fr

Chol
07P76
Cholesterol Reagent Kit G83880R01
B7P7T2
Créé en décembre 2017.

07P7620

Suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats

du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions ne sont pas 07P7620
strictement respectées. Composants actifs : cholestérol oxydase (microbienne)
ll
DENOMINATION (> 200 U/L), cholestérol estérase (microbienne) (> 500 U/L),
peroxydase (raifort) (> 300 U/L), 4-aminoantipyrine (< 0.5 mmol/L),
Alinity c Cholesterol Reagent Kit (également appelé Chol)
HBA (10 mmol/L). Conservateur : azide de sodium (0.01 %).
ll
DOMAINE D'APPLICATION
Le réactif Alinity c Cholesterol est certifié traçable selon le système
Le dosage Alinity c Cholesterol est utilisé pour la détermination
national américain de référence pour le cholestérol (National
quantitative du cholestérol dans le sérum ou le plasma humains sur
Reference System for Cholesterol) par rapport à la méthode de
l'analyseur Alinity c.
référence Abell‑Kendall au sein d'un réseau de laboratoires certifié
ll
RESUME ET EXPLICATION DU TEST par le CDC et utilisant la méthode de référence pour le cholestérol
La mesure du taux de cholestérol sérique peut fournir des (CRMLN).
informations sur la fonction hépatique, la fonction biliaire, l'absorption Mises en garde et précautions
intestinale, les risques de coronaropathie et la fonction thyroïdienne. •
Le taux de cholestérol est déterminant dans le diagnostic et
• Pour diagnostic in vitro
la classification des hyperlipoprotéinémies. Le stress, l'âge, le
sexe, l'équilibre hormonal ou la grossesse influent sur le taux de •
cholestérol normal.1 • contient de l'albumine sérique bovine non stérile.
Le groupe d'experts de l'Adult Treatment Panel du NCEP (National Mesures de sécurité
Cholesterol Education Program : programme national américain ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
de sensibilisation aux risques liés au cholestérol) recommande à humains. Il est recommandé de considérer tous les produits d'origine
tous les adultes, dès l'âge de 20 ans, de faire effectuer à jeun, une humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
fois tous les cinq ans, un profil lipoprotéinique (cholestérol total, les règles OSHA Standard on Bloodborne Pathogens. Les produits
cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides) afin d'évaluer le contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
risque de maladie cardiovasculaire.2 être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 2 ou autres
ll
PRINCIPES DE LA METHODE règles de biosécurité en vigueur.7-10
L'utilisation des enzymes pour le dosage du cholestérol a fait Les mises en garde et précautions suivantes sont applicables pour :
l'objet de nombreuses études.3, 4 Ce réactif est préparé selon la
formulation d'Allain et al.5 et la modification de Roeschlau6 intégrant Contient de l'azide de sodium.
d'autres améliorations visant à rendre stable le réactif en solution. EUH032 Au contact d'un acide, dégage un gaz très
Les esters de cholestérol sont hydrolysés enzymatiquement par toxique.
la cholestérol estérase qui les décompose en cholestérol et en P501 Eliminer le contenu / récipient
acides gras libres. Le cholestérol libre, y compris celui initialement conformément aux réglementations
présent, est ensuite oxydé par la cholestérol oxydase pour former locales.
du cholestène‑4‑one-3 et du peroxyde d'hydrogène. Le peroxyde
Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur
d'hydrogène se combine avec de l'acide hydroxybenzoïque (HBA)
www.abbottdiagnostics.com ou auprès du Service Clients Abbott.
et de la 4-aminoantipyrine pour former un chromophore (colorant
quinonéimine) quantifié à 500 nm. Pour de plus amples informations sur les mesures de sécurité lors
du fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique
Méthodologie : enzymatique
Alinity ci-series, Chapitre 8.
