Exigence ISO 9001v 2028
4.4 Système de management
5.1 Leadership et engagement
6.1 Actions à mettre en œuvre
face aux risques et opportunités
6.2 Objectifs du système de
management et planification pour
les atteindre
7.2 Compétences
7.4 Communication
8.1 Planification et contrôle
opérationnel
9.1 Surveillance, mesure, analyse
et évaluation
9.2 Audit interne
9.3 Revue de direction
10.2 Non-conformité et action
corrective
Exigence ISO 9001v 2028
4.4 L’organisme doit établir, mettre en œuvre, tenir à jour et
améliorer en continu un système de management de la qualité, y
compris les processus nécessaires et leurs interactions.
5.1.1 La direction doit assurer l'intégration des exigences du
système de management de la qualité dans les processus métier et
veiller à l’efficacité du système.
6.1 L’organisme doit déterminer les risques et opportunités ayant
un impact sur le système de management et définir des actions
appropriées.
6.2 L’organisme doit établir des objectifs de qualité mesurables et
documenter un plan pour les atteindre.
7.2 L’organisme doit déterminer les compétences nécessaires pour
le personnel affecté au SMQ et fournir des formations si
nécessaire.
7.4 L’organisme doit établir un processus de communication interne
et externe, y compris la communication des résultats des audits
internes et externes.
8.1 L’organisme doit planifier, mettre en œuvre et contrôler les
processus nécessaires pour atteindre la conformité, y compris les
audits et contrôles.
9.1.1 L’organisme doit surveiller, mesurer et analyser la
performance du système de management, y compris les résultats
des audits.
9.2.1 L'organisme doit réaliser des audits internes à intervalles
planifiés pour s'assurer de la conformité du système de
management de la qualité.
9.2.2 L’organisme doit établir un programme d’audit, définir les
critères d’audit, sélectionner des auditeurs impartiaux et
documenter les résultats.
9.3 La direction doit examiner les résultats des audits et les intégrer
dans l’amélioration du système.
10.2.1 L’organisme doit traiter les non-conformités détectées par
les audits et mettre en place des actions correctives.
10.2.2 Les actions correctives doivent être documentées et leur
efficacité évaluée.
Recommandations de la norme ISO 9004 IDT 3 IDC2
8.5.2 Mettre en œuvre des audits internes réguliers
8.5.2 Planifier les audits de manière structurée
9.3 Utiliser les audits pour l’amélioration continue
8.5.2 et 9.3 Assurer l’objectivité et l’indépendance des audits
6.2 Identifier les opportunités et pas seulement les non-conformités
7.2.6 et 9.3 Promouvoir les bonnes pratiques identifiées lors des audits
8.5.2 Définir des méthodes et critères d’audit adaptés
10.2 Documenter les résultats d’audit pour assurer la traçabilité
10.2 Conserver les informations issues des audits comme éléments de
preuve
IDC3
Exercice 2 : Exigences normatives sur l'audit Cours
qualité
Exigences ou recommandations ?
Etablir un processus d'audit interne
Actions d'amélioration après les résultats d'audit
ldentifier les opportunités
Programme d'audit planifié
Promouvoir de bonnes pratiques
Audit mené conformément à un plan d’audit
Méthodes d'audit définies
Opinion indépendante du processus d'audit
Etablir une information documentée à conserver
Etablir des comptes rendus d'audit interne
Cours audit FY & EW
ISO ISO 9004
9001
à à
à à
à à
à
à à
à à
à à
à à
justifcation
9.2 9004 optique d'amelioration 8.5.2
9001 exiges action correctives 9004 recomande amelioration
continu 9.3
9001 se concentre sur la conformité 9004 met l'accent sur les
opportunités 6.2
9001 demande 9004 recomande un programme d'audit 8.5.2
objectif de maturité organisationelle7.2.6 9.3
requis par 9001 pour garantir l'efficacité 8.5.2
9.2.2 9004 dans un cadre d'optimisation 8.5.2
9004 insiste sur l'objectivité et l'impartialité comme
recomandation 8.5.2 9.3
9001 demande des preuves de realisation des audits 9004
recomande une traçabilité 10.2
9001 exiges des compte rendus 9.2.2 9004 la formalisation 10.2
8.5.2
