Exelia® SP Écran couleur tactile de 4,3" pour une

programmation intuitive.

Pousse-seringue Molette pour un réglage rapide du débit.

Version du logiciel 1.x Technologie de frein anti-bolus du

poussoir qui réduit le risque de bolus lors
de l'installation de la seringue.

Réglage du seuil de pression

automatique et système de pression
dynamique amélioré pour une détection
rapide des occlusions, même à de faibles
débits.

Jusqu'à 19 profils pour des

configurations d'appareils
personnalisées.

Large plage de débits, de 0,01 à

1 200 mL/h et précision de +/- 3 %.
Exelia® SP
Perfusion Fin de perfusion
MVO : réglable de 0,1 à 5 mL/h.
Plage de débit
• 0,01 mL/h à 30 mL/h avec des seringues de 1 mL. Pause/départ différé
• 0,01 mL/h à 120 mL/h avec des seringues de 2/3 mL. De 1 minute à 24 heures, incréments de 1 minute.
• 0,01 mL/h à 250 mL/h avec des seringues de 5 mL.
• 0,01 mL/h à 350 mL/h avec des seringues de 10 mL. Historique évènements
• 0,1 mL/h à 600 mL/h avec des seringues de 20/30 mL. 100 000 enregistrements historiques horodatés.
• 0,1 mL/h à 1 200 mL/h avec des seringues de 50/60 mL. Mode nuit
• Incrément de 0,1 ou 0,01 mL/h paramétrable dans la configuration. En mode nuit, la luminosité de l'écran et la puissance des voyants
Le débit peut être limité en fonction du médicament sélectionné diminuent. Les bips des touches sont désactivés. Le mode nuit peut
(limites usuelles et strictes) avec Vigilant Master Med (logiciel de être programmé manuellement ou automatiquement dans une
réduction des erreurs de dose). plage d'heures variable.
Précision de débit Profils
+/- 1 % sur le mécanisme, +/- 3 % avec les seringues. Profil de base : paramètres par défaut qui peuvent être remplacés
Nouvelle technologie brevetée* de frein anti-bolus du poussoir par des profils personnalisés.
qui réduit le risque de bolus lors de l'installation de la seringue. 19 profils personnalisés configurables avec Vigilant Master Med,
* EP 2482871 A1, US 9770550 BB contenant :
• Bibliothèque de médicaments : jusqu'à 3 800 saisies de
Capacités de seringues médicaments, avec la possibilité de créer jusqu'à 30 thérapies
1, 2, 3, 5, 10, 20, 30/35, 50/60 CC pour le même médicament.
• Configuration de l'appareil.
Marques de seringues
Jusqu'à 34 types. Compatibilité avec les principales marques
de seringues (BD Plastipak, B. Braun Perfusor, B. Braun Omnifix,
Terumo, ...). Gestion de la pression

Modes de perfusion Modes de pression

• Mode mL/h : débit, volume + débit, volume + temps, débit + temps. • 3 modes disponibles : automatique, variable ou 3 niveaux
prédéfinis.
• Mode débit massique : ng/h, mcg/h, mcg/min, mg/h, mg/24h, • Plage de 50 à 900 mmHg.
mg/min, g/h, mU/min, U/h, U/min, mEq/h, mEq/min, mmol/h, DPS+
kCal/h, kCal/24h, ng/kg/h, ng/kg/min, mcg/kg/h, mcg/kg/min, Le système de pression dynamique (DPS) prévient des variations
mg/kg/h, mg/kg/24h, mg/kg/min, mg/m2/h, mg/m2/24h, g/kg/h, de pression. Ce système permet d'anticiper un risque d’occlusion ou
g/kg/24h, g/kg/min, mU/kg/h, mU/kg/min, U/kg/h, U/kg/min, une déconnexion potentielle de la tubulure de perfusion.
mEq/kg/h, mEq/kg/min, mmol/kg/h, mmol/kg/24h, kCal/kg/h,
mL/kg/h, mL/kg/24h, mL/kg/min, mL/min, mL/24h. Contrôle de la pression
Représentation graphique de la pression dans la ligne de
• Paramètre de dilution : -- unités/mL ou -- unités/-- mL. perfusion et de la limite de pression grâce au pictogramme.
Avec ou sans dose de charge. Pression actuelle dans la ligne toujours affichée pour un
monitorage précis.
Volume à perfuser
0,1 mL jusqu'à la capacité mesurée de la seringue. Système anti-bolus
-0,07 ≤ X ≤ 0,5 mL (50 mmHg)
Durée de perfusion -0,05 ≤ X ≤ 0,5 mL (900 mmHg)
1 min - 96 h Un mécanisme de rétro-pompage contrôlé permet de réduire
Purge le volume du bolus en levée d'occlusion.
3 modes : obligatoire, non obligatoire, conseillé
Débit : jusqu'à 1 200 mL/h
Alarmes de fonctionnement
Bolus direct
Débit : 50 à 1 200 mL/h (incrément de 1 mL/h) Les alarmes de fonctionnement signalent des événements liés
à l’état de la perfusion ou des événements susceptibles d’avoir
Bolus programmé un impact sur la perfusion.
• Volume : 0,01 - Capacité mesurée de la seringue
• Dose : 0,001 - 999 999 unités Alarmes de haute priorité
• Durée : 1 sec. - 2 heures Relais de voie rompu, seringue vide, fin de volume, seringue
• Débit : 0,01 - 1 200 mL/h mal installée, occlusion, batterie vide.