Pour de plus amples informations concernant l'analyseur et
la technologie de dosage, se référer au Manuel Technique Manipulation des réactifs
Alinity ci-series, Chapitre 3. • Après réception, placer les cartouches de réactif en position
verticale pendant 8 heures avant emploi pour permettre aux
ll
REACTIFS bulles qui ont pu se former de se dissiper.
Contenu du kit • Si une cartouche de réactif tombe, la placer en position verticale
Alinity c Cholesterol Reagent Kit 07P76 pendant 1 heure avant emploi pour permettre aux bulles qui ont
Les volumes (mL) dans le tableau ci-dessous indiquent le volume pu se former de se dissiper.
par cartouche. • Les réactifs sont susceptibles de former de la mousse ou
des bulles. La présence de bulles dans les réactifs peut
07P7620
compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la
Tests par cartouche 400
cartouche, entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui
Nombre de cartouches par kit 10 peut compromettre les résultats.
Tests par kit 4000 Pour de plus amples informations sur les précautions relatives à la
67.3 mL manipulation des réactifs lors du fonctionnement de l'analyseur, se
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 7.

1
Conservation des réactifs Type
Température Durée d'échantillon Matériel de prélèvement Conditions spéciales
de maximale de Conditions de conservation Sérum Tubes de sérum (avec ou S’assurer que la
conservation conservation supplémentaires sans gel séparateur) coagulation est terminée
Non ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à Conserver en position avant d’effectuer la
la date de verticale. centrifugation.
péremption Plasma Tubes de prélèvement
A bord Température 30 jours Peuvent être utilisés
du système comme anticoagulants :
Ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à Conserver en position Héparinate de lithium
la date de verticale. (avec ou sans gel
péremption Ne pas réutiliser les séparateur)
bouchons d'origine des Héparinate de sodium
réactifs ou les bouchons
de remplacement en Le National Cholesterol Education Program (NCEP) (programme
raison du risque de national américain de sensibilisation aux risques liés au cholestérol)
contamination et pour recommande d'utiliser des échantillons prélevés à jeun.2
ne pas compromettre la • L'analyseur n'est pas configuré pour détecter le type
performance des réactifs. d'échantillon utilisé. Il est de la responsabilité de l'utilisateur
de vérifier que le type d'échantillon utilisé dans le dosage est
Les réactifs peuvent être conservés à l'intérieur ou à l'extérieur de
correct.
l'analyseur. Si les réactifs sont retirés de l'analyseur, les conserver
en position verticale avec des bouchons de remplacement neufs Etats des échantillons
entre 2 et 8 °C. Pour les réactifs conservés à l'extérieur de • Pour obtenir des résultats exacts, les échantillons de sérum
l'analyseur, il est recommandé de les placer dans leurs portoirs ou et de plasma ne doivent pas contenir de fibrine, de globules
emballages d'origine afin de les maintenir en position verticale. rouges ou d'autres particules en suspension. Les échantillons
Pour de plus amples informations sur le déchargement des réactifs, de sérum provenant de patients sous traitement anticoagulant
se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. ou thrombolytique peuvent contenir de la fibrine en raison d'une
coagulation incomplète.
Indications d'altération des réactifs
• Pour obtenir des résultats exacts, les échantillons de plasma
Une erreur de calibration ou un contrôle dont la valeur se situe
ne doivent pas contenir de plaquettes ou d'autres particules en
en dehors des limites spécifiées peut indiquer une altération des
suspension. S'assurer que la centrifugation est adéquate pour
réactifs. Les résultats des échantillons analysés dans la même série
éliminer les plaquettes.
ne sont pas valides et ces échantillons devront être réanalysés. Une
recalibration du dosage peut être nécessaire. • Afin d'éviter toute contamination croisée, il est recommandé
d'utiliser des pipettes ou des embouts de pipettes à usage
Pour de plus amples informations sur le dépannage, se référer au
unique.
Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 10.
