CORRIGÉ – MODULE : ASSURANCE
QUALITÉ
UE : Principe de l’Assurance Qualité / Mise en place de l’Assurance Qualité
FILIÈRE : TAM 1
I. QUESTIONS À CHOIX MULTIPLES (20 pts)
1. 1. Les éléments suivants font partie de la phase analytique au laboratoire sauf :
✅ La prescription
2. 2. L’objectif de l’accueil est :
✅ Réduire le temps d’attente
✅ Détendre le client par une atmosphère aérée et confortable
3. 3. Parmi les types de processus au laboratoire, on a, sauf :
✅ Processus réseau
4. 4. Les informations suivantes sont importantes pour le manuel de laboratoire sauf :
✅ Identification du patient
5. 5. Le contrôle qualité externe est organisé par :
✅ Les sociétés commerciales
II. QUESTIONS À RÉPONSES OUVERTES (35 pts)
1. Définitions (9 pts)
Qualité : Aptitude d’un produit ou d’un service à satisfaire aux exigences des clients et
aux exigences réglementaires.
Exigence : Besoins ou attentes formulés, généralement implicites ou obligatoires.
Assurance qualité : Ensemble des actions préétablies et systématiques mises en œuvre
pour donner la confiance que le produit ou service satisfera aux exigences de la qualité.
2. Citer 4 objectifs du contrôle qualité externe
- Évaluer la performance du laboratoire
- Comparer les résultats avec ceux d'autres laboratoires
- Détecter les erreurs systématiques
- Améliorer la qualité des résultats analytiques
3. Quelles sont les étapes d’une analyse au laboratoire ?
Phase pré-analytique : prescription, accueil, identification, prélèvement, transport,
enregistrement
Phase analytique : analyse des échantillons
Phase post-analytique : validation, interprétation, rendu et archivage des résultats
4. Définir les sigles CQE et CQI et donnez la différence entre les deux
CQE : Contrôle Qualité Externe
CQI : Contrôle Qualité Interne
Différence : Le CQI est effectué en interne par le laboratoire pour vérifier
quotidiennement la qualité des résultats, tandis que le CQE est réalisé par une structure
externe pour évaluer la performance du laboratoire.
5. Définir les sigles ISO, BPL
ISO : Organisation Internationale de Normalisation (International Organization for
Standardization)
BPL : Bonnes Pratiques de Laboratoire
III. RÉPONSES PAR VRAI OU FAUX (15 pts)
Le GBEA est destiné à l’ensemble des laboratoires publics ou privés réalisant des
analyses de biologie médicale, et à toute personne travaillant dans un laboratoire, quelle
que soit sa qualification.
✅ Vrai
La validation est une opération permettant d'assurer qu'un résultat a été obtenu dans
des conditions techniques satisfaisantes et que celui-ci est compatible avec le dossier
biologique du patient.
✅ Vrai
Le laboratoire doit concevoir des systèmes de contrôle externe de qualité permettant de
vérifier que la qualité prévue des résultats est bien obtenue.
❌ Faux
On appelle norme l’ensemble des exigences applicables à une entreprise.
✅ Vrai
La justesse est l’aptitude à donner des indications exemptes d’erreur systématique.
✅ Vrai