fr

Cerulo
09P93
Ceruloplasmin Reagent Kit G83249R02
B9P932
Faire attention aux modifications : Révision de mai 2018.

09P9320

Suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats du Mesures de sécurité

dosage ne peut pas être garantie si ces instructions ne sont pas ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
strictement respectées. humains. Il est recommandé de considérer tous les produits d'origine
ll
DENOMINATION humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit (également appelé Cerulo) les règles OSHA Standard on Bloodborne Pathogens. Les produits
contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
ll
DOMAINE D'APPLICATION être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 2 ou autres
Le dosage Alinity c Ceruloplasmin est utilisé pour la détermination règles de biosécurité en vigueur.1-4
immunoturbidimétrique quantitative de la céruloplasmine dans le Les mises en garde et précautions suivantes sont applicables pour :
sérum ou le plasma humains sur l'analyseur Alinity c. et
ll
RESUME ET EXPLICATION DU TEST Contient de l'azide de sodium.
La détermination de la céruloplasmine est utile en cas de maladies EUH032 Au contact d'un acide, dégage un gaz très
du système nerveux central d'étiologie non définie. Les toxique.
concentrations en céruloplasmine sont abaissées en cas de P501 Eliminer le contenu / récipient
syndrome de Menkes, de syndromes néphrotiques et dans certains conformément aux réglementations
cas de maladies hépatiques avancées. Les concentrations en locales.
céruloplasmine sont élevées dans divers états néoplasiques ou
Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur
inflammatoires.
[Link] ou auprès du Service Clients Abbott.
ll
PRINCIPES DE LA METHODE Pour de plus amples informations sur les mesures de sécurité lors
La détermination de la céruloplasmine repose sur une réaction du fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique
immunoturbidimétrique spécifique entre l'antisérum polyclonal Alinity ci-series, Chapitre 8.
anti-céruloplasmine et l'antigène correspondant, dans des conditions Manipulation des réactifs
de pH optimales et en présence de polyéthylène glycol (PEG). La
• Les réactifs sont expédiés sur de la glace.
turbidité du complexe immun est proportionnelle à la concentration
de l'analyte dans l'échantillon. • Après réception, placer les cartouches de réactif en position
verticale pendant 8 heures avant emploi pour permettre aux
Méthodologie : turbidimétrique/immunoturbidimétrique
bulles qui ont pu se former de se dissiper.
Pour de plus amples informations concernant l'analyseur et la
• Si une cartouche de réactif tombe, la placer en position verticale
technologie de dosage, se référer au Manuel Technique
pendant 1 heure avant emploi pour permettre aux bulles qui ont
Alinity ci-series, Chapitre 3.
pu se former de se dissiper.
ll
REACTIFS • Les réactifs sont susceptibles de former de la mousse ou des
Contenu du kit bulles. La présence de bulles dans les réactifs peut
Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit 09P93 compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la
Les volumes (mL) dans le tableau ci-dessous indiquent le volume cartouche, entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui
par cartouche. peut compromettre les résultats.
Pour de plus amples informations sur les précautions relatives à la
09P9320 manipulation des réactifs lors du fonctionnement de l'analyseur, se
Tests par cartouche 100 référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 7.
Nombre de cartouches par kit 2 Conservation des réactifs
Tests par kit 200
Température Durée Conditions de
25.9 mL de maximale de conservation
6.6 mL conservation conservation supplémentaires
Non ouvert 2 à 8 °C Jusqu'à la Conserver en position
Composants actifs : tampon phosphate (pH 7.5) (20 mmol/L), date de verticale.
polyéthylène glycol (≥ 5 %). Composants inactifs : détergent et péremption
stabilisant. Conservateur : azide de sodium (< 0.1 %). A bord Température 60 jours
Composants actifs : antisérum polyclonal anti-céruloplasmine du système
(chèvre) (≤ 50 %), tampon TRIS (50 mmol/L). Composant inactif :
stabilisant. Conservateur : azide de sodium (< 0.1 %). Indications d'altération des réactifs
Une erreur de calibration ou un contrôle dont la valeur se situe en
Mises en garde et précautions dehors des limites spécifiées peut indiquer une altération des
• réactifs. Les résultats des échantillons analysés dans la même série
• Pour diagnostic in vitro ne sont pas valides et ces échantillons devront être réanalysés. Une
• recalibration du dosage peut être nécessaire.
Pour de plus amples informations sur le dépannage, se référer au
Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 10.