Préparation pour l'analyse
ll
FONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL • Suivre les instructions du fabricant de tubes relatives
Avant d’effectuer le dosage, le fichier de dosage Alinity c Cholesterol à l'utilisation des tubes de prélèvement. La séparation
doit être installé sur l'analyseur Alinity c. gravimétrique n'est pas suffisante pour la préparation des
Pour de plus amples informations concernant l'installation d'un fichier échantillons.
de dosage, la visualisation et la modification des paramètres de • Les échantillons ne doivent pas contenir de bulles. S'ils
dosage, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 2. contiennent des bulles, les éliminer à l'aide d'un bâtonnet avant
Pour des informations sur l'impression des paramètres de dosage, se l'analyse. Utiliser un bâtonnet neuf pour chaque échantillon afin
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. d'éviter toute contamination croisée.
Pour une description détaillée du fonctionnement de l'analyseur, se Afin d'obtenir des résultats cohérents, recentrifuger les échantillons
référer au Manuel Technique Alinity ci-series. avant l'analyse si
Autres unités de résultat • les échantillons contiennent de la fibrine, des globules rouges ou
Modifier le paramètre de dosage "Unités de résultat" pour d'autres particules en suspension.
sélectionner une autre unité. REMARQUE : En cas de présence de fibrine, de globules rouges
Formule de conversion : ou d'autres particules en suspension, mélanger à faible vitesse au
(Concentration en unité de résultat par défaut) x (Facteur de Vortex ou retourner les flacons 10 fois avant la recentrifugation.
conversion) = (Concentration en unité de résultat alternative) Conservation des échantillons
Unité de résultat Température Durée maximale
par défaut Facteur de conversion Autre unité de résultat Type d'échantillon de conservation de conservation
mg/dL 0.0259 mmol/L Sérum/Plasma 20 à 25 °C 7 jours11
2 à 8 °C 7 jours11, 12
ll
PRELEVEMENT ET PREPARATION DES
ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE -20 °C 3 mois11
Types d'échantillons Eviter les cycles de congélation/décongélation répétés.
L'utilisation des types d'échantillons indiqués ci-dessous a été Guder et al. recommandent de ne pas conserver les échantillons
validée pour ce dosage. congelés à -20 °C plus longtemps qu'indiqué ci-dessus.11
L'utilisation d'autres types d'échantillons, de tubes de prélèvement et Chaque laboratoire peut établir une plage autour des -20 °C, comme
d'anticoagulants n'a pas été validée pour ce dosage. indiqué dans les spécifications du fabricant du congélateur ou dans
la/les procédure(s) de fonctionnement standard en laboratoire pour
la conservation des échantillons.

2
Vérifier l'absence de particules en suspension dans les échantillons Saisir le facteur de dilution dans l'onglet Echantillon ou Contrôle de
conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser les l'écran Créer demande. Le système utilisera ce facteur de dilution
échantillons en les passant au Vortex à une vitesse faible ou en les afin de calculer automatiquement la concentration de l'échantillon et
retournant, puis les centrifuger afin d'éliminer les particules avant communiquera le résultat.
l'analyse. Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié
Transport des échantillons manuellement par le facteur de dilution approprié avant d'être
Les échantillons doivent être conditionnés et étiquetés conformément communiqué. Ne pas communiquer le résultat de l'échantillon dilué
à la législation régissant le transport des échantillons cliniques et si celui-ci est inférieur à la valeur basse de l'intervalle de mesure,
des substances infectieuses. soit 7 mg/dL (0.18 mmol/L). Réanalyser l'échantillon en utilisant une
dilution adéquate.
ll
PROCEDURE Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se
Matériel fourni référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
07P76 Alinity c Cholesterol Reagent Kit Calibration
Matériel requis mais non fourni Pour des instructions sur la procédure de calibration d'un dosage, se
• Alinity c Cholesterol assay file (fichier de dosage) référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
• 08P6001 Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit La calibration est stable pendant environ 30 jours (720 heures),
• Contrôles disponibles dans le commerce et contenant du mais est requise à chaque changement de lot de réactifs. Vérifier
cholestérol la calibration avec au minimum deux niveaux de contrôles, selon les
procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
• Solution saline (0.85 % à 0.90 % de NaCl) pour la dilution des
Si les résultats des contrôles se situent en dehors des limites
échantillons
acceptables, une recalibration peut s'avérer nécessaire.