Dose de charge Alarmes de moyenne priorité

• Volume : 0,01 - Capacité mesurée de la seringue Relais non prêt, module mal fixé.
• Dose : 0,001 - 999 999 unités Alarmes de faible priorité
• Durée : 1 sec. - 2 heures Pré-alarme de fin de volume, seringue presque vide, fin de
• Débit : 0,01 - 1 200 mL/h volume (en cas de programmation d'un MVO), occlusion suspectée,
chute de pression, appui trop long sur l'écran, batterie faible
(< 30 minutes), attente réglages.
Erreurs techniques
« Erreur technique x.y.z » s'affiche.
Spécifications techniques
Écran
Écran tactile LCD couleur 4,3", taille 95 x 54 mm.
Niveaux sonores des alarmes
Priorité des alarmes (haute, moyenne, faible) :
• Niveau sonore minimum (dBA) : environ 46 dBA
• Niveau sonore maximum (dBA) : environ 65 dBA
Dimensions - Poids
• Dimensions (H/l/P) : 83 x 350 x 161 mm
• Poids : environ 2,110 kg
Consommation et émissions
• Conditions de fonctionnement standard : max. 15 W (pendant la
charge de la batterie).
Batterie
• Caractéristiques : 10,8 V 3 250 mAh - Batterie intelligente Li-ion.
• Poids : environ 150 g.
• Autonomie de la batterie (à 5 mL/h) : > 5 h après 3 ans d'utilisation.
• Recharge de la batterie : Module éteint : < 5 h/Module allumé : < 20 h
• Remplacement de la batterie : la batterie interne doit être testée
tous les 3 ans.
Caractéristiques des matériaux
ABS (matériau principal).
Recyclage et mise au rebut
Les batteries et les appareils ne doivent pas être mis au rebut
avec les ordures ménagères. Pour des informations sur les
réglementations relatives au traitement des déchets et sur
le démontage, contacter le représentant Fresenius Kabi.

Conformité
Nom de la réglementation et classe
MDD 93/42/CEE, Classe IIb
Sécurité des équipements électromédicaux
EN/CEI 60601-1
EN/CEI 60601-1-8 (pour système Exelia)
CEM (compatibilité électromagnétique)
EN/CEI 60601-1-2
Normes particulières
EN/CEI 60601-2-24 (pour système Exelia)
Etanchéité
IP22
Exelia®, Vigilant® et Centerium® sont des marques déposées par Fresenius Kabi dans certains pays sélectionnés.
En raison de l’évolution des normes, des textes réglementaires et du matériel, les caractéristiques indiquées par le texte
et les images de ce document ne nous engagent qu’après confirmation de nos services. Document non contractuel. Ce
document ne peut être reproduit en partie ou en totalité sans l’autorisation écrite de Fresenius Kabi.

Les dispositifs médicaux présentés dans ce document sont conçus pour la perfusion de médicaments ou de produits
CC7770-0_Fiche_Technique_SP_Exelia_FR_2020

sanguins. Ils sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé en milieu hospitalier.
i
Performances, caractéristiques techniques et informations nécessaires au bon usage des dispositifs : consulter les
instructions d’utilisation fournies avec les dispositifs.
Pousse seringue Exelia SP: cl.IIb/ 0123
Fabricant légal : Fresenius Kabi AG-61346 Bad Homburg Germany.

Fresenius Vial S.A.S.

Le Grand Chemin
38590 Brézins
France
Tél.: +33 (0)4 76 67 11 11
Fax: +33 (0)4 76 67 11 12
[email protected]
Une société du groupe Fresenius Kabi
www.fresenius-kabi.com