1
ll
FONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL • Les échantillons ne doivent pas contenir de bulles. S'ils
Avant d’effectuer le dosage, le fichier de dosage Alinity c contiennent des bulles, les éliminer à l'aide d'un bâtonnet avant
Ceruloplasmin doit être installé sur l'analyseur Alinity c. l'analyse. Utiliser un bâtonnet neuf pour chaque échantillon afin
Pour de plus amples informations concernant l'installation d'un fichier d'éviter toute contamination croisée.
de dosage, la visualisation et la modification des paramètres de Afin d'obtenir des résultats cohérents, recentrifuger les échantillons
dosage, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 2. avant l'analyse si
Pour des informations sur l'impression des paramètres de dosage, se • les échantillons contiennent de la fibrine, des globules rouges ou
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. d'autres particules en suspension.
Pour une description détaillée du fonctionnement de l'analyseur, se REMARQUE : En cas de présence de fibrine, de globules rouges ou
référer au Manuel Technique Alinity ci-series. d'autres particules en suspension, mélanger à faible vitesse au
Vortex ou retourner les flacons 10 fois avant la recentrifugation.
Autres unités de résultat
Modifier le paramètre de dosage "Unités de résultat" pour Conservation des échantillons
sélectionner une autre unité. Température Durée maximale
Type d'échantillon de conservation de conservation
Formule de conversion :
(Concentration en unité de résultat par défaut) x (Facteur de Sérum/Plasma 20 à 25 °C 8 jours5
conversion) = (Concentration en unité de résultat alternative) 2 à 8 °C 2 semaines5, 6
Unité de résultat -20 °C 3 mois5
par défaut Facteur de conversion Autre unité de résultat
mg/dL 0.01 g/L Eviter les cycles de congélation/décongélation répétés.
Guder et al. recommandent de ne pas conserver les échantillons
ll
PRELEVEMENT ET PREPARATION DES congelés à -20 °C plus longtemps qu'indiqué ci-dessus.5
ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE Chaque laboratoire peut établir une plage autour des -20 °C, comme
Types d'échantillons indiqué dans les spécifications du fabricant du congélateur ou dans
la/les procédure(s) de fonctionnement standard en laboratoire pour
L'utilisation des types d'échantillons indiqués ci-dessous a été
la conservation des échantillons.
validée pour ce dosage.
Vérifier l'absence de particules en suspension dans les échantillons
L'utilisation d'autres types d'échantillons, de tubes de prélèvement et
conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser les
d'anticoagulants n'a pas été validée pour ce dosage.
échantillons en les passant au Vortex à une vitesse faible ou en les
Type retournant, puis les centrifuger afin d'éliminer les particules avant
d'échantillon Matériel de prélèvement Conditions spéciales
l'analyse.
Sérum Tubes de sérum L'utilisation de tubes
avec gel n'a pas été Transport des échantillons
validée. Les échantillons doivent être conditionnés et étiquetés conformément
Plasma Tubes de prélèvement L'utilisation de tubes à la législation régissant le transport des échantillons cliniques et
Peuvent être utilisés avec gel n'a pas été des substances infectieuses.
comme anticoagulants : validée. ll
PROCEDURE
Héparinate de lithium Matériel fourni
EDTA 09P93 Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit
• Pour les limites concernant les types de tubes utilisables, se Matériel requis mais non fourni
référer à la partie LIMITES DE LA METHODE. • Alinity c Ceruloplasmin assay file (fichier de dosage)
• L'analyseur n'est pas configuré pour détecter le type • 08P6601 Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
d'échantillon utilisé. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de
• Contrôles disponibles dans le commerce contenant de la
vérifier que le type d'échantillon utilisé dans le dosage est
céruloplasmine
correct.
• Solution saline (0.85 % à 0.90 % de NaCl) pour la dilution des
Etats des échantillons échantillons
• Pour obtenir des résultats exacts, les échantillons de sérum et Pour de plus amples informations sur le matériel requis pour le
de plasma ne doivent pas contenir de fibrine, de globules rouges fonctionnement de l'analyseur, se référer au Manuel Technique
ou d'autres particules en suspension. Les échantillons de sérum Alinity ci-series, Chapitre 1.
provenant de patients sous traitement anticoagulant ou Pour de plus amples informations sur le matériel requis pour les
thrombolytique peuvent contenir de la fibrine en raison d'une procédures de maintenance, se référer au Manuel Technique
coagulation incomplète et ceci peut entraîner des résultats Alinity ci-series, Chapitre 9.
erronés.
Procédure du dosage
• Pour obtenir des résultats exacts, les échantillons de plasma ne
doivent pas contenir de plaquettes ou d'autres particules en Pour obtenir une description détaillée de la réalisation d'un dosage,
suspension. S'assurer que la centrifugation est adéquate pour se référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
éliminer les plaquettes. • En cas d'utilisation de tubes primaires ou d'aliquots, se référer
• Afin d'éviter toute contamination croisée, il est recommandé au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 4, afin de
d'utiliser des pipettes ou des embouts de pipettes à usage s'assurer que le volume d'échantillon présent est suffisant.
unique. • Afin de minimiser les pertes par évaporation, vérifier que le
volume d'échantillon adéquat est présent dans le godet-
Préparation pour l'analyse échantillon avant d'effectuer le dosage.
• Suivre les instructions du fabricant de tubes relatives à • Exigences minimales de volume d'échantillon :
l'utilisation des tubes de prélèvement. La séparation
–– Volume d'échantillon pour dosage unique : 2.0 µL.
gravimétrique n'est pas suffisante pour la préparation des
échantillons.