Pour de plus amples informations sur le matériel requis pour le
Ce dosage peut nécessiter une recalibration après la maintenance
fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique
de pièces ou sous-systèmes essentiels ou après la réalisation de
Alinity ci-series, Chapitre 1.
procédures de dépannage.
Pour de plus amples informations sur le matériel requis pour les
procédures de maintenance, se référer au Manuel Technique Procédures du contrôle de qualité
Alinity ci-series, Chapitre 9. Consulter la/les procédure(s) de fonctionnement standard et/ou le
programme d'assurance qualité du laboratoire pour connaître les
Procédure du dosage
exigences complémentaires en matière de contrôle de qualité et les
Pour obtenir une description détaillée de la réalisation d'un dosage,
mesures correctives éventuelles à appliquer.
se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
• Deux niveaux de contrôles (normal et haut ou bas) doivent être
• En cas d'utilisation de tubes primaires ou d'aliquots, se référer
analysés toutes les 24 heures.
au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 4, afin de
• Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les
s'assurer que le volume d'échantillon présent est suffisant.
procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
• Afin de minimiser les pertes par évaporation, vérifier que
• Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux
le volume d'échantillon adéquat est présent dans le godet-
critères de validation définis par le laboratoire, il se peut que les
échantillon avant d'effectuer le dosage.
résultats obtenus pour les échantillons soient erronés. Suivre les
• Exigences minimales de volume d'échantillon :
procédures du contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
–– Volume d'échantillon pour dosage unique : 1.5 µL. Une recalibration peut s'avérer nécessaire. Pour obtenir des
REMARQUE : Cette quantité n'inclut pas le volume mort ni informations sur le dépannage, se référer au Manuel Technique
le volume d'aspiration supplémentaire. Pour connaître les Alinity ci-series, Chapitre 10.
exigences de volume total des échantillons, se référer au • Vérifier les résultats des contrôles de qualité et les critères de
Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 4. validation à chaque changement de lot de réactifs ou de lot de
• Se référer à la notice Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit et à calibrateurs.
la notice des contrôles disponibles dans le commerce pour des Les contrôles disponibles dans le commerce doivent être utilisés
instructions sur la préparation et l'emploi. selon les directives et les recommandations du fabricant des
• Pour les procédures de fonctionnement standard, se référer au contrôles. Les limites de concentration fournies dans la notice des
Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. contrôles doivent être utilisées à titre indicatif uniquement.
• Pour obtenir une performance optimale de l'analyseur, il est Pour tout contrôle utilisé, le laboratoire doit vérifier que la
important d'effectuer les procédures de maintenance de routine composition des contrôles est compatible avec le dosage selon la
décrites dans le Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 9. notice.
Si les procédures du laboratoire requièrent une maintenance plus Recommandations en matière de contrôle de qualité
fréquente, se conformer à ces exigences. Se référer à “Basic QC Practices” de James O Westgard, Ph.D.,
Procédures de dilution des échantillons pour obtenir des recommandations en matière de pratiques de
Les échantillons dont les concentrations en cholestérol contrôle de qualité au sein du laboratoire.13
sont supérieures à 705 mg/dL (18.26 mmol/L) sont annotés Vérification des performances des dosages
"> 705 mg/dL" (> 18.26 mmol/L) et peuvent être dilués à l'aide du Pour de plus amples informations sur les protocoles de vérification
protocole de dilution automatique ou de la procédure de dilution des performances des dosages mentionnés dans la notice, se
manuelle. référer à la partie Vérification des performances des dosages du
Protocole de dilution automatique Manuel Technique Alinity ci-series.
