutiques et transmis à la commission nationale prévue à l’article 37 ci-
dessous. Une copie du rapport est adressée à la structure compétente du ministère chargé de
la santé.
- les pharmaciens inspecteurs de santé publique pour les officines pharmaceutiques et
les établissements privés et publics de santé.

En cas d’infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par les pharmaciens
inspecteurs de santé publique et transmis à la commission de wilaya, territorialement
compétente, prévue à l’article 38 ci-dessous.
Une copie du rapport est adressée à la structure compétente du ministère chargé de la santé.

« Art. 14. - ............... (sans changement).........................

..................................... (sans changement).........................
En cas d'infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par l'agence nationale
des produits pharmaceutiques et transmis à la commission nationale prévue à l'article 39 bis
ci-dessous. Une copie du rapport est adressée à la structure compétente du ministère chargé
de l'industrie pharmaceutique.
.............................(le reste sans changement) .............. ».

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Art. 16. - La prescription des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes,
doit être rédigée sur une ordonnance établie en trois exemplaires de couleurs différentes :
blanche, jaune et rose.
Les exemplaires de couleurs blanche et jaune sont remis au patient.
L’exemplaire de couleur rose doit être conservé par le médecin prescripteur pour une durée
de deux (2) années.
La durée maximale de prescription est limitée à trois (3) mois.

« Art. 16. - Toute prescription des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes doit être rédigée sur une ordonnance conformément aux usages en la matière
en vigueur. Cette ordonnance doit porter obligatoirement les mentions citées à l'article 19 ci-
dessous.

Toutefois, la prescription des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes

à risque avéré d'abus, de pharmacodépendance et d'usage détourné, doit comporter les
mentions citées au 1er alinéa ci-dessus, et être rédigée sur une ordonnance établie en trois
(3) exemplaires de couleurs différentes (blanche, jaune et rose).

Les exemplaires de couleurs blanche et jaune sont remis au patient, l'exemplaire de couleur
rose doit être conservé par le prescripteur pour une durée de deux (2) années.

La liste des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes à risque avéré
d'abus, de pharmacodépendance et d'usage détourné est fixé par arrêté conjoint du ministre
chargé de l'industrie pharmaceutique et du ministre chargé de la santé.

La durée maximale d'une prescription des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes est limitée à trois (3) mois ».

Art. 26. - La dispensation des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes
s’effectue sous la responsabilité du pharmacien ou du pharmacien assistant.
Elle est subordonnée à la présentation obligatoire des deux (2) exemplaires de l’ordonnance
blanc et jaune.
Lorsque le traitement est dispensé en totalité :
- en établissement public et privé de santé, l’exemplaire jaune est remis au patient avec
transcription de la quantité servie, l’exemplaire blanc est conservé par le pharmacien
hospitalier ;
- en officine, l’exemplaire blanc est remis au patient avec transcription de la quantité servie,
l’exemplaire jaune est conservé par le pharmacien. Dans le cadre du tiers payant, l’exemplaire
blanc est remis aux caisses de sécurité sociale, une photocopie est remise au patient,
l’exemplaire jaune est conservé par le pharmacien.

Lorsque le traitement est dispensé partiellement :

- en établissement public et privé de santé, l’exemplaire blanc est restitué au patient avec
transcription de la quantité servie, l’exemplaire jaune est conservé par le pharmacien
hospitalier ;

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- en officine, l’exemplaire blanc est remis au patient avec transcription de la quantité servie,
une copie est conservée par le pharmacien, l’exemplaire jaune est conservé par le premier
pharmacien dispensateur. Dans le cadre du tiers payant, l’exemplaire blanc est remis au
patient, une photocopie est remise aux caisses de sécurité sociale, une autre copie est
conservée par le pharmacien.

« Art. 26. - La dispensation des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes
s'effectue sous la responsabilité du pharmacien ou du pharmacien assistant conformément
aux procédures en vigueur.
Toutefois la dispensation des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes
à risque avéré d'abus, de pharmacodépendance et d'usage détourné cités à l'article 16 ci-
dessus, est subordonnée à la présentation obligatoire des deux (2) exemplaires de
l'ordonnance, blanc et jaune, dont l'utilisation s'effectue comme suit :
...........................(le reste sans changement) ............... ».

Art. 35. - Il est procédé à l'inventaire du stock physique des substances et médicaments
ayant des propriétés psychotropes trimestriellement, en plus de l’inventaire annuel.

Cet inventaire doit se faire sous la responsabilité du pharmacien, une copie de l’inventaire
est adressée à la commission de wilaya, territorialement compétente, prévue à l’article 38 ci-
dessous. Une autre copie est transmise à la commission nationale prévue à l’article 37 ci-
dessous.

« Art. 35. - ................... (sans changement) ........................

Cet inventaire doit se faire sous la responsabilité du pharmacien, une copie de l'inventaire est
adressée à la commission de wilaya, territorialement compétente, prévue à l'article 38 ci-
dessous. Une autre copie est transmise par la commission de wilaya à la commission
nationale prévue à l'article 37 ci-dessous ».