2
 REMARQUE : Cette quantité n'inclut pas le volume mort ni • Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les
le volume d'aspiration supplémentaire. Pour connaître les procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
exigences de volume total des échantillons, se référer au • Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux
Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 4. critères de validation définis par le laboratoire, il se peut que les
• Se référer à la notice Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit et à la résultats obtenus pour les échantillons soient erronés. Suivre les
notice des contrôles disponibles dans le commerce pour des procédures du contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
instructions sur la préparation et l'emploi. Une recalibration peut s'avérer nécessaire. Pour obtenir des
• Pour les procédures de fonctionnement standard, se référer au informations sur le dépannage, se référer au Manuel Technique
Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5. Alinity ci-series, Chapitre 10.
• Pour obtenir une performance optimale de l'analyseur, il est • Vérifier les résultats des contrôles de qualité et les critères de
important d'effectuer les procédures de maintenance de routine validation à chaque changement de lot de réactifs ou de lot de
décrites dans le Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 9. calibrateurs.
Si les procédures du laboratoire requièrent une maintenance plus Les contrôles disponibles dans le commerce doivent être utilisés
fréquente, se conformer à ces exigences. selon les directives et les recommandations du fabricant des
contrôles. Les limites de concentration fournies dans la notice des
Procédures de dilution des échantillons contrôles doivent être utilisées à titre indicatif uniquement.
Les échantillons dont les concentrations en céruloplasmine sont
Pour tout contrôle utilisé, le laboratoire doit vérifier que la
supérieures à celles du calibrateur le plus élevé sont accompagnés
composition des contrôles est compatible avec le dosage selon la
d'une annotation et peuvent être dilués à l'aide du protocole de
notice.
dilution automatique ou de la procédure de dilution manuelle.
Recommandations en matière de contrôle de qualité
Aucun effet de prozone n'a été observé jusqu'à une concentration de
Se référer à “Basic QC Practices” de James O Westgard, Ph.D.,
485 mg/dL (4.85 g/L).
pour obtenir des recommandations en matière de pratiques de
Protocole de dilution automatique
contrôle de qualité au sein du laboratoire.7
Lors de l'utilisation du protocole de dilution automatique, le système
Vérification des performances des dosages
effectue une dilution de l'échantillon et calcule automatiquement la
Pour de plus amples informations sur les protocoles de vérification
concentration en multipliant le résultat obtenu par le facteur de
des performances des dosages mentionnés dans la notice, se
dilution. Pour de plus amples détails sur la configuration de dilutions
référer à la partie Vérification des performances des dosages du
automatiques, se référer au Manuel Technique Alinity ci-series,
Manuel Technique Alinity ci-series.
Chapitre 2.
Procédure de dilution manuelle ll
RESULTATS
Utiliser une solution saline (0.85 % à 0.90 % de NaCl) pour diluer Calculs
l'échantillon. Le dosage Alinity c Ceruloplasmin utilise la méthode de traitement
Saisir le facteur de dilution dans l'onglet Echantillon ou Contrôle de des données "Spline" pour créer une courbe de calibration et
l'écran Créer demande. Le système utilisera ce facteur de dilution générer les résultats.
afin de calculer automatiquement la concentration de l'échantillon et Pour de plus amples informations concernant les autres unités
communiquera le résultat. utilisées pour le rendu du résultat, se référer à la partie
Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié FONCTIONNEMENT DE L'APPAREIL, Autres unités de résultat de
manuellement par le facteur de dilution approprié avant d'être cette notice.
communiqué. Ne pas communiquer le résultat de l'échantillon dilué
si celui-ci est inférieur à la valeur basse de l'intervalle de mesure,
Annotations
soit 2 mg/dL (0.02 g/L). Réanalyser l'échantillon en utilisant une La rubrique Annotations peut contenir des informations sur certains
dilution adéquate. résultats. Pour une description des annotations qui peuvent
apparaître dans cette rubrique, se référer au Manuel Technique
Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se
Alinity ci-series, Chapitre 5.
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
Calibration Intervalle de mesure
L'intervalle de mesure est défini comme étant la plage de valeurs
Pour des instructions sur la procédure de calibration d'un dosage, se
en mg/dL (g/L) correspondant aux limites de performance
référer au Manuel Technique Alinity ci-series, Chapitre 5.
acceptable pour la linéarité, l'imprécision et le biais.
Les valeurs de linéarité haute des paramètres de dosage doivent être
L'intervalle de mesure du dosage Alinity c Ceruloplasmin est compris
réglées sur la concentration du calibrateur le plus élevé spécifiée sur
entre 2 mg/dL (0.02 g/L) et la concentration du calibrateur le plus
la fiche de données.
élevé.
La calibration est stable pendant environ 10 jours (240 heures), mais
est requise à chaque changement de lot de réactifs. Vérifier la ll
LIMITES DE LA METHODE
calibration avec au minimum 2 niveaux de contrôles, selon les Des taux de fibrinogène élevés dans les échantillons de plasma
procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire. Si prélevés sur EDTA peuvent entraîner des résultats abaissés. Les
les résultats des contrôles se situent en dehors des limites résultats du dosage Ceruloplasmin doivent être évalués par rapport à
acceptables, une recalibration peut s'avérer nécessaire. d’autres informations cliniques pertinentes.
Ce dosage peut nécessiter une recalibration après la maintenance Se référer aux parties PRELEVEMENT ET PREPARATION DES
de pièces ou sous-systèmes essentiels ou après la réalisation de ECHANTILLONS POUR L'ANALYSE et CARACTERISTIQUES DES
procédures de dépannage. PERFORMANCES de cette notice.
Procédures du contrôle de qualité ll
VALEURS ATTENDUES
Consulter la/les procédure(s) de fonctionnement standard et/ou le Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres
programme d'assurance qualité du laboratoire pour connaître les valeurs de référence en fonction des caractéristiques locales et de
exigences complémentaires en matière de contrôle de qualité et les la population qu'il dessert.
mesures correctives éventuelles à appliquer. Valeurs de référence8
• Deux niveaux de contrôles (normal et haut ou bas) doivent être Limites (mg/dL) Limites (g/L)
analysés toutes les 24 heures.
Sérum et plasma 20 à 60 0.20 à 0.60