Le système effectue une dilution au 1/4 de l'échantillon, puis calcule ll
RESULTATS
automatiquement la concentration de l'échantillon en multipliant le
résultat par le facteur de dilution. Calculs
Procédure de dilution manuelle Le dosage Alinity c Cholesterol utilise la méthode de traitement des
données "Linéaire" pour créer une courbe de calibration et générer
Utiliser une solution saline (0.85 % à 0.90 % de NaCl) pour diluer
les résultats.
l'échantillon.

3
Pour de plus amples informations concernant les autres Intra-série Intra-laboratoire
unités utilisées pour le rendu du résultat, se référer à la partie Moyenne (répétabilité) (total)a
FONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL, Autres unités de résultat de Echantillon n (mg/dL) E.T. CV (%) E.T. CV (%)
cette notice. Niveau de 120 262 2.6 1.0 3.0 1.1
Annotations contrôle 3
La rubrique Annotations peut contenir des informations sur certains Intra-série Intra-laboratoire
résultats. Pour une description des annotations qui peuvent Moyenne (répétabilité) (total)a
apparaître dans cette rubrique, se référer au Manuel Technique Echantillon n (mmol/L) E.T. CV (%) E.T. CV (%)
Alinity ci-series, Chapitre 5. Niveau de 120 2.68 0.028 1.1 0.037 1.4
contrôle 1
Intervalle de mesure
Niveau de 120 4.01 0.028 0.7 0.039 1.0
L'intervalle de mesure est défini comme étant la plage de valeurs contrôle 2
en mg/dL (mmol/L) correspondant aux limites de performance Niveau de 120 6.79 0.067 1.0 0.078 1.1
acceptable pour la linéarité, l'imprécision et le biais. contrôle 3
L'intervalle de mesure du dosage Alinity c Cholesterol est compris a Inclut la variabilité intra-série, inter‑séries et inter-jours.
entre 7 et 705 mg/dL (entre 0.18 et 18.26 mmol/L).
Limites de mesure basses
ll
LIMITES DE LA METHODE
Une étude a été menée sur la base du document EP17-A2
A des concentrations thérapeutiques, la N-acétyl-L-cystéine peut
du CLSI.16 L'analyse a été menée à l'aide de 3 lots d'Alinity c
entraîner des résultats faussement bas.
Cholesterol Reagent Kit sur 2 analyseurs respectivement, pendant
Se référer aux parties PRELEVEMENT ET PREPARATION DES un minimum de 3 jours. Les valeurs de la limite du blanc (LoB), de
ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE et CARACTERISTIQUES DES la limite de détection (LD) et de la limite de quantification (LQ) sont
PERFORMANCES de cette notice. résumées ci-dessous. Ces données indicatives confirment la limite
ll
VALEURS ATTENDUES basse de l'intervalle de mesure.
Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres mg/dL mmol/L
valeurs de référence en fonction des caractéristiques locales et de LoBa 0 0.00
la population qu'il dessert. LDb 1 0.03
Plage de référence LQc, d 6.2 0.161
Sérum/Plasma a La limite du blanc (LoB) représente le 95e percentile de
Limites (mg/dL) Limites (mmol/L) n ≥ 60 répliques d'échantillons zéro analyte.
Enfant14 Taux souhaitable < 170 < 4.40 b La limite de détection (LD) représente la concentration la plus
Taux limite 170 à 199 4.40 à 5.15 basse à laquelle l'analyte peut être détecté avec une probabilité de
Haut ≥ 200 ≥ 5.18 95 %, basée sur n ≥ 60 répliques d'échantillons présentant un faible
Adulte2 Taux souhaitable < 200 < 5.18 niveau d'analyte.
Taux limite 200 à 239 5.18 à 6.19 c La limite de quantification (LQ) est définie comme étant la plus
Haut ≥ 240 ≥ 6.22 petite concentration pouvant être quantifiée avec un coefficient de
variation maximal acceptable de 20 %.