Art. 36. - Les écarts constatés doivent être obligatoirement signalés et justifiés, par le
pharmacien directeur technique de l’établissement pharmaceutique, le pharmacien
d’officine, le pharmacien assistant et le pharmacien hospitalier de l’établissement de santé
public et privé, auprès de la commission de wilaya, territorialement compétente, prévue à
l’article 38 ci-dessous, qui est chargé de les notifier à la commission nationale prévue à l’article
37 ci-dessous.

« Art. 36- Les écarts constatés doivent être obligatoirement signalés et justifiés :
- par le pharmacien directeur technique ou le pharmacien assistant de l'établissement
pharmaceutique auprès de la commission nationale des substances et médicaments
ayant des propriétés psychotropes prévues à l'article 39 bis ci-dessous ;

- par le pharmacien d'officine, le pharmacien assistant et le pharmacien hospitalier de

l'établissement de santé public et privé auprès de la commission de wilaya,
territorialement compétente, prévue à l'article 38 ci-dessous, qui est chargée de les
notifier à la commission nationale de lutte contre la pharmacodépendance et l'abus

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 des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes prévue à l'article
37 ci-dessous »
Art. 3. - Les dispositions du DE n° 19-379 du 31 décembre 2019 susvisé, sont complétées par
un article 36 bis rédigé comme suit :

« Art. 36 bis. - Conformément à la législation et à la réglementation en vigueur, le contrôle

des officines pharmaceutiques, des structures et établissements de santé en matière de
substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes relève de l'autorité du ministre
chargé de la santé ».

Art. 4. - Les dispositions de l'article 37 du DE n° 19-379 du 31 /12/ 2019 susvisé, sont modifiées
et complétées comme suit :

« Art. 37. - Il est créé auprès du ministère chargé de la santé une commission nationale de
lutte contre la pharmacodépendance et l'abus des substances et médicaments ayant des
propriétés psychotropes (CNLPDASMPP). Elle a pour mission notamment :
- ......................... (sans changement) ...............................
- ......................... (sans changement) ...............................
- ......................... (sans changement) ...............................
- ......................... (sans changement) ...............................
- d'établir un rapport annuel de ses travaux qu'elle adresse au ministre chargé de la
santé. Une copie du rapport annuel est adressée au ministre chargé de l'industrie
pharmaceutique ».

Art. 5. — Les dispositions du DE n° 19-379 du 31 /12/ 2019 susvisé, sont complétées par un
article 39 bis rédigé comme suit :
« Art. 39 bis. - Il est créé auprès du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique une
commission nationale des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes qui
a pour missions :
- d'évaluer les rapports relatifs au contrôle en matière d'importation et d'exportation
des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes établis par les
services compétents du ministère chargé de l'industrie pharmaceutique,
conformément aux dispositions de l'article 4 ci-dessus, et de proposer les mesures
nécessaires, administratives, techniques et de sécurité ;
- d'évaluer les rapports d'inspections périodiques et inopinées des établissements
pharmaceutiques concernant les substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes, établis et transmis par l'agence nationale des produits
pharmaceutiques, conformément aux dispositions des articles 7 et 14 du présent
décret, et de proposer les mesures nécessaires, administratives, techniques et de
sécurité ;

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 - d'évaluer les écarts constatés lors de l'inventaire des stocks physiques de
l'établissement pharmaceutique signalés par le pharmacien directeur technique ou le
pharmacien assistant, conformément aux dispositions de l'article 36 ci-dessus ;
- de proposer toutes mesures visant un meilleur contrôle spécifique administratif,
technique et de sécurité portant sur les substances et médicaments ayant des
propriétés psychotropes ;
- d'établir un rapport annuel de ses travaux qu'elle adresse au ministre chargé de
l'industrie pharmaceutique. Une copie du rapport annuel est adressée au ministre
chargé de la santé.
La composition, l'organisation et le fonctionnement de la commission nationale des
substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes sont fixés par arrêté du
ministre chargé de l'industrie pharmaceutique ».

Art. 6. - Les dispositions de l'article 41 du DE n° 19-379 du 31/12/ 2019 susvisé, sont modifiées,
complétées et rédigées comme suit :

« Art. 41. - Les établissements pharmaceutiques, les établissements publics et privés de

santé et les officines pharmaceutiques, les médecins prescripteurs, les pharmaciens
hospitaliers, les pharmaciens d'officine et les pharmaciens assistants, sont tenus de se
conformer aux dispositions du présent décret dans un délai n'excédant pas trois (3) mois, à
compter de la date de sa publication au Journal officiel ».

AI du u 11 août 2021 fixant la liste des substances et médicaments ayant des propriétés
psychotropes à risque avéré d'abus, de pharmacodépendance et d'usage détourné.

Vente des psychotropes :

La nouvelle loi applicable depuis le 16 août 2021
Art. 1er. - En application des dispositions de l'article 16 du DE n° 19-379 du 31 /12/2019
susvisé, le présent arrêté a pour objet de fixer, en annexe, la liste des substances et
médicaments ayant des propriétés psychotropes à risque avéré d'abus, de
pharmacodépendance et d'usage détourné.

Art.2.- Elle sera complétée et/ou modifiée, à chaque fois que nécessaire, dans les mêmes
formes.

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