3
ll
CARACTERISTIQUES DES PERFORMANCES Interférences
Cette partie présente des données de performance indicatives. Les Cette étude a été réalisée sur l'ARCHITECT c System.
résultats obtenus peuvent varier d'un laboratoire à l'autre. Substances potentiellement interférentes
Les analyseurs Alinity c et ARCHITECT c System utilisent les mêmes Des études d'interférence ont été menées sur la base d'un critère de
réactifs et ratios échantillon/réactif. validation de ± 10 % ou 6 mg/dL de déviation de la valeur cible, la
Sauf indication contraire, toutes les études ont été réalisées sur valeur la plus élevée étant retenue. Le dosage Ceruloplasmin n'est
l'analyseur Alinity c. pas affecté par la présence des substances interférentes suivantes
aux concentrations indiquées ci-dessous.
Reproductibilité
Reproductibilité intra-laboratoire Substance potentiellement Concentration de la substance interférente
interférente Unités par défaut Autres unités
Une étude a été menée sur la base du document EP05-A2 du CLSI.9
L'analyse a été menée à l'aide d'1 lot d'Alinity c Ceruloplasmin Bilirubine conjuguée 66 mg/dL 1129 μmol/L
Reagent Kit, d'1 lot d'Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit, d'1 lot de Bilirubine non conjuguée 66 mg/dL 1129 μmol/L
contrôles disponibles dans le commerce et d'1 analyseur. Deux Hémoglobine 500 mg/dL 5.0 g/L
contrôles et 1 panel de sérum ont été analysés au minimum en Intralipide 1000 mg/dL 10 g/L
double, 2 fois par jour, pendant 20 jours. Facteur rhumatoïde 100 IU/mL 100 IU/mL
Intra-série Intra-laboratoire
Moyenne (répétabilité) (total)a Comparaison des méthodes
Echantillon n (mg/dL) E.T. CV (%) E.T. CV (%) Une étude a été menée sur la base du document EP09-A3 du
Niveau de 120 14 0.3 1.9 0.3 2.3 CLSI12 selon la méthode de régression de Passing-Bablok.
contrôle 1 Coefficient
Niveau de 120 55 0.4 0.8 0.6 1.1 de Ordonnée Limites de
contrôle 2 Unités n corrélation à l'origine Pente concentration
Panel 119 68 0.5 0.8 0.8 1.1 Alinity c Sérum mg/dL 131 1.00 0.00 1.00 4 à 80
Ceruloplasmin g/L 131 1.00 0.00 1.00 0.04 à 0.80
a Inclut la variabilité intra-série, inter‑séries et inter-jours. vs ARCHITECT
Ceruloplasmin
Intra-série Intra-laboratoire
Moyenne (répétabilité) (total)a
Echantillon n (g/L) E.T. CV (%) E.T. CV (%) ll
BIBLIOGRAPHIE
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Niveau de 120 0.14 0.003 1.9 0.003 2.3
contrôle 1 Administration, 29 CFR Part 1910.1030, Bloodborne pathogens.
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Niveau de 120 0.55 0.004 0.8 0.006 1.1 Microbiological and Biomedical Laboratories. 5th ed. Washington, DC:
contrôle 2 US Government Printing Office; December 2009.
Panel 119 0.68 0.005 0.8 0.008 1.1 3. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual. 3rd ed.
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Inclut la variabilité intra-série, inter‑séries et inter-jours. 4. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Protection
Limites de mesure basses of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections;
Une étude a été menée sur la base du document EP17-A2 du Approved Guideline—Fourth Edition. CLSI Document M29-A4. Wayne,
PA: CLSI; 2014.
CLSI.10 L'analyse a été menée à l'aide de 3 lots d'Alinity c