Le rapport Adult Treatment Panel III2 du programme national d Cette valeur représente la LQ observée sur l'ARCHITECT System.
américain de sensibilisation aux risques liés au cholestérol NCEP
(National Cholesterol Education Program) recommande d'utiliser La LQ observée sur l'analyseur Alinity c confirme cette LQ.
la classification ci-dessus pour les adultes. Il est recommandé à Linéarité
chaque laboratoire de suivre les recommandations relatives aux Une étude a été menée sur la base du document EP06-A du CLSI.17
valeurs de lipides valables pour la population analysée si celles-ci ne Ce dosage est linéaire tout au long de l'intervalle de mesure de 7 à
correspondent pas à celles du NCEP. 705 mg/dL (0.18 à 18.26 mmol/L).
ll
CARACTERISTIQUES DES PERFORMANCES Interférences
Cette partie présente des données de performance indicatives. Les Cette étude a été réalisée sur l'AEROSET System.
résultats obtenus peuvent varier d'un laboratoire à l'autre. Substances potentiellement interférentes
Les analyseurs Alinity c, ARCHITECT c System et AEROSET System Des études d'interférence ont été menées conformément
utilisent les mêmes réactifs et ratios échantillon/réactif. au protocole EP7-P du NCCLS.18 Les effets des substances
Sauf indication contraire, toutes les études ont été réalisées sur interférentes ont été évalués par les méthodes de dose-réponse
l'analyseur Alinity c. et des différences appariées, au seuil de décision médicale de
Reproductibilité l'analyte.
Reproductibilité intra-laboratoire Concentration Cholestérol
de la substance interférente
Une étude a été menée sur la base du document EP05-A2 du
Récupération
CLSI.15 L'analyse a été menée à l'aide d'1 lot d'Alinity c Cholesterol
Substance Concentration (% de la
Reagent Kit, d'1 lot d'Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit, d'1 lot potentiellement Unités cible concentration
de contrôles disponibles dans le commerce et d'1 analyseur. Trois interférente par défaut Autres unités (mg/dL) cible)
niveaux de contrôles ont été analysés au minimum en double, 2 fois Bilirubine 7.5 mg/dL 128 μmol/L 252.3 91.7
par jour, pendant 20 jours. 15 mg/dL 257 μmol/L 252.3 86.8
Intra-série Intra-laboratoire Hémoglobine 750 mg/dL 7.5 g/L 241.1 109.5
Moyenne (répétabilité) (total)a 1000 mg/dL 10.0 g/L 241.1 111.9
Echantillon n (mg/dL) E.T. CV (%) E.T. CV (%) Intralipide 1000 mg/dL 10.0 g/L 236.1 102.5
Niveau de 120 103 1.1 1.0 1.4 1.4
2000 mg/dL 20.0 g/L 236.1 101.9
contrôle 1
Ascorbate 1.5 mg/dL 85 μmol/L 282.2 98.7
Niveau de 120 155 1.1 0.7 1.5 1.0
contrôle 2 3 mg/dL 170 μmol/L 282.2 97.6

4
Les substances suivantes ont été testées sur l'analyseur ARCHITECT 17. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
aux concentrations indiquées pour évaluer leur interférence à l'aide the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical
d'un critère de validation de ± 10 % de la valeur cible. Approach; Approved Guideline. CLSI Document EP06-A. Wayne, PA:
CLSI; 2003.
Concentration de la substance Cholestérol 18. Powers DM, Boyd JC, Glick MR, et al. Interference Testing in Clinical
interférente Chemistry; Proposed Guideline (EP7-P). Villanova, PA: The National
Récupération Committee for Clinical Laboratory Standards, 1986.
Substance Concentration (% de la 19. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 4th ed.
potentiellement Unités par cible concentration Washington, DC: AACC Press; 1995:3-143–3-163.
interférente défaut Autres unités (mg/dL) cible) 20. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Measurement
Paracétamol 200 mg/L 1324.5 μmol/L 162.7 99.3 Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples;
Dipyrone 100 mg/L 300.3 μmol/L 161.1 99.8 Approved Guideline—Third Edition. CLSI Document EP09-A3. Wayne,
N-acétyl-L- 800 mg/L 4908.0 μmol/L 117.0 70.4 PA: CLSI; 2013.
cystéine Remarque portant sur la mise en forme des nombres :
• Un espace est utilisé pour séparer les milliers (exemple :
Les interférences provoquées par des médicaments ou des 10 000 échantillons).
substances endogènes peuvent avoir une incidence sur les
• Un point est utilisé comme séparateur décimal (exemple :
résultats.19
3.12 %).
