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Corrigé Module Démarche Qualité TAM1

Le document présente un corrigé sur le module d'assurance qualité, incluant des questions à choix multiples, des réponses ouvertes et des affirmations à valider. Il aborde des concepts clés tels que la qualité, l'assurance qualité, et les processus de contrôle qualité externe et interne. Les étapes d'analyse en laboratoire et des définitions de sigles comme ISO et BPL sont également fournies.

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CORRIGÉ – MODULE : ASSURANCE

QUALITÉ
UE : Principe de l’Assurance Qualité / Mise en place de l’Assurance Qualité

FILIÈRE : TAM 1

I. QUESTIONS À CHOIX MULTIPLES (20 pts)


1. 1. Les éléments suivants font partie de la phase analytique au laboratoire sauf :

✅ La prescription

2. 2. L’objectif de l’accueil est :

✅ Réduire le temps d’attente


✅ Détendre le client par une atmosphère aérée et confortable

3. 3. Parmi les types de processus au laboratoire, on a, sauf :

✅ Processus réseau

4. 4. Les informations suivantes sont importantes pour le manuel de laboratoire sauf :

✅ Identification du patient

5. 5. Le contrôle qualité externe est organisé par :

✅ Les sociétés commerciales

II. QUESTIONS À RÉPONSES OUVERTES (35 pts)

1. Définitions (9 pts)
Qualité : Aptitude d’un produit ou d’un service à satisfaire aux exigences des clients et
aux exigences réglementaires.

Exigence : Besoins ou attentes formulés, généralement implicites ou obligatoires.

Assurance qualité : Ensemble des actions préétablies et systématiques mises en œuvre


pour donner la confiance que le produit ou service satisfera aux exigences de la qualité.
2. Citer 4 objectifs du contrôle qualité externe
- Évaluer la performance du laboratoire

- Comparer les résultats avec ceux d'autres laboratoires

- Détecter les erreurs systématiques

- Améliorer la qualité des résultats analytiques

3. Quelles sont les étapes d’une analyse au laboratoire ?


Phase pré-analytique : prescription, accueil, identification, prélèvement, transport,
enregistrement
Phase analytique : analyse des échantillons
Phase post-analytique : validation, interprétation, rendu et archivage des résultats

4. Définir les sigles CQE et CQI et donnez la différence entre les deux
CQE : Contrôle Qualité Externe

CQI : Contrôle Qualité Interne

Différence : Le CQI est effectué en interne par le laboratoire pour vérifier


quotidiennement la qualité des résultats, tandis que le CQE est réalisé par une structure
externe pour évaluer la performance du laboratoire.

5. Définir les sigles ISO, BPL


ISO : Organisation Internationale de Normalisation (International Organization for
Standardization)

BPL : Bonnes Pratiques de Laboratoire

III. RÉPONSES PAR VRAI OU FAUX (15 pts)


Le GBEA est destiné à l’ensemble des laboratoires publics ou privés réalisant des
analyses de biologie médicale, et à toute personne travaillant dans un laboratoire, quelle
que soit sa qualification.

✅ Vrai

La validation est une opération permettant d'assurer qu'un résultat a été obtenu dans
des conditions techniques satisfaisantes et que celui-ci est compatible avec le dossier
biologique du patient.

✅ Vrai

Le laboratoire doit concevoir des systèmes de contrôle externe de qualité permettant de


vérifier que la qualité prévue des résultats est bien obtenue.
❌ Faux

On appelle norme l’ensemble des exigences applicables à une entreprise.

✅ Vrai

La justesse est l’aptitude à donner des indications exemptes d’erreur systématique.

✅ Vrai

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