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Ceruloplasmin Reagent Kit sur 2 analyseurs respectivement, pendant Diagnostic Samples. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 2001:34–35.
un minimum de 3 jours. Les valeurs maximales observées de la 6. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US
limite du blanc (LoB), de la limite de détection (LD) et de la limite de Pharmacopeia National Formulary. 1995 ed (USP 23/NF18).
quantification (LQ) sont résumées ci-après. Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11.
mg/dL g/L 7. Westgard JO. Basic QC Practices. 3rd ed. Madison, WI: Westgard
Quality Corporation; 2010.
LoBa 0 0.00 8. Dati F, Johnson AM, Whicher JT. The existing interim consensus
LDb 1 0.01 reference ranges and the future approach. Clin Chem Lab Med
LQc 2 0.02 2001;39(11):1134-1136.
9. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
a La limite du blanc (LoB) représente le 95e percentile
Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;
de n ≥ 60 répliques d'échantillons zéro analyte. Approved Guideline—Second Edition. CLSI Document EP05-A2.
b La limite de détection (LD) représente la concentration la plus Wayne, PA: CLSI; 2004.
basse à laquelle l'analyte peut être détecté avec une probabilité 10. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
de 95 %, basée sur n ≥ 60 répliques d'échantillons présentant un Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures;
Approved Guideline—Second Edition. CLSI Document EP17-A2.
faible niveau d'analyte. Wayne, PA: CLSI; 2012.
c La limite de quantification (LQ) a été déterminée à partir
11. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Evaluation of
de n ≥ 60 répliques d'échantillons présentant un faible niveau the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical
d'analyte et est définie comme étant la plus petite concentration Approach; Approved Guideline. CLSI Document EP06-A. Wayne, PA:
pouvant être quantifiée avec un coefficient de variation maximal CLSI; 2003.
acceptable de 20 %. 12. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Measurement
Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples;
Linéarité Approved Guideline—Third Edition. CLSI Document EP09-A3. Wayne,
Une étude a été menée sur la base du document EP06-A du CLSI.11 PA: CLSI; 2013.
Ce dosage est linéaire tout au long de l'intervalle de mesure compris Remarque portant sur la mise en forme des nombres :
entre 2 mg/dL (0.02 g/L) et la concentration du calibrateur le plus • Un espace est utilisé pour séparer les milliers (exemple :
élevé. 10 000 échantillons).
• Un point est utilisé comme séparateur décimal (exemple :
3.12 %).

4
ll
Légende des symboles
Symboles ISO 15223
Consulter les instructions
d'utilisation
Fabricant

Suffisant pour

Conserver à

Date de péremption

Dispositif médical de diagnostic

in vitro
Numéro de lot
Référence
Numéro de série
Autres symboles
Contient de l'azide de sodium. Au
contact d'un acide, dégage un
gaz très toxique.
Distribué par
Distribué aux Etats-Unis par
Informations requises uniquement
pour les Etats-Unis d'Amérique
Produit en Italie
Réactif 1
Réactif 2
Pour utilisation par ou sur
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classification des Etats-Unis
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