Comparaison des méthodes
Une étude a été menée sur la base du document EP09-A3 du
ll
Légende des symboles
CLSI20 selon la méthode de régression de Passing-Bablok. Symboles ISO 15223
Coefficient Consulter les instructions
de Ordonnée Limites de d'utilisation
Unités n corrélation à l'origine Pente concentration Fabricant
Alinity c Sérum mg/dL 133 1.00 -0.77 0.99 13 à 695
Cholesterol vs mmol/L 133 1.00 -0.02 0.99 0.33 à 17.99
ARCHITECT Suffisant pour
Cholesterol
Conserver à
ll
BIBLIOGRAPHIE
1. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Fundamentals of Clinical
Chemistry, 5th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2001:480–485. Date de péremption
2. Executive summary of the third report of the National Cholesterol
Education Program (NCEP) Expert Panel on detection, evaluation,
and treatment of high blood cholesterol in adults (Adult Treatment Dispositif médical de diagnostic
Panel III). JAMA 2001;285(19):2486–2497. in vitro
3. Flegg HM. An investigation of the determination of serum cholesterol Numéro de lot
by an enzymatic method. Ann Clin Biochem 1973;10:79–84.
4. Richmond W. Preparation and properties of a cholesterol oxidase Référence
from Nocardia sp. and its application to the enzymatic assay of total Numéro de série
cholesterol in serum. Clin Chem 1973;19(12):1350–1356.
5. Allain CC, Poon LS, Chan CS, et al. Enzymatic determination of total Autres symboles
serum cholesterol. Clin Chem 1974;20(4):470–475. Contient de l'azide de sodium. Au
6. Roeschlau P, Bernt E, Gruber WA. Enzymatic determination of total contact d'un acide, dégage un
cholesterol in serum. Z Klin Chem Klin Biochem 1974;12:226.
gaz très toxique.
7. US Department of Labor, Occupational Safety and Health
Administration, 29 CFR Part 1910.1030, Bloodborne pathogens. Distribué aux Etats-Unis par
8. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Informations requises uniquement
Microbiological and Biomedical Laboratories. 5th ed. Washington, DC:
pour les Etats-Unis d'Amérique
US Government Printing Office; December 2009.
9. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. 3rd ed. Produit pour Abbott par
Geneva: World Health Organization; 2004. Produit aux Etats-Unis
10. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Protection
of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections; Réactif 1
Approved Guideline—Fourth Edition. CLSI Document M29-A4. Wayne, Pour utilisation par ou sur
PA: CLSI; 2014.
11. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, et al. List of analytes—
ordonnance d'un médecin
preanalytical variables. Annex In: Samples: From the Patient to the uniquement (applicable à la
Laboratory. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 1996:Annex 12–3. classification des Etats-Unis
12. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US uniquement).
Pharmacopeia National Formulary. 1995 ed (USP 23/NF18).
Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11. Alinity, ARCHITECT et AEROSET sont des marques commerciales
13. Westgard JO. Basic QC Practices. 3rd ed. Madison, WI: Westgard
d'Abbott Laboratories dans plusieurs pays. Toutes les autres marques
Quality Corporation; 2010.
14. American Academy of Pediatrics, Committee on Nutrition. commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
Cholesterol in childhood. Pediatrics 1998:101(1);141–147.
15. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;
65205 Wiesbaden
Approved Guideline—Second Edition. CLSI Document EP05-A2. Germany
Wayne, PA: CLSI; 2004. +49-6122-580
16. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures;
Approved Guideline—Second Edition. CLSI Document EP17-A2.
Wayne, PA: CLSI; 2012.

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